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Published by태연 대 Modified 8년 전
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제약산업 현황 및 전망 2007 년 5 월 10 일
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2 목 차목 차 세계제약산업 동향 국내제약산업 동향 동아제약 연구소 현황
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세계제약산업 동향
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4 시장규모 2005 년 시장 : 6,020 억 달러 최근 9 년 간 평균 성장률 (1997 ~ 2005) : 약 9.5% 지역별 시장 특징 (2005 년 ) 선진국 시장 : 세계시장 주도 ( 비중 약 81%) 중국시장 : 급성장 추세 (2005 년 117 억 달러, 전년대비 20% 성장 ) 중남미 시장 : 견고한 성장세 유지 ( 향후 5 년간 평균 7~10% 성장 예상 ) 일본시장 규모 : 2005 년 약 603 억 달러 시장 ( 세계 2 위 시장 ) 내수시장 성장회복 : 전년대비 6.8% 성장 Globalization 을 성장전략으로 채택 : 합병 활발 세계제약산업 동향 1. 세계시장동향
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5 Source: IMS Data, 2005 세계제약산업 동향
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6 세계제약산업 동향 Source: IMS Data, 2005 일본 : 10% 아시아, 아프리카 호주 : 8% 중남미 : 4% 유럽 : 28% 북미 : 44% 기타 : 6%
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7 5.2% 7.1% 6.8% 11.0% 18.5% 북미 유럽 일본 아시아 / 아프리카 / 호주 중남미 세계제약산업 동향
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8 세계 의약품 시장 (2005) : 6,020 억 달러 (7% 성장 ) - 바이오 의약품 : 520 억 달러 (17.1% 성장 ) - Small Molecule 의약품 (5.2% 성장 ) 바이오 의약품 : 520 억 달러 (8.6%) 전체 시장 6,020 억 달러 세계제약산업 동향
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9 순위 (04) 회사명 2005 매출액 ( 성장률 )R&D 비용주요 제품 (2005 매출액 ) 1(1)Pfizer$51.30 B(-2.3%)$7,442MLipitor $12.19 B 2(2)J&J$50.51 B(6.7%)$6,312MRisperdal $3.55 B 3(3)GSK$39.43 B(7.8%)$5,709MAdvair $5.65 B 4(4)Sanofi-Aventis$34.00 B(8.4%)$5,034MLovenox $2.54 B 5(5)Novartis$32.31 B(11.4%)$4,846MDiovan $3.67 B 6(6)Roche$28.50 B(20.3%)$4,579MMabThera $3.16B 7(8)AstraZeneca$23.95 B(11.8%)$3,379MNexium $4.63 B, 8(9)Abbott$22.34 B(13.5%)$1,821MHumira $1.40 B 9(7)Merck&Co.$22.01 B(-4.0%)$3,848MZocor $4.40 B 10(10)BMS$19.21 B(-0.9%)$2,746MPlavix $3.82 B 세계제약산업 동향
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10 2. R&D 동향 R&D 패러다임 변화 Human Genome Project 영향 : Genomics 기반 정교한 R&D 필요 R&D 가 기업 성장동력으로 부상 R&D 강화전략 추진 M&A, 전략적 제휴 (Alliance) 를 통한 R&D 능력 제고 Pipeline 확대 : Portfolio 구축으로 Risk 최소화 Global 향 R&D : 세계시장 동시 발매 세계제약산업 동향
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11 Screening Lead Campounds Evaluation Clinic Market New Drug Natural Products Libraries Combinatorial Chemistry Libraries Chemical Libraries Functional Genomics Target ID Proteomics SNPs Genomics ensemble Source : Industry sources
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12 Source: Datamonitor, 2004 ; 분석자료 TypeCompany 1Company 2Year A Pfizer Sanofi-Synthelabo Yamanouchi Sankyo Pharmacia Aventis Fujisawa Daiichi 2003 2004 2005 B Pfizer Novartis Esperion Hexal 2004 2005 C Biogen Amgen Idec Tularik 2003 2004 A : 대형 제약기업 간 B : 대형 제약기업과 전문 제약기업 C : 바이오 기업 간 세계제약산업 동향
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13 Pharmaceutical Partner Biotechnology Partner Focus of DealValue of Deal (Mil. US$) J&JMillenniumVelcade535 AventisRegeneronVEGF Trap510 NovartisRegeneronIL-1 Trap350 MerckVertexVX-680350 MerckActelionRenin Inhibitor272 NovartisIdenixNucleoside250 Source: MedAdNews, May 2004 세계제약산업 동향
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14 R&D 방향 R&D productivity 에 초점 : 신약개발 효율 제고 (R&D 비용 및 기간 ) Life cycle 연장 연구 : 신제형, 합제 개발로 특허 연장 Market-oriented 연구 집중 : 성장시장 향 대형 blockbuster 개발 Generic 시장 성장으로 관심 증가 : Novartis 사 투자 확대 선진시장 biogeneric 개방 움직임 : 단백질의약품이 주도 세계제약산업 동향
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15 Source: Tufts CSDD Approved NCE Database; PhRMA 세계제약산업 동향
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16 세계제약산업 동향
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17 Source: DiMasi, Clin Pharmacol Ther, 2001;69(5):286-96 세계제약산업 동향
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18 Source: DiMasi et al., J Health Economics 2003;22(2):151-185 세계제약산업 동향
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19 회사명제품명 Generic 명 적응증 GSK Seretide Avandamet fluticasone + salmeterol rosiglitazone + metformin 천식 당뇨병 PfizerCaduetatorvastatin + amlodipine 고지혈증 + 고혈압 Merck Merck/Schering Glucovance Vytorin glibenclamide + metformin simvastatin + ezetimibe 당뇨병 고지혈증 NovartisLotrel Exforge benazepril + amlodipine valsartan + amlodipine 고혈압 세계제약산업 동향
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20 Source: Datamonitor, 2004 분석 자료 세계제약산업 동향
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21 Source: Datamonitor, May 2004 세계제약산업 동향
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22 Sales20032004200520062007200820092010 EPO 9,46510,33911,03611,35811,66011,52911,35311,378 IFN 5,3275,9096,8627,7778,5109,1029,57910,022 INS 4,8955,4535,6705,7255,8336,0416,50010,022 F/PI 1,8902,6863,4744,1164,6215,0875,5886,139 CSF 3,0333,5654,1434,2814,4434,5554,6784,778 BF 2,6923,0763,4013,6673,9064,0904,2704,453 Leading Classes Sales 27,30231,02834,58636,92438,97340,40441,96843,922 Contribution to rDNA market size (%) 86.386.786.485.884.784.083.482.9 EPO : Erythropoietin, IFN : Interferon, INS : Insulin, F/PI : Fusion protease inhibitor CSF : Colony stimulating factor, BF : Blood Factor 세계제약산업 동향
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24 R&D Driven ALLIANCE M&A Business Globalization 세계제약산업 동향
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국내제약산업 동향
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26 생산규모 GDP 대비 약 1.35% (2000 년 ~ 2005 년 6 년 평균 ) 성장추세 유지 인구 노령화 및 만성질환에 의한 유병률 확대에 따른 의약품 수요 증가 대내외적 여건 변화 한 - 미 FTA 협상 타결 : 국내 제약산업 위축 우려 정부의 약가 적정화 방안 ( 포지티브 리스트 ) 시행 내수시장 만으로는 장기적 성장 한계 Globalization 이 돌파구 국내제약산업 동향 1. 제약산업 현황 및 전망
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27 의약분업 이후 ETC 비중 급증 100 억원 이상 제품 중 ETC 약 81% 차지 외자사 ETC 시장 주도 선진국형 질환 급증 순환기계 제품군 ( 고지혈증, 고혈압 ) 이 매출 1 위 대사성 질환 ( 당뇨병, 비만 ), 신경정신계 치료제 성장 전망 Generic 제품의 점유율 확대 추세 둔화 생물학적 동등성 시험 파문 : Generic 허가 지연 국내제약산업 동향 2. 시장동향
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28 신약개발 국내 향 수준 막대한 투자비용으로 해외개발 어려움 기술 Licensing-out 전략이 대안 Generic 개발 전략 변화 특허 분쟁을 통한 적극적 접근 차별화된 Supergeneric 개발 Biogeneric 해외개발 추진 해외시장 경쟁 가능 개발 리스크 적음 국내제약산업 동향 3. R&D 동향
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29 회사명 R&D 동향개발현황 LG 생명과학 해외개발 확대 Biogeneric Global 화 추진 대규모 R&D 투자 ( 매출액의 24.9%) 제네릭 개발 추진 LB80380 ( 제 2/3 상, B 형 간염치료제 ) hGH ( 해외개발 ) 한미약품 제네릭 개발 중점 DDS 기술활용 신약개발 해외시장 진출 추진 ( 중국 ) 오락솔 ( 후기 전임상, 항암제 ) 지속성 G-CSF ( 전임상 ) 유한양행 R&D 다원화 동아와 신약공동연구 레바넥스 ( 발매, 항궤양제 ) 대웅제약 뚜렷한 pipeline 없음 오리지날 신약 도입 치중 DWP404 ( 제 1 상 ( 영국 ), 혈소판감소증 치료제 ) 국내제약산업 동향
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동아제약 연구소 현황
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31 1932 년 12 월 설립 1967 년 이후 국내 1 위 유지 2006 년 매출액 5,711 억원 전체 한국시장의 8% 차지 동아제약 연구소 현황 $m
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32 동아제약 연구소 현황 천 안 상 갈 반 월 박카스 정제, 캡슐제 박카스 정제, 캡슐제 일반 의약품 APIs 생물의약품 달 성
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33 동아제약 연구소 현황 $m 1977 년 7 월 설립 1988 년 5 월 용인 이전 2006 년 R&D 투자비 : 280 억원 총인원 : 172 명 (2007. 4 월 현재 )
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34 동아제약 연구소 현황 동아제약㈜연구소 연 구 지 원 팀 (7 명 ) 연 구 기 획 팀 (8 명 ) 바이오텍 연구부 바이오텍연구 1 팀 바이오텍연구 2 팀 신 약 연 구 부신 약 연 구 부 신 약 연 구 부신 약 연 구 부 신약연구 1 팀 신약연구 2 팀 개 발 연 구 부개 발 연 구 부 개 발 연 구 부개 발 연 구 부 전임상연구팀 제품개발연구팀
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35 동아제약 연구소 현황 Globalization 을 위한 대형신약 (Blockbuster) 개발 - 독점적, 경쟁우위 제품 - 정교한 신규 약리기전 활용 제품 - 기술수출 및 해외공동개발 가능 제품
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36 동아제약 연구소 현황
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37 동아제약 연구소 현황 제품명적응증발매년도 '06 年 매출 ( 억원 ) 스티렌위염 2002.12373 자이데나발기부전 2005.1297 Source: IMS Korea, 2006
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38 동아제약 연구소 현황 Code name 적응증 Discovery Pre- clinical IIIIII 출시 예정 DA-9102 아토피성 피부염 2011 DA-9201 천식 2011 DA-9701 기능성 소화불량 2010 DA-6034 위염 2009 DA-6773 기능성 소화불량 2012 DA-12229 당뇨 2012 PAM-1616 당뇨 2013
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39 제품명발매년도 '06 年 매출 ( 억원 ) 생산 숙주 그로트로핀 - 투 (hGH) 1999. 7193E. coli 인터페론 알파 (IFN-α) 1996. 22E. coli 류코스팀 (G-CSF) 1999. 559E. coli 에포론 (EPO) 1999. 853CHO 고나도핀 (FSH) 2006. 6-CHO Source: 동아 자체 집계 ( 해외 매출 포함 ), 2006 동아제약 연구소 현황
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40 동아제약 연구소 현황 Code name 적응증 Pre-clinicalIIIIII 발매 예상년도 DA-3803Infertility2009 DA-3051 Multiple Sclerosis 2010 DA-3031Neutropenia2010 DA-3021 Chronic Hepatitis C 2012 DA-3003Dwarfism2011 HBV vaccineHepatitis B2012 Ad-TRAIL Solid tumors (Brain tumor) 2012
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41 硏究所 VISION 世界市場에 東亞 BRAND 를 創出하는 硏究所
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