ISO 14001 : 2004 요건 설명.

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1 ISO : 2004 요건 설명

2 ISO 14000(EMS) 개요 국제표준화기구(ISO)
명칭 : International Organization for Standardization(국제표준화기구) 설립 : 1947년 2월 23일 목적 : 제품과 서비스의 국제적 교환을 쉽게 하고, 과학적, 기술적, 경제적인 활동분야에서의 협력증진 지위 : 비정부간 기구 사무국 : 스위스 제네바 회원 : 130개국 국제표준제정기구  기술위원회(TC)-분과위원회(SC)-작업반(WG)  분야별로 TC설립  품질경영 및 품질보증(TC 176)  환경경영(TC 207) SC1 ISO 시리즈 ISO 시리즈란?  국제표준화기구( ISO) 기술위원회(TC207)에서 제정한 환경경영에 관한 국제 규격  통상 활동을 원할히 하기 위해 ISO에서 제정한 공급자와 구매자 사이의 환경경영에 관한 기준 ISO 인증(환경경영시스템 인증) 기업이 자사 체질에 맞는 환경시스템을 수립하여 제 3자 인증기관으로 부터 시스템의 적합 성과 실행여부를 평가 받아 고객에게 믿을 수 있는 환경법규 준수에 의한 제품과 서비스를 공급하는 체제를 갖추어 운용하고 있다는 것을 보증하는 것

3 ISO 14001 Certificate ISO14001 Quality for 제약산업 인증범위 서비스 연구개발(R&D)
유통/판매 생산

4 세계의 환경관련 규제 및 추이 1. 국제 협의 ▣ 바젤협약 : 위험 폐기물 국가간 이동금지 ▣ 하론가스 규제
▣ 바젤협약 : 위험 폐기물 국가간 이동금지 ▣ 하론가스 규제 ▣ 몬트리올 의정서 : CFC ((chlorofluorocarbon (스프레이의 분사제 냉각제로 사용되는 화합물; 오존층을 파괴하는 원인 물질)) 사용 및 생산금지 2. 미국 ▣ 대기정화법(배기가스 규제) ▣ 에너지 효율 규제 3. 유럽 ▣ 탄소/에너지세 부과 ▣ 에너지 효율 등급제 ▣ 환경마크 부착 ▣ CFC냉장고 판매금지 4. 일본 ▣ 재생자원 이용법 5. 독일 ▣ 포장 폐기물 규제 ▣ 폐 가전제품 회수 6. 한국 ▣ 1회용품 규제 ▣ 매연차량 단속 ▣ 기업 환경정보 공개제 ▣ 기업회계에 환경부문 공시 의무화 예정

5 기업의 환경대응 윤리적 측면 예비적 측면 영리적 측면 사후처리위주 RISK 관리 사전예방 전략적대응
법규 준수적, 소극적 환경관리 사전 예방적, 전략적환경대응 윤리적 측면 예비적 측면 영리적 측면 환경보전은 사회의 일반적인 가치 인식-기업경영활동 접목 환경에 둔감한 기업은 경쟁력 상실 환경오염, 재난 발생시 피해규모가 대형-기업 타격 큼 환경투자를 재난 대비 보험으로 인식-예비적 투자 필요 환경투자는 기업이윤 창출을 위한 영업활동 환경기술,환경 친화적인 제품개발을 통해 가시적 이윤창출

6 고객감동 가격 품질 만족 만족 환경 만족 환경의 PARADIGM 변화
가격경쟁력에서 품질경쟁력으로 기업의 경영 목적인 이윤 극대화를 이루어 왔 으나, 최근에는 환경 친화적인 기업으로 경영 체제가 변화됨. 가격 만족 품질 만족 고객감동 환경 만족 ※ 환경친화기업 지정시(환경부/심사단 평가) ■ 중소기업 융자 우선지원 및 각종 표창시 우선권 부여 ■ 정기 지도·점검 원칙적 면제 ■ 배출시설 설치허가를 신고로 대체

7 환경친화기업 환경경영과 기대효과 기회선점을 통한 경쟁우위 확보 환경보전을 통한 사회공헌 기여 이해관계자와의 커뮤니케이션 활성화
환경문제에 대한 불안감 해소 환경성과의 지속적 개선 환경 친화적 사업구조로의 전환 환경법규 변화의 완벽한 대응 사전점검을 통한 환경리스크 관리

8 Action Plan Check Do ISO 14000 계 획 경영검토 점검 및 시정조치 실행 및 운영
▣ 시간적 ▣ 재정적 ▣ 계속적 계 획 ▣ 환경영향평가 ▣ 법적요구사항 ▣ 환경방침수립 ▣ 목표및세부목표 ▣ 환경경영추진계획 ISO 14000 ▣ 지속적인 개선 ▣ 오염방지 ▣ 법규준수 Check Do 점검 및 시정조치 ▣ 검사 및 측정 ▣ 부적합시정 및 예방조치 ▣ 환경기록 ▣ 환경경영체제 감사 실행 및 운영 ▣ 체제, 책임 및 훈련 ▣ 의사소통 ▣ 문서화 및 문서관리 ▣ 운영관리 ▣ 비상사태 대비와 대응

9 ISO 14000 도입의 필요성 ■ 환경경영 체제의 조속한 구축 유도 ■ 세계 행정 Mechanism의 중요한 일부분
■ 환경경영 체제의 조속한 구축 유도 ■ 세계 행정 Mechanism의 중요한 일부분 ■ 도시환경 이미지 개선 ■ 지구환경 보전 ■ 새로운 환경 Paradigm의 도래 ■ 환경경영은 기업생존의 필수요건 ■ 환경 친화적 기업의 육성

10 ISO 14000 도입의 효과 ■ 기업의 현상의 환경문제에 대한 일련의 원칙 정립 및 해결
■ 기업의 현상의 환경문제에 대한 일련의 원칙 정립 및 해결 ■ 국내외의 환경법규 준수 및 환경방침, 프로그램을 체계적 실행 ■ 임직원의 환경책임과 환경인식의 향상 도모 ■ 고객으로부터 환경경영의 투명성과 신뢰성을 확보 ■ 제반 환경경영 활동을 통하여 기업경쟁력을 확보 ■ 세계적 환경기준에의 적응으로 무역장벽에 대한 공격적 대응 ■ 그린 소비자 요구에 따른 고객기대 충족으로 시장점유율 향상 ■ 환경관리체제 효율화로 환경 친화적 기업으로 부각 ■ 대 주민 환경민원 감소 및 고객 설득력 확보 ■ 이해관계자와 유대관계 강화 및 환경보존 마인드 고취 ■ 기업홍보비용 절감 ■ 폐기물 감소 및 처리 비용절감, 대체 물질개발을 통한 원가혁신 ■ 환경, 안전사고 ZERO화로 비용절감 ■ 원자재 및 에너지 절감 ■ 환경성과와 환경상태 개선 ■ 환경 친화적 생산 및 유통

11 ISO 14000 도입의 목적 ■ 기업의 신용에 대한 객관적인 입증 ■ 법규 준수 및 공공 정책에의 부응 조장
■ 기업의 신용에 대한 객관적인 입증 ■ 법규 준수 및 공공 정책에의 부응 조장 ■ 비상사태 시 손실을 최소화 ■ 직원들의 환경의식 제고 및 기술향상 ■ 자원의 효율적인 활용으로 원가절감 및 폐기물감소 ■ 고객 및 지역사회로부터 환경 친화기업 이미지 제고 ■ 잠재적인 사고 예방 및 위험의 최소화 ■ 폐기물 감소 ■ 지역주민에 대한 환경, 안전등 기업의 신뢰성을 제공 ■ 가스, 매연, 먼지, 악취, 박테리아 등 발생예방 ■ 토양오염, 경관, 식수, 동식물 사육 ■ 소음, 진동, 방사능 등 유해예방

12 KGMP/ 14000(EMS) 비교 구 분 품질관리(KGMP) 환경경영시스템(EMS) 목 적 제품의 향상 사업의 지속적 향상
구 분 품질관리(KGMP) 환경경영시스템(EMS) 목 적 제품의 향상 사업의 지속적 향상 동 기 이윤 추구 사업을 위하여 감시인 고객 및 최종 소비자 최종소비자, 지역사회, 정부 규 칙 경제성 원칙 적합성 원칙 목 표 불량률 ZERO 불량률 ZERO, 무방출, 무오염 표 준 제품, 서비스의 생산중심 제품, 서비스의 생산, 비생산 중심 이윤추구 단기 이윤추구 장기 이윤추구 관련설비 생산설비 생산설비 및 부산물 처리설비 대상범위 설계, 생산및 부가서비스 설계, 생산, A/S 및 회수, 폐기 관리영역 사업장 중심 제품이 사용되는 모든 곳(지구적)

13 ISO 14001(환경경영시스템)요구사항 서문 1. 적용범위 2. 인용규격 3. 정의 4. 환경경영체제 요구사항
4.1 일반요구사항 4.2 환경방침 4.3 기획 4.3.1 환경측면 4.3.2 법률 및 그밖의 요구사항 4.3.3 목표, 세부목표 및 추진계획 4.4 실행 및 운영 4.4.1 자원, 역할, 책임 및 권한 4.4.2 적격성, 교육훈련 및 인식 4.4.3 의사소통 4.4.4 문서화 4.4.5 문서관리 4.4.6 운영관리 4.4.7 비상사태 대비 및 대응 4.5 점검 4.5.1 모니터링 및 측정 4.5.2 준수평가 4.5.3 부적합, 시정조치 및 예방조치 4.5.4 기록관리 4.5.5 내부심사 4.6 경영검토

14 ISO 14001(환경경영시스템)요구사항 4.2 환경방침 ‘인증을 취득하고 싶기 때문에’가 아닌 환경보전을 위한 명확한 방침을
세우는 것에서 부터 시작 1) 조직의 활동•제품 • 서비스 성격•규모 •환경영향에 적합해야 한다. 2) 지속적인 개선과 오염방지에 대한 의지를 포함해야 한다. 3) 관련된 환경법규 및 조직 독자적으로 준수해야 할 것을 포함해야 한다. 4) 환경목표 •세부목표를 설정하고 이를 재평가하는 시스템을 갖추어야 한다. 5) 환경방침은 문서화되고 실행되고 유지되면서 동시에 전종업원에게 방침을 전달해야 한다. 6) 환경방침은 일반인들도 입수가 가능해야 한다. 환경방침을 수립할 때의 유의점 1) 종업원으로 부터 정보를 수집할 것 / 경영자의 생각으로 방침을 세우지 않는다. 2) 일반인이 입수가 가능할 것 / 열람요구 3) 기업의 경영방침은 해당기업 독자적인 것 / 타사의 흉내가 아님 4) 구체성을 담는다. / 대기오염, 수질오염, 소음 …….

15 ISO 14001(환경경영시스템)요구사항 4.3 계획 4.3.1 환경측면
제조공정에서 제품의 폐기 후까지 모든 환경에 대한 부하를 고려, 관리 가능한 측면을 파악한다. 대표적인 환경측면의 예 1) 배기가스에 의한 대기오염 2) 배수에 의한 수질오염 3) 폐기물에 의한 자연파괴 4) 원재료의 소비에 따른 천연자원의 고갈 5) 소음, 진동 6) 토양오염

16 ISO 14001(환경경영시스템)요구사항 4.3 계획 4.3.2 법률 및 그밖의 요건
법률만이 아닌 각 지방자치단체가 정하는 조례 및 업계의 독특한 규범에 대해서도 확실히 대응할 것 법규에 관한 정보원 1) 정부기관 2) 업계단체 3) 상업 데이타베이스 4) 전문적 서비스 법 이외에 조직이 지켜야 할 사항이란? 1) 업계의 행동규범 2) 공공기관과의 협의사항 3) 규제 이외의 지침

17 ISO 14001(환경경영시스템)요구사항 4.3 계획 4.3.3 목표 및 세부목표
목표도 세부목표도 추상적인 것이 아닌, 전사원에게 적용할 수 있는 명확성이 요구된다. 기업에 맞는 목표를 정한다 기업 스스로 세부 목표치를 설정한다. 목 표 세부목 표 배출가스의 양을 삭감한다. CO2의 양을 10% 삭감한다. 폐기물을 삭감한다. 폐기물량을 20% 삭감한다. 자원의 재이용을 촉진한다. 재활용율을 15% 올린다. 사용하는 에너지를 절감한다. 에너지 사용량을 10% 절감한다. 목표는 중장기적 환경부하 절감테마를 나타내고 세부목표는 이를 실현하기 위해 연도마다 가능한 한 구체적인 수치를 설정해서 대응한다.

18 ISO 14001(환경경영시스템)요구사항 4.3 계획 4.3.4 환경경영 추진계획
목표• 세부목표를 달성하기 위한 중요사항, 책임과 수단, 방법, 절차등을 명확하게 제시한다. 환경경영 추진계획에 담아야 할 내용 1) 각 부문, 계층에서 목표•세부목표를 달성하기 위한 책임을 명확히 한다. 2) 목표•세부목표 달성을 위한 수단과 일정

19 ISO 14001(환경경영시스템)요구사항 4.4 실행 및 운영 4.4.1 구조 및 책임 4.4.2 훈련, 인식 및 자격
부서에서 실질적인 리더가 될 책임관리자는 권한•책임을 문서상에 정해둔다. 관리책임자의 선출방법 1) 최고경영자가 지명 ) 직위에 구애받지 않는다. 3) 품질 담당자가 겸무해도 상관없다 ) 최종 책임자는 최고경영자 4.4.2 훈련, 인식 및 자격 파트타임 사원 및 계약자 직원들도 환경경영체제에 대해 충분히 인식하고 있어야 한다. 대상은 사원만이 아닌 협력업체 직원들까지 포함 훈련.자각의 필요성을 명확히 함 품질 ISO와 다른점은 단순한 교육,훈련에 머물지 않고 종업원의 주체적인 행동까지 요구하고 있음

20 ISO 14001(환경경영시스템)요구사항 4.4 실행 및 운영 4.4.3 의사소통
사내는 물론 사외와의 정보교환은 시스템 구축에 있어 결여될 수 없는 사항. 효과적인 의사소통의 방법 1) 고객, 주변 주민들로부터의 불만접수 2) 사내의사소통도 중요 - 조직 내에서 환경방침, 목표 등의 인식을 높이고자 하는 것이 목적 3) 외부와의 적극적인 의사소통 - 신문, 잡지등에 홍보 - 공장견학

21 ISO 14001(환경경영시스템)요구사항 4.4 실행 및 운영 4.4.4 환경경영체제 문서화
단순히 문서를 만드는 것이 아니라 유지•관리체제도 구축한다. 문서화는 환경 ISO의 핵심이 되는 작업 - ISO 14001의 요구사항을 중심으로 구축 - 자사의 표현방식으로 종업원이 알수 있도록 쓴다. - 문서는 종이매체, 전자매체도 가능 - 관련문서의 소재를 제시한다. 문서 A 환경경영 매뉴얼 환경경영매뉴얼 문서 B 규정, 절차서 표준, 규격 등 문서 C

22 ISO 14001(환경경영시스템)요구사항 4.4 실행 및 운영 4.4.5 문서관리
문서의 작성과 동시에 관리책임자 및 보관방법, 폐기방법 등을 명확히 한다. 문서관리의 주의점 1) 문서의 보관장소를 알고 있을 것 2) 문서가 정기적으로 재평가되어 필요에 따라 재개정될 것. 3) 관련문서의 최신판을 이용할 수 있을 것 4) 문서폐기는 신속하게

23 ISO 14001(환경경영시스템)요구사항 4.4 실행 및 운영 4.4.6 운영관리
‘운영’과 ‘활동’이란 생산은 물론 연구개발, 구매, 계약, 제품의 보관까지 포함된다. ‘운영’ ‘활동’의 내용 연구개발, 설계, 엔지니어링 구매 계약 원재료의 취금 및 저장 생산 및 보수공정 실험실 제품의 보관 수송 마케팅•광고 고객서비스 생산, 시설의 획득, 구축, 변경

24 ISO 14001(환경경영시스템)요구사항 4.4 실행 및 운영 4.4.7 비상 시 대비 및 대응
비상사태야 말로 환경보전체제에 대한 대응능력을 알 수 있다. 방재훈련과의 차이 1) 방재훈련의 경우 - 인명과 자산을 지키는 것이 가장 큰 목적 2) 환경ISO의 비상시 대비, 대응의 경우 - 비상사태에 의해 일어날 수 있는 환경에 대한 영향을 절감시키는 것이 목적 ex) 오염방지 셔터 등을 작동시켜 파급을 방지 환경을 오염시킬 우려가 있는 물질을 일시 피난 오염물질을 중화, 제거

25 ISO 14001(환경경영시스템)요구사항 4.5 점검 및 시정조치 4.5.1 감시 및 측정
적정한 시정•개선이 이루어 지기 위해서는 환경성과가 올바르게 측정되어야 한다. 현행 성과의 감시• 측정 1) 환경성과를 주기적으로 감시할 것 2) 조직의 목적 • 목표에 관한 성과지표를 설정할 것 3) 측정 • 감시기기의 교정 • 샘플링을 실시할 것 4) 법규, 기타 동의사항에 대한 적합성 평가를 실시할 것 환경성과지표 1) 원재료 또는 에너지의 양 2) 이산화탄소등의 배출량 3) 제품단위 생산량당 발생 폐기물 4) 환경사고 건수 5) 특정 오염물질, 질소산화물, 일산화탄소, 프레온류 등

26 ISO 14001(환경경영시스템)요구사항 4.5 점검 및 시정조치 4.5.2 부적합, 시정 및 예방조치
공정의 근원적인 재평가가 필요해진 경우 신속하게 대응할 수 있는 체제를 구축해 둔다. 부적합을 신속하게 시정 포함될 기본요건 1) 부적합의 원인을 파악할 것 2) 필요한 시정조치를 파악해서 시정할 것 3) 부적합의 반복을 피하기 위해 필요한 관리를 실시 또는 수정할 것 4) 시정조치의 결과 발생한 절차서의 모든 변경을 기록할 것

27 ISO 14001(환경경영시스템)요구사항 4.5 점검 및 시정조치 4.5.3 기록
기록은 실행•운영에 필요한 것, 목표 • 세부목표 달성에 관한 것 등으로 정한다. 환경기록의 포인트 1) 환경기록은 읽기 쉽고 식별이 가능하며 관련활동, 제품 또는 서비스에 대해 추적할 수 있을 것 2) 환경기록은 검색이 용이하고 손상 또는 분실을 막을 수 있는 방법으로 보관되고 유지될 것 3) 보관기간을 정해 기록할 것 환경기록의 내용 1) 적용되는 환경법률 또는 요구사항에 관한 정보 2) 불만기록 3) 교육훈련 기록 4) 공정에 관한 기록 5) 제품정보 6) 검사, 유지 및 교정기록 7) 사고기록 8) 관련 계약자 및 공급자의 정보 9) 비상사태에 대한 대비 및 대응에 관한 정보 10) 중대한 환경영향 기록 11) 감사결과 12) 경영검토

28 ISO 14001(환경경영시스템)요구사항 4.6 경영자 검토
경영자는 PDCA 사이클을 유지하기 위해 정기적으로 경영자 검토를 실시 ‘지속적인 개선’을 위해 노력한다. 무엇을 검토할 것인가? 1) 감사의 결과 2) 환경목표 및 세부목표에 대한 달성도 3) 상황, 정보변화에 관련된 환경경영체제의 지속적인 적합성 4) 관련 이해관계자의 관심사

29 ISO 14001(환경경영시스템) 구축 및 인증취득 절차
마스터 플랜 수립 교육 실시 추진체제 구축 및 사내 실태 파악 환경문서, 절차서의 작성 절차서에 따른 실행 내부감사 및 경영자검토 실시 인증심사기관 선정 및 심사 신청 문서심사 및 본심사 인증취득 사후관리 심사