차메디텍 R&D 계획보고 2017. 1. 20 차메디텍 이성진 소장.

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1 차메디텍 R&D 계획보고 차메디텍 이성진 소장

2 1. R&D 진행 현황 요약 구분 Project 2016 년 12월 목표 세부 시행 결과 향후 계획 임상 신제품 연구 개발
의료기기 임상 (필러) 임상 진입 (비뇨기과) 임상 계약 (중국 허가) 2016년 12월 : 14명 환자 등록 완료 (14/68 완료, 4월 환자 등록 완료 목표) 중국 CRO 계약 완료 BioNovo(CRO) 2018년 4월 임상 완료 6월 시험 등록 접수 신제품 연구 개발 기능성 원료 화장품 소재 생체재료 기능성 활용 소재 성장인자 (Polypeptide) 2종 확보(hGH, VEGF) PDRN, 고분자 개발 검토 진행 중 신규 합성 원료 개발 검토 진행 중 - 마늘성분 합성 준비 제품 응용 확대 6월 최종 후보 선정 4월 효능 평가 완료 Esthetic(Meso용) Meso 제품 확립 신규 제품 추가 2016년 Meso 3종 최종 제품 확보 - 미백, 주름개선, 여드름 개선 제품 헤어 제품 개발 검토 진행 중 (VEGF 활용) 보습 제품 검토 (신규 세라마이드 개발 중) 아토피 제품 검토 (P-1-P 활용 제품 검토) 추가 제품 확보 (3종 추가 예정) 4월 제품 개발 완료 8월 제품 개발 완료 11월 제품 개발 완료 화장품 개발 Feminine 제품 개발 기초 화장품 개발 여성 제품 개발 (튼살, 청결제 등) - F&C 협의 중 기초 OEM 제형 개발 3월 제품 출시 목표 4월 제품 출시 목표

3 2. 2017년 품목별 년간 R&D 타임라인 및 주요전략 구분 Project 2017 년도 주요 전략 1Q 2Q 3Q 4Q
신제품 출시 수출용 의료기기 (필러) 동남아시아 전략적 제품 출시(수출용) - 첨가제 함유 기능성 필러 개발 Esthetic(Meso용) 제품 해외 수출용 Meso 제품 출시 - Meso 제품 line-up (헤어 제품 추가) 임상 (신제품) 의료기기 (비뇨기과 필러 임상) 2017년 12월 임상 종료 목표(2018년 품목허가) (중국 필러 허가 임상) 2017년 임상 진입(2019년 허가 목표) 화장품 원료 (미백 기능성 허가임상) 기능성 화장품(원료) 임상 실시 나노조영제 비임상 완료 및 임상1상 진입 제형개발 기능성 Hydro-Gel 제형개발 (화장품) 화장품 응용 신제형 개발 신규 필러 제형 개발 (의료기기) 의료기기 개발을 위한 신 제형 연구 기반기술 기능성 펩타이드 개발을 위한 인프라 구축 신규 활용을 위한 기능성/ 기능별 소재 확보 생체재료 신규 물질 개발을 위한 인프라 구축 Medical grade 활용을 위한 기초소재 확보

4 3. 2017년 메디텍 R&D 확대 운영 계획 구분 기존 R&D 운영 R&D 확대 세부 운영 계획 비 고 메디텍 R&D 목적
생물 소재 관련 연구개발 인프라(역량) 부족 (성장인자/ 펩타이드 20 종), 확대 느림 제조 인프라 구축사업 : 생산 사업부 중심 (공정 개선, formulation 기술 등) Esthetic 관련 응용 개발 미흡 (줄기세포 배양물 생산 등) 생물 소재 관련 신규 투자 펩타이드 합성 확대 (15종/년) 제조 인프라 구축사업 사업부 전담 인력 배치 Esthetic 관련 응용 개발 Total Body Care 제품 개발 진행 기존 공정연구 집중 신규 전담 연구 시행 인력 운영 사업부 중심 병행 운용 (공정 운용 중심) ; 기존 Bio 전공자(생물학적 제제) 생물소재 (5명) ; 제조 및 품질 병행 의료기기 (3명) ; 품질 및 RA 병행 기존 사업부 운용 전담 인력 배치 생물소재 : 제조 및 공정 의료기기 : 품질 및 RA 신규 R&D 별도 운용 (화학 전공) 기존 사업부 겸임 없이 독립 진행 독자적 신규 개발 item 부여 (펩타이드) 신규 채용 인력 ; 유기합성 분야 ; 고분자 신소재 개발 - 박사급 1명 - 석사급 2명 3월 채용 완료 예정 사무 공간 사업부별 R&D 별도 운용 기존 제조소 기반 R&D 공간 활용 ; 별도 R&D 공간 부재 (공정 연구) 사업부별 R&D 기존 운용 유지 ; 제조소 기반 R&D 유지 신규 R&D 인력(3명) 별도 공간 확보예정 ; 외부 사무공간 임대 예정 외부 실험실 확보 ; 한국화학연구원 내 (유기합성, 소재개발 협력) 조직 운영 R&D 총괄 (이성진) 외 사업부별 운용 R&D 총괄 (이성진) 사업부별 & 신규 R&D 운용 3명 증원 (8명 ⇒ 11명)