연구 진행 상황 보고서 Insulin Pump CPF & BEPatch DBS & 안면자극 약물 주입 펌프 2주전 계획 연구

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1 연구 진행 상황 보고서 Insulin Pump CPF & BEPatch DBS & 안면자극 약물 주입 펌프 2주전 계획 연구
Software validation 문서 작성 임상시험 진행 임상시험 데이터 1차 분석 완료 (20-35세, 남/여 각 30명) 반기회의 (w/ DIGIST, 9/30) 전자석 테스트 실험 진행 연구 결과 List of Critical Component 소프트웨어 개발계획서  작성 완료 소프트웨어 유효성확인보고서  작성 중 권순빈 인수인계 시험검사 완료 임상시험 데이터 1차 분석 완료 임상시험 진행 중 (N = 99/66) - 문제점 및 대책 목표 및 계획 Software validation 문서 작성 완료 F/W 수정 임상시험 데이터 2차 분석 디바이스 수정

2 연구 진행 상황 보고서 AEP X-Project 2주전 계획 연구 결과 문제점 및 대책 목표 및 계획
H/W version 1.1 완성 전극 version 1 완성 S/W version 1 완성 연구 결과 H/W version 1.1 제작 완료 문제점 및 대책 목표 및 계획 H/W version 1.1 casing

3 X-project H/W 18.5mm 37mm Version 1.1 2 Ch. EEG Bluetooth 4.0
Headset type 18.5mm 37mm

4 X-project H/W Version 1.1 Analog Front-End ADC ISP connector Electrode
BAT Power circuit Switch Micro USB for charge MCU Bluetooth

5 Switching regulator (-3V)
X-project H/W Block diagram Li-polymer BAT Switch ON Linear regulator (3V / DVDD) Linear regulator (1.8V / AVDD) OFF Micro USB B type Li-polymer Charge IC Switching regulator (-3V) Linear regulator (-1.8V / AVSS) ADC MCU Bluetooth 4.0 Ch.1 INA HPF LPF SPI UART Ch.2 INA HPF LPF

6 X-project H/W specifications
H/W version 1.1 EMOTIV Dimension 37 x 18.5 mm Number of Channels 2 14 Sampling rate 250 SPS 128 SPS (Sequential sampling) ADC reference ±2.42V - Amplification 5,940 V/V Dynamic range (Input referred) ±407.4μV 8400μV(pp) Noise level (Vrms) 0.17μVrms Resolution 14bit, 1 LSB = 0.51μV Bandwidth 1-35Hz (2-order butterworth filter) 0.2-45Hz, Digital notch filter Communication Bluetooth 4.0 Proprietary wireless, 2.4GHz Power 3.7 Li-polymer (100mAh) Li-polymer Power mode (Battery life) 5.59mA (18 Hr.) 12 hours Battery charge Micro USB B type Others Real-time contact impedance measurement Real-time contact quality using patented system

7 Cardiopulmonary fitness
Project status ’16년 하반기 주요 연구 계획 임상시험 실시 : N=60 이상 Algorithm optimization : Energy expenditure, VO2max regression model Device 성능 및 편의성 개선 : 사용 시간 증가 (72h  96h), 크기 소형화 피부 자극 최소화를 위한 전극 개선 : 전도성 섬유, 실버에폭시, Hydro-gel 대체 물질 성과물 계획 : 학회논문 1건, SCI 1건

8 Cardiopulmonary fitness
Clinical trials (Subject / data summary)

9 Cardiopulmonary fitness
Analysis the reason of data loss Device operation Battery 충전 미흡 SD card unformatted Device On(짧은 시간) – Off – On 등…. Device unstable Device 고장 (N=5, 배터리 충전 안됨) Battery cell 파괴 충전회로 고장 Switch 고장 MCU memory 미흡으로 인한 F/W unstable

10 Cardiopulmonary fitness
Data processing flow chart Actiheart Data preprocessing & Save in the database Extract HR increasing period Exclude the activity Energy Expenditure < 10 period CPF device (Raw acc / ECG data) HR calculation Scattering aEE and HR Simple linear regression  Obtain a maximum aEE at maximum HR (220-age) aEE calculation Feature selection & Linear regression VO2max regression model

11 Cardiopulmonary fitness
Data processing Plotting aEE and HR Extract HR increasing period Exclude the activity Energy Expenditure < 10 period

12 Cardiopulmonary fitness
Data processing Simple linear regression  obtain maximum aEE at maximum HR

13 Cardiopulmonary fitness
Data processing Correlation of aEEmax & measured VO2max All subjects Male subjects (ages : 20-35)