제약산업 현황 및 전망 2007 년 5 월 10 일

2 목 차목 차  세계제약산업 동향  국내제약산업 동향  동아제약 연구소 현황

세계제약산업 동향

4  시장규모 2005 년 시장 : 6,020 억 달러 최근 9 년 간 평균 성장률 (1997 ~ 2005) : 약 9.5%  지역별 시장 특징 (2005 년 ) 선진국 시장 : 세계시장 주도 ( 비중 약 81%) 중국시장 : 급성장 추세 (2005 년 117 억 달러, 전년대비 20% 성장 ) 중남미 시장 : 견고한 성장세 유지 ( 향후 5 년간 평균 7~10% 성장 예상 )  일본시장 규모 : 2005 년 약 603 억 달러 시장 ( 세계 2 위 시장 ) 내수시장 성장회복 : 전년대비 6.8% 성장 Globalization 을 성장전략으로 채택 : 합병 활발 세계제약산업 동향 1. 세계시장동향

5 Source: IMS Data, 2005 세계제약산업 동향

6 세계제약산업 동향 Source: IMS Data, 2005 일본 : 10% 아시아, 아프리카 호주 : 8% 중남미 : 4% 유럽 : 28% 북미 : 44% 기타 : 6%

7 5.2% 7.1% 6.8% 11.0% 18.5% 북미 유럽 일본 아시아 / 아프리카 / 호주 중남미 세계제약산업 동향

8  세계 의약품 시장 (2005) : 6,020 억 달러 (7% 성장 ) - 바이오 의약품 : 520 억 달러 (17.1% 성장 ) - Small Molecule 의약품 (5.2% 성장 ) 바이오 의약품 : 520 억 달러 (8.6%) 전체 시장 6,020 억 달러 세계제약산업 동향

9 순위 (04) 회사명 2005 매출액 ( 성장률 )R&D 비용주요 제품 (2005 매출액 ) 1(1)Pfizer$51.30 B(-2.3%)$7,442MLipitor $12.19 B 2(2)J&J$50.51 B(6.7%)$6,312MRisperdal $3.55 B 3(3)GSK$39.43 B(7.8%)$5,709MAdvair $5.65 B 4(4)Sanofi-Aventis$34.00 B(8.4%)$5,034MLovenox $2.54 B 5(5)Novartis$32.31 B(11.4%)$4,846MDiovan $3.67 B 6(6)Roche$28.50 B(20.3%)$4,579MMabThera $3.16B 7(8)AstraZeneca$23.95 B(11.8%)$3,379MNexium $4.63 B, 8(9)Abbott$22.34 B(13.5%)$1,821MHumira $1.40 B 9(7)Merck&Co.$22.01 B(-4.0%)$3,848MZocor $4.40 B 10(10)BMS$19.21 B(-0.9%)$2,746MPlavix $3.82 B 세계제약산업 동향

10 2. R&D 동향  R&D 패러다임 변화 Human Genome Project 영향 : Genomics 기반 정교한 R&D 필요  R&D 가 기업 성장동력으로 부상  R&D 강화전략 추진 M&A, 전략적 제휴 (Alliance) 를 통한 R&D 능력 제고 Pipeline 확대 : Portfolio 구축으로 Risk 최소화 Global 향 R&D : 세계시장 동시 발매 세계제약산업 동향

11 Screening Lead Campounds Evaluation Clinic Market New Drug Natural Products Libraries Combinatorial Chemistry Libraries Chemical Libraries Functional Genomics Target ID Proteomics SNPs Genomics ensemble Source : Industry sources

12 Source: Datamonitor, 2004 ; 분석자료 TypeCompany 1Company 2Year A Pfizer Sanofi-Synthelabo Yamanouchi Sankyo Pharmacia Aventis Fujisawa Daiichi B Pfizer Novartis Esperion Hexal C Biogen Amgen Idec Tularik A : 대형 제약기업 간 B : 대형 제약기업과 전문 제약기업 C : 바이오 기업 간 세계제약산업 동향

13 Pharmaceutical Partner Biotechnology Partner Focus of DealValue of Deal (Mil. US$) J&JMillenniumVelcade535 AventisRegeneronVEGF Trap510 NovartisRegeneronIL-1 Trap350 MerckVertexVX MerckActelionRenin Inhibitor272 NovartisIdenixNucleoside250 Source: MedAdNews, May 2004 세계제약산업 동향

14  R&D 방향 R&D productivity 에 초점 : 신약개발 효율 제고 (R&D 비용 및 기간 ) Life cycle 연장 연구 : 신제형, 합제 개발로 특허 연장 Market-oriented 연구 집중 : 성장시장 향 대형 blockbuster 개발 Generic 시장 성장으로 관심 증가 : Novartis 사 투자 확대 선진시장 biogeneric 개방 움직임 : 단백질의약품이 주도 세계제약산업 동향

15 Source: Tufts CSDD Approved NCE Database; PhRMA 세계제약산업 동향

16 세계제약산업 동향

17 Source: DiMasi, Clin Pharmacol Ther, 2001;69(5): 세계제약산업 동향

18 Source: DiMasi et al., J Health Economics 2003;22(2): 세계제약산업 동향

19 회사명제품명 Generic 명 적응증 GSK Seretide Avandamet fluticasone + salmeterol rosiglitazone + metformin 천식 당뇨병 PfizerCaduetatorvastatin + amlodipine 고지혈증 + 고혈압 Merck Merck/Schering Glucovance Vytorin glibenclamide + metformin simvastatin + ezetimibe 당뇨병 고지혈증 NovartisLotrel Exforge benazepril + amlodipine valsartan + amlodipine 고혈압 세계제약산업 동향

20 Source: Datamonitor, 2004 분석 자료 세계제약산업 동향

21 Source: Datamonitor, May 2004 세계제약산업 동향

22 Sales EPO 9,46510,33911,03611,35811,66011,52911,35311,378 IFN 5,3275,9096,8627,7778,5109,1029,57910,022 INS 4,8955,4535,6705,7255,8336,0416,50010,022 F/PI 1,8902,6863,4744,1164,6215,0875,5886,139 CSF 3,0333,5654,1434,2814,4434,5554,6784,778 BF 2,6923,0763,4013,6673,9064,0904,2704,453 Leading Classes Sales 27,30231,02834,58636,92438,97340,40441,96843,922 Contribution to rDNA market size (%) EPO : Erythropoietin, IFN : Interferon, INS : Insulin, F/PI : Fusion protease inhibitor CSF : Colony stimulating factor, BF : Blood Factor 세계제약산업 동향

23

24 R&D Driven ALLIANCE M&A Business Globalization 세계제약산업 동향

국내제약산업 동향

26  생산규모 GDP 대비 약 1.35% (2000 년 ~ 2005 년 6 년 평균 )  성장추세 유지 인구 노령화 및 만성질환에 의한 유병률 확대에 따른 의약품 수요 증가  대내외적 여건 변화 한 - 미 FTA 협상 타결 : 국내 제약산업 위축 우려 정부의 약가 적정화 방안 ( 포지티브 리스트 ) 시행  내수시장 만으로는 장기적 성장 한계 Globalization 이 돌파구 국내제약산업 동향 1. 제약산업 현황 및 전망

27  의약분업 이후 ETC 비중 급증 100 억원 이상 제품 중 ETC 약 81% 차지 외자사 ETC 시장 주도  선진국형 질환 급증 순환기계 제품군 ( 고지혈증, 고혈압 ) 이 매출 1 위 대사성 질환 ( 당뇨병, 비만 ), 신경정신계 치료제 성장 전망  Generic 제품의 점유율 확대 추세 둔화 생물학적 동등성 시험 파문 : Generic 허가 지연 국내제약산업 동향 2. 시장동향

28  신약개발 국내 향 수준 막대한 투자비용으로 해외개발 어려움 기술 Licensing-out 전략이 대안  Generic 개발 전략 변화 특허 분쟁을 통한 적극적 접근 차별화된 Supergeneric 개발  Biogeneric 해외개발 추진 해외시장 경쟁 가능 개발 리스크 적음 국내제약산업 동향 3. R&D 동향

29 회사명 R&D 동향개발현황 LG 생명과학 해외개발 확대 Biogeneric Global 화 추진 대규모 R&D 투자 ( 매출액의 24.9%) 제네릭 개발 추진 LB80380 ( 제 2/3 상, B 형 간염치료제 ) hGH ( 해외개발 ) 한미약품 제네릭 개발 중점 DDS 기술활용 신약개발 해외시장 진출 추진 ( 중국 ) 오락솔 ( 후기 전임상, 항암제 ) 지속성 G-CSF ( 전임상 ) 유한양행 R&D 다원화 동아와 신약공동연구 레바넥스 ( 발매, 항궤양제 ) 대웅제약 뚜렷한 pipeline 없음 오리지날 신약 도입 치중 DWP404 ( 제 1 상 ( 영국 ), 혈소판감소증 치료제 ) 국내제약산업 동향

동아제약 연구소 현황

년 12 월 설립 1967 년 이후 국내 1 위 유지 2006 년 매출액 5,711 억원 전체 한국시장의 8% 차지 동아제약 연구소 현황 $m

32 동아제약 연구소 현황 천 안 상 갈 반 월 박카스 정제, 캡슐제 박카스 정제, 캡슐제 일반 의약품 APIs 생물의약품 달 성

33 동아제약 연구소 현황 $m 1977 년 7 월 설립 1988 년 5 월 용인 이전 2006 년 R&D 투자비 : 280 억원 총인원 : 172 명 ( 월 현재 )

34 동아제약 연구소 현황 동아제약㈜연구소 연 구 지 원 팀 (7 명 ) 연 구 기 획 팀 (8 명 ) 바이오텍 연구부 바이오텍연구 1 팀 바이오텍연구 2 팀 신 약 연 구 부신 약 연 구 부 신 약 연 구 부신 약 연 구 부 신약연구 1 팀 신약연구 2 팀 개 발 연 구 부개 발 연 구 부 개 발 연 구 부개 발 연 구 부 전임상연구팀 제품개발연구팀

35 동아제약 연구소 현황 Globalization 을 위한 대형신약 (Blockbuster) 개발 - 독점적, 경쟁우위 제품 - 정교한 신규 약리기전 활용 제품 - 기술수출 및 해외공동개발 가능 제품

36 동아제약 연구소 현황

37 동아제약 연구소 현황 제품명적응증발매년도 '06 年 매출 ( 억원 ) 스티렌위염 자이데나발기부전 Source: IMS Korea, 2006

38 동아제약 연구소 현황 Code name 적응증 Discovery Pre- clinical IIIIII 출시 예정 DA-9102 아토피성 피부염 2011 DA-9201 천식 2011 DA-9701 기능성 소화불량 2010 DA-6034 위염 2009 DA-6773 기능성 소화불량 2012 DA 당뇨 2012 PAM-1616 당뇨 2013

39 제품명발매년도 '06 年 매출 ( 억원 ) 생산 숙주 그로트로핀 - 투 (hGH) E. coli 인터페론 알파 (IFN-α) E. coli 류코스팀 (G-CSF) E. coli 에포론 (EPO) CHO 고나도핀 (FSH) CHO Source: 동아 자체 집계 ( 해외 매출 포함 ), 2006 동아제약 연구소 현황

40 동아제약 연구소 현황 Code name 적응증 Pre-clinicalIIIIII 발매 예상년도 DA-3803Infertility2009 DA-3051 Multiple Sclerosis 2010 DA-3031Neutropenia2010 DA-3021 Chronic Hepatitis C 2012 DA-3003Dwarfism2011 HBV vaccineHepatitis B2012 Ad-TRAIL Solid tumors (Brain tumor) 2012

41 硏究所 VISION 世界市場에 東亞 BRAND 를 創出하는 硏究所