바이오 벤처기업의 성공 전략: 김 선 영 서울대학교 생명과학부 특허 확보와 해외 투자 유치 대학發 벤처 기업 사례연구 대학發 벤처 기업 사례연구 김 선 영 서울대학교 생명과학부 www.sunyoungkim.com 2006. 8. 30 전경련

바이오텍 분야에서 특허의 의미 Patents are everything. 거의 모든 주요 발견과 발명 특허로 인정 Recombinant DNA Technology (Standford 대학교) PCR (Roche사) 5조원 3조원 2조원 5000억원 모든 Blockbuster의 제품 특허로 연결 Erythropoietin (Amgen) 모든 국제 최고 BT기업의 성공 특허에 기반을 둠 Amgen : EPO, G-CSF, Enbrel Genentech : Insulin, Herceptin등 다수 발명과 기술에 대한 포괄적 권리를 인정 물질 특허 Forget it unless the patent is secured !

바이로메드의 시작 1994년 과기부 G7 프로젝트의 일환으로 서울대학교 김선영 교수 연구실에서 유전자치료 연구 시작 ㈜바이로메드의 탄생 1996년 11월 실험실 벤쳐로 창업 (국내 최초 학내 벤쳐기업) 직원: 3명 자본금: 2억원 목표: 유전자치료제 개발 (Science, 1997)

당시 유전자치료제의 개발에서 가장 큰 제한 요인은 안전하고 EX VIVO IN VIVO Gene Transfer Culture Selection Injection Cells Gene 유전자치료: 유전자 = 의약품 화학요법: 화학물질 = 의약품 당시 유전자치료제의 개발에서 가장 큰 제한 요인은 안전하고 효율적인 유전자전달체가 없다는 것이었음.

전략수립에 있어서의 키워드 목표의 명확한 설정 제한요인의 파악 잘 할 수 있는 것을 선택 Naked DNA와 retroviral vectors 이 두 종류의 전달체로 효과적으로 치료할 수 있는 질환의 선택

R&D 전략 전문의약품 희귀의약품 지적재산 창출이 가능한 유전자전달체 개발 상업적 가치가 있는 IP 확보 질환별로 재단 (tailoring) 유전질환 관절질환 암 심혈관 질환 자가면역 (당뇨병, 다발성 경화증) 기타 전임상실험, 임상시험 전문의약품 희귀의약품

바이로메드 특허 개요 1 4 2 5 3 6 MT 원천 기술 특허 가지 기술 제품 특허 SD SA LTR MT pCK 원천 기술 특허 가지 기술 제품 특허 특허: 11종 33건 출원 12종 28건 등록 ( 미국,일본,유럽 등 ) 국제학술지: ~40 편의 논문 PA exon intron HCMV MIEI 1 2 4 5 3 6

주요 보유기술 개요 기 반 술 제 품 화 기 술 VM202 VMDA3601 VM206 VM106 VM501 DNA 유전자전달체 기술 레트로바이러스 유전자전달체 기술 재조합 단백질 생산기술 1종 1건 등록, 2종 6건 출원 6종 16건 등록, 3종 8건 출원 1종 1건 등록, 1종 1건 출원 기 반 술 치료 유전자 및 단백질 기술 4종 10건 등록, 5종 18건 출원 제 품 화 기 술 유전자치료제 세포유전자치료제 재조합 단백질 치료제 VM202 VMDA3601 VM206 VM106 VM501

[유전자 조작 및 전달과 그 응용에 관한 핵심 기반 기술 보유] ViroMed's 연구/개발 플랫폼 “Expandable, Multiple Platform Technologies" [유전자 조작 및 전달과 그 응용에 관한 핵심 기반 기술 보유] 유전자치료제 세포유전자치료제 재조합 단백질 치료제 재조합 단백질 치료제 Naked DNA Retrovirus VM202 (임상1상, 2006) 허혈성 심혈관질환 치료제 VMDA-3601 (임상2상) 허혈성 지체질환 치료제 VM206 (임상1상, 2007) 항암 DNA 백신 VM106 (임상1상, 2006) 만성육아종 질환 치료제 VM501 (임상2상) 혈소판 감소증 치료제 임상시험 허혈성 질환, 암 류마티스 관절염 유전질환 암 류마티스 관절염 암 심혈관질환 연구/개발

ViroMed [바이오신약 개발 전문 기업] 회사 개요 대 표 이 사 김선영 국내 최고의 바이오신약 개발 기업 대 표 이 사 김선영 설 립 일 1996년 11월 21일 종 업 원 ~50명 (R&D 28명) 코스닥상장일 2005년 12월 29일 시가총액 ~1500억원 주 요 제 품 바이오의약품 국내 최고의 바이오신약 개발 기업 - 임상시험 II상 2개 제품 (현재) - 임상시험 I상 2개 제품 (2006) - 임상시험 I상 1개 제품 (2007) 국제 경쟁력 - 영국, 일본 등의 기술수출 실적 - 선진국 투자 유치 - 선진국에 특허 다수 등록 - 국제학술지 논문 다수 발표 우수 인력 - 최고급 연구인력 확보 유전자치료제 세포유전자치료제 재조합 단백질 치료제

유전자치료제 개발과정에서 얻은 교훈 A short-term cash generation program must be implemented that can help the company sustain itself until the actual products are licensed with a reasonable level of compensation or placed into the market.

MOM 프로젝트 - 특허 영역에서 새로운 도전 - 지적재산 신약 전통한의학 신소재 물질 개발 생약 제조과정 Formulation 용도 공지의 사건과 과학적 재발견의 차이 심사에 있어 현대적 발견 과 해석의 의미를 보다 긍정적으로 심사하는 것이 필요

LESSONS FROM OUR EXPERIENCE 설립자 Strategic planning , Business Model 투자 유치 Manpower 구축 기술/물질 개발 지적재산권 (특허) 국내 국외 제품 But it should create an IP in the form of patent. Manpower Is the key to Success. Patents are “ ESSENTIAL ”. 상품