바디텍메드(엔에이치스팩2호) 투자분석 2015.6

개요 현장진단분야 최고 기술력 2013년 일본 아크레이사 90억원(주당 22,000원) 투자 및 신제품 공동개발 하반기부터 고마진의 PCT 매출 발생

1. 회사 개요 회사 개요 및 주주 현황 대표이사 최의열(한림대 바이오메디컬학과 교수) 업종 의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업 주요사업 체외 진단용 시스템 제조 및 개발 설립일 1998년 11월 13일 주식수 7519220주 자본금 37.6억 연혁 1988 바디텍 설립(한림대 창업보육센터) 2001 국가지정연구실 지정 / 의약품제조허가 취득 2002 바이오벤처 최우수기업 선정(전경련) 2004 CE, ISO13485 인증 획득 2006 중국 제품 수출 개시 2007 100만불 수출탑 수상 2010 500만불 수출탑 수상 2011 중국내 단일진단제품 시장 점유율 1위 달성 2012 1000만불 수출 탑 수상 주주현황 보유수량(천주) 최의열 39.5% 고광호 18% 현대바이오텍펀드 13% 기타 29.5% * 최의열 대표 서울대 생물학과 졸업 미국 테네시주립대 세포생물학 박사 예일대 생물학과 postdoc 한림대 바이오메디컬학과 교수

2. 글로벌 체외진단 시장 현황 및 전망 (Bio Industry 2015.3 발췌) 체외진단기기(IVD)는 질병 진단과 예후, 질병의 치료효과 판정 등 인체로부터 체취한 대상물을 이용한 검사에 사용되는 의료기기 - 주 수요처는 병원과 검사센터, 보건소 등이며 품목수가 매우 다양 - 임상면역학적 분석 및 화학분석 - 혈액내의 적혈구, 백혈구 등의 농도 측정 글로벌 체외진단 시장 분류 - 개인당뇨관리를 위한 제품 - 미생물 감염 진단 - 질병에 대한 즉각 대응 - 혈액 응고 진단 - 병원체의 DNA, RNA를 검출하거나 세포의 DNA, RNA 분석 글로벌 체외진단 시장 규모는 2013년 472억 달러에서 연평균 7.3%로 성장하여 2017년 626억 달러 예상 - 매출액 상위 분야는 면역화학, 자가혈당측정, 현장진단의료기기 - 성장률 상위 분야는 분자진단, 현장진단의료기기, 지혈진단 분야로 분석

3. 사업개요 바디텍메드는 항체제작, 진단키트 개발, 면역진단칩 등을 생산하고 있으며 이중 진단키트가 현재 주 매출 상품임 서비스 다양한 종류의 항원에 대한 모노클론항체 및 마우스 폴리클론 항체를 제작한 경험 등 다양한 물질에 대한 항체생산 진단키트 개발 다양한 암진단 시약 및 화학물질 검사 키트 개발로 수입 진단키트의 국산화 - 전립선암 진단키트 개발, 수돗물 오염 검사 키트 개발 현재 전세계 70여개국에 제품을 수출하고 있으며, 2006년 이후 연평균 70%의 높은 성장률을 보이고 있음 2006년부터 중국 수출을 시작하였으며 중국내 질병진단 및 단일시약 기준 시장점유율 1위 유지 우리나라 바이오 산업 전체 수출의 3% 차지 면역 진단칩 단백질간 상호작용을 탐지하고 분석하는 칩 면역 진단센서 전기 화학적인 방법을 면역진단법에 응용하여 보다 간편하고 빠른 시간내에 다수의 질환을 탐색할 수 있는 신개념 진단방법 연구

4. 진단시약 및 검사장비 바디텍메드는 기존 대형 진단 기기의 진단 가능 범위와 정확성을 유지하면서도 개인 휴대가 가능할 정도로 작고 진단 시간이 획기적으로 개선된 혁신적인 전혈 기반 진단 기기 개발로 기존 전세계 진단 시장의 변화를 주도해 옴 진단시약 검사장비 i-chroma 시스템 심장병 관련 - 관상동맥 증후군 - 심근경색 등 종양 관련 - 간암, 직장암 등 당뇨관련 - 고혈압, 심부전 등 호르몬 관련 - 터너 증후군, 갑상선 저하증 염증 관련 - 바이러스성 감염, 알레르기 질환 류머티스성 관절염 철분과다, 감염, 염증, 콜라겐질환, 만성신부전 등 바디텍메드의 i-chroma 시스템은 감염성 질환, 심장병, 당뇨병 및 각종 암질환 등 총 24가지 질병을 손가락의 피한방울로 5~15분 사이에 진단하는 기술임 여타 진단기기와 다르게 바디텍메드의 진단 방법은 손가락 끝에서 채취한 피를 혈액분리를 거치지 않고 전혈(whole blood)를 이용

5. 투자포인트 (1) 아크레이와 공동 연구 및 중국 시장 확대 아크레이는 전세계에 24개의 자회사를 두고 있는 일본 체외 진단업체로 2014년부터 2017년까지 바디텍메드에 90억원(주당 22,000원)의 연구 개발비를 지원하고 있으며, 6명의 연구인력(총 연구인력 79명)을 바디텍메드에 파견하여 암, 당뇨 등을 진단하는 시약, 기기를 공동 연구하고 있음 - 바디텍메드가 생간, 아크레이사가 판매 담당 - 15년 주총시 이미 신제품을 개발 완료하여 아크레이사와 단가를 협의 중에 있고 미국 FDA 승인을 위한 자료 준비중에 있다고 밝힘 [아크레이 영업망] 바디텍메드의 중국 매출은 2014년 기준 200억을 상회함 그러나 중국시장 점유율 4.7%로 앞으로 성장가능성은 높음

5. 투자포인트 (2) PCT 매출 기대 바디텍메드는 혈장 프로칼시토닌 농도(PCT) 평가를 통해 중증 패혈증과 패혈성 쇼크 진행에 대한 위험 평가시 도움을 주는 PCT 진단키트를 하반기부터 판매할 예정임 PCT 수요 증가 예상 - 폐렴은 노인들이 대부분 잠재적 위험요인으로 가지고 있는 것으로 우리나라 및 바디텍메드의 주요 매출처인 중국도 노인층이 급격히 증가 PCT 고마진 - 바이텍메드의 일반 진단키트 카트리지는 개당 1~4불에 판매 - 바이텍메드의 PCT는 개당 4불 판매 예정이며 진단 시간 5분 - PCT 카트리지는 로슈 및 브이메리어가 개당 8불 ~12불에 판매되고 있으며 진단시간은 약 15분 PCT 매출 계획 - 16년 : 300만개 - 17년 : 600만개 - 19년 : 1800만개 예상

6. 경쟁사 비교 및 예상 매출 동종업종의 회사로는 씨젠, 아이센스, 랩지노믹스 등이 있음 - 씨젠 : 분자진단에 특화되어 시약이 주매출 - 아이센스 : 자가혈당측정기가 주매출 - 랩지노믹스 : 기형가 검사 진단키트가 주매출 - 엑세스바이오 : 말라리아 진단키트가 주매출 - 바디텍메드 : 체외진단(생체진단) 항원 항체 반응을 이용한 현장 진단 키트(23~26종까지 디텍트 가능) (14년/억원) 씨젠 랩지노믹스 아이센스 바디텍메드 시총 10,565 1,304 5,368 10,800 매출액 644 232 956 307 영업이익 111 26 181 89 당기순이익 91 24 143 85 영업이익률 17.26% 11.28% 19% PER 115배 48배 37배 6월 11일 기준 바디텍메드 장외주식 시총8,835억원 (117,500원) / 엔에이치스팩2호 시총 242억) 합병비율은 1대 27.083333 / 합병가액 65,000임 엔에이치스팩2호 주주보유물량 중 대신자산운용 9.78%, 이트레이드증권 7.93% , 신안상호저축은행2.46%, 유경피에스자산운용 4.35%, 지엔텍벤처 4.35%가 남아있음