비만 약물 치료의 향후 방향 인제대학교 서울백병원 강 재 헌. 장기적인 비만율 추이 : 남성은 증가추세 지속, 여성은 다소 감소 경향 ▶ 한국인 성인 비만 유병률 추이 자료 : 보건복지부 질병관리본부, 국민건강영양조사 2010-2011.

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1 비만 약물 치료의 향후 방향 인제대학교 서울백병원 강 재 헌

2 장기적인 비만율 추이 : 남성은 증가추세 지속, 여성은 다소 감소 경향 ▶ 한국인 성인 비만 유병률 추이 자료 : 보건복지부 질병관리본부, 국민건강영양조사 2010-2011

3 ▶ 한국인 성인 연령별 비만율 : BMI 기준 전체남자여자 비만율 30.8%36.3%24.8% 비만율이 높은 연령대 30 대 (42.3%) 40 대 (41.2%) 60 대 (43.3%) 자료 : 보건복지부 질병관리본부, 국민건강영양조사 2010-2011

4 비만치료 약물의 부작용 ▶ 비만치료의 과거 DrugOutcome 1893ThyroidHyperthyroidism 1933DinitrophenolCataracts, neuropathy 1937AmphetamineAddiction 1967 Rainbow pills (digitalis, diuretics) Death 1971AminorexPulmonary hypertension 1997 Fenfluramine + phentermine Dexfenfluramine + phentermine Valvular insufficiency 2008RimonabantSerious heart event 2010SibutramineSuicide

5 ▶ 현재 처방 가능한 비만 약물 주 작용 기전약품명 중추 신경계 작용 노르아드레날린성 Phentermine Mazindol Phendimetrazine 말초 작용 리파제 억제제 Orlistat

6 ▶ 말초 작용 약물 리파제 억제제, Orlistat ( Xenical ) 식이 지방의 소화 흡수 방해하는 췌장 리파제 억제제로서 위와 소장 점 막에 작용 총 섭취지방의 30% 까지 변화되지 않은 상태로 대변으로 배출 용법 : 120mg 씩 하루 3 회 복용 부작용 : 일시적인 위장장애, 기름진 설사, 지용성 비타민의 흡수 감소

7 Mean Weight Loss at Year 1 (2-Year European XENICAL Trial ) ITT population. Sjöström L, et al. Lancet. 1998;352:167–172. Please see complete product information. % Change From Initial Weight -10.2 XENICAL 120 mg tid + Diet Placebo + Diet -6.1 -8 -6 -4 -2 0 -10 P < 0.001

8 Phentermine 성 분 : 1 정중 phentermine HCl 37.5mg (phentermine 30mg) 효능효과 체질량지수 (BMI) 가 30kg/m2 이상 또는 다른 위험인자 ( 예 : 고혈압, 당뇨, 고지혈 증 ) 가 있는 27kg/m2 이상인 외인성 비만 환자에게 운동, 행동 수정 및 칼로리 제 한을 기본으로 하는 체중감량치료의 보조요법으로 단기간 ( 몇 주 ) 동안 사용 용법 용량 성인 1 일 1 회 1 정, 아침 식전 혹은 아침 식후 1-2 시간 후 복용 외인성 비만에 적절한 반응을 나타내는 투여량은 개인마다 다름, 환자에 따라 적절히 증감 ( 1 일 1 회 ½ 정 또는 1 일 2 회 ½ 정씩 ) 불면 유발 가능성이 있으므로 늦은 밤 복용 피함.

9 ▶ 임상 자료

10 Fluoxetine 세로토닌의 재흡수 막아 세로토닌 농도 올림 우울증 치료제로 식욕 억제 효과 우울이 동반된 비만환자에게 유용 용법 : 하루 1 회 아침에 20mg, 하루 2 회 아침, 정오에 각각 20mg 으로 복용. 외국의 경우 하루 60mg 처방 부작용 두통, 불안, 불면, 신경과민, 졸음, 피로 등의 신경계증상, 오심, 구토 등 의 위장 증상, 피부증상 신장이나 간기능 저하 환자에게는 투여 시 주의

11 Phendimetrazine Amphetamine 계열 향정신성 약물 식욕 억제 효과 부작용 : 심계항진, 빈맥, 혈압 상승, 현기증, 불면, 두통, 신경과민 등 의 신경계 증상, 설사, 변비 등의 소화기계 증상, 발기부전, 담마진 용법 : 35mg 하루 3 회 식전 복용 갑상선 기능 항진증, 심혈관계 질환, 심한 고혈압, 녹내장 환자에는 금 기, 심혈관계 자극 약물 병용 시 주의 3 개월 이내의 처방만 허용됨.

12 Percentage Weight Changes(Weekly) Clinical Pharmacology and Therapeutics 1961 July 727-732 ▶ Effect of Weight Reduction

13 비만 신약

14 Phentermine/Topiramate

15 ▶ Mean (95% CI) percentage weight loss from baseline to week 108. Garvey W T et al. Am J Clin Nutr 2011;95:297-308 ©2012 by American Society for Nutrition

16 ▶ Percentages (and 95% CIs) of subjects achieving ≥5%, ≥10%, ≥15%, or ≥20% weight loss from baseline to week 108 (ITT-LOCF). Garvey W T et al. Am J Clin Nutr 2011;95:297-308 ©2012 by American Society for Nutrition

17 ▶ Effects of PHEN/TPM CR on cardiometabolic variables(1) Garvey W T et al. Am J Clin Nutr 2011;95:297-308 ©2012 by American Society for Nutrition

18 ▶ Body weight change from baseline to wk 52 ©2012 by American Society for Nutrition Fidler M C et al. JCEM 2011;96:3067-3077

19 Lorcaserin Take one 10 mg tablet twice a day with or without food for weight loss.

20 ▶ Chemical Structure BELVIQ (lorcaserin) decrease food consumption and promote satiety by selectively activating 5-HT2C receptors located in the hypothalamus

21 Clinical trial 1 - BLOOM B ehavioral modification and L orcaserin for O verweight and O besity M anagement Multicenter, Placebo-Controlled Trial of Lorcaserin for Weight Management N ENGL J MED 2010 363(3) : 245-256

22 Clinical trial 1 - BLOOM Period Patients Age of 18 to 65 years, total 3,182 patients. BMI of 30 to 45 or of 27 to 45 with at least 1 coexisting condition (hypertension, dyslipidemia, cardiovascular disease, impaired glucose tolerance, or sleep apnea). 2 years - year 1 – weight loss, - year2 – maintenance of weight loss Instruction Return to the research site 2 and 4 weeks. Exercise moderately for 30 minutes daily and to reduce the daily calorie intake to 600 kcal N ENGL J MED 2010 363(3) : 245-256

23 ITT Lost 5% or more : L(n=47.5%), P(n=20.3%) Lost 10% or more : L(n=22.6%), P(n=7.7%) N ENGL J MED 2010 363(3) : 245-256 BLOOM – Weight Loss at 1 Year

24 ITT Change of body weight : Lorcaserin (5.8kg), Placebo (2.2kg) BLOOM – Weight Loss at 1 Year N ENGL J MED 2010 363(3) : 245-256

25 BLOOM – Body Weight during year 1 and 2 N ENGL J MED 2010 363(3) : 245-256

26 BLOOM – Echocardiography FDA –Defined Valvulopathy N ENGL J MED 2010 363(3) : 245-256

27 BLOOM – Adverse Events N ENGL J MED 2010 363(3) : 245-256

28 A One-Year Randomized Trial of Lorcaserin for Weight Loss in Obese and Overweight Adults J Clin Endocrinol Metab. October 2011, 96(10): 3067-3077 Clinical trial 2 - BLOSSOM

29 Period Patients Age of 18 to 65 years, total 4,008 patients. BMI of 30 to 45 or of 27 to 29.9 with at least 1 coexisting condition (hypertension, dyslipidemia, cardiovascular disease, impaired glucose tolerance, or sleep apnea). 1 year – Weight Loss Instruction Return to the research site 2 and 4 weeks. Exercise moderately for 30 minutes daily and to reduce the daily calorie intake to 600 kcal J Clin Endocrinol Metab. October 2011, 96(10): 3067-3077

30 BLOSSOM - Weight Loss at 1 Year MITT/LOCF Lost 5% or more : Lorcaserin.BID(n=47.2%), Lorcaserin. QD(n=40.2%), P(n=25%) Lost 10% or more : Lorcaserin.BID(n=22.6%), Lorcaserin. QD(n=17.4%), P(n=9.7%) J Clin Endocrinol Metab. October 2011, 96(10): 3067-3077

31 BLOSSOM - Weight Loss at 1 Year Per Protocol Lost 5% or more : Lorcaserin.BID(n=63.2%), Lorcaserin. QD(n=53.1%), P(n=34.9%) Lost 10% or more : Lorcaserin.BID(n=35.1%), Lorcaserin. QD(n=26.3%), P(n=16.1%) J Clin Endocrinol Metab. October 2011, 96(10): 3067-3077

32 BLOSSOM - Weight Loss at 1 Year MITT/LOCF Lorcaserin.BID(-5.8%), Lorcaserin.QD(-4.7%), Placebo (-2.8%) J Clin Endocrinol Metab. October 2011, 96(10): 3067-3077

33 BLOSSOM - Weight Loss at 1 Year Per Protocol Lorcaserin.BID(-7.9%), Lorcaserin.QD(-6.5%), Placebo (-4.0%) J Clin Endocrinol Metab. October 2011, 96(10): 3067-3077

34 BLOSSOM – Adverse Events J Clin Endocrinol Metab. October 2011, 96(10): 3067-3077

35 경청해주셔서 감사합니다