EGFR 과 Creatinine 표준화 생화학파트 박상준. 목차 Ⅰ. 서론 1. 사구체 여과율 (Glomerular Filration Rate) 2. Creatinine 측정법 Ⅱ. Creatinine 측정법 표준화 1. 본 원 Creatinine 검사 방법 2. Creatinine.

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1 eGFR 과 Creatinine 표준화 생화학파트 박상준

2 목차 Ⅰ. 서론 1. 사구체 여과율 (Glomerular Filration Rate) 2. Creatinine 측정법 Ⅱ. Creatinine 측정법 표준화 1. 본 원 Creatinine 검사 방법 2. Creatinine 측정 표준화 과정 Ⅲ. 결론

3 1. 사구체 여과율 (Glomerular Filration Rate) 1)GFR 의 종류 GFR Determined GFR 24 시간 Urine, serum creatinine Estimated GFR(eGFR) Creatinine, Cystatin C Estimated GFR(Using serum Creatinine) Estimated GFR Cockcroft-Gault 공식 Creatinine Clearance MDRD (Modification of Diet in Renal Disease Study) MDRD Ⅰ Creatinine, BUN, Albumin, 나이, 성별, 인종 MDRD Ⅱ Creatinine, 나이, 성별, 인종 CKD-EPI (Chronic Kidney disease Epidemiology Collaboration) Creatinine, 나이, 성별, 인종

4 본 원에서는 2008 년 6 월 2 일부터 MDRD Ⅱ공식에 의한 Estimated GFR 을 Creatinine 검사가 의뢰된 모든 환자에게 자동 계산됨. (Cystatin C 에 의한 eGFR 은 2008 년 10 월 14 일부터 자동 보고됨 )

5 2) MDRD Ⅱ eGFR 공식 eGFR = 175 x (Creatinine[Serum]) - 1.154 x (Age) -0.203 x (0.742 if female) <60 ml/min/1.73m 2 : chronic kidney disease 의심 Creatinine 값의 미세한 오차에도 eGFR 값은 큰 차이의 오류를 초래함으로 Creatinine 값의 표준화 작업이 필요.

6 2. Creatinine 측정법 1) 참값을 측정하는 절대법 (definitive method): ID-MS (isotope dilution mass spectrometry) 2) 참고법 (reference method): HPLC (High performance liquid chromatography) 3) 실제검사실에서 사용하고 있는 방법 - Jaffe 반응을 이용한 화학적 방법 - Creatine deaminase 등을 이용한 효소법

7 Ⅱ. Creatinine 측정법 표준화 1. 본원 Creatinine 검사 방법 InstrumentCalibratorReagent 비고 Hitachi 7600RocheSekisui Instrument factor : a : 0.952 b : -0.067 Y=aX+b LX-20Beckman Traceability : Traditional DxC880i(2010.10)Beckman Traceability : ID-MS

8 2009.11.23 CAP Hitachi 7600

9 2. Creatinine 측정 표준화 과정 1) 전용시약을 사용하는 DxC880i 표준화 검증 2) Hitachi 7600 과 DxC 880i Harmonization ① 환자 검체 200 건 - 기간 : 2011 년 2 월 9 일 ~2 월 14 일 - 새로운 instrument factor (a,b) 설정 ② 환자 검체 40 건 비교 ( 새로운 factor 보정 후 재검증 ) - 기간 : 2011 년 3 월 5 일 ~3 월 7 일 3) Hitachi 7600 의 표준화 검증

10 1) DxC880i 표준화 검증 - 2010.11.22 CAP UniCel DxC 880i

11 ① - 1 Hitachi 7600 과 DxC 880i 비교 ( 환자검체 200 개 ) 2) Hitachi 7600 과 DxC 880i Harmonization

12 ① - 2 기존 factor 제거 (a : 0.952 b : -0.067)

13 ① - 3 새로운 factor 적용 후 비교 ( 환자 검체 200 개 a=1, b=-0.2 )

14 ② 새로운 factor 설정 후 재 검증 ( 환자 검체 40 건 )

15 ③ 새로운 factor 설정 후 2011.06.08 CAP (Hitachi 7600)

16 Ⅲ. 결 론 1.IDMS 법에 기준한 Hitachi7600 의 creatinine 검 사는 새로운 factor 설정 후 CAP 결과에서 좋은 결과를 얻었고, 본원 creatinine 검사는 표준화된 검사로 검증됨. 2. 2011 년 4 월 15 일부터 표준화된 creatinine 값으 로 임상에 보고되고 있으며 임상의 순응도는 높 은 편임. 3. 기타 검사들의 표준화 진행 중 -Lipid, Liver enzyme 등