SD Biosensor, Inc. 体外快速诊断行业产品领先者 致力于提供高质量的体外快速诊断设备，包括血糖监测系统和血脂检测系统。

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1 SD Biosensor, Inc. 体外快速诊断行业产品领先者 致力于提供高质量的体外快速诊断设备，包括血糖监测系统和血脂检测系统。

2 LipidoCare® 에스디 리피도케어에 대해서 소개하겠습니다.

3 市场定位 制作精良 品质可靠 准确易用 价格昂贵

4 假设情景 突发事件 ?

5 假设情景 距医院很远

6 假设场景 在家

7 假设场景 典型实验室

8 便携，随时随地使用

9 SD LipidoCare血脂分析仪 产品介绍
자~ 그럼 이제부터 에스디 리피도케어의 특장점을 설명드리겠습니다 O.K Now Let me introduce our New Product, SD LipidoCare.

10 带血糖检测功能的血脂分析仪 一滴血可检测7个项目 便携，随时随地检测 试条室温保持，简单方便
SD CHECK Gold System is composed of 패키지 등 솔로, 원코드 등 다양하게, GDH 등 전부  다양하게 그림 구성.

11 分析仪特点 측정기 입니다. (포터블한 사이즈/ 뚜껑 개폐형 구조로 이뤄져있습니다._)
SD LipidoCare is very small You can open and close the cover to insert a strip.

12 试条特点 血脂试条 (检测 TC, TG, HDL 并计算 LDL, LDL/HDL, non-HDL)
TC•HDL 试条(检测TC, HDL, non-HDL) TC试条 TG试条 HDL试条 GLU试条 시험지는 아래 그림처럼 각 항목별 색을 달리하여, 사용 시 쉽게 구분할 수 있도록 만들어졌고요. 파란색의 리피드 프로파일의 경우 혈액 한 방울로 TC/TG/HDL/LDL,non-HDL/ LDL,HDL) 6가지 항목을 측정할 수 있습니다. Each test strip has different color, so it’s very easy to identify. Blue color strip, Lipid-Profile, You can get 6 different test results with one strip with one drop of blood. TG TC Lipid•Profile TC•HDL HDL

13 检测原理 ►光反射原理 探测器捕捉到反射光，将其转换为电信号并换算成相应的血脂浓度。 - 颜色越浅代表血脂浓度越低
- 颜色越深代表血脂浓度越高 - 颜色越浅代表血脂浓度越低 제품 원리는 반사분광분석기법으로 혈액 속의 리피드와 시험지 안의 효소와 반응하여 보라색으로 변화하고 이 색의 변화 정도로 결과값을 인식하는 방식입니다. 따라서 혈액 속에 리피드가 많을 수록 보라색이 짙어지고, 리피드가 적을 수록 색이 옅게 되는 것 입니다. Principle of this product is Reflectance Photometry. The Lipid in the blood and enzyme in the strip make a chemical reaction together and turn purple color. At this time, the LipidoCare analyzer recognize of brightness of the purple. So, high Lipid makes the color darker and Low Lipid make the color lighter.

14 检测原理 3分钟之后 单项检测 : 10 ㎕ 多项检测 : 35 ㎕ Plz see this animation.
Blood sample is needed 10 ul for single test and 35ul for multi test Lipid in the blood and enzyme in the strip make chemical reaction together, and turn purple color. 3分钟之后

15 检测原理 Chemical reaction between blood and enzyme, the LipidoCare analyzer recognize of brightness of the purple. So, high Lipid makes the color darker and Low Lipid make the color lighter.

16 SD LMS血脂管理软件 可黏检测报告 普通热敏打印纸 可粘贴 连接电脑后可自动生成检测报告
에스디 리피도케어 장점으로 말씀드릴 수 있는 것은 아래와 같이 측정결과를 Thermal Printer의 라벨용지를 통해 결과물을 출력하여 제공할 수 있습니다. 라벨용지를 사용할 경우, 측정결과물을 검사결과 보고서에 부착하여 검사결과를 기록하지 않는 간편함이 있습니다. 또한 LMS를 통하여 PC에 검사결과를 출력가능하며 보고서에는 환자의 상태를 그래프와 에니메이션을 통해 보다 쉽고 간편하게 전달할 수 있도록 고안되어 있으며 Framingham 계산방식을 통한 심장나이를 통해 환자의 심혈관질환에 따른 위험도를 평가하여 환자의 진단과 상태에 대해 조금더 편의성을 주었습니다. SD LipidCare can be connected to a thermal printer to print out the test results with labels. With the labels, no more hand writing will make you to be more convenient to make a patient’s report. Besides, you can also connect SD LipidoCare to a personal computer to transfer the test results. With SD Lipid Management Software, you can save patient’s record easier and more convenient with making graph and animation. Through heart age which calculated by Framingham system, you can estimate the risk on cardiovascular disease of the patient. 可黏检测报告 普通热敏打印纸 可粘贴 连接电脑后可自动生成检测报告

17 SD LMS –心血管年龄 这个风险评估工具使用了Framinham心脏研究的评分系统，来评估患者10年内患心脏病或者冠心病的风险 。
它使用被称作ATP III（最新的胆固醇治疗指南）的国家标准来评估代谢综合症。 보시는 바와 같이 환자의 정보를 기입하면 하트모양의 심장 아이콘안에 심장 나이가 표기되며 금연이나 금주 등의 심장의 나이를 줄일 수 있는 간단한 조언들이 제공됩니다. Same as on the screen, If you insert all information to the program, the heart age will be indicated into heart shaped icon. The brief tips will be provided in order to reduce the heart age like Stop smoking or stop drinking.

18 规格 校准 血脂:编码芯片 血糖:免条码 采血量 多项检测: 35 ㎕ 单一检测:10 ㎕ 血糖:0.9㎕ 血样类型 指尖末梢全血
血脂:编码芯片 血糖:免条码 采血量 多项检测: 35 ㎕ 单一检测:10 ㎕ 血糖:0.9㎕ 血样类型 指尖末梢全血 静脉血/血清/血浆 (EDTA 或肝素抗凝) 尺寸 手持式(6.7 x 13cm) 检测时间 血糖(5 秒) 血脂(3 分钟) 操作温度范围 18 ~ 32°C HCT TC : 30 ~ 55 % TG : 30 ~ 55 % HDL: 30 ~ 52 % Lipid Profile: 30 ~ 52 % 单位转换 可以转换(mg/dL - mmol/L) 试条存储条件 有效期 2 ~ 32°C 18 个月 试条包装 单人份独立包装 方法 血脂: 光反射法 血糖: 电化学法 检测 -血脂多项 (总胆固醇,甘油三酯, 高密度脂蛋白, 低密度脂蛋白,高/低密,非高) - Total Cholesterol总胆固醇 - HDL Cholesterol高密度脂蛋白 - Triglycerides甘油三酯 - TC• HDL Cholesterol - Glucose 血糖 检测范围 TC : 100 ~ 450 mg/dL HDL : 25 ~ 95 mg/dL TG : 45 ~ 650 mg/dL Calculated LDL, LDL/HDL, non-HDL Glucose : 20 ~ 600 mg/dL 제품 스펙은 다음과 같고, 붉은 색 셀에 있는 스펙 소개 The specifications of SD LipidoCare will be same as screen.

19 检测步骤 █使用毛细管 第 4 步 样3分钟得到检测结果 第 1 步 第 2 步 第 3 步 插入编码芯片，与试条配对 将试条插入仪器
第 1 步 插入编码芯片，与试条配对 第 2 步 将试条插入仪器 第 3 步 从指尖取血样并滴入试条反应区 第 4 步 样3分钟得到检测结果

20 性能评估

21 准确性 vs. 可靠性 ` 检测系统的准确性指的是检测结果与实际值（参考值）的接近程度。 R : 相关系数 评估系统的准确性 准确性

22 准确性 vs. 重复性 CV(%) : 变异系数 重复性/可靠性评估因素 重复性
检测系统的重复性：同样条件下重复检测，出现同样结果的几率，也称作可靠性。 ` CV(%) : 变异系数 重复性/可靠性评估因素 重复性

23 性能评估 概述: 由SD Biosensor 公司组织， 2011年4月在K医院进行 1) 仪器 2) 试条
型号 批号 数量 SD LipidoCare S3-M01~S3-M16 16 ea 美国Cholestech LDX AA 68665 1 ea CardioChek(卡迪克） 828102 Hitachi 7020 参考设备 型号 参数 批号 SD LipidoCare TC TG HDL Lipid Profile TTCP11-003 TTGP11-003 THDP11-003 TMSP11-003 Cholestech Lipid Profile Glu C CardioChek C019 E006 H007 P028 미국 평가용 시험지의 경우, 개선 진행 중이였던 제품으로 현재 사용된 제품 로트와는 차이점이 있음을 설명!! 지금 로트의 경우, CE/Selftesting용 평가에 사용될 로트임! (최종 개선제품은 아직 아님)

24 准确性(% Bias) TC TG HDL % Bias 参考设备: Hitachi 7020 LipidoCare LDX
CardioChek % Bias SD CHECK Gold System is composed of 패키지 등 솔로, 원코드 등 다양하게, GDH 등 전부  다양하게 그림 구성. TC TG HDL

25 重复性(% 变异系数) TC TG HDL % CV LipidoCare LDX CardioChek
SD CHECK Gold System is composed of 패키지 등 솔로, 원코드 등 다양하게, GDH 등 전부  다양하게 그림 구성. TC TG HDL

26 认证

27 CE , TCF & ISO13485

28 对比图

29 主要竞争对手 CardioChek PTS Accutrend Plus Roche LDX Cholestech

30 LDX vs. SD LipidoCare 低温保存 交流供电 检测时间：5分钟 电池供电 检测时间：只需3分钟 常温保存

31 Accutrend vs. SD LipidoCare
报告不方便 只能检测GLU, TG, TC 大包装，易污染 血脂: 6 项 血糖: 1项 黏性检测报告 独立包装 避免污染

32 CardioChek vs. SD LipidoCare
易受阳光影响 大包装，易污染 准确度较差 可关闭盖子，减少阳光影响 准确性高 独立包装

33 笨重，便携性差 不准确 检测项目少

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