측정법에 따른 갑상선자극호르몬 결합억제면역글로블린의 임상적 유용성 검토

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1 측정법에 따른 갑상선자극호르몬 결합억제면역글로블린의 임상적 유용성 검토
서울대학교병원 핵의학과 박희원 · 신희정 · 김태훈 · 노경운 · 김현주

2 목 차 Purpose Materials Methods Results Conclusion 2

3 목 적 RRA법과 ECLIA법의 성능 검토 세대별 TBII 측정법의 유용성 검토 항갑상선제 치료 후 재발 유무 예측
목 적 RRA법과 ECLIA법의 성능 검토 세대별 TBII 측정법의 유용성 검토 항갑상선제 치료 후 재발 유무 예측 정확한 그레이브스병 진단

4 대 상 대조군 (n = 30) TSH, Free T4, Microsome Ab : Normal
대 상 대조군 (n = 30) TSH, Free T4, Microsome Ab : Normal (male = 20, female = 10) 실험군 (n = 58) TSH : <0.05 uIU/ml, Free T4 : >1.80 ng/dl (male = 14, female = 44)

5 방 법 측정키트 구분 1세대 : liquid phase (RIA Precipitate)
방 법 측정키트 구분 1세대 : liquid phase (RIA Precipitate) RSR without calibrator, with calibrators 2세대 : Solid phase (RIA CT) RSR, BRAHMS 3세대 : ELISA, ECLIA RSR, ROCHE TS Ab (Bioluminescent assay) 5

6 결 과 (대조군) RSR cal. RSR CT Brahms CT ELISA 1 2.5 1.3 0.72 <0.4 2 2.3
결 과 (대조군) RSR cal. RSR CT Brahms CT ELISA 1 2.5 1.3 0.72 <0.4 2 2.3 0.95 3 4.7 1.2 0.78 4 3.1 0.86 5 3.5 1.4 0.94 6 4.1 7 3.8 1.0 1.09 8 0.71 9 0.9 0.67 10 1.6 0.83

7 결 과 (대조군) RSR cal. RSR CT Brahms CT ELISA 11 3.4 1.3 0.76 <0.4 12
결 과 (대조군) RSR cal. RSR CT Brahms CT ELISA 11 3.4 1.3 0.76 <0.4 12 3.9 1.1 0.87 13 3.2 0.9 14 6.0 0.6 0.72 15 5.4 0.89 16 2.7 17 5.1 18 6.6 19 1.4 0.94 20 3.3 0.77 대조군 데이터 정리로 마찬가지로 10case씩 나누었습니다.

8 결 과 (대조군) RSR cal. RSR CT Brahms CT ELISA 21 4.1 0.7 0.86 <0.4 22
결 과 (대조군) RSR cal. RSR CT Brahms CT ELISA 21 4.1 0.7 0.86 <0.4 22 3.0 1.3 1.04 23 2.6 1.4 0.83 24 6.5 0.75 25 1.1 0.74 26 6.2 1.2 0.69 27 28 5.4 0.80 29 4.8 0.81 30 0.90 Cut off <15 U/L <1.5 U/L <0.4 U/L

9 결 과 (실험군) RSR(%) RSR cal. RSR CT Brahms ELISA ECLIA TS-Ab(%) 1 -0.8
결 과 (실험군) RSR(%) RSR cal. RSR CT Brahms ELISA ECLIA TS-Ab(%) 1 -0.8 5.1 3.4 3.17 2.17 4.28 252 2 4.7 4.0 2.0 1.44 <0.4 2.37 573 3 5.5 4.6 3.3 4.44 2.13 3.78 406 4 7.2 3.6 1.3 3.71 1.42 3.74 184 5 7.6 2.98 2.11 3.98 - 6 8.8 4.5 9.25 2.47 7 11.4 1.4 3.67 1.62 3.01 214 8 12.0 3.8 1.71 2.46 489 9 13.8 4.9 2.83 5.02 324 10 13.9 2.2 3.62 0.91 3.58 563

10 결 과 (실험군) RSR(%) RSR cal. RSR CT Brahms ELISA ECLIA TS-Ab(%) 11 14.4
결 과 (실험군) RSR(%) RSR cal. RSR CT Brahms ELISA ECLIA TS-Ab(%) 11 14.4 7.2 3.5 5.07 3.24 - 506 12 15.7 7.5 5.8 4.51 5.58 13 16.4 6.9 1.3 4.84 1.27 140 14 17.8 5.2 2.6 3.29 2.13 3.46 15 17.9 12.7 4.7 6.63 3.98 5.45 328 16 18.0 3.2 6.39 6.19 234 17 19.1 11.0 4.6 5.75 1.81 4.16 293 18 19.2 8.6 4.1 3.81 19 19.5 10.7 4.3 6.94 2.56 4.65 425 20 20.2 7.1 3.0 3.05 1.83

11 결 과 (실험군) RSR(%) RSR cal. RSR CT Brahms ELISA ECLIA TS-Ab(%) 21 20.4
결 과 (실험군) RSR(%) RSR cal. RSR CT Brahms ELISA ECLIA TS-Ab(%) 21 20.4 8.7 5.3 9.92 7.12 9.77 328 22 21.4 10.5 3.1 10.0 4.20 8.98 254 23 21.8 12.2 6.1 7.43 5.25 - 391 24 22.0 3.2 2.0 1.71 <0.4 1.26 214 25 12.9 4.8 5.91 4.58 7.07 26 23.1 7.9 3.0 4.32 2.17 394 27 24.1 24.2 4.7 8.78 8.42 387 28 25.2 5.5 6.88 5.33 5.76 338 29 26.2 13.4 8.6 12.0 9.14 20.6 233 30 26.3 19.3 5.8 11.6 12.6 134

12 결 과 (실험군) RSR(%) RSR cal. RSR CT Brahms ELISA ECLIA TS-Ab(%) 31 26.6
결 과 (실험군) RSR(%) RSR cal. RSR CT Brahms ELISA ECLIA TS-Ab(%) 31 26.6 25.4 5.3 8.65 6.60 8.32 380 32 27.4 20.3 4.5 6.94 6.71 6.93 114 33 28.0 17.9 4.2 14.9 7.83 - 458 34 30.2 19.4 3.6 8.20 5.85 348 35 30.6 24.2 5.5 6.47 5.33 6.55 461 36 31.3 20.4 5.2 7.15 6.97 7.87 110 37 33.2 25.5 7.6 9.63 10.7 385 38 35.8 26.7 5.4 15.6 4.20 141 39 36.4 35.3 4.0 11.4 8.69 11.3 40 39.1 54.0 7.0 15.5 20.0 382

13 결 과 (실험군) RSR(%) RSR cal. RSR CT Brahms ELISA ECLIA TS-Ab(%) 41 39.3
결 과 (실험군) RSR(%) RSR cal. RSR CT Brahms ELISA ECLIA TS-Ab(%) 41 39.3 27.3 5.9 10.4 - 13.1 496 42 40.7 87.7 10.1 22.2 >30 23.4 380 43 43.2 38.4 9.3 8.32 18.3 816 44 44.2 93.2 6.9 11.4 16.3 45 47.9 73.7 11.5 25.0 21.2 321 46 51.8 61.4 8.7 15.9 9.86 12.7 47 53.2 195 7.8 18.4 28.2 27.4 438 48 56.5 148 11.9 15.8 23.1 49 64.6 187 22.4 19.6 32.9 493 50 65.1 232 14.9 35.7 33.2 258

14 결 과 (실험군) RSR(%) RSR cal. RSR CT Brahms ELISA ECLIA TS-Ab(%) 51 70.5
결 과 (실험군) RSR(%) RSR cal. RSR CT Brahms ELISA ECLIA TS-Ab(%) 51 70.5 220 27.8 37.0 >30 33.9 652 52 76.2 346 >40 - 53 77.5 >405 539 54 77.7 196 55 78.2 348 733 56 79.3 324 300 57 79.4 234 58 80.2 385 Cut off 15 % <15 U/L <1.5 U/L <0.4 U/L <1.23 U/L <130 %

15 결 과 분 석 키트설명서 참고 RSR(%) RSR cal. RSR CT Brahms ELISA ECLIA Sensitivity
결 과 분 석 RSR(%) RSR cal. RSR CT Brahms ELISA ECLIA TS-Ab(%) Sensitivity 79.3 % (n=58) 51.7 % 93.1 % 98.3 % 94.6 % (n=56) 97.7 % (n=43) 93.5 % (n=46) RSR(%) RSR cal. RSR CT Brahms ELISA ECLIA TS-Ab(%) Specificity 100 % (n=30) - 키트설명서 참고 RSR(%) RSR cal. RSR CT Brahms ELISA ECLIA TS-Ab(%) Sensitivity 62 % 86 % 98.8 % 95 % 98.8% - Specificity 100 % 99.6 % 100%

16 상 관 분 석 (1)

17 상 관 분 석 (2)

18 상 관 분 석 (3)

19 상 관 분 석 (4)

20 상 관 분 석 (5)

21 상 관 분 석 (6)

22 상 관 분 석 (7)

23 상 관 분 석 (8)

24 상 관 분 석 (9)

25 상 관 분 석 (10)

26 상 관 분 석 (11)

27 결 론 (1) 위음성율 (%) : TS Ab 양성 기준 20.7 48.3 6.8 1.7 5.4 2.3 RSR(%)
결 론 (1) 위음성율 (%) : TS Ab 양성 기준 RSR(%) RSR cal. RSR CT BRAHMS ELISA ECLIA 20.7 48.3 6.8 1.7 5.4 2.3 위음성율은 Brahms 키트에서 매우 양호한 결과를 보임

28 결 론 (2) 예민도 (%) RSR(%) RSR cal. RSR CT BRAHMS ELISA ECLIA TS-Ab(%)
결 론 (2) 예민도 (%) RSR(%) RSR cal. RSR CT BRAHMS ELISA ECLIA TS-Ab(%) 79.3 51.7 93.1 98.3 94.6 97.7 93.5 예민도는 Brahms 키트에서 양호한 결과를 보임

29 결 론 (3) 특이도 (%) RSR(%) RSR cal. RSR CT BRAHMS ELISA ECLIA TS-Ab(%) 100
결 론 (3) 특이도 (%) RSR(%) RSR cal. RSR CT BRAHMS ELISA ECLIA TS-Ab(%) 100 - 특이도는 모든 키트에서 매우 양호한 결과를 보임

30 결 론 (4) 3세대인 ECLIA법과 2세대인 BRAHMS CT 키트의 상관성이 우수함 n X Y R2 58 ECLIA
결 론 (4) n X Y R2 58 ECLIA RSR(%) 0.893 RSR(cal.) 0.858 RSR CT 0.815 BRAHMS CT 0.923 ELISA 0.830 0.827 0.649 0.783 0.839 0.879 3세대인 ECLIA법과 2세대인 BRAHMS CT 키트의 상관성이 우수함

31 - 감 사 합 니 다 -