유기농 천연물화장품 원료의 품질 및 규격관리 방안

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1 유기농 천연물화장품 원료의 품질 및 규격관리 방안
유기농 천연물화장품 원료의 품질 및 규격관리 방안

2 용어 정 의 유기농 유기농법 유기농 원료 유기농 화장품
화학 비료나 농약을 쓰지 아니하고 유기물을 이용하는 농업 방식(국어사전) 유기농법 일체의 화학 비료, 유기 합성농약(농약, 생장조절제, 제초제), 가축 사료 첨가제 등 일체의 합성 화학 물질을 사용하지 않고 유기물과 자연광석, 미생물 등 자연적인 자재만을 사용하는 농법 친환경농업육성법에 따른 유기농산물 또는 이 유기농산물을 이 가이드라인에서 허용하는 물리적 공정에 따라 가공한 것 식품의약품안전처에서 공지하는 국가별 인증기관 또는 국제유기농업운동연맹(IFOAM)에 등록된 인증기관으로부터 원료를 인증 받은 것 유기농 원료 유기농 화장품 유기농 원료, 동식물 및 그 유래 원료 등으로 제조되고, 식품의약품안전처장이 정하는 기준에 맞는 화장품

3 유기농화장품 인증 기관

4 국내 유기농화장품 인증 현황

5 국내 유기농산물 인증 현황 현재 국내 유기농 인증기관으로부터 유기농산물(전환기 포함)로 인증 받은 수는 3,901건(해외 지역 포함)으로 총 15,537 농가

6 유기농 화장품 표시·광고 가이드라인

7 제 12조(유기농화장품 구성 성분기준) 유기농 화장품은 다음 각호의 어느 하나에 적합하여야 한다.
다만, [별포3]의 합성원료는 5% 이하로 사용할 수 있다. 내용물의 전체 구성성분 중 95% 이상이 합성원료를 제외한 제4조의 원료로 구성되어 있고, 전체 구성성분에서 10% 이상이 유기농 원료로 구성되어 있어야 한다. 물과 소금을 제외한 내용물의 전체 구성성분 중 70% 이상이 유기농 원료로 구성되어야 한다. -> 유화제, 점도조절제 등이 사용되는 크림 및 로션 화장품에 주로 적용 -> 대부분 물로 구성된 액상 또는 식물을 압착하여 얻은 순수 오일 제형에 적용

8 ▶ ‘유기농’‘천연’화장품 소비자가 납득할 기준 필요해
(이코노믹리뷰 칼럼, , 김은경) 유기농화장품의 유기농 표시위반은 물론 허위, 과장광고 사례가 빈번하다는 조사결과 나옴 국내 유기농화장품 인증기관이 없는 것도 문제로 지적

9 ▶ 못믿을 유기농화장품 함량 거짓표기 70% (서울뉴스, , 이은지기자) 수입제품의 경우 92.3%가 유기농 함량을 거짓으로 표기하거나 인정기준에 미달하는 등의 규정을 위반 한국소비자원은 유기농원료 함량기준강화, 소비자 지향적인 표시제도 도입 등의 필요성을 지적함

10 한방원료 품질관리 방법

11 한방화장품 표시·광고 가이드라인 제2조(정의) 이 가이드라인에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같다.
“한방화장품”이란 [대한약전], [대약약전외한약(생약) 규격집] 및 [기존 한약서에 대한 잠정 규정]에 따른 기존 한약서에 수재된 생약 또는 한약재(이하 “원재료”라 한다)를 제4조 제1항의 기준 이상 함유한 화장품을 말한다. “한방성분”이란 원재료를 추출분리 또는 정제 등 일정한 방법으로 가공한 것(화장품법 제10조에 따른 표시대상성분)을 말한다. 제4조(한방화장품 표시광고 기준) ① 제조업자등은 화장품 내용량(중량 100g 또는 용량 100ml) 중 함유된 모든 한방성분을 원재료로 환산하여 합산한 중량이 1mg 이상인 경우에 한하여 한방화장품 등으로 표시광고할 수 있다. ② 제조업자등은 한방화장품 제조에 사용된 원재료를 추출분리 또는 정제한 경우에는 한방성분과 원재료와의 양적관계가 이 가이드라인에 적합함을 입증할 수 있는 구체적인 자료를 보관하여야 한다.

12 원료생약 표준화 사례 분자 계통학적 분석

13 원료생약 표준화 사례 DNA 분석 : Sequencing chromatograms

14 원료생약 표준화 사례 지문 분석 : DNA 지문 분석

15 원료생약 표준화 예 지문 분석 : 화학적 지문 분석

16 천연물 원료에 대한 확인시험 현행 확인시험법 예시) 숙지황 : 이 약 1 g을 달아 물 또는 묽은에탄올 20 mL를 넣어 흔들어 섞은 다음 여과한 액 10 mL에 페링시액을 넣어 잠시 가열할 때 적자 내지 적갈색 침전이 생긴다. 발생을 통한 원료 내 천연물 존재만 확인 천연물 함유량은 확인하기 어려움 효능물질 또는 지표물질 등을 통한 원료 물질 확인 효능물질 또는 지표물질에 대한 최종 원료 내 함량 제시가 필요

17 예시) 대한약전-숙지황 지표물질 및 정량법 공시 지표물질 : 5-hydroxymethyl-2-furaldehyde

18 숙지황 HPLC data 5-HMF STD 5-HMF

19 Luteolin-7-O-glucoside
한방 원료별 지표성분 예시 구분 원 료 지표물질 비 고 1 마치현 Umbeliferone 10 금은화 Luteolin-7-O-glucoside Protocatechuic acid Chlorogenic acid Dopamine 11 어성초 Quercetin 2 맥문동 Spicatoside A 3 감초 Liquiritigenin 약전 12 오매 Ursolic acid 4 황기 Formononetin p-Coumaric acid 5 삼백초 13 진피 Hsperidin 14 복령 Pachymic acid 6 인진쑥 Scoparone 15 백출 Atractylodin Ferrulic acid 16 창출 7 감잎 Gallic acid 17 숙지황 5-HMF 8 당귀 Decursin 18 목향 Costunolide 9 작약 Albiflorin 19 갈근 Puerarin

20 한방 원료별 index 구분 원 료 지표물질 비 고 20 강황 Curcumine 약전 33 센나엽 Sennoside A 21
계피 Cinnamic acid 34 스코폴리아근 Scopolamine 22 고삼 Matrine 35 시호 Saikosaponins A 23 구기자 Betaine 36 아선약 Catechin 24 당약 Swertianarin 37 오미자 Schizandrin 25 대황 Emodin 38 오수유 Evodiamine 26 두충 Geniposide 39 용담 Gentiopicroside 27 도인 Amygdalin 40 음양곽 Icariin 28 마황 Ephedrine 41 지실 Poncirin 29 목단피 Paeonol 42 치자 30 보두 Strychnine 43 황금 Baicalin 31 빈랑자 Arecoline 44 황백 Berberine 32 산수유 Loganin 45 한인진 Scopoline

21 특정 효능성분 탐색, 전처리, 발효, 추출 분리 정제법 개발
천연물 소재 인삼 (Ginsenoside) 구기자 (Lycium chinese) 오미자 (Shizandra) (Lonicera japonica) 금은화 컬러감자 (Colorpotato) 상엽 (Morus alba) 고추 (Capsicum) 연자 (Nelumbo) 콩 (Soy bean) 맥문동 (Liriope) 특정 효능성분 탐색, 전처리, 발효, 추출 분리 정제법 개발

22 건강기능식품 고객(사) 맞춤형 천연물 신원료 연구개발 화장품 의약품