Hitachi 7180을 이용한 urine albumin 검사

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1 Hitachi 7180을 이용한 urine albumin 검사
응급검사파트 우경자

2 Urine albumin 당뇨병성 신장장애는 비가역적인 콩팥의 손상과 지속적인 단백뇨를 동반
명백한 신장장애의 징후가 발견되지 않는 상황에서 점점 증가하는 albumin의 Urine 배출량을 조기에 감지

3 Microalbuminuria의 정의 ug/min mg/24hr 24hr urine ACR*(mg/g) Random urine
정상 <20 <30 Microalbuminuria 20~200 30~300 Albuminuria >200 >300 *ACR: Albumin Creatinine Ratio

4 기존의 Urine chemistry 업무 검체 전처리 Hitachi 7180 일반화학검사 BN II Albumin

5 Urine chemistry 업무 개선 합리적이고 효율적인 업무관리 신속한 결과보고 비용절감효과로 수익성 증대 검체 전처리
화학검사 Hitachi 7180 합리적이고 효율적인 업무관리 신속한 결과보고 비용절감효과로 수익성 증대

6 Hitachi 7180 가용시약 Instrument Reagent Assay range Calibration unit BNII
Dade-Behring 1.05~680 Multi-point mg/dL H7180 RANDOX 0.5~22 Nittobo 0.5~30 WAKO 0.5~50

7 시약평가 1) 재현성 Wako사의 2Level의 QC물질 이용 평가 5 Day X 4 replicate Grand mean
(mg/dL) Within-run Total SD CV Level I 0.82 0.03 3.99 0.04 4.43 Level II 37.02 0.19 0.51 0.52

8 Linearity range :80 mg/dL

9 3) Lower Detection Limit
% 1회 2회 Mean 기대치 Deviation 0.00 10 20 0.13 0.18 0.155 0.16 30 0.26 0.23 -0.03 40 0.32 0.3 0.31 50 0.42 0.4 0.41 0.39 -0.02 60 0.51 0.46 0.485 0.47 70 0.58 0.57 0.575 0.54 80 0.64 0.62 0.63 -0.01 90 0.72 0.74 0.73 0.70 100 0.78 0.82 0.8 Lower Detection Limit : 0 mg/dL

10 4) Dilution Recovery H7180 BNII Dilution: 20배까지 안정 X10 X20 측정치
Deviation % deviation 143 137.32 -5.68 -3.97 146.38 3.38 2.36 159 154.62 -4.38 -2.75 167.88 8.88 5.58 288 300.91 12.91 4.48 300.71 12.71 4.41 294 328.53 34.53 11.74 318.99 24.99 8.50 469 456.2 -12.8 -2.73 431.41 -37.59 -8.01 Dilution: 20배까지 안정

11 Acceptable performance (15%)
5) BNII 와의 상관성 Acceptable performance (15%)

12 Analytical Measurement Range
시약 평가 요약 Lower Detection Limit 0 mg/dL Linearity 0~80 mg/dL Dilution Recovery X 20 Analytical Measurement Range 0~1000 mg/dL

13 원가분석 Wako BNII 월 2,353,000원 절감효과 건당단가 가 격 Test당 시약단가
Auto kit Micro ALB Set (45ml*2, 15ml*1) 700,000원 (400T가능) 1,750원 Auto kit Micro ALB Calibrator (2ml*5) 300,000원 (7500T/6M가능) 40원 전용QC Auto kit Micro ALB Control (2ml*2) (월2.5kit)/월1회사용시 300원 300원 Test건당 단가 원 BNII Albumin Antiserum (2ml/btl) 99,000 ~ 시약 130 Kit Test 건수 3705 T 3474원 N/T Protein Control:182,028원/Kit X4kit/년 ÷15,457 건/년=47.1원 N/T Protein Standard:146,190원/Kit X6kit/년 ÷15,457 건/년=56.7원 Reaction Buffer : 185,900원/Btl X33bit/년 ÷36,914건/년=166.1원 Diluent: 185,900원/btlx31btl/년 ÷36,914건/년=156원 47.1원 56.7원 166.1원 156 원 Test건당 단가 원 월 2,353,000원 절감효과 ( 년 28,236,000원 절감) * 보험수가 : 16,328원

14 결론 측정장비의 일원화 업무진행단계의 단순화 신속한 결과보고-TAT 감소효과 Test당 시약단가 절감