ISO9001의 개요.

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1 ISO9001의 개요

2 Ⅰ.ISO9001품질시스템의 개요 3 Ⅱ.ISO9001의 추진목적과 필요성 4 Ⅲ.ISO9001의 인증효과 5
목 차 Ⅰ.ISO9001품질시스템의 개요 Ⅱ.ISO9001의 추진목적과 필요성 Ⅲ.ISO9001의 인증효과 Ⅳ.ISO9001인증기업의 지원과 혜택 V.ISO9001의 적용범위 Ⅵ.ISO9001의 세부내용 Ⅶ.ISO9001의 컨설팅 추진내용 Ⅷ.ISO9001의 컨설팅 추진일정 Ⅸ. 소요예산 별첨: 세부내용(요구사항)

3 Ⅰ.ISO9001품질시스템의 개요 █ ISO 9001 품질시스템이란?
ISO(International Organization for Standardization :국제표준화기구)에서 제정한 품질경영 및 보증에 관한 국제 규격으로, 기업이나 어떤 조직에서 품질경영을 위해 수립하는 품질경영시스템이며, 품질시스템은 제품이나 서비스의 품질에 영향을 미치는 각 부문의 책임과 권한, 업무절차, 자원, 조직 등을 유기적으로 결합하여 고객만족을 달성하기 위한 체계이다. <목 적> ▶ 제품 및 서비스의 국제적 교환 용이 ▶ 국제표준의 제·개정 및 발간 보급 <연 혁> 년 ISO9000시리즈 제정 1993년 품질경영촉진법 통과 (국내 인증기관 인증업무 개시) 1994년 ISO9000 1차 개정 2000년 ISO9000 2차 개정(현재 사용) (ISO9001,9002,9003을 9001로 통합) (프로세스관리개념 도입으로 모든 산업분야 적용) █ ISO 9001 품질시스템이란?

4 Ⅱ. ISO9001의 추진목적과 필요성 █ ISO 9001 을 왜 추진하는가? ● 예방을 통한 고객만족
● 예방을 통한 고객만족 ● 책임과 권한의 명확화 ● 프로세스의 확립 ● 프로젝트 관리의 효율 증대 ● 문서화/기록관리를 통한 지식 보존 ● 국제적측면 : WTO 체제하의 국제표준 의무화 OECD 국제규격 일치화 ● 국내적측면 : 고객의 요구 품질에 대한 객관적 입증 ● 조직적측면 : 품질의 향상, 낭비의 제거 기술의 개발, 능률의 향상 █ ISO 9001 을 왜 추진하는가? █ ISO 9001 이 왜 필요한가?

5 Ⅲ. ISO9001의 인증효과 1. 기업이미지 제고로 매출증대 및 수출장벽 극복 (세계화시장에서 대부분 거래처가 ISO인증을 거래의 전제로 요구) 2. 기업 내외부 신뢰성 증대 (업무체계가 정비되어 공신력이 높아지고, 사원들의 자부심이 고 취됨) 3. 품질혁신과 기술개발의 기반 (철저한 문서화와 기록관리를 통한 개개인 노하우와 정보의 자료 화, 자산화 (기업의 노하우 축적) ) 4. 책임과 권한의 명확화 5. 체계화된 사원 교육프로그램의 확보 가능 6. 중복업무, 누락업무의 발굴 및 조정 7. 개별고객으로부터의 중복심사 배제 8. 제조물 책임(PL) 제도에 대한 최적의 대응책 9. 예방활동의 극대화로 실패율 감소 (품질비용 절감 → 이익증대)

6 Ⅳ. ISO9001인증기업의 지원과 혜택 1. 정부구매시 인증획득기업 제품에 대한 지명경쟁 입찰 및 수의계 약 가능
2. KS 표시허가 심사시 공장심사 면제 3. 병역 지정업체 추천기준에 포함 4. 단체 수의계약 물량 배정 기준상 수혜기준 40% 적용 5. 기술신용보증기금의 기술우대 가산점 부여 6. 건설기술관리법에 따른 가산점 부여 (제47조에 따른 시공능력평 가 및 용역업자 용역능력 평가시 가산점 부여) 7. 조세특례제한법에 따른 기술비 세액공제 8. 수도법에 의한 수도용 자재 기준 해당 (인증획득 의무 품목)     9. 기타 타 법령에 의한 지원책 모색 중(산업연수생 우선배정 등)

7 V. ISO9001의 적용범위

8 Ⅵ. ISO9001의 세부내용(별첨참조) 품질경영의 개요 적용범위 용어의 정의 품질경영시스템 경영책임 자원관리 제품실현
측정, 분석 및 개선

9 Ⅶ.ISO9001의 컨설팅 추진내용 실 행 내부감사, 경영검토 품질매뉴얼,절차서·지침서 작성 기본교육 ISO 9001 요구사항
인증획득 실 행 내부감사, 경영검토 시정조치 확인 및 인증등록심의 심 사 품질매뉴얼,절차서·지침서 작성 인증신청 시정조치보고서제출 기본교육 ISO 9001 요구사항 3 단 계 2 단 계 1 단 계

10 Ⅷ.ISO9001의 컨설팅 추진일정 2.추진사업/일정 1월차 2월차 3월차 4월차 진단 및 교육 시스템수립/실행 시스템 실행
세부계획 수립 TFT(추진팀) 구성 마인드 및 분위기 조성 자체 및 사외교육 업무 Flow 작성 및 확정 품질매뉴얼/ 절차서/지침서 작성 시스템수립/실행 품질시스템 심의, 확정 및 실행 시스템 실행 외부심사와 동등수준심사 내부품질감사 경영검토 실시 부적합사항 경영검토시정조치 문서심사 지적사항에 대한 시정조치 문서심사/본심사 인증심사/ 인증서발급 품질시스템 유지 관리 인증 및 사후관리

11 Ⅸ. 소요예산 추진사업명 컨설팅 비용 계약방법 ①20인 이하 기업 :500 만원( ) 1.계약시 50% ISO 9001
품질보증체계구축 및 인증컨설팅 ①20인 이하 기업 :500 만원( ) ②20-50인 이하 기업 :700 만원( ) ③50인 이상 기업 :700-1,000만원( ) (인증 심사비 포함) 1.계약시 50% 인증확정시 50%. 2.부가세는 별도금액.

12 별첨: 세부내용 ISO 요구사항 시스템 수립방향 4.1 품질경영시스템 일반요구사항 4.2 문서화 요구사항
별첨: 세부내용 ISO 요구사항 시스템 수립방향 ● 기업은 고객요구사항에 따라 품질경영시스템 수립 문서화,실행 및 유지 ● 품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선 4.1 품질경영시스템 일반요구사항 4.2 문서화 요구사항 ● 품질방침 및 품질목표 ● 품질 매뉴얼 ● 문서화된 절차서 요구(6개) ● 프로젝트 수행계획서 ● 최신 유효본 관리 ● 품질 관련된 문서의 작성/검토/개정/승인/식별/유지 ● 외부출처 문서의 식별/배포 ● 품질기록의 식별/보관/보호/검색/보유기간/처분

13 ISO 요구사항 시스템 수립방향 5.1 경영의지 5.2 고객중심 5.3 품질방침
●법적/규제 및 고객요구사항 충족의 중요성을 구현 ●품질방침 수립 ●품질목표의 수립 보장 ●경영검토 수행 ●소요자원의 확보 및 운영 5.1 경영의지 5.2 고객중심 ● 고객요구사항 결정 ● 고객만족 달성목표 충족됨을 보장 ● 이해관계자 고려 ● 조직의 목적에 적절 ● 법규/고객요구사항 충족과 시스템 지속적 개선의지 ● 품질목표의 수립 및 검토를 위한 틀 제공 ● 조직내의 의사소통 및 이해 ● 지속적 검토 5.3 품질방침

14 ISO 요구사항 시스템 수립방향 5.4 기 획 5.5 책임,권한 및 의사소통 5.6 경영검토 ●계층별 품질목표 수립 및 보장
●품질목표는 문서화 및 측정가능 할 것 ●품질목표 달성을 위한 활동을 기술 (달성수단/추진일정/책임사항 ) ●조직의 책임과 권한의 명확화 ●경영대리인의 지명 ●원활한 조직내 의사소통 보장 (팀 브리핑,회의,게시판,사내신문,사보 전자매체,그룹웨어등) 5.5 책임,권한 및 의사소통 5.6 경영검토 ●최고경영자가 계획된 주기로 실시 ●품질방침,목표,시스템의 개선/변경 및 자원의 필요성평가

15 ISO 요구사항 시스템 수립방향 6.1 자원확보 6.2 6.3 6.4 ●학력,교육훈련,숙련도 및 경험을 근거로 인원 확보
인적자원 ●학력,교육훈련,숙련도 및 경험을 근거로 인원 확보 ●업무 수행에 필요한 능력 파악 ●필요 능력을 충족하기위한 조치계획 및 교육계획 수립 ●조치실시 및 교육실시 ●학력,교육훈련,숙련도 및 경험에 대한 적절한 기록유지 ●제품적합성을 보장하기위한 기반구조 파악/제공/유지 - 빌딩,작업장 및 관련 유틸리티 / - 프로세스 장비 하드웨어 및 소프트웨어 - 지원서비스 ( 운송,통신,의사소통 ) 6.3 기 반 구 조 6.4 업 무 환 경 ●요구사항의 적합성 달성위한 업무환경 조성 (보호장구,인간공학적 작업장배치,온도,습도,조명,안전, 청결도,진동 등 )

16 ISO 요구사항 시스템 수립방향 제품실현 기획 7.2 고객관련 프로세스 ●제품실현에 필요한 프로세스 계획 및 개발 7.1
●제품과 관련된 요구되는 검증,타당성확인,모니터링, 검사 및 시험 활동,제품합격기준 ●품질기획의 산출물 (품질계획서, 프로젝트 수행 계획서) ●인도 후 활동을 포함한 고객이 규정한 요구사항 결정 ( 제품규격, 납기, 인도장소 등 ) ●제품과 관련된 요구사항의 검토 - 고객에 제품을 공급하기로 결정 전에 검토수행 - 고객요구사항이 문서화가 아닌 경우 수락 전에 요구사항 확인 ●고객과의 의사소통 사항 파악 및 실행 -고객불만 포함한 피드백 7.2 고객관련 프로세스

17 ISO 요구사항 시스템 수립방향 7.3 설계 및 개발 ●설계 및 개발 계획 - 설계 및 개발 프로세스의 단계 결정
- 설계 및 개발 단계에 적절한 검토,검증 및 타당성확인 - 설계 개발에 참여하는 서로 다른 조직간 연계 (커뮤니케이션, 책임과 권한 명확 ) ●설계 및 개발 입력 - 제품요구사항과 관련된 입력사항 정의 (기능과 성과, 강제규정 및 법규사항, 유사한 설계정보) ●설계 및 개발 출력 - 설계 출력은 설계 및 개발의 입력사항과 비교검증 가능 - 배포 전에 승인 - 구매요구사항,도면,샘플,시방서,교육훈련 요구사항 등

18 ISO 요구사항 시스템 수립방향 7.3 설계 및 개발 ●설계 및 개발 검토 - 요구사항을 충족시키는 설계개발 결과의 능력평가
- 문제점 파악 및 필요한 조치 제시 - 개발 관련된 대표자들을 포함한 인원이 수행 ●설계 및 개발 검증 - 출력사항이 입력사항을 충족시킴을 보장 ●설계 및 개발 출력 - 설계의 출력은 설계 및 개발의 입력사항과 비교검 증 가능 (유사설계와 개발결과 비교, 유사한 제품의 평가, 시뮬레이션 등 )

19 ISO 요구사항 시스템 수립방향 7.3 설계 및 개발 7.4 구 매 ●설계 및 개발 타당성 확인
- 의도된 사용 또는 적용에 대한 요구사항 충족확인 - 고객 인도 또는 실행 전에 실시 ●설계 및 개발 변경관리 ●구매품의 선정,평가 및 관리를 위한 구매 절차 - 구매 프로세스 ( 요구사항 파악, 견적서,주문서, 구매품 검증 등) - 공급자 평가 및 선정 ●구매 정보 - 구매문서에 포함된 요구사항의 적정성 보장 ●구매품의 검증 - 수입검사, 공급자의 검증결과 확인요청,출장검사 7.4 구 매

20 ISO 요구사항 시스템 수립방향 7.5 생산 및 서비스 제공 7.6 모니터링장치 및 측정장치의 관리
●생산 및 서비스 제공 관리 -프로세스 관리 능력을 결정하는 파라메타 결정 ●생산 및 서비스제공에 대한 프로세스의 타당성 확인 - 프로세스 자격 부여 ●식별 및 추적성- 구성관리 ●고객 재산 - SW, HW, NW,지적소유권 포함 ●제품의 보존 - 식별,취급,포장,보관 및 보호 7.5 생산 및 서비스 제공 7.6 모니터링장치 및 측정장치의 관리 ●모니터링 및 측정이 해당 요구사항에 일치하는 방법수행 ●수행보장의 프로세스 수립 ●규정된 주기에 측정표준에 검증 ●컴퓨터 소프트웨어인 경우도 확인

21 ISO 요구사항 시스템 수립방향 8.1 측정,분석 및 개선 일반사항 8.2 모니터링 및 측정 ●제품의 적합성 실증
●품질경영시스템의 적합성 보장 ●품질경영시스템의 효과성을 지속적으로 개선 ●지속적 프로세스 계획 및 실행 ●통계적 기법 활용 ●고객 만족 - 고객의 만족 관련 정보 획득 및 활용방법 결정 ●내부감사 - 계획된 주기로 실시 ●프로세스의 모니터링 및 측정 - 계획된 결과 달성위한 프로세스 능력 실증 ●제품의 모니터링 및 측정 8.2 모니터링 및 측정

22 ISO 요구사항 시스템 수립방향 8.3 부적합 제품의 관리 8.4 데이터의 분석 ●부적합 제거 조치( 시정조치)
●고객에 의한 특별채택 ●의도된 용도 또는 적용 배제 ●잠재적 부적합 적절한 조치 ●다음 정보 제공위한 데이터 분석 - 고객만족 - 제품 요구사항에 대한 적합성 - 프로세스 및 제품의 특성과 경향 - 공급자 8.4 데이터의 분석

23 ISO 요구사항 시스템 수립방향 8.5 개 선 ●지속적 개선 - 품질방침,목표,심사결과,데이터분석 - 시정조치,예방조치
- 경영검토 ●시정조치 - 부적합 원인 결정 - 재발방지 조치의 필요성 평가 - 필요한 조치의 결정 및 시행 - 조치의 결과 기록 ●예방조치 - 잠재적 부적합 처리 8.5 개 선