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2 Contents Ⅰ. 회사의 개요 Ⅱ. 재무관련 사항 Ⅲ. 사업분석 및 전망 Ⅳ. 연구 ㆍ 개발 2020 세계적 신약 개발과 Global Marketing
3 [1] 회사의 연혁 : 자본금 15,000,000 원으로 설립 : 안국약품 주식회사로 법인체 변경 : 대표이사 어준선 취임 : 100 만불 수출탑 수상 ( 수출의 날 ) : 산업포장 수상 ( 상공의 날 ) : K.G.M.P. 적격업체 승인 : 중앙연구소 설립 ( 향남 공장 내 ) : 대표이사 어진 취임 : 자본금을 5,750,000,000 원으로 증자 : 한국증권업협회 ( 코스닥 시장 ) 상장 : 국민훈장 모란장 수상 ( 보건의 날 ) : 부설연구소 AG CnTech 설립 : 한국능률협회선정 『 인재경영대상 』수상 : 2003 년 상반기 신 노사문화 우수기업체로 선정 : 합성공장 준공 ( 향남공장 내 ) : BGMP 적격업체 승인 Ⅰ. 회사의 개요
4 [2] 개 요 설립일자 : 소재지 : 본사 : 서울시 영등포구 대림동 993 – 75 공장 : 경기도 화성 시 향남면 상신 리 903-2, 5 지점 : 강원, 대전, 전주, 광주, 창원, 부산, 제주 대표이사 : 어 준선, 어 진 종업원수 : 312 명 ( ) ● 영업 및 마케팅 인원 – 172 명 ● 연구개발 인원 – 15 명 발행주식총수 : 11,500,000 주 ( 액면 : 500 원 ) 납입자본금 : 5,750,000,000 원 매출액 : 61,110,013,415 원 ( 현재 ) 영업이익 : 10,975,728,921 원 ( 현재 ) Ⅰ. 회사의 개요
5 [3] 주주 현황 : 기준 구 분최대주주자기주식외국인일반 주주합 계 주 식 수 (주)주 식 수 (주) 5,703,1101,672,0211,100,2413,024,62811,500,000 Ⅰ. 회사의 개요
6 [1] 요약 재무제표 - 대차대조표 구 분 2005 년 2006 년 1/4 분기온 기 1/4 분기온 기 금 액증감률금 액증감률 유동자산 41,80651,97052, , 자산총계 60,09971,36471, , 유동부채 7,17612,18012, , 부채총계 12,67817,14917, , 자 본 금자 본 금 5, 자본총계 47,42154,21553, , [ 단위 : 백만원, % ] Ⅱ. 재무관련 사항
7 [1] 요약 재무제표 - 손익계산서 구 분 2005 년 2006 년 1/4 분기온 기 1/4 분기온 기 금 액증감률금 액증감률 매 출 액매 출 액 12,72458,48014, , 매출총이익 9,18842,95510, , 판매비와 관리비 6,31728,9778, , 영업이익 2,87113,9781, , 경상이익 3,30215,0471, , [ 단위 : 백만원, % ] Ⅱ. 재무관련 사항
8 [2] 주요품목 시장점유율 [ 주 ] 해당시장 명 뒤의 수치는 관련 시장에서의 순위를 의미함. Ⅱ. 재무관련 사항 [ 출처 : IMS data 기준 ] 제약사유한양행대웅제약 제품명코푸시럽엘도스
9 Ⅱ. 재무관련 사항 [2] 주요품목 시장점유율 [ 주 ] 해당시장 명 뒤의 수치는 관련 시장에서의 순위를 의미함. [ 출처 : IMS data 기준 ] 제약사대웅제약일동제약한미약품 제품명에어탈케롤 – F 스피드펜
10 Ⅱ. 재무관련 사항 [2] 주요품목 시장점유율 [ 주 ] 해당시장 명 뒤의 수치는 관련 시장에서의 순위를 의미함. [ 출처 : IMS data 기준 ] 제약사 SK 제약일동제약 제품명레보프라이드속시나제
11 Ⅱ. 재무관련 사항 [2] 주요품목 시장점유율 [ 주 ] 해당시장 명 뒤의 수치는 관련 시장에서의 순위를 의미함. [ 출처 : IMS data 기준 ] 제약사신일제약일동제약 제품명선유아로나민아이
12 [3] 향후 매출 예상 Ⅱ. 재무관련 사항
13 마케팅부 조직 세분화를 통한 신제품 순환기계 마케팅 구축 및 시장 선점 신제품 (ETC / OTC) 의 Target 시장 soft landing 을 통한 시장 선점 회사 주력제품의 효능군 시장 Market Leader 구축을 통한 목표 달성 [1] 중ㆍ단기 사업 기본방향 Ⅲ. 사업분석 및 전망
14 Ⅲ. 사업분석 및 전망 [2] SWOT 분석 강한 의원영업력 200 억대 거대제품 보유 높은 고객 점유율 주요전문과목별 주요제품 다수 판매 중 호흡기관련 신제품 임상 진행 중 (3 상 ) 제약업계 평균 이상 성장률 새로운 시장 창출 가능성 (QOL) 순환기계 신제품 발매에 따른 거대시장 진입 순환기계 판매경험 부족 신제품 개발력의 미흡 제휴 업체 수의 소수 OTC 점유율이 낮음 PMS 만료에 따른 다수 제네릭 후발 업체와의 경쟁 심화 포지티브 시스템 전환시 일반의약품의 비보험 가능 및 시장 위축 Generic 품목 가격경쟁으로 인한 가격 하락
15 Ⅳ. 연구 ㆍ 개발 [1] 연구 및 개발 방향 : R & D 에 대한 지속적 투자 확대 구 분내 용 단 기 First generic 품목 개발 해외 유망 신약 및 신제품 도입 추진 호흡기계 개량신약 개발 중ㆍ장기 고령화 사회에 대비한 질환 치료제 개발 신규 이성질체 약물 개발 ( 합성연구 포함 ) 해외 유망 신약 및 신제품 도입 추진 BIO 신약 개발
16 Ⅳ. 연구 ㆍ 개발 [2] 집중 연구개발 부문 및 개략적 내용 신규 이성질체 약물 개발 : 순환기계, 소화기계, 정신신경계 신규 이성질체 개발 이성질체 약물 합성 연구 및 허가를 위한 전임상ㆍ임상시험 진행 호흡기계 개량신약 개발 : 임상시험 (2 상 및 3 상 ) 진행 진해제로서의 임상 3 상 시험 진행, 천식으로의 적응증 확대 추진 ( 임상 2 상 시험 ) First generic 제품 개발 개량신약 개발
17 Ⅳ. 연구 ㆍ 개발 [3] 최근 취득한 특허관련 진행 사항 특허명칭 특허취득 일 계 획 ■ 진해 조성물 [ 주 ] ( 기침약 ) Global Market 을 목표로 서울대를 포함한 국내 6 개 병원에 서 기침을 적응증으로 하는 임상 3 상 시험 진행중임. 해외 라이센싱 ( 중국, 일본 ) 등 block buster 로 성장시키기 위해 다양한 전략을 수립하고 진행 중 임. ■ 천식 치료제를 함유한 매트릭스형 패취 ( 천식 패취제 ) Global Market 을 목표로 중국, 유럽 및 미국 등에 PCT 출원 ■ 광학적으로 순수한 뇌질환 치료제의 제조방법 Global Market 을 목표로 중국, 인도, 일본, 미국, 유럽 등에 PCT 출원 ★ [ 주 ] 애니코프 캡슐 ① 기관지천식 기침약으로 현재 아사 대표 품목인 푸로스판과 동일한 판매망을 이용 매출 상승효과 기대 ② 국내 특허 획득, 2007 년 출시 예정. ④ 진행사항 – 임상 3 상 (6 개 병원 ) 진행 중 : 2006 년 완료 - 천식대상 임상 2 상 (2 개 병원 ) : 2006 년 완료 - 식품의약품안전청 품목허가 : 2007 년 1/4 분기 완료 - 해외 Licensing-out 추진 중 ( 일본, 중국 등 아시아 지역 )
18 Ⅳ. 연구 ㆍ 개발 [4] 합성공장 운영계획 [ BGMP 적격업체 승인 ] 목 표 키랄 전문원료 의약품 개발 PMS 및 특허 만료 신약의 First Generic 제품군 개발 세부업무 추진내용 (1) 키랄 개량 신약의 개발 ① 산업화 연구 단계 3 품목 추진 키랄 뇌 질환 치료제, 키랄 고혈압 치료제, 키랄 전립선 비대증 치료제 ② 신규 합성연구과제 3 품목 추진 키랄 고혈압 치료제, 키랄 콜레스테롤 저하제, 키랄 위궤양 치료제 (2) First Generic 개발 ① 항 고혈압제 : 원료품목 허가 취득 ( ), 완제품 비교 생동 시험 완료 ( ) ② 항 혈액응고제 : 원료품목 허가 완료 ( ) ③ 비뇨기계 ( 요실금 ) : 원료품목 허가 취득 ( ), 생동용 원료 합성 ( ) ④ 항 위궤양 치료제 : 원료품목 허가 취득 ( )
19 Ⅳ. 연구 ㆍ 개발 [5] 2006 년 출시 신제품 설명 제 품 명제 품 명 제 품 명제 품 명 주 성 분주 성 분 주 성 분주 성 분 적 응 증적 응 증 적 응 증적 응 증 비 고 안타디핀 정 레보텐션 정 [ 주 1] 레보텐션 정 [ 주 1] 레보테놀 정 [ 주 2] 레보테놀 정 [ 주 2] 세다톨 SR 정 기 타 Lercanidipine HCI S-amlodipine besylate S-amlodipine besylate S-atenolol Tolterodine-I- tartrate Tolterodine-I- tartrate 고 혈 압고 혈 압 고 혈 압고 혈 압 고 혈 압고 혈 압 고 혈 압고 혈 압 고 혈 압고 혈 압 고 혈 압고 혈 압 요 실 금요 실 금 요 실 금요 실 금 『 자니딥 (LG) 』의 First Generic 제품임. 3 월 출시 1st chiral S-amlodipine. 『 노바스크 (Pizer) 』중 활성이 있는 광학 이성질체로만 이루어진 제품임 년 7 월 출시. 1st chiral S-amlodipine. 『 노바스크 (Pizer) 』중 활성이 있는 광학 이성질체로만 이루어진 제품임 년 7 월 출시. 1st chiral S-atenolol 『 테놀민 ( 현대 ) 』중 활성 이 있는 광학 이성질체로만 이루어진 제품임 2006 년 7 월 출시. 1st chiral S-atenolol 『 테놀민 ( 현대 ) 』중 활성 이 있는 광학 이성질체로만 이루어진 제품임 2006 년 7 월 출시. 『 디트루시톨 SR ( 화이자 ) 』의 First Generic 임 년 7 월 출시 예정. 『 디트루시톨 SR ( 화이자 ) 』의 First Generic 임 년 7 월 출시 예정. First Generic, OTC, 공동개발 ( 생동 ) 품목 등 2007 년 총 20 여 품목 출시 예정.
Ⅳ. 연구 ㆍ 개발 [ 주 1 ] 레보텐션 정 항 목내 용 구 분 전문의약품 효능 효과 고혈압 관상동맥의 고정폐쇄 ( 안정형 협심증 ) 또는 관상혈관계의 혈관 경련과 혈관 수축 ( 이형 협심증 ) 에 의한 심근성 허혈증 특 장 점특 장 점 국내 최초의 키랄 재제로서 개량 신약 임. 기존 재제 절반의 용량으로도 동등이상의 혈압강하 효과를 나타탬 S-Amlodipine 은 칼슘채널차단 작용이 매우 높아 혈압 강하 효과가 탁월함. 기존 재제 복용시 문제가 되는 부종 등의 부작용을 감소시켜 환자 순응도를 개선 항 고혈압효과에 비활성을 나타내는 R-Amlodipine 을 제거함. [ 주 2 ] 레보테놀 정 항 목내 용 구 분 전문의약품 [ 레보테놀정 12.5 mg / 25mg ] 효능 효과 고혈압, 협심증 특 장 점특 장 점 국내 최초의 S-Atenolol 재제로서 개량신약 임. 기존 재제의 절반의 용량으로도 동등 이상의 혈압강하 효과를 나타냄 S-Atenolol 은 beta 1 수용체에 대한 친화력이 높아 혈압강하 효과가 탁월함. 기존 재제 복용시 문제가 되는 기관지 수축 등의 부작용을 감소시켜 환자 순응도를 개선 시킴 항 고혈압효과에 비활성을 나타내는 R-Atenolol 을 제거함.
21 Ⅳ. 연구 ㆍ 개발 ■ 레보텐션 및 테놀 관련 시장 현황 [ ㄱ ] 전체 시장 규모 구 분 2002 년 2003 년 2004 년 2005 년 안국약품 ( 주 ) 해당제품 칼슘길항제 시장 ( 칼슘채널차단제 ) 금액 210,358243,106277,800326,355 레보텐션 증가율 15.6 %14.3 %17.5 % 베타브로커 시장 금액 54,39463,92477,47894,112 레보테놀 증가율 17.5 %21.2 %21.5 % [ data : based on MAT 4Q IMS / 단위 : 백만원 ] [ ㄴ ] 레보텐션 관련 경쟁품목 실적 : 모두 Amlodipine 재제 약품 임. 품목명발매일회사명판매금액비율 칼슘길항제 시장 중 Amlodipine 제제의 시장 비율 45 % Norvasc 화이자 91, % Amodipin 한미 28, % Skad S K8, % Anydipine 종근당 7, % Amlopin 유한 6, % Navalopin 중외 4, % Etc % 합 계 146, %
22 [6] 향후 신제품 출시 계획 (2007 년 이후 ) 구분예상 발매일비고 호흡기계 개량신약 2007 년 현재 진해제로서의 임상 3 상 시험 중. 천식환자를 대상으로 하는 임상 2 상 준비 중 Chiral Drug 2008 년 이후 레보텐션, 레보테놀의 뒤를 잇는 Chiral 제품 다수 준비 중 고혈압, 치매, 소화성궤양 치료제 등 해외 Licensing 품목 - 신약, 개량신약 등 해외 Licensing 신제품 도입 추진 중 기타 - 항구토제, 치매치료제, 천식패취제 등 다양한 연구 Project 수행 중. 복합제 신약, 제형 변경 등 개량신약 및 First generic 품목 연구. Ⅳ. 연구 ㆍ 개발