1 보건복지가족부 지식경제부 교육과학기술부 농촌진흥청 바이오제약 ( 자원 ) 의료기기

2 개요 선정사유 및 필요성 비전 및 목표 추진전략

3 개요 (1) 바이오 산업은 고부가가치 미래 신산업 최근 바이오기술의 응용영역 전통적 의약산업 중심 의료기기 및 바이오자원 기반 소재 / 화학 산업으로 확대 시장이 급성장 중 국내 바이오산업 시장규모 GDP 대비 0.35% 로 미국 /EU 등에 비해 미흡한 수준이나 빠르게 성장 추세 1,700 억원 국내 바이오산업시장규모 1994 년 2007 년 3.3 조원 세계시장의 2.9% 2007 년 2010 년 2015 년 1,123 억불 세계 바이오산업시장규모 1,535 억불 3,090 억불 자동차 IT 바이오 (%) 주요 산업별 성장률 (’07 년 )

4 개요 (2) 바이오제약산업은 인간 생명연장과 건강 향상 기여 바이오신약의 개발 · 성장 예상 전세계적으로 새로운 효능을 갖는 합성신약 개발 한계 도달 퇴조본격화 바이오시밀러 ( 바이오신약복제품 ) 시장 본격 형성될 전망 농생명 바이오 자원 기반 고부가 종자산업 육성, 바이오소재 및 장기 등 개발 가능 의약품시장 중 바이오약품 비중 2006 년 2012 년 (%) 합성신약 바이오신약 바이오시밀러 (%) 세계시장 점유율 전망 국내 2018 년 연 1.2 조원 연 7.2 조 달러 바이오장기 시장규모 예측 2020 년 예측

5 개요 (3) IT·BT·NT 기술 융합한 첨단의료기기산업의 세계시장 선도 가능 U- 헬스케어 세계 시장 연평균 20% 이상 (’08~’13) 의 고성장 전망 국내시장 ’12 년 1.2~2 조원 규모로 성장 전망 국내 의료기기의 생산규모는 1 조원 (’06) 으로 연평균 10.3%(‘01~’06 년 ) 의 견실한 성장 추세 2013 년 5 조원으로 성장할 전망 디지털 의료영상 진단 ’08 년 세계시장 규모는 172 억불 연평균 8% 성장 ’13 년 256 억불 (Espicom 전망 ) 2009 년 2011 년 2013 년 3,111 3,955 4,402 U-health 시장 [ 억불 ] ( ※ 日미쓰비시연구소 ) 1.2~2 조원 400 억불 2012 년 U-health 시장 ( ※ Espicom,‘05) 국내 미국

6 개요 (4) 미국, EU, 일본 주요국의 바이오산업 투자 미국 EU 일본 연방정부의 NIH Roadmap, California 州 Stem cell initiative 등을 추진 생명공하에 대한 유럽전략 (’01 년 ) 수립 ‘07~’13 년간 총 95.2 억 유로 투자 제 3 기 과학기술기본계획 (‘06~’10) - 신약개발 / 신의료기술 실용화 - 생명정보 및 융합연구 강화 천명 바이오기술의 산업화를 국가차원의 전략 과제로 선정 집중적으로 투자

7 선정사유 및 필요성 (1) 바이오신약시장의 급성장 전망 초고령화 사회의 도래, 소득증대 등에 따른 건강 수요 증가 65 세 이상 인구비중 : (‘00)7% → (‘30) 24% 그린바이오 유전자원 육성을 농업성장의 모멘텀으로 활용 수입개방, 웰빙, 노령화 등에 대비하여 종자산업, 바이오소재 · 장기 등 ※ 농림업 부가가치 : (‘06) 23 조 → (‘13) 60 조 → (‘18) 100 조

8 선정사유 및 필요성 (2) 연관 산업 발전과 고용창출 등 막대한 전후방 산업 파급효과 (1) 바이오산업은 전 · 후방 산업군의 성장 견인 ※ 전방 산업군 : 제약, 정밀화학 · 전자 후방 산업군 : 소재개발 및 CRO, CMO, 헬스케어 등 관련 서비스업 민간투자도 늘어나고 있는 추세 일부 대기업을 중심으로 바이오 소재 사업 진출, 국내 관련회사 인수 또는 지분 참여 활발 ※ 민간투자 (’06 년 ) : 연구개발비 5,405 억원 (13.9%↑), 시설투자비 3,135 억원 (19.7%↑)

농림어업 서비스업 건설업 9 선정사유 및 필요성 (3) 연관 산업 발전과 고용창출 등 막대한 전후방 산업 파급효과 (2) 바이오산업 종사자는 ‘01~’07 년간 연평균 19.1% 의 지속적인 성장세 유지 ’20 년까지 국내 바이오산업 연평균 26% 성장전망 → 고용 창출 지속적 증가 ※ 바이오산업 인력 수요 전망 (‘07~15 년 ): 연 평균 22.7% ( 한국바이오산업협회 ) 농생명 바이오자원 기반산업 → 일자리 창출 기여 ( 높은 취업유발계수 감안 ) 2005 년 2006 년 2007 년 U-health 시장 7,430 6,437 8,175 8,601 10,178 10,058 연구인력 생산인력 생산인력 성장률 연구인력 성장률 제조업 취업유발계수 57.6% 20.5% 18.7% 12.1%

10 선정사유 및 필요성 (4) 바이오산업의 축적된 기초연구 성과와 신약개발 역량 94 년부터 본격적인 생명공학분야 투자 (5.2 조원 ;’94~’07 년 ) 기술경쟁력 확보 ( 세계 10 위권 (’06 년 ); 선진국대비 60~70%) 유기화학 및 제제 분야의 높은 기술수준과 BT 기초분야 우수한 연구인력, 선진국 수준의 임상 시험 인프라 · 인력 등 보유 세계 6 위 농업 유전자원 (248 천점 ) 보유 전략적 투자 바이오자원 글로벌 경쟁력 확보 및 G5 BT 강국 도약 가능 바이오벤처기업 중심으로 항체 · 세포치료제 등을 연구개발 중 국내제약회사 → 외국제약사 등에 기술이전 ※ 차바이오텍, 메디포스트 등 항체 / 세포치료제 등 연구개발 활발 ※ LG 생명과학이 바이오시밀러 벨트로핀을 세계 2 번째로 유럽시장 승인 (‘06.4 월 )

11 선정사유 및 필요성 (5) 첨단의료기기의 미래성 및 성장가능성 우리의 강점인 IT, BT, NT 기술의 융복합화로 u-health 생체영상진단 분야 등 첨단의료기기에 선택과 집중시 IT, BT, NT 기술의 융복합화로 u-health 생체영상진단 분야 등 첨단의료기기에 선택과 집중시 세계적 수준의 경쟁력 확보 및 국민의료비 절감과 삶의 질을 제고

12 비전 및 목표 주요 지표 일자리 창출 국내 생산액 수출액 세계시장 점유율 ’08 년 3.5 만명 6 조원 41 억불 1.8% ’13 년 13 만명 22 조원 100 억불 4.6% 투자 ( 설비 ) 부가가치액 조원 0.8 조원 18.7 조원 ’18 년 24.4 만명 45 조원 170 억불 7.4% 1.6 조원 49.8 조원 2018 년 세계 5 대 생명공학 · 의료기기 산업 강국 실현

전반적 시장창출 기반 조성 전반적 시장창출 기반 조성 13 추진 전략 [ 예시 ] 제도개선 및 인프라구축 - 첨단의료복합단지 조성 - CRO·CMO 등 관련서비스 육성 - GMP 등 전문인력 양성 - 해외시장진출기반 조성 등 제도개선 및 인프라구축 - 첨단의료복합단지 조성 - CRO·CMO 등 관련서비스 육성 - GMP 등 전문인력 양성 - 해외시장진출기반 조성 등 바이오자원, 신개념치료제, 융합의료기기 - 종자산업 - 기능성작물 - 메디 · 바이오 진단시스템 - 유전자 · 핵산 치료제 - 차세대 임플란트 - IT 융합 첨단의료영상솔루션 - 고령친화의료기기 등 바이오자원, 신개념치료제, 융합의료기기 - 종자산업 - 기능성작물 - 메디 · 바이오 진단시스템 - 유전자 · 핵산 치료제 - 차세대 임플란트 - IT 융합 첨단의료영상솔루션 - 고령친화의료기기 등 상업화 가능 분야 집중 지원 상업화 가능 분야 집중 지원 기초원천 기술개발 및 제도개선

14 추진 전략 - 주요추진과제 구분 주요추진과제 R&D 농생명바이오자원개발 바이오신소재 / 장기 개발 항체치료제, 세포치료제, 유전자치료제 개발 바이오진단시스템개발 u-health 핵심부품 및 시스템 의료영상 생체진단기기 디지털 병원 IT 솔루션개발 고령친화 의료기기 예산사업 투자 활성화 생산 / 임상시험 인력양성 사업화 지원 ( 중개연구, 기술거래활성화 등 ) 디지털병원테스트베드 구축 제도개선 인허가제도 개선 품질기준 선진화 신개발의료기기 보험수가 및 노인요양보험 대상확대 코스닥상장유지요건 완화 등 세제 연구개발 세제감면 확대 기술료 수입에 대한 법인세 감면 기타 구조조정 발생시 지원대책

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