한-미 정밀의학/메르스 LOI 체결 및 연구협력 논의 국외공무여행보고 한-미 정밀의학/메르스 LOI 체결 및 연구협력 논의

국외공무여행 개요

목적 한국 국립보건연구원(KNIH)과 미국 국립보건원(NIH) 간의 정밀의료/메르스 연구협력 의향서(LOI) 체결 양국 간 정밀의료/메르스 치료백신 개발을 위한 공동연구 협력방안 논의 - 정밀의료 연구 산학연 협력 추진방안 논의 - 한-미 치료제․백신 개발전략 논의 기간 : 2015. 10. 14.(수)~18.(일) (3박 5일) 대상국가 및 방문기관 : 미국, 국립보건원(NIH) 여행자 인적사항 : 국립보건연구원장, 형질연구과장, 호흡기바이러스과 연구사, 연구기획과 연구원

공무국외여행 내용

1. 주요 일정 1일차 2015. 10. 14. (화) 10:30 한국 미국 - 인천 출발 11:15 - 워싱턴 DC 도착 18:00~20:00 경제사절단 만찬 [3대 기관장(국립보건연구원, 한국보건산업진흥원, 국립암센터) 주최] 2일차 2015. 10. 15. (목) 17:00~19:00 - 재미 한인 보건의료인의 밤(만찬) 3일차 2015. 10. 16. (금) 09:30~13:15 - 한·미 정밀의료/메르스 연구협력 의향서 체결식 - 양국 간 정밀의료/메르스 치료백신 개발을 위한 공동연구 협력방안 논의 13:30~15:00 - 아리랑 건강복지센터 방문(콜럼비아 소재) 4일차 2015. 10. 17. (토) 13:35~ - 워싱턴 DC(델레스 공항) 5일차 2015. 10. 18. (일) ~17:10 - 인천 도착

2. 주요 활동 내용 1) 재미 한인 보건의료인의 밤 행사 참석 □ 일시: 2015년 10월 15일(목), 17:00~19:00 □ 장소: St. Regis 호텔(워싱턴 DC 소재), Astor Ballroom(1층) □ 참석: 150명 규모 ○ 복지부 차관, 보건산업정책국장, 국립보건연구원장, 한국보건산업진흥원장, 국립암센터 원장, 제약협회장, 연구중심병원 협의체 대표, 정밀의료 및 메르스 등 신종 감염병 전문가, 경제사절단 등 관련 기업인, 재미 한인보건의료인* (*재미 한인의사협회, 재미 한인 제약인협회, NIH 한인과학자 협회 등)

행사 내용 시 간 주요 일정 내 용 17:00~17:05 (5분) 참석자 소개 주요 인사 소개 17:05~17:10 (5분) 시 간 주요 일정 내 용 17:00~17:05 (5분) 참석자 소개 주요 인사 소개 17:05~17:10 (5분) 격려사 차관님 격려사 17:10~17:15 환영사 한국보건산업진흥원장 환영사 17:15~17:20 축사 재미 한인의사협회(KAMA) 회장 축사 17:20~17:40 (20분) 현황 소개 보건의료 세계화 전략 및 재미 한인 보건의료인 활동 소개 한국 보건의료 세계화 전략(배병준 국장) 재미 한인 보건의료인 활동 내용(NH 한안과학자협회장) 17:40~17:55 (15분) 건배사 건배사(3대 기관장, 제약협회장, 미국 참석자 대표 3인) 17:55~19:10 (75분) 만찬 한인 보건의료인의 밤(만찬)

2) KNIH-미NIH 연구협력 의향서(LOI) 체결 □ 일시: 2015년 10월 16일(금), 09:30~13:15 □ 장소: 미NIH(베데스타, 메릴랜드), Stone House(16동) □ 참석: 총 50여명 ○ (韓측) 복지부 차관, 보건산업정책국장, 3대기관장 및 실무 관계자, 국내 정밀의료 및 메르스 등 신종감염병 전문가, 관련 기업인 등 ○ (美측) NIH 원장, NIH 내 정밀의료, 메르스 등 신종감염병 관계자, 미국 정밀의료 및 메르스 등 신종감염병 전문가 등

보건의료 R&D 3대 기관–미NIH 간 협력 방안 협의 행사 내용 시간 주요 일정 내용 09:30~10:10 (25분) LOI 서명 복지부 차관 환영사 및 양국 대표 인사말 (韓 보건연구원 이주실 원장, 美 NIH 원장) LOI 서명 및 기념촬영 10:10~12:35 (145분) 정밀의료/ 메르스 백신·치료제 공동개발 주제발표 창조경제 기반 정밀의료 및 메르스 백신·치료제 공동 개발 <정밀의료> 1. 한국 창조경제 롤모델로서의 정밀의료 한미 협력방안(10분) 한국보건산업진흥원 윤건호 본부장) 2. 미국 정밀의료 추진 계획(10분) (NIH 보완통합의학센터 Josephine Briggs 센터장) 3. 질의응답 및 토론(40분) <메르스> 1. NIH/NIAID의 메르스 등 신종감염병 연구 지원 현황(10분) (NIH 알러지감염병연구소 Anthony S. Fauci 소장) 2. 메르스 백신‧치료제 개발을 위한 한미 협력방안(10분) (국립보건연구원 이주실 원장) 보건의료 R&D 3대 기관–미NIH 간 협력 방안 협의 12:35-13:15 (40분) NIH 투어 NIH 임상연구센터 투어

한-미 LOI 체결식

3) 정밀의료/메르스 백신․치료제 연구협력 논의 □ 주제발표(정밀의료) ○ (한국측) 한국 창조경제 롤모델로서의 정밀의료 한-미 협력방안 (발표자) 한국보건산업진흥원 본부장 1. 글로벌 정밀의료 주요이슈 2. 한국 정밀의료 관련 강점과 현황 3. 한‧미 정밀의료 협력방안 ○ (미국측) PMI 코호트 프로그램 (발표자) NIH 보완통합의학센터장 1. PMI 워킹그룹 2. 정밀의학 코호트 모집 3. 코호트 연구 지원자의 참여도 강화 4. PMI 코호트 프로그램의 과학적 기회 5. 질병 발생률 및 유병률 6. 2016년도 PMI 예산안

□ 주제발표(메르스 치료제/백신 개발 분야) ○ (한국측) 메르스 백신‧치료제 개발을 위한 한‧미 협력방안 (발표자) 국립보건연구원 원장 1. 감염병의 급속한 전지구적 확산 2. 한국의 메르스 발생상황 3. 한국 메르스 감염의 특징 4. 메르스에 대한 복지부 R&D 예산 7. 감염병에 대한 R&D 강화 8. 한-미 NIH 간 협력 ○ (미국측) NIH/NIAID의 메르스 등 신종 감염병 연구지원 현황 (발표자) NIH 알러지 감염병 연구소 소장 1. 2015년도 NIAID 예산 2. NIAID의 두 가지 중요 임무 3. 감염병에 대한 접근법: 기본연구, 임상연구, 연구자원 제공 5. NIAID가 지원하고 있는 메르스 연구 - 메르스 코로나바이러스에 대한 백신후보물질 평가 - 합성 컨센서스 항스파이크 단백질 DNA 백신 - 메르스 코로나바이러스 치료법: NIAID 지원 기반 연구 9. NIAID와 한국 간 연구협력: 기관 내외 협력

□ 연구협력 논의 [정밀의료] ○ 한국측 PMI(Precision Medicine Initiative) 구성 - 복지부, R&D기관, 민간 전문가 참여 추진위원회 구성을 통한 협력 추진 ‧ 추진위원회에서 한국 정부의 정밀의학 방향 결정 ‧ 이에 기반한 미국과의 교류 추진 ‧ 컨텍트 포인트, 워킹그룹 구성을 통한 협력 추진 - 한-미 보건의료 정기 컨퍼런스(2016년 4월 예정)에서 양측 협력방안 논의 ‧ 2016년 학술 컨퍼런스 개최 전 전화회의를 통한 협력내용 조율 ‧ 컨퍼런스 정밀의학 세션을 통한 구체적인 협력 내용 및 인적 교류 논의 - 한국에서의 연구 플랫폼 형성, 연수 기회 제공 등을 통한 협력관계 확대

□ 연구협력 논의 [메르스 치료제/백신 개발 분야] ○ 백신․치료제 개발 전략과 공유 - 기업들의 지속적인 투자 결여에 따른 백신‧치료제 개발의 부진. 이에 대비한 정부의 노력 필요. * 원인: 질병의 장기간 지속 부재 및 시장 수요의 부족 * 에볼라 바이러스는 자연에 상존하는 실질적인 위협이기 때문에 에볼라 백신후보 물질은 확보해 둔 상태임. - 백신 개발보다는 단일클론 항체 수동 전이와 치료항체 개발이 더 현실적. - NIH 등 정부 연구기관들의 신종감염병 대응 플랫폼 개발 필요. - FDA의 신종감염병 플랫폼 사전 승인을 통한 신종감염병 신속 대응 가능. * 한국, 미국, 세계 각국의 신종감염병 대응 플랫폼 구축 시 대응효과 제고. ○ 한-미 NIH 인적교류 확대 및 구체적 협력 방안 논의 - 미 NIH의 단일클론항체 기술 전수 추진. 미 NIH 백신연구소 부센터장 2015년 11월 5일 한국 방문. - 협력 강화와 진척을 위한 최상의 방법은 과학자들 간의 주도적·직접적 교류임. 정부와 NIH는 지원에 집중해야 함. - 미국측 공동연구 희망: 메르스 생존자의 항체를 통한 공동연구를 희망(미NIH).

4) NIH 임상연구센터 투어 명칭 미국 임상연구센터(Clinical Center, CC/NIH) 소재지 미국 워싱턴 DC (Bethesda, Maryland) 홈페이지 http://clinicalcenter.nih.gov/ 기관소개 ○ NIH 내부 임상연구프로그램(NIH's Intramural Research Scientific Program)의 일환으로 환자/연구참여자 대상, 병원 기반의 실험적 치료를 실시하는 내부임상 연구지원 및 수행 기관임 환자/참여자는 별도 비용을 지불하지 않으나, 임상연구 프로토콜에 의한 대상자 요건에 부합하고, 연구 참여 동의서를 작성한 경우에 한하여 선택적으로 참여 가능 세계 최대 규모의 임상연구 전용시설로서, 의생명 분야의 연구성과를 실험실에서 의료현장 으로 신속하게 전환시키기 위하여 Clinical Center 자체연구 및 NIH 기관 내 임상연구 지원 업무를 수행 ○ 매년 약 1,500여건의 임상연구를 수행(약 50%는 희귀질환으로 인한 자연사, 기타 임상실험) ○ 2,250여명의 직원(CC employees)과 함께 17개 기관/센터에 소속된 4,000여명의 직원이 활동 ○ 예산: 428,479천 달러(2015회계연도)

※ NIH 임상연구센터 ○ 임상센터 이사회(Clinical Center Governing Board: CCGB) - 내부 자문위원회로서 전략적, 운영상의 특성에 대한 자문 및 권고 제공 ○ 임상연구 자문위원회(NIH Advisory Board for Clinical Research: ABCR) - 국립보건원 임원 및 주요 지도자에게 임상센터의 예산 및 운영계획, 내부 임상연구프로그램의 비전, 계획, 운영 등에 대한 자문 제공 ○ 의학집행위원회(Medical Executive Committee: MEC) - 임상센터의 의료진 활동 관리, 임상센터의 의료표준을 관리하는 정책개발, 환자안전 및 의료의 질 관련 이슈에 대하여 임상센터 임원에 자문 제공 ○ 과학 자문위원회(Board of Scientific Counselors: BSC) - 임상연구의 질 및 연구자 성과를 평가, 임상센터 및 국립보건원 임원 등에 자문 제공 ○ 환자자문단(Patient Advisory Group: PAG) - 임상센터의 임원 및 선임직원과 만나 양질의 연구 및 환자치료서비스에 대한 의견을 교환, 토론

시사점 및 향후 계획

1. 시사점 ○ 향후 정밀의학 및 국가 감염병 위기대응 연구의 국제적 선도그룹으로 도약의 발판으로 활용 ○ 정밀의학, 메르스 치료제 및 백신개발 협조 체제 기틀 마련을 통하여 국내 관련자의 역량 결집 기회로 활용 ○ 한-미 공동연구를 통한 메르스 치료항체 및 백신 개발 초석 마련

2. 향후 계획 - 보건복지부, 국립보건연구원, 한국보건산업진흥원, 국립암센터 ○ 국내 “정밀의료 추진위원회(가칭)” 구성 제안 - 보건복지부, 국립보건연구원, 한국보건산업진흥원, 국립암센터 및 민간 전문가들로 구성된 “정밀의료 추진위원회”를 구성 - 한미 공동심포지엄(‘16.3월, 한국 개최예정)에서 정밀의료 세션 추가 구성을 통한 한-미 정밀의료 협력방안 논의 ○ 국내 “메르스 연구 추진단(가칭)” 구성 제안 - 국립보건연구원 및 민간(학계, 산업계) 전문가들로 구성 예정 - 한-미 실무협의회를 구성하고 전화회의, e-mail 교류를 통하여 연구자 교류 및 세미나 등 세부적인 운영방안 지속적 논의

감사합니다.