APR 2016
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Company Overview
01 Introduction 기업 개요 재무 현황 주요 연혁 대표이사 김 재 영 설립일 2009년 7월 17일 사업영역 의료기기(Filler, 레이저 치료기 등), 의약품 임직원 31명 자본금 1,316백만원 홈페이지 http://pronexx.com 소 재 지 본사 : 서울시 강남구 테헤란로 623 삼성빌딩 15층 공장 : 경기도 용인시 기흥구 동백중앙로 16번길 16-25 대우프론티어밸리 1단지 501호, 502호 재무 현황 주요 연혁 (단위:백만원) 구 분 12년 13년 14년 15년 자산총계 120 70 5,314 11,500 부채총계 215 150 4,876 6,962 자 본 금 200 1,049 1,316 매 출 액 550 1,660 5,191 10,159 영업이익 25 32 661 순 이 익 115 20 (964) 623 ’09 ㈜프로넥스 설립 및 벤처기업인증 ’10 엑시머 레이저 개발 성공(아시아 최초) 특허 등록(출원번호:41-2009-0007132) 특허(히알루론산계 화합물, 그 제조방법 및 용도)의 등록(2010.12.16) ’11 약물전달체 특허(특허 제10-1078302) 특허출원 [벤조일 키토산을 유효성분으로 포함하는 피부손상 치료용 조성물(특허 제10-1279022)] ’12 이노비즈 등록 특허출원(장기 지속성을 갖는 가교 결합된 다당류 겔 조성물) ’13 의료기기 제조업 허가 & 품목허가(수출용) 연구개발 전담부서 설립 ’14 특허출원(가교결합된 HA 하이드로겔의 잔류 가교제 제거를 위한 방법) 휴먼메디칼 + 프로넥스 합병 * 2014년 (舊)휴먼메디컬 합병관련 실사 조정사항 반영하여 재무제표 재작성 ’15 용인공장 설립 비타민 A 필러 특허등록 필러 수출용 품목허가 유니벨로 임상시험 진행중 4 ’16 유니벨로 CE 인증
03 조직 및 경영진 현황 조직도 대표이사 고 문 R&D 마케팅/영업 공장 경영전략부 의료기기 (필러, 레이저 치료기) DDS 제형개발 신사업팀 의료기기 영업부 (필러영업부, 장비영업부) 의약품 영업부 (병원사업부, 도매사업부) 해외영업부 영업관리부 QA QC 생산 생산관리 재무, 회계 인사,총무 공무 R&D 마케팅/영업 공장 경영전략부 5
Business Status
Healthy & Beauty life 01 회사일반현황 Healthcare & Beauty Anti-aging Pronexx : Next Generation of Biopharmaceuticals Anti-aging 산업 중심의 기업 이미지 구현 고객만족을 위한 연구개발을 통하여 Healthy & Beauty life의 선도기업 DDS 기술을 통한 Bio 의약품의 선두주자 Next Generation Biotechnology Healthcare & Beauty Anti-aging 의약품,의료기기 개발 및 제조 DDS Bio 의약품 Healthy & Beauty life 7
02 사업영역 Filler Excimer 레이저, 샤인플러스 DDS(Drug Delivery System) 차별화 된 제품 라인 업을 기반으로 국내 시장 뿐만 아니라 해외 및 중국 시장 진출 기존 제품 대비 우수한 효과 차세대(2세대,3세대)필러 기술력 확보 공정개선을 통한 생산능력 극대화 Excimer 레이저 아시아 최초로 개발 및 생산 백반증, 건선에 탁월한 효과 타장비보다 30%이상 저렴한 소모품비용 8000mJ 이상의 높은 에너지 성능 샤인플러스 2세대 물광 주사기 세계최초 16pin 지원 국내외판매 CO2 레이저 외 4종. 의료기기 렌탈사업 약국 도매 및 CSO 사업 DDS 기반 의약품 개발 DDS 화장품 개발로 New 시장 진출 성장인자 의약품의 라이선스 판매 및 공동 개발 DDS(Drug Delivery System) 의약품 / 의료기기 유통 HA(히알루론산)교합기술 피부/성형외과용 의료기기 영업 네트워크 확보 HA/키토산을 이용한 DDS(약물전달물질) 기술 의약품 유통 영업 네트워크 확보 8
03 Filler_UNIVELO의 경쟁력 제품의 경쟁력 개발의 필요성 제품 차별화 제품 경쟁력 Improvement For High longevity HA Filler 제품 경쟁력 높은 점탄성 지속기간 증대 : HA분해 요소 활성 억제 100% 가교결합으로 몰딩력 우수 피부 노화 방지, 재생 및 유지 효과 BDDE 잔류량 0% 점탄성 Improvement Higher Crosslinking Higher cross-linked Modulus 지속력 몰딩력 개발의 필요성 HA-filler 시장규모가 급격하게 성장하고 있음 : 가격경쟁 심화 우려 국내외에서 filler의 주름개선 외 피부재생 및 유지에 관련된 기능성 추가관련 제품출시 소비자의 니즈 변화 : 시술 시 고통 최소화 (리도카인 첨가) 시술 후 효능기간(중외제약 제품) ▶ 2년 유효성 보장된 제품으로 70억 매출 (2013년-출시 첫해) 멀티기능관련 제품개발 출시 예정 피부성형관련 시장 확대 진출 가슴성형 및 남성 비뇨기과 활용(현재 국내에 FDA인증을 받은 제품이 없음) 외과적 수술에 의한 함몰 부위 또는 자연 함몰 부위 보형 1 2 3 4 5 9
04 Filler_UNIVELO의 경쟁력 Safety Quality Price Safety Price Longevity 세균 내 독소의 함량이 낮아 유럽약전(European Pharmacopoeia 4th ed.)에서 요구하는 12.5EU/g (EU=endotoxin units) 이하보다 훨씬 낮습니다. Safety Longevity Price 경쟁제품들과 저장탄성률(G'), 손실탄성률(G") 과의 관계를 이용해 탄성보존력을 비교해 보면 유니벨로는 저장탄성률이 손실탄성률보다 크고 그 값이 오래 유지됩니다. 구 공정을 이용하는 경쟁사 제품들과 비교하여 공정개선을 통한 가격 경쟁력을 확보하였습니다. 10
05 당사 Filler 제품 UNIVELO FINE UNIVELO FINE+ UNIVELO DEEP UNIVELO DEEP+ * 모든 플러스 제품은 리도카인 성분 포함. UNIVELO FINE UNIVELO FINE+ UNIVELO DEEP UNIVELO DEEP+ UNIVELO SUB-Q UNIVELO SUB-Q+ 11
06 Filler_경쟁제품 현황 경쟁제품 현황 구분 Product Name Distributor Manufacture 구분 Product Name Distributor Manufacture Nation KFDA Approval PRICE 수입 RESTYLANE 갈더마코리아 Q-MED SWEDEN 1999 JUVEDERM 엘러간 ALLERGAN FRANCE 2002 TEOSYAL ㈜오래온라이프 사이언스 TEOXANE SWISS 2006 국산 이브아르 ㈜LG생명과학 KOR 2011 큐젤 ㈜한국비엔씨 2012 엘라비에 ㈜휴온스 ㈜휴메딕스 벨라스트 ㈜동국제약 2013 유니벨로 ㈜프로넥스 ㈜프로넥스 2016(예정) 12
07 Filler_제품 품질 비교 제품 품질 구분 Viscoelasticity (G’ / Pa.s) During 기타 (Endotoxin, pH, Heavy metals, Osmolality, Extrusion force) H 302 / 48 지속기간: H < A < Pronexx Pass A 307 / 49 Pronexx 351 / 54 UNIVELO FINE DEEP SUB-Q UNIVELO FINE with Lidocaine UNIVELO DEEP with Lidocaine UNIVELO SUB-Q with Lidocaine Composition HA 24mg/ml Lidocaine 0.3% Recommended Indication Superficial lines: Worry lines, Crow’s feet, Neck Wrinkles Deep Nasolabial folds, Face Contouring and Augmentation Severely Deep lines, Face Contouring and Augmentation Injection Level Superficial dermis Mid/Deep Dermis Subcutaneous Deep Subcutaneous Mid/Deep Dermis Subcutaneous Volume 1.0.ml 1.0ml 1.1ml Needle Size 27G Duration 8~12 months 24 12~18 months 8~12 months Shelf Life 24Months 13
08 Filler_Roadmap 1세대 Filler (HA) 1.5세대 Filler 2세대 Filler (HA+∝) 물질 차별화를 통한 High Quality 제품 실현 가능 1세대 Filler (HA) 1.5세대 Filler (HA+Lidocaine) 2세대 Filler (HA+∝) 3세대 Filler (New material) 가장 일반적인 형태 국소 마취제를 첨가하여 편의성 증대 국내 허가 완료 제품 無 1세대 Filler에 PRX501, PRX701 첨가 PRX501은 urushiol acid 첨가 PRX701은 Pullulan 첨가 리프팅, 안티 에이징 효과 동시 발현 및 콜라겐 생성 2~5년 지속성 유지 특허 보유 전임상 진행 개발 진행 중 경쟁사의 일반적인 제품 Line-up Pronexx 제품 Line-up 14
성공적인 제품 런칭을 기반으로 실질적인 병원의 네트워크 기 확보 09 인적네트워크를 통한 영업망 보유 사업분야 판매 Network 확보 자사에서 보유한 영업 조직 기존 구.휴먼메디컬 거래병원 성형외과, 피부과,비뇨기과 1500개 거래처 확보 Key Doctor병원 (성형외과 13개소, 피부과 7개소) 대형 성형외과, 피부과 사외이사 병원군 (대형병원 20개소) 성공적인 제품 런칭을 기반으로 실질적인 병원의 네트워크 기 확보 50개소 대형 원장님 거래처 확보 판매 경로 국내는 자사의 병원 영업라인을 통한 성형외과/피부과/비뇨기과 의사 또는 병원과 계약을 통하여 판매하고자 함 국내 판권에 대한 부분 실시권을 국내 대형 제약사와 체결하기 위한, 전임상/임상시험에 대해 연구 진행 중 국외 판매는 CE인증을 통해서, 동남아 중심의 시장에 진입을 위하여 중국과 일본의 판매라인이 되어 있는 유통업체 선정 중 중국시장진출을 위해 한국화학융합시험연구원(KTR)의 지원정책을 통해서 연결된 중국의 유통라인 확보를 준비 중 15
10 Filler와 시너지가 기대되는 의료기기 의료기기 Line up E1 Excimer Laser 사업분야 E1 Excimer Laser Shine+(Shine Plus) Peni Power 건선, 백반증 치료용 엑시머 레이저(자체 개발 및 생산) 기존 광선치료기보다 치료 효과가 높고 효과적으로 색소 침착 유도 병변 부위에 따라 건강보험 적용 보톡스 필러, 메조 등 다양한 약물의 효과적인 주입을 위한 간접 주입용 기계 400g대의 핸드피스건으로 사용자 편의성 강화 세계 최초 16Pin을 포함한 3종류(5PIN, 8PIN, 16PIN) 제공 발기부전 치료용 무통증 자동 주입기 16
Global 필러 대중화를 선도하는 기업 본사 : 서울특별시 강남구 테헤란로 623 삼성빌딩 15층 공장/연구소 : 경기도 용인시 기흥구 동백중앙로 16번길 16-25 대우프론티어밸리 1단지 501-2호