VITEK 2 동정 및 감수성 카드 평가 2009년 4월 16일 미생물파트 김 명 숙

목적 혈액배양 동정 및 감수성시험 업무 효율화 수익성 제고 자동화 장비 (VITEK 2 동정 및 감수성 카드) 이용 디스크 확산법  최소억제 농도법 변경 업무 효율화 수익성 제고

VITEK 2 System

VITEK 2 동정 카드 소요시간 15분마다 colorimetric reading 동정 가능 균종 그람음성용 (GN): 2 - 10 시간 그람양성용 (GP): 2 - 8 시간 효모형 진균용 (YST): 18 시간 NH: 6 시간 15분마다 colorimetric reading 동정 가능 균종 GN 159, GP 123, YST 50, NH 26 Note: The Beta-lactimase test is not on the GP card. A beta-lactimase result will still need to be entered for the AST card. GN GP YST V2 Colorimetric 135 115 52 V2 Fluorescent 102 51

VITEK 2 카드 Barcode - 유효기간 Transfer tube pre-inserted 64 wells - 카드타입 - Lot 번호 - 고유 ID Transfer tube pre-inserted - 동정카드: 파란색 - 감수성카드: 회색 64 wells Dehydrated substrates CHARACTERISTICS VALUE PROPOSITION Barcode: lot number, expiration date, unique number transmitted directly to the instrument. Pre-inserted tube: colored in blue for ID cards and grey for AST cards Rails: determine proper orientation of the card and minimize surface contact. Optical alignment marks: to ensure the proper positioning of the card at the time of read and to minimize card jam in the instrument. 64 wells: approximately 30 micro liters when filled. Traceability Workflow Reliability of the measurements Enhance and Improve test capabilities

균종 동정 Organism Card VITEK 2 Raw Data First level algorithm + + + - - + - + Species ID. First level algorithm Second level algorithm

VITEK 2 감수성 카드 660 nm 투과도 측정 16 포인트/ well, 3회 측정 최소한 3가지 농도 항균제 well과 positive control well과 비교 분석 성장률 분석/ 15분 (kinetic analysis) Raw data (RTU)를 MIC로 전환 각 항균제 별 고유 algorithm time PC C1 C2 C3 RTU Control과 1-2-3항균제 농도웰의 성장곡선 RTU = Raw Transmission Unit

MIC ranges Ampicillin Amoxicillin/CA Cephalothin Ticarcillin Cefoxitin Aztreonam Cefotaxime Ceftazidime Cefepime Imipenem 0.25 0.5 1 2 4 8 16 32 64 128 =CLSI =VITEK 2

Advanced Expert System (AES) Four Step Process Biological Validation (생물학적 타당성) 내성기전과 균종을 고려 타당성 검토/ 기술적 오류 검토 예) ECO 감수성결과 분석->내성표현형 ESBL로 판단-> 해당 항균제 MIC 값 수정, 결과 해석 변경 제안 Therapeutic Interpretation (치료적 해석) 검사결과와 환자 투여시의 예상결과를 고려 예) ECO 내성표현형 ESBL->Cefotaxime MIC 4 (S)-> R로 보고 Deduced Antibiotics (유추 항균제) 카드에 포함되지 않은 동일계열 항균제 결과 예측 예) ECO 내성표현형 ESBL->Ceftriaxone R Susceptibility Result Comments 임상의사가 주지해야 할 내용 보고하는 시스템 예) SPN cefotaxime I or ceftriaxone I -> If patient has pneumococcal meningitis, may require maxium doses of drugs

VITEK 2 동정과 감수성

Manual 동정과 감수성

수기와 자동화장비 Workflow Manual VITEK 2 검출 후 기간 0일 1일 2일 균액->그람염색, 동정 및 감수성시험 예비결과보고 균액->그람염색, BAP/MAC 계대배양 1일 동정결과 판독, 필요시 추가시험 감수성판독(BIOMIC)->LIS전송 최종결과보고 집락-> VITEK 2 동정/ 감수성 카드 2일 결과확인->LIS전송

대상 및 방법 기간 및 대상 균주 VITEK 2 동정/감수성 카드 혈액배양 양성 균주 총 120주 1차: 2009년 1월 21일-2월 24일 (94주) 2차: 2009년 3월 2일-13일 (26주) VITEK 2 동정/감수성 카드 Spp. 동정 카드 감수성카드 (항균제수) 수기 항균제수 비교 STA GP P572(20) 12 11 ENT P556(20) 10 GNB GN N056(19) 20 15 GNFB N055(20) P12/O20 P11/ O13

평가 방법 감수성 불일치 해석 Error Manual Card mE (minor error) R I R or S S ME (major error) VME (very major error)

결과 1. System error/ card, drug termination 세균 문제점 원인 Acinetobacter baumannii Not final System error Card termination Chryseomonas indologenes IMP만 결과 Drug termination Enterococcus faecium 일부 항균제만 결과

결과 2-1. 동정 및 감수성 카드 결과 균종 ID+AST일치 (%) 불일치(%) 합계 ID ID+AST AST STA 21 (58) 1 (3) 14 (39) 36 ENT 17 (53) 14 (44) 32 GNB 10 (31) 2 (6) 20 (63) GNFB 2 (12) 15 (88) 17 50 (42) 2 (2) 63 (54) 117

결과 2-2. 동정과 감수성 결과 일치율 균종 세균(건수) 건수(%) STA S. aureus (14) 12 (86) S. epidermidis (14) 7 (50) Coagulase-negative Staphylococcus (8) 2 (25) ENT Enterococcus faecium (24) 15 (63) Enterococcus faecalis (8) GNB E. coli (16) 7 (44) Klebsiella pneumoniae (7) 1 (14) Enterobacter cloacae (3) 1 (33) Serratia marsecence (1) 1 (100) GNFB Pseudomonas aeruginosa (5) 1 (20) Stenotrophomonas maltophilia (1) 합계 50

결과 3-1. 동정 카드 결과 균종 일치(%) 불일치(%) 합계 STA 35(97) 1(3) 36 ENT 31(97) 32 GNB 30(94) 2(6) GNFB 17(100) 17 113(97) 4(3) 117

결과 3-2. 동정 불일치 수기동정 VITEK 2 동정 비고 S. aureus UN-ID E. faecium Leuconostoc mesenteroides spp. cremoris C. freundii C. braakii PIP mE E. cloacae E. asburiae PIP+TET mE

결과 4-1. 감수성 카드 결과 균종 일치(%) 불일치(%) 합계 mE ME VME STA 22(61) 9(25) 1(3) 4(11) 36 ENT 18(56) 7(22) 5(16) 2(6) 32 GNB 10(31) 19(59) 3(10) GNFB 2(12) 6(35) 9(53) 17 52(44) 41(35) 9(8) 15(13) 117

결과 4-2. STA와 ENT 감수성 불일치 Spp. mE ME VME Total SAU 1 VAN SEP 5 TEI + VANTI 3 CCTI/VANTI CCTI SXT 7 CNS 3 CCTI 2 EMTI PEN/SXT/ FOX 6 9 4 14 EFM TEI 3 VAN 2/EM 1 2 LZD HLGBC 8 EFA HLG AMPTI 2 HLG + HLS HLS

결과 4-3. GNB 감수성 불일치 Spp. mE ME VME Total ECO 7 2 ESBL (+) FEPTI IPM + MEMTI 9 KPN 5 1 PIPTI 6 KOX ECL EAE CFR PMI 19 3 22

결과 4-4. GNFB 감수성 불일치 Spp. mE ME VME Total PAE 3 AZT 2 1 MEM + PIP 4 1 MEM + PIP 4 ABA 2 7 AMK 7 9 AXY RPI MEM + SXT 6 15

VITEK 2 감수성 카드 제한점 I 대상 균종 항균제 Staphylococcus, GBBS, Enterococcus LZD S. aureus VAN S. pneumoniae EM Group B beta-Streptococcus AMP, PEN, EM S. saprophyticus FOX screen Staphylococcus HBK

VITEK 2 감수성 카드 제한점 II 대상 균종 항균제 A. baumannii AMK Pseudomonas spp. AZT Proteus spp. AMX CI-, EN-, PAN, SER AMP M. morganii, Proteus, Providencia IPM Acinetobacter spp. MEM, PIP Acinetobacter spp., Citrobacter spp. TZB S. maltophilia SXT만 가능

검토 사항 Advanced Expert System 적용?? 추가 디스크 감수성 시험 Enterococcus spp. Staphylococcus: vancomycin E. faecalis: ampicillin K. pneumoniae: piperacillin 추가 디스크 감수성 시험 Staphylococcus: teicoplanin R 또는 I 이면 디스크법 확인 A. baumanii: amikacin 디스크법 시행 S. maltophilia: minocycline, levofloxacin 디스크법 추가 Enterococcus spp. HLG과 HLS 불일치 디스크법과 병행한 후 추후 검토

요약 1 VITEK 2 동정 및 감수성 카드 평가 감수성 카드 재평가 진행 중 동정 일치율 97% GNFB 100% 가장 높고, GNB 94% 가장 낮음 감수성 일치율 44%, 79% (mE 포함) STA 61% 가장 높고, GNFB 12% 가장 낮음 불일치 65건(56%): Minor error 41건(63%), Major error 9건(14%), Very major error 15건(23%) 동정과 감수성 일치율 42% STA 58% 가장 높고, GNFB 12% 가장 낮음 감수성 카드 재평가 진행 중 디스크확산법: 균액-> 집락 개선된 감수성 카드 사용

요약 2 혈액배양 동정 및 감수성 자동화 장비 이용 수익성 제고 결과 보고 시간 지연?? 업무 효율화: 간편 결과 보고 시간 지연?? 일부 균종 동정 및 감수성 수기로 시행 균종에 따라 디스크 감수성 추가 시행 추후 장비 추가 도입 검토: 공간?? 수익성 제고 디스크확산법  최소억제농도법 수가 변경 약 1,500만원/월 수익 증대 예상

감사합니다