한국의 바이오 산업: 잠재력과 향후 과제 전경련 발표 자료 2004년 3월 16일 한국의 바이오 산업: 잠재력과 향후 과제 전경련 발표 자료 2004년 3월 16일 This report is solely for the use of client personnel. No part of it may be circulated, quoted, or reproduced for distribution outside the client organization without prior written approval from McKinsey & Company. This material was used by McKinsey & Company during an oral presentation; it is not a complete record of the discussion.

목적 글로벌 바이오 산업에 대한 맥킨지의 관점을 공유 한국의 바이오 산업에 대한 권고안 제시

맥킨지는 경영 컨설팅사로서 광범위한 글로벌 네트워크를 보유하고 있음 맥킨지는 44개국에서 85개의 사무소를 운영하며 전세계를 커버하고 있음 17개의 글로벌 산업 부문에서 경험을 축적하였음 북미 (23) 유럽/중동/아프리카 (37) 우주항공 및 방위산업 자동차 및 조립업 자동차 OEM 업체 및 공급업체 자동차를 제외한 운송수단 제조업체 은행 및 증권업 화학 소비재/포장재 전력/천연 가스 의료 보건업 의약품, 바이오 및 의료 기기 의료 보험사 및 의료 서비스 제공기관 첨단 기술 보험 미디어 및 엔터테인먼트 금속 및 광물업 석유 제지 소매 판매 통신 교통 Atlanta Austin Boston Charlotte Chicago Cleveland Dallas Detroit Houston Los Angeles Miami Minneapolis Montreal New Jersey New York Orange County Pittsburgh San Francisco Seattle Silicon Valley Stamford Toronto Washington, DC Abu Dhabi Amsterdam Antwerp Athens Barcelona Berlin Brussels Budapest Cologne Copenhagen Dubai Dublin Dusseldorf Frankfurt Geneva Gothenburg Hamburg Helsinki Istanbul Johannesburg Lisbon London Madrid Milan Moscow Munich Oslo Paris Prague Rome Stockholm Stuttgart Tel Aviv Verona Vienna Warsaw Zurich 아시아 (17) Auckland Bangkok Beijing Delhi Hong Kong Jakarta Kuala Lumpur Manila Melbourne Mumbai Osaka Seoul Shanghai Singapore Sydney Taipei Tokyo 중남미 (8) Bogotá Buenos Aires Caracas Mexico city Monterrey Rio de Janeiro Santiago Sao Paulo 전세계에서 약 6천명의 컨설턴트가 활동중

맥킨지는 전세계적으로 의료 분야에 대해 심층적인 전문적/임상 관련 지식 및 경험을 보유하고 있음 맥킨지는 전세계적으로 의료 분야에 대해 심층적인 전문적/임상 관련 지식 및 경험을 보유하고 있음 임상 및 연구 경험이 있는 150여명 이상의 의사 맥킨지는 특히 다음 분야에서 전문성 보유 종양학 심혈관학 혈액학 여러 다양한 생명 과학 분야에서 박사 학위를 소지한 150여명 이상의 컨설턴트 유전학 면역학 생화학 분자 생물학 신경 생물학 이중 약 40여명의 컨설턴트가 현재 아시아 지역에서 활동중임 의료 분야에서 상당한 경험이 있으며 MBA를 이수한 300여명의 컨설턴트

맥킨지 서울 사무소의 의료분야 지식 지식 맥킨지 비젼 ‘한국의료개혁 2010’ 조선일보 특집기획 약업신문 연중기획 주간조선 ‘의료시스템 이대로 안된다’ ‘변화하는 제약산업에서의 핵심성공요인” ‘바이오테크 시대 열린다’

제약 R&D 과정은 비용도 많이 들고 위험이 따르는 과정이나 성공시 대규모의 수익을 얻을 수 있음 제약 R&D value chain Target identification Target validation Assay develop-ment & primary screening Secondary/tertiary screening Lead optimization Clinical Pre-clinical 합계 비용/단계/건 백만 달러 2억 달러* 2.0 2.5 4.0 6.5 8.0 182.0 기간/단계/건 년 The value chain for pharmaceutical research and development shows bottlenecks in the areas of target validation, secondary screening, and clinical trials. Each bottleneck represents an important opportunity for pharmacogenomics players. Any technology that can speed performance and reduce cost, particularly in the clinical development phase, should prove quite valuable. 12년 1.0 1.5 1.0 2.0 1.0 6.0 다음 단계 도달 확률 % 2%** <10 75 70 50 20-25 리스크가 큰 사업임 성공 확률 5% 미만 개발 비용: 리스크 미반영시 2억 달러, 리스크 반영시 8억 달러 성공시 대규모 수익 4천억 달러 규모 시장 (연평균 성장률 약 8%) 제약회사는 약 20%의 순이익률을 기록하고 있음 * 리스크 미반영 ** 일단 임상 전 단계에 도달하면 성공 확률이 약 10%에 달함

바이오(BIOTECH) 산업은 신약 개발의 주요 원동력으로 사실상 자리잡았음 대형 제약회사 Biotech 주요 산업의 연간 R&D 지출액 10억 달러 신약 승인건수* 승인 건수, % 60 제약회사 + Biotech 121 90 66 78 98 83 50 자동차 40 30 반도체 20 가전제품 10 이동통신 1997 1998 1999 2000 2001 2002 전세계의 제약 R&D규모는 꾸준히 타 업종을 앞질러 왔음 바이오는 제약업체 성장의 주요 원동력이 되었음 비용을 절감하고 개발의 성공 확률을 높임 * US만 해당

극심한 시장 조정 양상에도 불구하고 미국의 바이오 산업에 대한 투자는 꾸준히 이루어졌음 시장 지수 1997=100 벤처 캐피탈 자본의 공급 백만달러 바이오텍 S&P 500 CAGR -3% 회복 CAGR 90% 상승 하락 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 시장의 대대적인 조정 양상이 바이오 산업에 타격을 주었지만 그래도 여전히 시장 평균을 앞질렀음 이러한 불안정기에도 벤처 자본의 공급은 꾸준히 유지됨

글로벌 바이오 산업의 3가지 주요 동향 주요 현상 기존업체 및 신규 진출업체에 대한 시사점 Upstream value chain loss: Target의 가치 하락 Target에 기반을 둔 비즈니스 모델의 수정 필요 및 Downstream 역량 함양 필요 1 Product focus: 플랫폼 (Platform) 이 아닌 제품 (Product) 에 주력하여 투자 시간이 장기화됨 ROI의 실현이 지연되기 때문에 투자가와 경영진의 인내심이 필요함 2 Need for scale: 글로벌 시장에서 경쟁하기 위해서는 인프라 및 투자 측면에서 규모를 갖추어야 함 글로벌 경쟁 체제하에서 점차 높아지고 있는 성공 요건에 부응하기 위해서는 필요한 자원을 갖추고 있어야 함 3

GENOMICS 혁명에도 불구하고, 제약 R&D에는 상당한 장애요인이 여전히 존재함 높음 낮음 제약 R&D의 value chain 사례 Target identification Target validation Assay development & primary screening Secondary /tertiary screening Lead optimization Clinical Pre-clinical 충족되지 못한 니즈 근거 공공 및 상업용 DB로 인해 잠재적 Target이 증가하고 있음 – 이 단계의 장애 요인이 제거되었음 Target 검증을 위한 철저한 방법이 필요함 하나의 “만능 해결안”은 도움이 되지 못함 Screening 기술에 대한 대대적인 투자로 이 단계에 대한 장애요인은 감소하였음 High-throughput assay를 추구하고 있음 활동성, 선택성, 독성, 생물학적 효능을 가진 잠재적 신약 후보가 될 수 있는 Hit가 필요함 Medicinal chemist를 지원하기 위한 툴이 필요함 (이들을 대체하기 위한 툴이 아님) Antibody 및 단백질 최적화 니즈의 등장 임상 실험 성공 확률을 높이기 위한 새로운 방법이 필요함 모델링 및 시뮬레이션 툴 Pharmacogenomics Target identification에 대한 장애 요인이 완화되었음 아직 해결해야 할 기술겆 취약점이 여러가지 있음

초기 단계인 “TARGET”의 가치가 예전보다 하락했음 예시적 개발단계별 Deal의 가치 Target Hit Lead Compound 1995-2000 2000년 이후 개발 단계

그 결과, PLATFORM 기반의 기업에 대한 시장의 평가가 전반적으로 높지 않음 상위 100대 바이오텍 기업의 시가총액, 2000년 퍼센트 시가총액/ 매출 (2004) 기업 Abgenix Human Genome Sciences “Genome 정보를 활용하여 신약 개발을 하는 것이 단순한 데이타베이스 기반 전략보다 가치 창출 잠재력이 훨씬 큼” Paul Friedman, CEO 50x 210x 시가총액/ 매출 (2004) 기업 Incyte Invitrogen Affymetrix 15x 5x 7x Product 기반 Platform 기반

글로벌 시장에서 기존 경쟁사들에 대응하기 위해서는 대규모 투자가 점차 요구되고 있음 2002년 R&D 지출 백만 달러 순위 상장된 바이오 기업(미국) 종업원 수 1 2 4 5 7 8 12 21 97 99 -- Amgen Genentech Millenium Pharmaceuticals Celera Genomics Biogen IDEC Chiron Human Genome Sciences Abgenix Invitrogen Sequenom 한국의 평균 바이오 기업 1,117 624 511 483 464 326 191 129 34 5-50 10,100 6,226 2,079 540 995 5,332 1,086 387 2,995 216 50-500 동등한 경쟁을 위해 최소한의 투자 및 인력 필요

아시아의 바이오 기업들도 이제 글로벌 경쟁의 장에 진입하고 있음 한국 LG 생명과학 태평양 삼양 제일제당 중국 일본 Shanghai Inst. of Biologic Products Wuhan Spring Biologic Engineering OncoTherapy Science, Inc AnGes MG 인도 대만 Ranbaxy Dr. Reddy Taigen PhytoHealth Genovate Biotechnology 최근 동향 정부의 적극적 개입 및 투자 학계 및 글로벌 제약회사 등과의 공동연구 싱가폴 Singapore Genome Institute A*STAR* Lynk Biotech * Agency for Science, Technology and Research

대만의 TAIGEN은 MPM CAPITAL의 투자에 힘입어 상당한 규모의 자금을 성공적으로 조달했음 주력 분야: G-Protein Coupled Receptors (GPCRs)를 통한 종양학, 항 바이러스 (예., SARS), 항 염증성 치료 중심의 신약 개발 역사: 2001년 5월 설립 (민간기업) 종업원 수: 65명 소재지: 대만 경영진: CEO: Ming-Chu Hsu, PhD (Hoffman-La Roche) 사업개발 부문 부사장: CJ Wang, PhD (Cellomics, Packard Bioscience) 화학 부문 부사장: Yibin Xiang, PhD (Genome Therapeutics) 파트너쉽/제휴관계: 기술 사용을 위한 Arena Pharmaceuticals (US)과의 제휴 Taigen은 2001년 7월 25일 Series-A financing 을 통해 3천 7백만달러 규모의 자금을 조달했음 주요 투자자: 세계 최대의 생명공학 벤처투자회사인 MPM Capital Deal의 의미: MPM Capital의 아시아 최초 투자

최근 한국도 몇 차례의 성공사례를 발판으로 생명공학 선진국으로서의 입지를 강화시켜 나가고 있음 국내에서 개발된 최초의 세계적 신약인 ‘팩티브’가 FDA의 승인 취득 퀴놀론계 항생제인 ‘팩티브’는 미국에서만 연간 160억 불의 시장 규모를 달성할 것으로 예상되며 이는 가장 성장속도가 빠른 항생제 군임 미국내 제조 및 홍보를 위해 GeneSoft사와 라이센스 제휴 체결 독일의 제약사 Schwartz Pharma사와 차세대 진통제 PAC20030의 공동연구 및 라이센싱 계약을 체결 계약조건: €3.25M의 선금을 지불 받고 신약판매 허가시까지 최대 €1억 7백 50만의 기술료 및 신약 판매시 별도의 로열티를 받게 됨 전세계 진통제 시장규모는 약 $370억에 달함

그러나 전반적으로 한국의 바이오 산업은 아직까지 어려움에서 벗어나지 못하고 있음 국내 바이오산업을 회생시킬수 있는지는 의문… … 6백여 개에 이르는 바이오 벤처 중 4백여개가 사실상 휴업 2003. 1. 7 장기적 투자 재원 부족 신약개발 경험 부족 세계 바이오 업계로 부터의 고립 Research와 Development의 격리 바이오 벤처 돈줄 목탄다… 20여 벤처 캐피탈 역시 올해 신규투자 동결키로… 2004. 3. 4 바이오 인포메틱스 관련업체들이 고사위기에… …생존 가능성이 갈수록 희미해 지고 있다 2002. 9. 17

한국의 바이오 기업들이 성공하기 위해서는 아래 5단계 프로세스를 준수해야 함 Top 5 전략적 요인 중점분야 Evaluation: 현재 비즈니스의 자산 및 고유 역량을 객관적으로 평가 1 Market intelligence: 시장 동향을 계속적으로 주시하여 상업화 기회 파악 2 Funding: 재원조달 필요를 위해 다양한 투자자 발굴 3 Capability building: 사업 각 분야의 핵심 역량이 균형있게 갖춰지도록 조직 구축 4 Business management: 핵심적인 경영 및 R&D 관련 의사 결정을 집행 5

바이오 R&D의 성공적인 개발을 위해서는 핵심 역량이 필요함 S/T – 과학/기술 C – 임상의학 BD – 비즈니스 개발 Bio R&D 핵심 역량 국내 업체 평가 신약 후보를 개발 및 파악 최첨단 기술 개발 및 활용 S/T BD C Science/ technology 국내 제약업체 S/T BD C 대기업 Clinical Business development S/T 신생 바이오 기업 임상적으로 충족되지 못한 니즈 파악 임상 실험과 관련된 프로토콜을 마련하고 임상 실험을 실시 협상 진행 Deal 구조 확정 제품 상업화 및 유통 C BD

McKINSEY R&D EXCELLENCE PYRAMID RH McKINSEY R&D EXCELLENCE PYRAMID 기업 전략과 일치된 R&D focus 파악 향후 추진할 프로젝트를 파악 R&D 포트폴리오의 가치와 품질을 극대화 현재 진행 중인 프로젝트의 계속 진행 여부를 결정함 보유 자산을 충분히 활용할 수 있는 분야 파악 전략적인 방향 엄격하고 체계적인 관리 프로세스를 통해 프로젝트를 효율적으로 수행 창조성, 도전 정신 및 성과를 중시하는 문화 형성 포트폴리오 관리 기존 및 신프로젝트의 기회를 구축하기 위해 습득된 지식을 활용 실행/ 조직/ 문화 파트너십/ 제휴/ 인수 지식 경영 R&D 목표 달성을 위해 Deal을 효과적으로 활용 개발 및 상업화 목표 달성을 위해 업체 인수 혹은 파트너와 제휴 체결

한국이 글로벌 바이오 산업에서 리더가 되기 위해 필요한 견고한 초석임 한국이 세계 바이오 산업의 주역으로 도약하기 위해서는 정부 지원, 뛰어난 인재 양성, 및 IT 기반 할용 등이 원동력이 될 수 있음 과기부, 산자부 등 7개 부처에서 총 5조 원 이상 투자 (2002~2007) 프론티어 사업 BK21 바이오 클러스터 구축 적극적 정부 지원 세계 15위권의 바이오 분야 기술 경쟁력 세계 바이오 분야 논문 수 점유율 (~1.5%) 뛰어난 바이오 인재 풀 한국이 글로벌 바이오 산업에서 리더가 되기 위해 필요한 견고한 초석임 바이오 산업에 진출중인 세계적 IT 기업 IBM, Compaq, Intel, Microsoft, Oracle, etc. 한국의 세계적 IT/wireless 산업 인프라 및 기술 활용 가능 BT-IT의 융합

허 호영 박사 (M.D.,Ph.D) McKinsey Global Healthcare Practice Leader hoyoung_huh@mckinsey.com

초기 단계인 “TARGET”의 가치가 예전보다 하락했음 예시적 개발단계별 Deal의 가치 Target Hit Lead Compound 1995-2000 2000년 이후 개발 단계