Evidence 장비를 이용한 CEA assay 면역혈청파트 류희정
목 차 Evidence 장비의 개요 검사 방법 Biochip 및 이미지 평가방법 정밀도 상관성 정밀도 평가 상관성 평가 결 론
Evidence 장비의 개요 완전 자동화된 Biochip array 시스템 한 검체로 동시에 여러 검사종목에 대한 정량검사 시행가능 높은 처리능력의 면역 자동화장비 사용가능 검체 혈장, 혈청, 소변
검사 방법 Sandwich 및 competitive immunoassay
Protein chip technology Proteomics 기법에 기반을 둠 검체 당 정량 가능한 검사 항목이 많음 Protein expression profiling에 중요 병리적 기전을 규명하는 biomarker의 발견 새로운 marker의 발견 발현된 단백의 패턴에 따른 분석이 가능 단 점 검체 확보에 한계 핵산검사법과 달리 증폭이 불가능함
Biochip 9 mm2의 고형 기질의 biochip에서 여러 항목의 검사가 동시에 가능 Biochip 표면 위에 화학적 변형 특정 위치에 검사항목을 공유 결합시킴 나노기술을 이용하여 biological ligand를 결합시킴 Carrier component 안에 3 x 3 format으로 구성되어 각 chip당 한 검체로 여러 항목을 검사
Biochip 이미지 Image of nine biochips representing nine levels of a multidrug calibrator Ten analyte Drugs of Abuse Biochip image 1. Control Site 2. Control Site 3. Methamphetamine 4. Barbiturate 5. Benzodiazepine 6. Lorazepam 7. Methadone 8. Opiate 9. PCP 10. BZG 11. Creatinine 12. THC 13. Amphetamine 1 6 5 4 3 2 10 9 8 7 13 12
평 가 방 법 정밀도(Precision) 상관성(Correlation) 3 Control 물질 이용 10일간 오전, 오후로 각 회당 2번씩 검사시행 상관성(Correlation) 기존 검사방법의 CEA 결과와 상관성 검토 총 191 검체
정 밀 도 평 가 CEA 정밀도 Total Precision within-run Between-day Between-run, 정 밀 도 평 가 CEA 정밀도 Total Precision within-run Between-day Between-run, within-day QC1 6.0 3.4 3.7 3.2 QC2 7.0 3.0 5.6 2.7 QC3 7.5 3.8 5.7 3.1
상 관 성 평가
결 론 Evidence는 Biochip array 방법을 이용한 면역 자동화장비 비교적 우수한 정밀도 결 론 Evidence는 Biochip array 방법을 이용한 면역 자동화장비 비교적 우수한 정밀도 기존 방법(ADVIA Centaur)과의 우수한 상관성 검사 목적에 따라서 유용한 장비로 생각됨