Progress Seminar 2018.11.27 양승만

연구 진행 상황 보고서 응급의학과-재난대응 혈압 연구 삼성 과제 소아과 신경외과 기타 연구 결과 문제점 및 대책 목표 및 계획 마취과 Patient monitor 데이터 수집 하드웨어 발주 CO reference ICG 장비로 대체 IRB 수정 esCCO 장비 데모 및 ICG 장비와 비교 (11/23) 센서 하드웨어 발주 펌웨어 코드 작성 중환자 케이스 수집 문제점 및 대책 목표 및 계획 연차보고서 작성 하드웨어 테스트 중간보고 (12/5) ICG 장비의 유효성에 대한 검증 필요 (심초음파 reference로 비교 검증실험 가능성 모색) 센서 하드웨어 테스트 논문 작성

VTI 측정 방식 검증 실험 – 실험 결과 S1 S2 S3 Handgrip Supine 표준 방식 SV [ml] 비표준 방식 SV [ml] ICG SV [ml] 표준 delta [%] 비표준 delta [%] ICG delta [%] HR Rest 73.65 43.53 89.38 83 Intervention 59.15 43.94 76.10 -19.68 0.92 -14.85 93 Recovery 72.61 43.80 80.89 -1.40 0.61 -9.49 85 ICG SV의 경우 표준 방식 심초음파 측정 전후 5초 간격의 평균값을 계산함 Delta % 수치가 10% 이상 차이가 나는 경우 빨간색 표시 – 비표준 View보다 ICG가 더 나은 결과를 보임 Handgrip Supine 표준 방식 SV [ml] 비표준 방식 SV [ml] ICG SV [ml] 표준 delta [%] 비표준 delta [%] ICG delta [%] HR Rest 53.97 41.31 71.60 61 Intervention 52.25 37.42 62.67 -3.20 -9.42 -12.48 66 Recovery 52.44 44.08 82.33 -2.84 6.69 14.99 64 Handgrip Supine 표준 방식 SV [ml] 비표준 방식 SV [ml] ICG SV [ml] 표준 delta [%] 비표준 delta [%] ICG delta [%] HR Rest 84.91 49.45 79.67 64 Intervention 85.89 63.47 82.75 1.15 28.36 3.87 69 79.91 66.34 81.13 -5.89 34.16 1.83 73 Recovery 81.51 59.64 84.33 -4.00 20.62 5.86 68 Handgrip Sit 표준 방식 SV [ml] 비표준 방식 SV [ml] ICG SV [ml] 표준 delta [%] 비표준 delta [%] ICG delta [%] HR Rest 66.98 55.77 65.60 76 Intervention 56.27 50.33 47.29 -15.98 -9.77 -27.92 87 Recovery 66.36 58.00 69.44 -0.92 3.99 5.86 82 Handgrip Sit 표준 방식 SV [ml] 비표준 방식 SV [ml] ICG SV [ml] 표준 delta [%] 비표준 delta [%] ICG delta [%] HR Rest 64.02 38.40 81.86 55 Intervention 49.91 47.14 88.01 -22.05 22.78 7.52 62 Recovery 81.51 38.97 97.24 27.32 1.50 18.79 56 Mental Supine 표준 방식 SV [ml] 비표준 방식 SV [ml] ICG SV [ml] 표준 delta [%] 비표준 delta [%] ICG delta [%] HR Rest 81.55 51.79 97.67 64 Intervention 87.88 61.55 98.64 7.76 18.85 0.99 65 91.24 56.03 99.67 11.88 8.18 2.05 Recovery 74.05 54.60 89.05 -9.20 5.43 -8.82 66 Mental Supine 표준 방식 SV [ml] 비표준 방식 SV [ml] ICG SV [ml] 표준 delta [%] 비표준 delta [%] ICG delta [%] HR Rest 59.80 42.69 68.82 78 Intervention 47.83 52.07 66.46 -20.01 21.97 -3.42 80 Recovery 62.33 44.50 75.00 4.23 4.22 8.98 79 Mental Supine 표준 방식 SV [ml] 비표준 방식 SV [ml] ICG SV [ml] 표준 delta [%] 비표준 delta [%] ICG delta [%] HR Rest 57.92 44.08 79.00 66 Intervention 55.28 43.69 86.52 -4.57 -0.87 9.52 61 62.91 40.49 84.67 8.61 -8.14 7.17 60 Recovery 56.20 37.75 85.76 -2.98 -14.36 8.56 Mental Supine 표준 방식 SV [ml] 비표준 방식 SV [ml] ICG SV [ml] 표준 delta [%] 비표준 delta [%] ICG delta [%] HR Rest 57.50 33.03 87.66 80 Intervention 50.40 40.14 84.78 -12.34 21.54 -3.29 54.05 36.10 85.40 -6.00 9.29 -2.57 81 Recovery 55.70 32.61 89.88 -3.14 -1.28 2.54 78 Mental Sit 표준 방식 SV [ml] 비표준 방식 SV [ml] ICG SV [ml] 표준 delta [%] 비표준 delta [%] ICG delta [%] HR Rest 60.80 41.24 88.57 55 Intervention 70.70 45.86 98.20 16.28 11.21 10.87 61 Recovery 73.46 45.19 91.71 20.82 9.58 3.55 60

향 후 방안 연구 과제에서 설정된 3가지 자세 (바로 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세) 중 하나인 바로 누운 자세를 심초음파 측정 True position인 좌측으로 돌아 누운 자세로 변경, 표준 방식으로 심초음파 측정 나머지 두 자세인 앉은 자세와 선 자세의 경우, 심초음파 대신 ICG 장비로 대체하여 심박출량 추정 CardioScreen 1000 (Medis) 제품 보유 중 좌측으로 돌아 누운 자세의 경우, 혈압커프가 심장 높이와 달라져 오차가 생길 수 있음. 모든 자세에서 심초음파를 ICG로 대체 심초음파를 제외함으로써 남는 예산 + CO reference의 오차가 커진 만큼 N수를 늘여서 통계적으로 접근할 필요가 있으므로 N수를 늘이는 방안 검토 필요 <CardioScreen 1000>

추가 가능 N수 산출 현재 시점부터 기존 목표 N수까지 ICG 대체 시 차액 남은 N수 = 18명 심초음파 시술료 = 200†(일당) * 45일(1일 2명 측정 설정 시 18명 * 5회 / 2명 = 45일) = 9,000 ICG 전극 비용 = 45 * 18명 * 5회 = 4,050 즉, 현재 시점부터 ICG로 대체할 경우 9,000-4,050=4,950의 차액 발생 기존 목표 N수 달성 이후 추가로 n명 임상시험 시 발생 비용 ICG 전극 비용 = 45 * n명 * 5회 = 225 * n명 간호사 2인 고용 비용 = 280(일당) * 일 수(n명 * 5회 / 2명) * 2인(간호사 2명) = 1400 * n명 임상시험 보상비 = 600†† (5회 반복관찰 시 보상비) * n = 600 * n명 공간 사용료 = 60(일당) * 일 수(n명 * 5회 / 2명) = 150 * n명 즉, 2,375 * n의 비용 발생 즉, 4,950 / 2,375 = 약 2명 추가 가능 *한 피험자에 대해 5회 추적 관찰이 이루어진 경우 N=1로 가정 *비용 단위는 천원 †심초음파 시술료의 경우, 초기 제안서 예산 상으로는 일당 400으로 책정했으나, 실제로 소노그래퍼를 고용하는 과정에서 200으로 계약이 이루어졌음. 해당 부분을 제안서 대로 400으로 수정할 경우, 산출 시 약 5명 추가 가능한 것으로 산출됨 †† 임상시험 보상비의 경우, 1회 보상비가 10만원이고 탈락률을 줄이기 위해 5회 반복 관찰 시 추가 10만원을 지급하는 것으로 IRB를 작성하여 5회 반복 관찰 시 60만원으로 책정됨

향 후 계획 CO reference로서 ICG 장비의 유효성 검증 필요 중간 보고 (12/5) 검증 방안 문헌을 통한 ICG 장비의 정확도 조사 – 완료 설정한 혈압 변화 프로토콜들의 CO 변동 정도 조사 – 완료 심초음파를 reference로 검증 실험 진행 – 진행 필요 중간 보고 (12/5) 삼성 측에서 서울대 방문하여 진행하는 실무 미팅으로 변경

esCCO 장비 esCCO (Nihon Kohden) 삼성 측에서 하나의 솔루션으로 제안, 데모장비 시연 진행 PTT(ECG-finger PPG)로 SV 추정

esCCO 장비 평가 HR [bpm] CO [L/min] 숨참기 다리들기 다리들기 숨참기 싸이클 숨참기 시 CO 경향 하강 Finometer&ICG 상승 esCCO  결론 ICG is better SV [ml]