표준화와 품질보증시스템.

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1 표준화와 품질보증시스템

2 표준과 표준화 정의 관계되는 사람들 사이에서 이익이나 편리가 공정하게 얻어지도록 통일·단순화를 도모할 목적으로 물체, 성능, 배치, 상태, 동작, 절차, 방법, 수속, 책임, 의무, 권한, 사고방식, 개념 등에 대하여 정한 결정 표준을 설정하고 이것을 활용하는 조직적 행위 제품 및 부품의 치수, 성능, 재질, 시험방법 등을 통일화 단순화시키고 그러한 통일화된 기준을 따르도록 하는 것

3 표준의 유형 부분품, 재료, 제품, 기계, 공구 등과 같은 유형물에 대해 설정한 표준
조직 업무의 내용, 순서, 방법, 절차, 책임, 개념 등과 같이 추상적인 것에 대한 표준 올바른 작업수행방법을 표준화한 것

4 표준의 효과 제품 종류가 감소되어 대량생산 가능 종업원의 노동능률과 숙련도 향상 품질향상과 균일성
산업 전체에 있어 상호 이해 증진 호환성 확보 안전확보 사용자 이익 확보 보수나 수리 용이

5 표준의 분류 회사, 공장 등에서 재료, 부품, 제품 및 조직과 구매, 제조, 검사, 관리 등의 일에 적용하는 것을 목적으로 하여 설정한 표준 한 나라 안에 있는 단체나 학회, 각종의 협회 등에 의해 제정되고 운영되는 규격 한 나라의 모든 이해 관계자의 합의를 얻어 제정, 공포된 규격 한국산업규격(KS; Korean Industrial Standards) 미국국가표준(ANS; American National Standards) 일본공업규격(JIS; Japanese Industrial Standards)

6 물자, 서비스의 국제적 교환을 용이하게 하고, 과학, 기술, 경제 등 여러 분야의 국제간 협력을 증진시키기 위해 만든 세계적으로 통일된 표준
국제 표준화 기관 국제전기기술협회(IEC; International Electrotechnical Commission) 국제표준화기구(ISO; International Organization for Standardzation)

7 한국산업표준(KS) 산업표준화법에 의거하여 산업표준심의회의 심의를 거쳐 기술표준원장이 고시함으로써 확정되는 국가표준
기본부문(A)부터 정보부문(X)까지 21개 부문으로 구성 분류 제품표준; 제품의 향상·치수·품질 등을 규정한 것 방법표준; 시험·분석·검사 및 측정방법, 작업표준 등을 규정한 것 전달표준; 용어·기술·단위·수열 등을 규정한 것

8 품질인증제도 국제 표준화 기구(ISO) 상품 및 서비스의 국제적 교환을 촉진하고, 지적, 과학적, 기술적, 경제적 활동분야에서의 협력 증진을 위하여 세계의 표준화 및 관련 활동을 촉진시킬 목적으로 1947년 설립 순수 민간기구로서 구속력은 없는 비 강제적인 성격을 지니고 있으나, 제정하는 국제규격을 각 국가나 산업체들이 국가나 산업의 규격 또는 기준으로 채택함으로써 강제적 요건화되고 있음

9 수행 업무 표준 및 관련 활동의 세계적인 조화를 촉진시키기 위한 조치를 취함
국제표준을 개발, 발간하며, 이 표준들이 세계적으로 사용되도록 조치를 취함 회원기관 및 기술위원회의 작업에 관한 정보의 교환 주선 관련 문제에 관심을 갖는 다른 국제기구와 협력하고, 특히 이들이 요청하는 경우 표준화 사업에 관한 연구를 통하여 타 국제기구와 협력

10 ISO 9000 시리즈 품질경영시스템(QMS; Quality Management System)에 관한 국제규격으로서 고객에게 제공되는 제품이나 서비스 실현 체계가 규정된 요구사항을 만족하고 있음을 제3자 인증기관에서 객관적으로 평가하여 인증해 주는 제도 국제적으로 인정할 수 있는 품질보증에 대한 기준을 설정하여 세계 시장에서 공급자와 수요자 모두에게 품질에 대한 신뢰감을 제공함을 목적으로 함 1987년 제정, 1994년에 1차 개정, 2000년에 2차 개정 우리나라는 1992년에 도입 제품 자체에 대한 품질보증이 아니라 제품 생산과정의 품질시스템을 신뢰할 수 있는가의 인증

11 공산품은 물론 소프트웨어, 서비스 등 전 산업에 적용될 수 있는 범용적인 규격
조직의 구성원 중 일부가 빠진다고 하더라도 업무수행과정을 알 수가 없어서 실제 업무가 추진되지 못하는 애로점을 없앨 수 있으며, ISO 9000을 인증받은 기업이라면 책임과 권한이 명확하게 구분되어 있고 실행되고 있음을 의미 공산품은 물론 소프트웨어, 서비스 등 전 산업에 적용될 수 있는 범용적인 규격 ISO 9000에서 규정하고 있는 품질수준은 기업(사업장)이 갖추어야 할 최소한의 요구조항(minimum requirements) ISO 9000 인증의 효과 품질향상에 기여; 철저한 문서화, 기록화를 통해 불량 원인의 추적이 가능하고 예방활동의 극대화로 불량률 감소 매출증대 및 수출장벽 극복 기업 내외부 신뢰성 증대

12 책임과 권한의 명확화 체계화된 사원 교육 프로그램의 확보 중복업무, 누락업무의 선별 및 조정 개별 고객으로부터의 중복심사 배제 일관성있는 조직 유지; 모든 절차의 기록화로 노하우의 축적이 가능하며 인력이 바뀌어도 기존 품질수준의 유지 가능 제조물책임(PL)에 대한 대응책; 제조자가 품질에 대한 최소한의 노력을 했다는 증거가 되고 제조물책임 보험료 경감 KS 표시허가 공장심사의 일부 면제 마케팅 능력 강화; 품질시스템의 객관적 보장으로 입찰/수주에서 경쟁사에 비해 유리 품질경영 100선 기업선정 심사시 우대

13 ISO 9000:2000 패밀리 ISO 9000 (품질경영시스템 - 기본사항 및 용어)
KS에서 2001년 도입 - ISO 9000:2000 (KS A 9001:2001)

14 시리즈 ISO에서 기업 활동의 전 과정에 걸쳐 지속적 환경성과를 개선하는 일련의 경영활동을 위해 제정한 환경경영시스템(EMS; Environmental Management System)에 관한 국제규격 조직이 구축한 환경경영시스템이 이 규격에 적합한지를 제3자 인증기관에서 객관적으로 평가하여 인증해 주는 제도 기업이 단순히 해당 환경법규 또는 규제기준을 준수하고 있는가의 차원을 넘어 기업이 얼마나 환경방침, 추진계획, 실행 및 운영, 점검 및 시정조치, 경영 검토, 지속적 개선 등의 포괄적인 환경영영을 실시하고 있는가를 평가하는 제도

15 1988년 미국의 3대 자동차 제조업체가 중심이 되어 ISO 9000 규격 요구사항에 자동차 분야의 특성을 추가한 규격
조직이 구축한 QS 9000 품질경영시스템이 규격에 적합한지를 제3자 인증기관에서 객관적으로 평가하여 인증 자동차의 안전 및 신뢰성 확보 등을 위해 납품업체에 인증획득 요구

16 ISO 9000을 근간으로 정보통신산업 부문에 특화되어 개발된 국제규격
정보통신산업의 특성에 맞추어 정보통신산업의 제품 및 서비스의 설계, 개발, 생산, 인도 및 유지보수를 위한 품질시스템 요구사항을 규정 제품 및 서비스의 신뢰성 및 품질성과를 평가할 수 있는 비용 및 성과에 근거한 성과지표 시스템을 새롭게 도입

17 항공우주산업의 공통의 품질관리규격으로 AS 9000을 대체한 것
IAQG(International Aerospace Quality Group)의 지원 아래 ISO/TC 20 Working Group에서 개발 ISO 9001을 기본으로 우주항공업계의 관행, 즉 법령, 정부 및 내부적인 요구사항 등 항공우주산업에서 요구되는 사항을 추가한 형태로 구성 AS 9001 인증대상은 보잉, 에어버스, 롤스로이스, 엘리슨, GEAE 및 그 외 우주항공분야 생산업체와 관련된 협력업체들

18 Hazard Analysis Critical Control Point
식품의 원료생산 단계부터 최종 소비에 이르기까지 발생할 수 있는 모든 위해를 파악하고, 중요 관리점을 선정하여 관리함으로써 식품의 안정성을 확보하기 위한 예방 차원의 관리활동