M.pneumoniae 항체검사 면역혈청파트 황 미 선.

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1 M.pneumoniae 항체검사 면역혈청파트 황 미 선

2 목 차 Mycoplasma 감염 진단검사 검사통계와 배경 재료 및 방법 결과 요약

3 Mycoplasma 감염 M. pneumoniae U/L repiratory tract 감염 M. hominis
비뇨생식기, 호흡기 감염 및 창상 감염 M. genitalium 요도염 Ureaplasma urealyticum 비임균성 요도염 병원체

4 M.pneumoniae 소아 상기도 감염과 폐염의 가장 흔한 원인 (Atypical pneumonia)
Walking pneumonia 재감염도 가능 건성기침, 발열, 두통, 인두통, 오한, 전신권태 Penicillin, cephalosporin 에 내성 Erythromycin, tetracycline 으로 치료

5 M.pneumoniae 진단법 Culture : 배양율 낮고, 2-3주 소요
Cold agglutinin test : 특이도가 낮음 CF, PA : 경제성, 간편성↑ 민감도↓, IgM/IgG 항체의 구별이 안됨 ELISA : 민감도↑, IgM/IgG 항체를 나누어 검사 → acute /past infection 구별 가능 PCR : 민감도와 특이도 높으나, 비용↑, 제한점

6 M.pneumoniae 의 막성분을 감작시킨 Gelatin particle
본원 현재 시행하는 검사방법 Serum Mycoplasma Antibody by Particle Agglutination M.pneumoniae 의 막성분을 감작시킨 Gelatin particle + 환자혈청 (배수 희석) 응집관찰 (항체가를 육안판독)

7 본원 현재 시행하는 검사방법 Negative control 환자 1 환자 2 환자 3 .
1:40 1:80 1:160 1:320 1:640 1:1280 Negative control 환자 1 환자 2 환자 3 .

8 배 경 검사건수의 증가 수작업이 많고 시간이 오래 걸림 육안판독에 따른 검사자간 차이 IgM/IgG 항체의 구별검사 권장추세
배 경 검사건수의 증가 수작업이 많고 시간이 오래 걸림 육안판독에 따른 검사자간 차이 IgM/IgG 항체의 구별검사 권장추세 → 본원에서 현재 사용 중인 PA법 외에 ELISA법을 비교, 검토

9 재료 및 방법 기 간 : 2005. 12. 13. ~ 2006. 1. 14. 검체수 : Mycoplasma Ab 검사가 의뢰된
기 간 : ~ 검체수 : Mycoplasma Ab 검사가 의뢰된 90 검체를 임의선택

10 환자의 연령별 분포 n n=90 연령

11 환자의 임상적 특징 진료과 n=90 소아과 88 감염내과 1 비뇨기과 진단명 n=90 호흡기질환
Mycoplasma Infection 3 Pneumonia ATP Bronchitis 26 호흡기 + 기타 22 호흡기 외 다른 질환 39 진료과 n=90 소아과 88 감염내과 1 비뇨기과

12 Comparison of Methods 검체* 25μL IgM- 10μL IgG- 10μL 원리 PA ELISA 장비 육안판독
SERODIA RIDASREEN ImmunoWeLL EUROIMMUN Medac PLATERIA 검체* 25μL IgM- 10μL IgG- 10μL 원리 PA ELISA 장비 육안판독 ELISA processor 소요시간 4(7)†hrs 3(5)hrs 3(4.5)hrs 3(5.5)hrs 제조원 Fujirebio r-biopharm GenBio Euroimmun BIO-RAD 공급처 아산제약 다우 웅비메디텍 나루다이텍 단위 titer U/mL IgM-O.D IgG-RU/mL IgM-O.D(s/co) IgG-AU/mL * : 혈청 † : incubation time 포함된 시간

13 ELISA IgM Consensus Smp ELISA IgG Consensus Smp
결 과 SERODIA / ELISA 비교 ELISA IgM Consensus Smp SERODIA Negative Positive Total 19 1 20 56 14 70 75 15 90 ELISA IgG Consensus Smp 40 30 59 31 K : 0.076 K : 0.223

14 IgM 결 과 K: kappa statistics K : 0.771 K : 0.570 K : 0.683 K : 0.433
결 과 K : 0.771 RIDASCREEN IgM _IgM Consensus Negative Borderline Positive 총합계 59 1 61 4 9 7 20 63 10 17 90 PLATELIA IgM _IgM Consensus Negative Borderline Positive 총합계 54 3 2 59 9 8 20 1 64 6 18 88 K : 0.570 K : 0.683 ImmunoWELL IgM IgM Consensus Negative Borderline Positive 총합계 60 1 61 11 3 6 20 9 71 4 15 90 K : 0.433 EUROIMMUN IgM IgM Consensus Negative Borderline Positive 총합계 57 2 61 11 6 3 20 9 71 8 90 K : 0.589 MEDAC IgM IgM Consensus Negative Borderline Positive 총합계 61 16 1 3 20 8 9 78 11 90 K: kappa statistics

15 IgG 결 과 K: kappa statistics K : 0.474 K : 0.760 K : 0.704 K : 0.455
결 과 EUROIMMUN IgG IgG Consensus Negative Borderline Positive 총합계 35 1 2 38 10 13 24 27 28 37 11 42 90 PLATELIA IgG IgG Consensus Negative Boderline Positive 총합계 38 Borderline 20 1 3 24 7 5　 14 26 65 6 17 88 K : 0.474 K : 0.760 K : 0.704 ImmunoWELL IgG IgG Consensus Negative Positive 총합계 38 Borderline 16 8 24 　1 27 28 55 15 90 RIDASCREEN IgG IgG Consensus Negative Borderline Positive 총합계 59 1 61 4 9 7 20 63 10 17 90 K : 0.455 K : 0.629 MEDAC IgG IgG Consensus Negative Borderline Positive 총합계 37 1 38 18 5 24 4 28 59 2 29 90 K: kappa statistics

16 요 약 SERODIA의 양성율과 ELISA KIT의 양성율이 일치하지 않음 → 과거감염을 배제해야 함
IgG 검사는 초기진단용으로 유용하지 않음 Single most valuable test → IgM test IgM test : RIDASCREEN의 일치도가 가장 좋았음