GMO 위해도 평가와 관리 경희대학교 김 해 영.

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1 GMO 위해도 평가와 관리 경희대학교 김 해 영

2 GM 작물의 개발동향 형질전환 작물의 재배면적 및 시장규모 추이 90.0 Mha 90.0 Mha
미국 59% 기타 4% 중국 5% 브라질 6% 캐나다 아르젠티나 20% 90.0 Mha 0.75 2.35 6.2 15 30 60 250 50 100 150 200 시장 규모 (억 달러) 1995 1996 1997 1998 2000 2005 2010 년 도 콩 60% 옥수수 23% 목화 11% 유채 6% 90.0 Mha (James, 2005, ISAAA)

3 Approved GM crops worldwide
Events Adzuki bean AR-9 Broccoli BR891 Canola 23-198, , FalconGS/40/90, GT200, GT73, HCN10,HCN92, LiberatorL62, MPS961,962,963,964,965, MS1,RF1,RF2,MS1xRF1,MS1xRF2, MS8,RF3,MS8xRF3, OXY235, PHY14,35, PHY23, PHY36, T45 Cantaloupe A,B Carnation , , , , ,123,2,38, , 1351,1363, 4,11,15,16, 66, ,12.1.8, , , , line-2,line-11, CF156, RM3-3,RM3-4,RM3-6 Chrysanthemum pac1C2,C14-2,C29 Corn 176, 676,678,680, B16, Bt11, CBH-351, DBH418, DBT418-DK566, DLL25-DK566, GA21, Mon80100, Mon802, Mon809, Mon810, M832, Mon863, MS3, MS6, NK603, T14,T25, TC1507 Cotton 1445,1698, , A, ,31808, 531,757,1076, BG4740, BXN, China cotton1, China cotton2, China cotton3, LL cotton25 Cucumber CR29,CR32,CR33 Flax F9967 Melon Prince Melon Papaya 55-1,63-1 Petunia China petunia1, Japan petunia1 Potato ATBT04-6,ATBT04-27,ATBT04-30,ATBT04-31,ATBT04-36, BT6,BT10,BT12,BT16,BT17,BT18,BT23, RBMT15-101,SEMT15-02,SEMT15-15,HLMT15-46, RBMT21-129,RBMT21-152,RBMT21-350, RBMT22-082,RBMT22-186,RBMT22-238, RBMT22-262, SPBT02-5,SPBT02-7 Rice 730,1107,1316,1702,1708,1763, G2-59,G2-70,G2-138, KA130, Kinuhikari1, Kinuhikari2, LLRICE06,LLRICE62, Nihonbare 20-2,21-3, Nihonbare 20-2,21-3, Tsuki-no-hikari H39,H75 Soybean A ,A ,A , A , G94-1,G94-19,G-168, GTS40-3-2, GU262, W62,W98 Squash CZW3, ZW20 Sugar beet GTSB77, T-120-7 Sweet pepper China pepper1 Tobacco PBD , Vector21-41 Tomato 117,1046,1204,1208, , 35 1N, 405,707, 5345, 8338, B,Da,F, China tomato1, China tomato2, Flavr Savr, ICI9,ICI13, Japan tomato1, N⁰4-7 Torenia 1165,1382

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6 Regulatory framework of GMO in Korea

7 농산물 위해성 관리 주체(농산물) 식용 사료용 종자용 : 포장유통 산업용 : 접착용 풀, (식품위생법, 규정 2003)
식품의약품안전청 식용 사료용 인체영향평가 가축영향평가 농산물 산업용 : 접착용 풀, 섬유소 종자용 : 포장유통 재배환경평가 농림부 산업자원부 (고시 2002) (유전자변형생물체의 국가간 이동에 관한 법률, 2001)

8 인체안전성평가를 위한 규정 유전자재조합식품·식품첨가물 안전성평가자료 심사지침 (식약청 고시 제1999-46호)
유전자재조합식품의 안전성평가 심사 등에 관한 규정 (식약청 고시 제 호) - 유전재조합 농축수산물미생물의 안전성평가 - 식품성분 또는 식품첨가물 등의 안전성평가

9 안전성심사 절차 개발사 온라인 자료 접수 초안등록 1차 심사 및 제출자료 확인 보완 취합 및 (안) 작성 결과 통보
(문서 혹은 온라인) 보완 취합 및 (안) 작성 결과 통보 홈페이지게재 심사위원회 전문가 20인 270일 소요 일반인 의견수렴

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12 GT73, Ms8/Rf3, T45, Ms1/Rf1, Ms1/Rf2, Topas 19/2
인체안전성 평가로 승인된 GM 작물 작물 GM Events 콩 (1) RRS 옥수수 (23) MON810, 1507, GA21, NK603, Bt11, T25, MON863, Bt176, DLL25, DBT418, MON863×NK603, MON863×MON810, MON810×GA21, MON810×NK603, 1507×NK603, MON810×Mon863×NK603, DAS , MON88017, DAS ×1507×NK603, 1507×DAS , DAS ×NK603, Bt11×GA21, MON88017×MON810 면화 (11) 531, 757, 1445, 15985, 281/3006, 15985×1445, 531×1445, LLcotton25, MON88913, 15985×LLcotton25, 15985×MON88913 카놀라 (6) GT73, Ms8/Rf3, T45, Ms1/Rf1, Ms1/Rf2, Topas 19/2 감자 (4) SPBT02-05, RBBT06, Newleaf Y, Newleaf PLUS 사탕무 (1) H7-1 (식품의약품안전청 )

13 GMO 환경위해성 심사절차

14 GMO 환경위해성 심사위원회 분과 일반 분과 외국인가 및 이용상황 2. 분자생물학 분과
GMO 육성방법, GMO 분자생물학적 특성 3. 생리, 생태 분과 숙주 식물의 특성 평가 타 식물체와의 상호작용, GMO 잡초화 가능성 4. 유전, 육종 분과 숙주생물체의 유전, 육종자료 GMO 육성과정, 도입유전자의 후대안정성 5. 독성 및 타생물 영향 분과 숙주식물 및 도입유전자의 독성물질 생성여부, GMO 위해성 평가

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16 환경위해성 평가로 승인된 GM 작물 작물 GM Events 콩 (1) RRS 옥수수 (9)
MON810, TC1507, GA21, NK603, Bt11, T25, MON863, Bt176, DAS , 면화 (5) 531, 757, 1445, 15985, LLcotton25 카놀라 (3) GT73, Ms8/Rf3, T45 (농촌진흥청 )

17 Risk assessment involves identifying sources of potential harm, assessing the likelihood that harm will occur and the consequences if harm does occur. Risk management evaluates which risks identified in the risk assessment process require management and selects and implements the plans or actions that are required to ensure that those risks are controlled. Risk communication involves an interactive dialogue between stakeholders and risk assessors and risk managers which actively informs the other processes.

18 Risk analysis = risk assessment + risk management
+ risk communication. Risk analysis integrates the assessment, management and communication of risk posed by, or as a result of dealings with GMOs.

19 Regulatory frameworks for biosafety
Important components Risk assessment & Risk management Decision making Communication

20 PLANT VARIETY DEVELOPMENT
Conventional Greenhouse Field testing Variety registration Commercialization ㅣ Grown by farmers Commodity trade Consumer products GM Laboratory Greenhouse Field testing Variety registration Commercialization ㅣ Grown by farmers Commodity trade Consumer products