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임상시험대상자 모집 공고 건강한 남성 자원자에서 rosuvastatin과 ezetimibe 각 약물의 단독투여 시와 rosuvastatin 및 ezetimibe 병용투여 시 약동학적 상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 임상시험 가천대 길병원 임상시험센터에서는 상기 임상시험을 위한 자원자를 모집합니다. 자격 요건 만 19세 이상 45세 이하 건강한 성인 남자 소화기계, 간, 신장, 혈액학적 질환 등의 기왕력이 없고, 현재 약물을 복용하지 않는 분 체중이 50kg 이상이면서 계산된 이상체중의 ± 20% 범위 이내에 해당하는 분 ☞ 이상체중 계산법: {신장(cm)-100} X 0.9 본 임상시험에 성실히 참여하는데 시간을 할애할 용의가 있는 분 선정 기준 본 연구에 참여하실 분들에 대하여는 연구목적과 연구방법 등에 대하여 상세히 설명한 후 서면동의절차를 걸쳐 혈액 및 소변검사, 신체검진 등을 실시한 다음 시험대상자로서 적합하다고 판정된 분을 선정합니다. 약제의 적응증 시험약Ⅰ: 크레스토®정 20 mg(rosuvastatin Ca 20.8 mg) (한국아스트라제네카) 적응증: 고콜레스테롤혈증 (원발성 고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증) 시험약Ⅱ: 이지트롤® 정 10 mg(ezetimibe 10 mg) (한국엠에스디) 적응증: 고콜레스테롤혈증 (원발성 고콜레스테롤혈증, 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증, 동형접합 시토스테롤혈증 (식물스테롤혈증) 방문 일정 2박 3일 입원 2회 및 9일간의 외래방문 일정을 2차례, 전체 대략 44일(스크리닝 기간 제외, 휴약기 14일 이상 포함) 동안 임상시험에 참여하시게 됩니다 마감일: 년 월 일 지원방법 가천대 길병원 임상시험센터 홈페이지( ‘피험자 모집’란의 해당연구 신청하기로 지원하시거나 임상시험센터( , )로 일과시간(9:00 am – 5:00 pm, 월~금)중 전화하십시오 더 자세한 정보를 원하시면 방문 및 상기 번호로 전화하십시오 시험 책임자: 가천대 길병원 임상시험센터 / 가천대 길병원 신동성 (☎ )
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