ISO 9000:2000 이해와 필요성.

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1 ISO 9000:2000 이해와 필요성

2 ISO 란 ? ● 명칭 : International Organization for Standardization (국제표준화기구) ● 설립 : 1947년 2월 23일 ● 회원국 : 120 여 개국 ( 한국은 1963년 6월 정 회원으로 가입) ● 법적지위 : 비 정부간 기구 ( 국제연합의 자문적인 지위 : 1국가 1회원) ● 설립 목적 - 물자 및 서비스의 국제적 교환용이 - 지적, 과학적, 기술적 및 경제적 활동 분야에 있어 국제적 협력조장 - 국제규격의 심의, 제정 촉진 도모 ● 조직 : 중앙사무국은 스위스 제네바에 위치 ● 관장분야 : 전기전자를 제외한 전 산업분야를 관장

3 ISO 9000 이란 ? 국제표준화기구에서 제정한 품질경영에 관한 국제규격 ▶ 전 산업계에 적용되는 일련의 품질경영 국제 규격
국제표준화기구에서 제정한 품질경영에 관한 국제규격 ▶ 전 산업계에 적용되는 일련의 품질경영 국제 규격 ▶ 고객만족 실현을 위한 품질경영 (QM)의 모든 요구사항을 규정 ▶ 조직의 효율적인 품질경영관리를 위한 성공적인 지침 ▶ 업무 수행의 신뢰성과 효율성에 있어 지속적인 개선 도모 ▶ 고객들에게 적은 비용으로 보다 나은 서비스를 제공 ▶ 국제 표준화 기구 (ISO)에서 제정한 QM에 관한 국제 규격

4 품질규격의 발전 배경 년 도 대표적 표준 개념 변화 1920년 전수검사
년 도 대표적 표준 개념 변화 1920년 전수검사 년 MIL – STD – 105D 전수검사 -> 발췌검사 (Sampling Inspection) 1959년 MIL – Q – 9858A 결과위주 -> 과정중시 (세계 최초의 품질보증규격) 1979년 BS – 군사용 -> 산업용 (일반 산업에 적용된 최초규격) 1987년 ISO 9000 제정 국가별 규격 -> 국제규격 1994년 ISO 9000 : 1차 개정 품질보증을 중시 2000년 ISO 9000 : 2차 개정 품질경영을 강조 12월 15일

5  고객 (규격의 사용자)의 요구사항에 부응 왜 ISO 9000 규격을 개정하게 되었는가?
 고객 (규격의 사용자)의 요구사항에 부응  기존규격(1987년 판  1994년 판)의 한계 극복  성과(Performance) 중심으로 지속적 개선을 도모  고객만족의 실현  ISO 과의 병용성 증대  과다한 문서관리 보다는 성과개선에 역점  품질경영 8원칙에 대한 활용  변화하는 산업사회에 적응  제조업에서 건설, 서비스, 통신, 공공기관으로 활용범위 확대  정보화 세계화에 부응 참고 및 해설 ISO/TC 176 조사의 회답 ▶ 기존의 과업위주에서 알기 쉬운 프로세스 전개 구조로 되어야 한다. ▶ 다양한 규모의 조직에 적합하게 시스템을 구축할 수 있도록 규모에 적합하지 않은 요구사항을 제외 할 수 있어야 한다. ▶ 요구사항 중에 지속적 개선과 부적합예방의 활동을 실증하도록 하여야 한다. ▶ 규격은 유효성에 초점을 두고 지침은 유효성과 효율성에 초점을 두어야 한다. ▶ 모든 경제나 산업분야에 적용할 수 있도록 현행규격의 제조, 생산 지향적인 개념을 배제하여야 한다. ▶ 자기 평가가 가능하도록 하여야 한다. ▶ 개정 규격은 기타(환경, 안전, 재정 등)의 경영시스템과 양립성이 있어야 한다.

6 ISO 9000 규격 구조의 변경 ISO 9000s : 1994 ISO 9000s : 2000 ISO 9000 규격으로 통합
. 품질경영시스템 기본사항 및 용어 ISO 9001 / 2 /3 : 품질시스템 모델 ISO 9001 규격으로 통합 . 품질경영시스템 요구사항 ISO 9004 – 1 : 일반지침 ISO 9004 – 2 : 서비스분야 지침 ISO 9004 – 3 : 소제분야 지침 ISO 9004 – 4 : 품질개선 지침 ISO 9004 규격으로 통합 . 성과개선지침 ISO – 1 : 심사 ISO – 2 : 심사원 자격기준 ISO – 3 : 심사프로그램 관리 ISO 규격으로 통합 . 심사지침

7 ISO 9000 : 2000 규격의 특징 개선 프로세스 (Continual improvement)
■ 최고경영자의 의지 (Management commitment) ■ 품질경영원칙을 강조 (Quality management principles) ■ 프로세스를 기본으로 한 접근방식 ( Process based system) ■ 품질경영시스템의 성과와 유효성 확보를 위한 지속적인 개선 프로세스 (Continual improvement) ■ 고객만족 달성 (Customer satisfaction)

8 품질경영시스템의 문서화 구조 매뉴얼 경영층 및 고객 부서 및 단위조직 개 인 지침서(How) 실 행 기 록
정의 : 품질경영(QM)을 실현하기 위한 조직구조, 책임과 권한, 절차, 공정 및 자원을 갖추는 것 명시된 품질방침 및 ISO 9000 계열규격에 따른 경영시스템 기술(철학 및 방침) 시스템 요소를 시행하는데 필요한 개별직능 단체활동에 대한 기술(원리 및 정책) 프로세스의 효과적인 기획, 운영 및 관리를 위해 필요한 문서 증빙기록 매뉴얼 (Why) 경영층 및 고객 부서 및 단위조직 절 차 서(규정) (Who, What, When, Where) 개 인 지침서(How) (규격, 작업표준, 양식, 보고서, 작업지시서 등) 실 행 기 록 1. 각종 절차서 • 문서관리, 품질기록관리, 내부감사, 부적합품관리, 시정/예방조치 등 2. 생산활동관련문서 • 작업지시서, 공정관리계획서, 각종 꼬리표, 도면, 각종계획 등 3. 각종 기록 • 시험성적서, 검사보고서, 각종 차트, 고객관리서류, 훈련 등

9 프로세스 접근방법 ( 프로세스의 경영 및 관리 )
품질경영시스템의 효과적인 개발, 실행 및 개선을 위하여 프로세스 접근방법을 적용 개선의 이행(지속적개선) 프로세스의 수립 시정/예방조치 실행 효과성 검증 프로세스의 파악 및 식별 순서와 상호작용 결정 - 모니터링 기준 및 방법 결정 A P C D 프로세스의 측정 및 분석 실행 및 운영 내부감사, 고객만족,제품특성 데이터 분석(통계적 기법) - 분석결과 / 평가 프로세스의 운영 모니터링을 위한 자원과 정보의 가용성 보장

10 프로세스를 기반으로 한 품질경영시스템 모델 품질경영시스템의 지속적 개선 고 객 고 객 (기타 이해 경영책임 (기타 이해
고 객 (기타 이해 관계자) 고 객 (기타 이해 관계자) 경영책임 자원경영 측정,분석 및 개선 고객만족 Output 고객요구 Input 제품실현 제품 부가가치 활동 정보흐름

11 프로세스를 기반으로 한 품질경영시스템 요구사항
4. 품질경영시스템 4.1 일반요구사항 4.2 문서화 요구사항 6.자원관리 6.1 자원제공 6.2 인적자원 6.3 기본시설 6.4 작업환경 5.경영책임 5.1 경영자 공약 5.2 고객중심 5.3 품질방침 5.4 기획(품질목표) 5.5 책임,권한 및 의사 소통 5.6 경영검토 고 객 고 객 5.경영책임 고 객 만 족 고 객 요 구 사 항 6.자원관리 8.측정,분석 및 개선 7.제품 (서비스) 실현 Input Output 제품/ 서비스 8. 측정,분석 및 개선 8.1 일반사항 8.2 모니터링 및 측정 8.2.1 고객만족 8.2.2 내부감사 8.2.3 프로세스의 모니터링 및 측정 8.2.4 제품의 모니터링 및 측정 8.3 부적합품의 관리 8.4 데이터의 분석 8.5 개선 7. 제품실현 7.1 실현프로세스의 기획 7.2 고객관련 프로세스 7.3 설계 및 개발 7.4 구매 7.5 생산/서비스의 운영 7.6 모니터링 및 측정장비 의 관리 Quality Management System

12 품질경영원칙 Quality management principles
 고객에게 초점을 맞춘 조직 (Customer focus)  리더 쉽 (Leadership)  전원 참여 (Involvement of people)  프로세스 접근방법 (Process approach)  경영에 대한 시스템 접근방법 (System approach to management)  지속적 개선 (Continual improvement)  의사결정에 대한 사실적 접근 (Factual approach to decision making)  상호이익이 되는 공급자 관계 (Mutually beneficial supplier relationship)

13 ISO 9000 인증 제도 정 부 인 정 기 관 (Government) Accreditation Body (한국인정원) 등록
정 부 (Government) 인 정 기 관 Accreditation Body (한국인정원) 등록 등록 인 증 기 관 (Certificate Body) 연 수 기 관 (Training Body) 교육 자문 인증 고 용 인정 기 업 심사원 기업

14 ISO 9000 인증심사절차 신 청 서류 검토 심사반 구성 점수 통보 심사일정 조정 문서 심사 시정조치 판 정 확 인
- 신청서 / 설문서 / 회사현황서 - 추가자료요청 서류 검토 심사반 구성 점수 통보 - 신청기각 통보 (부적격시) 심사일정 조정 - 계약서 및 심사계획서 문서 심사 - 품질매뉴얼 및 절차서 부적합 시정조치 판 정 확 인 현장 심사 부적합 시정조치 판 정 확 인 인 증 인증서 등 록 사후 관리(1년이내) 재심사(3년마다)