발표 순서 1. 일반현황 2. 추진배경 및 필요성 3. 주요 추진과정 및 수행내용 4. 향후 발전 또는 개선 방안 5. 혁신선도 우수기업 사례 6. 성공사례 전시회 기술혁신으로 이루어낸 10 평 의 도전 은 계속된다 ( 주 ) 씨유메디칼시스템 CU Medical Systems, Inc.

가. 회사개요 1) 회 사 명 : ( 주 ) 씨유메디칼시스템 2) 대 표 자 : 나 학 록 3) 주 소 : 강원도 원주시 태장동 ) 설 립 일 : 2001 년 12 월 1 일 5) 자 본 금 : 9 억 6) 종업원수 : 40 명 ( 원천기술 연구개발 특급기술인력 12 명 포함 ) 7) 주요제품 : 심장충격기 (CU-ER1, CU-ER2), 심전계 (CU-PH1) 8) 인증획득 : CE( ), KT( ), EM( ), 우수조달제품 ( ) 9) 기업이념 : 인류보건 향상에 기여하는 기업, 건강한 사회를 실현하는 기업, 생명을 살리는 기업 1. 일반현황

나. 주요연혁 1. 일반현황 2002 년 기술혁신개발사업자 선정 - 중소기업청 2002 년 산학연공동기술개발사업자 선정 - 중소기업청 심장충격기 의료용구 제품품목 [CU-ER1] - 한국식품의약품안전청 의료기기 품질시스템 인증획득 - ISO 9001:2000 / ISO 13485: 법인설립 기업부설 연구소 설립 - 한국산업기술협회 심장충격기 (CU-ER1) CE MARK 획득 [CE0434] - DNV 유럽의료기기 품질규격 획득 [MDD 93/42/EEC] 신기술인정 획득 [KT MARK] - 과학기술부 벤처기업지정 - 중소기업청 수출유망중소기업청 - 강원중소기업수출지원센터 2003 년 기술혁신개발사업자 선정 - 중소기업청 우수품질인증 획득 [EM MARK] - 산업자원부 / 기술표준원 기술혁신 대전 동상 수상 - 중소기업청 우수제품 인정서 - 조달청 한국보건의료기술 대전 장려상 수상 - 보건산업진흥원

나. 주요연혁 1. 일반현황 유망중소기업 선정 - 강원도 기업 혁신형 중소기업 (INNO-BIZ) 선정 - 중소기업청 2005 년 상반기 세계일류상품생산 차세대 인증기업 선정 - 산업자원부 특허 2 건 획득 - 특허청 무역의 날 “ 신시장개척부문 대통령 표창 ” 수상 인류 보건 향상에 기여하는 기업 건강한 사회를 실현하는 기업 생명을 살리는 기업 혁신 선도 기업으로서의 사회적 책임을 다하는 기업 Future

가. 혁신사례로서의 독창성 2. 추진배경 및 필요성 ◇ 글로벌기업에 맞선 강한 도전정신 - AED 제품이 갖고 있는 높은 기술력과 원천기술을 보유하고 있는 세계 유수의 글로벌 기업 (Philips, Welch Allyn, Zoll 등 ) 에 당당히 맞선 도전정신 ◇ 글로벌기업에 맞선 강한 도전정신 - AED 제품이 갖고 있는 높은 기술력과 원천기술을 보유하고 있는 세계 유수의 글로벌 기업 (Philips, Welch Allyn, Zoll 등 ) 에 당당히 맞선 도전정신 ◇ 미래의 잠재 시장을 내다보는 선구안 - 식생활 변화 등으로 인한 심장관련 질환자의 증가와 그에 따른 제품의 수요증가 및 의료시스템의 선진화로 인한 제품의 공공장소 의무설치 및 일반인 사용허가 등으로 인한 폭발적 수요증가 ◇ 미래의 잠재 시장을 내다보는 선구안 - 식생활 변화 등으로 인한 심장관련 질환자의 증가와 그에 따른 제품의 수요증가 및 의료시스템의 선진화로 인한 제품의 공공장소 의무설치 및 일반인 사용허가 등으로 인한 폭발적 수요증가 ◇ 산. 학. 연의 절묘한 조화 - BK21 을 통한 개발기술의 기초연구 + 기술혁신 개발사업자 선정을 통한 정부의 과감한 연구지원 + 연구 개발자의 불굴의 의지가 하나가 되어 “ 無에서 有를 창조 ” 한 절묘한 조화 ◇ 산. 학. 연의 절묘한 조화 - BK21 을 통한 개발기술의 기초연구 + 기술혁신 개발사업자 선정을 통한 정부의 과감한 연구지원 + 연구 개발자의 불굴의 의지가 하나가 되어 “ 無에서 有를 창조 ” 한 절묘한 조화 독창성 있는 제품 개발 가능 독창성 있는 제품 개발 가능

나. 추진동기 1) AED 제품의 시대적 요구 - 심장관련 질환자의 증가로 인한 사회적 요구의 증가 및 제도화를 통한 기반 마련 2) AED 제품의 국산화를 통한 응급의료시스템 구축에 이바지 - 낙후된 국내 응급의료시스템 구축의 가장 큰 어려움은 예산부족과 응급장비의 높은 수입의존도에 있다고 보여지며 이에 AED 제품의 원천기술 확보 및 제품화를 통한 적정 가격으로의 장비공급과 전량 수입에 의존하던 제품의 국산화를 통한 수입대체 효과를 기대 3) 높은 기술장벽과 무한한 시장잠재력을 갖고 있는 아이템으로의 매력 - 원천기술보유국 : 전세계 6 개국 - 제조회사 : 전세계 10 개 회사 - 시장규모 : 2010 년 15 억불 2. 추진배경 및 필요성

가. 비전 및 목표 3. 주요 추진과정 및 수행내용 AED 제품의 원천기술확보 Biphasic 파영기술을 이용한 원천기술 확보 낮은 제조원가를 이용한 세계시장 점유율 10% 이상 확보 국내 응급의료시스템의 선진화 추구 국산화를 통한 저가의 AED 제품 확산 보급 지역경제의 활성화 의료기기 전문제조업체로의 성장과 성공을 통한 인력 고용창출과 매출 증대로 인한 지역경제 활성화에 기여

기업체기업체 대학대학 정부외정부외 - 자본금출자 - 인원확보 - 기초기술확보 (BK21 연구과제 ) - 창업지원 : 창업보육센타 - 공장부지제공 : 원주의료기기산업단지 - 원천기술확보 : 아시아최초 - KT, EM, CE MARK - 조달청우수제품 - ISO 9001:2000 / ISO 13485: 산학연 공동연구를 통한 공동기술개발 및 임상실험 ( 상지대학교, 강원대학교 한림대학교, 연세대학교 ) - 중소기업청 : 기술혁신개발사업 - 산업자원부 : 지역특화 기술개발사업 지역산업기술개발사업 - 보건복지부 : 의료기기기술개발사업 - 기타 : 석 / 박사 연구인력고용지원 전문연구요원사업 - 수출고도화사업자 선정 - 수출유망중소기업 선정 - 강원도 유망중소기업 선정 - 차세대 세계일류상품 선정 - 이노비즈 사업자 선정 - 각종 컨설팅사업 : 원주대학 - 현장애로기술지도 : 상지대학 - 현장애로기술지도 1 인 1 사 전담멘토 : 연세대학 - 임상시험 및 자료 수집 - KOTRA : 해외 지사화 사업 - 중소기업청 : 해외 인증 규격 - 무역협회 : 해외 전시회 보조 - 원주시청 : 시장 개척단 - 신용보증 : 수출 고도화 사업 나. 추진과정 3. 주요 추진과정 및 수행내용 생산 및 판매단계 기술개발단계 회사설립단계

문제점문제점 해결방법해결방법 - 창업절차 - 각종 신고 및 행정 업무 - 부지 확보 - 창업보육센타 - 공단추진기획단 - TIC - 기술개발자금 - 운영자금 - 전문연구원 및 기술부족 - 각종 정보획득의 어려움 - 각종 정부의 연구개발사업자 선정 : 중소기업 기술혁신개발사업자 지역산업 기술개발사업자 지역특화 기술개발사업자 의료기기 기술개발사업자 - ( 기술 ) 신용보증기금을 통한 신용보증 - 각종 이공계 인원지원사업 수혜 - 지역대학을 통한 공동연구수행 - 원주 TIC 를 통한 각종 정보 획득 - 운영자금 - 매출처 및 해외바이어 확보 - 인원확보 - 해외마케팅 - 해외규격 및 인증획득 - 강원도 경영안정자금 - 지역내 대학출신의 우수인원 채용 및 각종 인력지원사업 - KOTRA, 무역협회, 원주시, 원주 TIC 등을 통한 해외바이어 발굴 및 해외전시회참가 - 조달청 제 3 자단가계약 - 강원도 소방본부 수의계약 다. 문제점 및 해결방법 생산 및 판매단계 기술개발단계 3. 주요 추진과정 및 수행내용 회사설립단계

효과및추진성과효과및추진성과 - 원주의료기기산업 기술단지 입주 - 제세동기 기초기술 및 원천기술 확보 - 고압 전기에너지 의료기기 기술 확보 - 휴대용 응급 의료 진단 및 치료기기 핵심기술 확보 - 국내 시장보급 활성화에 기여 - 효과적인 응급의료시스템 구축 - 심장질환자의 의료서비스 수요 확대 및 보건복지 향상에 기여 - 심전도신호 자동분석 알고리즘 개발로 차세대 지능형 의료기기와의 시너지 효과 - 수입대체 및 수출효과를 통한 무역수지 개선 - 차후 병원용 수동형 제세동 (Paddle) 개발 기반 확보 - 의료기기 메카로서의 원주이미지 제고 - 제조영역의 확대 ( 단순진단기 -> 치료장비 ) - 지역경제의 활성화 - 모범적인 산학협력관계를 통한 올바른 산학연 모델 제시 라. 효과 및 추진성과 3. 주요 추진과정 및 수행내용 생산 및 판매단계 기술개발단계 회사설립단계

효과및추진성과효과및추진성과 - 특허 2 건 획득 : 생체신호를 이용한 제세동 방법 및 장치 ( 특허 제 호 ) : 자동 제세동기 및 제세동 방법 ( 특허 제 호 ) - 특허 1 건 출원 : 맥박산소계측기에서의 동작음 제거방법 ( 출원 제 호 ) - 자동심실제세동기 제품출시 : 모델명 CU-ER1 - 수동겸용자동심실제세동기 출시 : 모델명 CU-ER2 - 심전계 제품출시 : 모델명 CU-PH1 - 국산화를 통한 수입대체 : 약 30 억원 - 해외매출증대 : 33 개국 52 개업체로 수출 * 수출금액 : 200 만불 - 고용창출 : 2001 년 5 명 : 2002 년 3 명 : 2003 년 11 명 : 2004 년 7 명 : 2005 년 14 명 ( 예상 ) - 협력업체 및 외주업체와의 파트너 관계 확립 라. 효과 및 추진성과 3. 주요 추진과정 및 수행내용 생산 및 판매단계 기술개발단계

지역 내 우수한 대학들과의 유기적인 산학협력체계 구축 지역 내 우수한 대학들과의 유기적인 산학협력체계 구축 - 대학 내 전문인력 활용을 통한 기술지원 및 각종 컨설팅 사업 수행 - 산학공동연구를 통한 기술개발활동의 활성화 임직원들의 끊임없는 도전정신 임직원들의 끊임없는 도전정신 정부의 각종 연구개발 사업을 통한 중소기업들에게 기술개발 기회 제공 정부의 각종 연구개발 사업을 통한 중소기업들에게 기술개발 기회 제공 원주 TIC 와 공단 추진기획단의 완벽한 사전준비와 열정적인 사업추진 원주 TIC 와 공단 추진기획단의 완벽한 사전준비와 열정적인 사업추진 - 의료기기 단지 조성 및 벤처기업 인큐베이팅 등을 통한 창업에 필요한 사전준비작업 - 각종 정보제공 및 고가 장비 임대를 통한 신규 사업자들에게 맞춤 서비스 제공 - 중소기업 기술혁신 개발사업 등의 각종 지원사업을 통한 기술 개발 의지 고취 - 계속되는 실패에도 불구하고 끊임없는 연구개발의 결과 마. 성공요인 및 내용분석 3. 주요 추진과정 및 수행내용

해외인증 및 규격 획득을 통한 신시장 개척 코스닥 상장을 통한 선도기업으로서의 역할 수행 공장신축 문막동화농공단지 해외지사 및 합작회사 설립 산학협력을 통한 꾸준한 연구개발 투자 4. 향후 발전 또는 개선 방안 가. 중장기 경영계획 및 실행방법

가. 경영방침 (Management Policy) 구성원의 소중함 (Circle Unit) 구성원의 소중함 (Circle Unit) 도전하는 정신 (Challenging Unit) 도전하는 정신 (Challenging Unit) 투명경영 (Clean Unit) 투명경영 (Clean Unit) 능력있는 인재 (Competent Unit) 능력있는 인재 (Competent Unit) 협력하는 구성원 (Collaborative Unit) 협력하는 구성원 (Collaborative Unit) 신뢰받는 기업 (Credible Unit) 신뢰받는 기업 (Credible Unit) Leading Emergency medical equipments maker CU Medical Systems, Inc. CU (Circle Unit) 5. 혁신선도 중소기업 우수사례

가. 체외형 자동 심실제세동기 ( 모델명 : CU-ER1) 6. 성공사례 전시회 체외형 자동 심실제세동기 (AED : Automated External Defibrillator) 는 심혈관계 질환자, 특히 심장질환으로 인한 심장마비나 기타 응급상황의 심장질환 환자의 상태를 감시 및 분석하여 안정적으로 제세동을 시술하는데 사용. 심실세동 (VF), 심실빈맥 (VT) 과 같은 치명적인 급심정지 (SCA: Sudden Cardiac Arrest) 환자에게 전기적 충격을 전달함으로써 심장활동을 정상화하여 소생시키고, 심정지로 인한 뇌 손상의 정도를 줄여 환자의 장애 극복에 도움을 줄 수 있도록 고안됨.

나. 체외형 수동겸용 심실제세동기 ( 모델명 : CU-ER2) 체외형 수동겸용 심실제세동기 (Dual mode AED) 는 체외형 심실제세동기에 수동기능을 첨가한 제품으로 병원 또는 이외의 장소에서 의사 또는 응급구조사가 심장마비 환자의 증세에 따라 안전하게 심장을 정상으로 회복시키는데 사용되는 제품임. 6. 성공사례 전시회

다. 심전계 ( 모델명 : CU-PH1) 심장에서 발생하는 심장활동 전위를 환자에 부착된 전극 (electrode) 센서로 측정하여 심전도 신호를 증폭하여 기록, 확 인하는 장비로서 환자의 건강상태 및 심장 관련 질환 검사에 필요한 정보 제공 목적으로 사용할 수 있으며, 손전극을 통하여 편하게 심전도를 측정할 수 있도록 설계되어 있습니다. 6. 성공사례 전시회