㈜ 건풍바이오 김선호 제 8회 한국보건산업진흥원 건강기능식품 포럼 2003. 11. 18 혈압 조절 식품의 시장 동향 및 제품 개발 추세 ㈜ 건풍바이오 김선호 제 8회 한국보건산업진흥원 건강기능식품 포럼 2003. 11. 18

Pittsburgh Business Times (Oct., 13, 2003) “Over the next three years, which industries will enjoy the best growth prospects?” Healthcare, pharmaceuticals and BT 69% Aerospace and defense 40% Telecoms, software and IT services 33% Economist Intelligence Unit online survey (Mar, 2003) “Numico to sell GNC to Apollo for $750M” Pittsburgh Business Times (Oct., 13, 2003)

Hypertension? Generally it is the technical word for high blood pressure. It is the amount pressure that your blood puts on your blood vessels walls when your heart beats. If your pressure is higher than *140/90 mmHg for an extended period of time then you may have hypertension. Hypertension can increase risk for heart attack and stroke. Cynthia Lechman, University of Maryland *21CFR101.74 Code of Federal Regulation, US FDA

Hypertension, the Global Market at 2006 Market Size $38.5 bil. ($17.4 bil. for US) Growth Rate 7% (annual) Patients 650 million (現在 600 million) Main Drugs Diuretics, Alpha & Beta Blocker, Calcium Channel Blocker, ACE Inhibitor Drugs for next decades Diovan® (valsartan) by Novartis Vanley® (omapatrilat) by BMS Med. Ad. News, 21 (2): 8(2), Feb. 2002

Characteristics of CVD Patients in US Total Patients : 57.5 million Med. Ad. News, 18 (1): 10, Jan. 1999

How can you reduce your risk? Exercise Lose weight Reduce Stress Stop Smoking Eat a diet high in fruits, vegetables and whole grains Reduce salt and fat in your diet Cynthia Lechman, University of Maryland

Dietary Supplement and Hypertension in US (1) Diets low in sodium may reduce the risk of high blood pressure, a disease associated with many factors. (2) Development of hypertension or high blood pressure depends on many factors. [This product] can be part of a low sodium, low salt diet that might reduce the risk of hypertension or high blood pressure. (Source :21CFR101.74 Code of Federal Regulation, US FDA) ☞원칙적으로 health claims불허

Natural Health Product Act in Canada (NHP) Through Parliamentary review from 1997, new Natural Health Product Regulation will be enforced, January 2004. 5-Generic, diet-related diseases risk reduction claims are permitted for foods meeting criteria, decision for others pending.  Cancer, Diabetes, Heart Disease, Hypertension and Obesity Submissions for additional claims are being accepted. “Regulation of Functional foods in Canada”. Nora Lee, Health Canada. Int.Symposium on “Current Status of Functional Health Foods”. Nov. 14, 2003, Proceeding pp20-25, Seoul, Korea

Nutraceuticals for Hypertension Product API Company Isoflavone (SoyLife®, Phytovone®, Novasoy®) Genistein, Daidzein Cargill, ADM, Schouten, TSI Lycopene cis-Lycopene (GRAS at Nov. 2003) Lycored, Roche, BASF Aloe aloeemodin, aloin A, elgonica dimer A and bisbenzopyran (Planta Med. 2001 Nov;67(8):757-60.) Aloe Corp. Hawthorn Procyanidine (Phytother Res. 2002 Feb;16(1):48-54) American Ingredient, Cognis Garlic Tetrahydro-beta-carboline (Biofactors. 2002;16(3,4):57-72. ) American Ingredient Grape Extract Activin (GRAS at Nov. 2003), Resveratrol San Joiquin, Biolandes, Cyvex, Dry Creek Nutrition, TSI Butcher's Broom extract & hesperidin methylchalcone complex (for Hypotension) Ruscogenins (Int Angiol. 1999 Dec;18(4):306-12.) TSI Dansheng (MSV60®) Magnesium Salvianolate (Am J Chin Med. 2002;30(1):87-93. ) TSI, Draco Natural Products Pine Bark Ext. (Pycnogenol®) Water-Soluble Flavonoids Horphag Research Ltd. Polycosanol AHD International Horse Chestnut Venostasin (Munch med Wschr 1982;124:579-582.) Euromed USA

일본의 혈압조절식품시장에 관하여

특정보건용식품시장규모 표시허가품목추이 (2003. 10월 현재 398품목) (Source : 日健榮協, 2003)

특정보건용식품 시장상황 (Source : 日健榮協, 2002. 09) *장기능 : 올리고당, 유산균 및 식이섬유 포함 매출추이 (억엔) 구성비 추이 (%) 년도 1997 1999 2001 *장기능 1201.6 2069.6 3355.4 91.4 91.2 81.4 콜레스테롤 0.3 4.3 27.9 0.0 0.2 0.7 혈압 13.8 71.6 99.9 1.1 3.2 2.4 미네랄 92.0 44.9 113.9 7.0 2.0 2.8 충치 3.7 186.7 4.5 혈당 6.7 5.2 184.3 0.5 체지방 70.0 152.4 3.1 합계 1314.5 2269.3 4120.6 100.0 *장기능 : 올리고당, 유산균 및 식이섬유 포함

혈압조절관련 특정보건용식품 승인품목 (2003. 10. 07 현재) 전체 승인품목 398건 중 38건 (9.5%) 매출구성 (2001) 전체 매출 4,120억엔 중 100억엔 (2.4%) 제품표시가능문구 (厚生勞動省) “血圧が高めの方の食品” 대표품목 アミールS (Calpis), エース (明治乳業) (Source : 日健榮協, 2003)

“혈압이 높은 분들을 위한 특정보건용식품”

(Source : 特定保健用食品一覽 (2003年版), (財) 日本健康營養食品協會) 혈압조절관련 특정보건용식품 (소재별) API (Active Principle Ingredient) 승인건수 비율 (38건중) 杜仲葉配糖体（Geniposidic Acid） 4건 10.5% Caseindodecapeptide (CDP) 3건 7.8% Valyl-tyrosine (from Sardine Peptide) 20건 52.6% Oligopeptide (from Victorfish Peptide) 6건 15.7% Lactotripeptide (valine-proline-proline 기준) 其他 2건 5.2% (Source : 特定保健用食品一覽 (2003年版), (財) 日本健康營養食品協會)

(Source : 特定保健用食品一覽 (2003年版), (財) 日本健康營養食品協會) 혈압조절관련 특정보건용식품 (제형별) 제형 승인건수 구성비율 청량음료수 26건 68.4% 과립 3건 7.9% 타정 기타 (분말스프, 된장국, 유산균음료, 과자…) 6건 15.8% (Source : 特定保健用食品一覽 (2003年版), (財) 日本健康營養食品協會)

アミールS (Calpis 社) 1997 特保승인 및 발매된 혈압조절 관련 베스트셀러 출시에 때 맞춰 요미우리 자이언츠의 Nagashima 감독을 CF 에 출연, 주목을 받음 매출 : 약 4,800만병 (2002 기준) 제형 : PET : 160g (190엔) 효능 : 8주간 1병/일 투여후 약 10% 씩 혈압강하효과 임상확인 (특보신청내용 중) 표시 “「LTP（ラクトトリペプチド）」は、この血圧を上げるアンジオテンシンIIを生成する体内の変換酵素(ACE)の働きを阻害して血圧が上がらないように作用します。” 주성분 Lactotripeptide (valine-proline-proline 기준) 3.4mg/本 함유 판매 1. 직판: Drugstore, 편의점 및 대형슈퍼 2. 통신판매 및 방문판매

エース (明治乳業) 2002. 9월 출시/ 2002. 6월 特保승인 仙味 エ キス㈜ 제품의 판매대행 Valyl-tyrosine 시장 상승의 원동력 제형 50ml/병 (200엔) 표시 “サーデンペプチドには血圧が高めの方の血圧を正常に保つことを助ける働きがあることがわかっています.” 주성분 Valyl-tyrosine (from Sardine Peptide)

Caseinedodecapeptide Peptide Misou Yamaki Victorfish Peptide 8.5g/포 제품명 회사 API 제형 DS CVS 수퍼 통판 방판 기타 杜仲 120 日立造船 杜仲葉配糖体 50ml/병 ⊙ Amil-S Calpis Lactotripeptide 160g/병 SP Marine 仙味 Ext Sardine Peptide 100g/병 ACE 500ml/병 Rapid Support 常盤藥品 100ml/병 Caseine DP Drink Kanebo Caseinedodecapeptide Peptide Misou Yamaki Victorfish Peptide 8.5g/포 Peptide Tea 일본 서플리멘트 1.8g/포 Peptide Straight 2g/포 Peptide Soup 3.4g/포 Peptide ACE 250mg/정 Amil S Handy 2g/정 Caseine DP 음료 Caseine DP P 杜仲 Drink Yamanouchi Calpis Amii120 Repair Support Repair Support

제품명 회사 API 제형 SP Marine -P 仙味 Ext Sardine Peptide 음료 SP Marine Royal SP Marine King SP Marine Super=P Peptide Soup 일본 서플리멘트 Victorfish Peptide 분말스프 身體支援飮料 Nestle Japan N.A. 야채과실음료 健快菜實 Cat’s Ator 小林製藥 Repair Support  tab. 常盤藥品 Tablet Rapid Support  tab. Satou Preston 佐藤製藥 Satou marine Super-P Sato Marine Super-P SP-T SP Gold Tablet Sardine Support Marine Peptide 日淸 Oilio 杜仲源 S 杜仲葉配糖体 Kirin B-Fright Kirin Beer

국내 시장 상황 고혈압 치료제 국내시장 상황 170여개 품목 연간 약 6,000억대 시장 형성 매년 20% 씩 고속 성장 중 노바스크, 코자 및 아달라트 등이 치료제 시장 주도 2. 혈압 조절 관련 식품 시장 구 분 제 품 건강보조식품 프로폴리스, 알로에, 카테킨, 키토산 기타 차가버섯, 해조류 (일긴산 함유), 각종 생식류, 홍삼

식용 가능한 고혈압 효능 식품 원재료 (총 66종, KFDA 식품원재료 DB, 2002) 갈근, 감자녹말, 개미나리, 거위고기, 검정콩, 곰치, 국화, 꿀풀, 나무딸기, 나문재, 남가새, 누리장나무, 달맞이꽃, 대합, 두릅, 루이보스티, 매생이, 매꽃, 미강, 밀감, 백모근, 볼기우럭, 불등가사리, 붉은 동충하초, 붕어, 사과, 산사나무, 삼백초, 삼치, 상백피, 상추, 서양자초, 솔잎, 아귀, 아스파라거스, 약모밀, 양송이버섯, 엉겅퀴, 여주, 연어, 영지버섯, 오적어, 완두콩, 잉어, 잎새버섯, 자주개나리, 장미, 전갱이류, 쥐치류, 진주가루, 참깨, 청어, 칡, 케일, 털진득찰, 토끼고기, 토마토, 퉁퉁마디, 표고버섯, 해바라기, 해파리, 흰들버섯, 히비스커스, 블래더랙, Common Dandeilon, Hawthorn (berry) 식용가능 검토 중 원료 : 167종 식용불가 원료 : 15종

한방에서 사용되는 혈압조절용 약재 고본, 세신, 창이자, 갈근, 승마, 만형자, 목적, 상엽, 석고, 천화분, 치자, 하고초, 황금, 황련, 황백, 고삼, 단삼, 현삼, 목단피, 연교, 우황, 웅담, 지골피, 마지인, 방기, 희렴초, 오두, 상기생, 의이인, 택사, 편축, 구맥, 인진호, 오수유, 정향, 진피, 목향, 향부자, 산사, 나복자, 선학초, 지유, 괴화, 측백엽, 포황, 천궁, 강황, 길경, 천패모, 절패모, 상백피, 산조인, 원지, 영지, 영양각, 조구등, 천마, 오공, 결명자, 인삼, 당귀, 백작약, 옥죽 (발췌: “한약약리학”, 김호철, 2001)

PPM in Nutraceutical Market of Hypertension (by BCG matrix) Stars Question Marks Cash Cows Dogs  Lycopene Market Growth Rate ALA* Activin & Resveratrol Butcher’s Broom Arginate Na* Hesperidin Me.chalcone Dansheng Picnogenol Horse Chestnut Hawthorn Melatonin Peptides Garlic Isoflavone Aloe Ma Huang 杜仲  Relative Market Share *hsCRP (Rallidis. 2003, Masden, 2003)

기타 참고문헌 “The Effect of dietary n-3 fatty acids on serum concentrations of C-reactive protein: a dose-response study”. British J. of Nutrition. 89: 517-522 (2003) “Dietary alpha-linoleic acid decreases C-reactive protein,serum amyloid A and interleukin-6 in dyslipidaemic patients”. Atherosclerosis. 167: 237-242 (2003) “Herbs and Alternative Therapies in the Hypertension Clinic”. American J. of Hypertension. 14: 971-975 (2001) “Xuezhikang Decreases Serum Lipoprotein(a) and C-reactive Protein Concentrations in Patients with Coronary Heart Disease”. Clinical Chemistry. 49(8): 1347-1352 (2003) “Effetcs of dietary supplementation with isoflavones from red clover on ambulatory blood pressure and endotherial function in postmenopausal type 2 diabetes”. Diabetes, Obesity and Metabolism. 5: 325-332 (2003) “Dietary Soy Has Both Beneficial and Potentially Adverse Cardiovascular Efftects: A Placebo-Controlled Study in Men and Postmenopausal Woman”. J. of Clinical Endotherinology & Metabolism. 86(7): 3053-3060 (2001) “Hypotensive Effect of Chemical Constituents from Aloe barbadensis”. Planta Med. 67: 757-760 (2001) “Supplementation with a low dose of L-arginine reduces blood pressure and endothelin-1 production in hypotensive uraemic rats”. Nephrol Dial Transplant. 16: 746-754 (2001) “Cardiovascular effetcs of melatonin in hypertensive patients well controlled by nifedipine: a 24-hour study”. Br J Clin Pharmacol. 49: 423-427 (2000) “Aqueous Extract of Monascus purpureus M9011 Prevents and Reverses Fructose-Induced Hypertension in Rats”. J. Agric. Food Chem. 51: 3945-3950 (2003)

결론 미국 등 서구시장의 움직임 (Regulation 의 문제) 일본 시장의 급성장 한국 기능성식품법 대비 해외시장의 소재 동향에 신중한 주목이 요구됨 (내수 및 수출시장 targeting) 세계 3대 건강기능소재 전시회 Vitafoods International (Geneve, Switzerland) SupplySide West Show (Las Vegas, US) HI Europe (EU States) & Japan (Tokyo, Japan) 본 자료 및 추가적인 내용들은 건강기능소재에 관한 사이트인 http://nutraceutical.co.kr 를 참조하시기 바랍니다.