통계적 분석을 통한 Insulin의 정상참고치 설정 서울아산병원 핵의학과 김 외 정*, 윤 필 영, 신 영 균, 유 선 희, 조 시 만
Contents 1 Introduction 2 Purpose 3 Material & Method 4 Result 5 Conclusion
Insulin 1. Introduction 중요 역할 임상적 유용성 탄수화물 대사 관여l 당뇨병 분류 및 예측 Glycogen 저장 β-세포 활성도 평가 지방산 합성 저혈당 환자평가 Amino산 흡수 인슐린 내성 조사
1. Introduction 정상 참고치 주로 ‘건강한’ 사람들의 검사결과 중요성 표본개체 : 건강한 상태 변동 요인 피검자 정상 여부 질병 진행수준 처치 후 효과 여부 판단 중요성 정상 참고치 기술적 요인: 측정방법, 측정기 등 생리적 요인: 성별, 나이, 인종, 지역, 생리주기 등 표본개체 : 건강한 상태 변동 요인
2. Purpose Insulin 검사 유용성 증가 Insulin 정상 참고치 설정 Kit 간 차이 시설간 차이 결과 값 차이
3. Material & Method 연구 대상 기 간 본원 건진센터 내원 환자 총 6648명 2008년 5월 ~ 8월 Exclusion criteria 연구 대상 2008년 5월 ~ 8월 기 간 본원 건진센터 내원 환자 총 6648명 당뇨병 가족력 당뇨 medication 중 혈당 상승의 과거력 공복혈당 100mg/㎗이상 BMI 18.5~22.9kg/㎡ 범위 벗어남 HbA1C 6.5%이상
3 2 1 3. Material & Method Hoffmann’s method : 통계 : SPSS ver.12 이용 정상치 설정 Hoffmann’s method : 평균값의 ±2SD 3 2 Bayesian's method : 2.5percentile ~ 97.5percentile 1 Subgroup 설정여부 확인 : 성별, 연령 (하위진단의 평균치 차 / 95% 참고범위 간격 차)×100 > 25%
4. Result – Subgroup:성별(SEX) 설정여부확인 N Minimum Maximum Mean SD 남성(male) 2581 .8 35.1 5.208 2.7859 여성(female) 4033 1.5 28.3 5.525 2.6737 Table 1. Comparison of Insulin according to sex groups (uIU/mL) (하위진단의 평균치 차 / 95% 참고범위 간격 차)×100 {(5.525-5.208)/9.5}×100 산출값 : 3.34% < 25% 성별(Sex) Subgroup 설정 필요 없음 SD : Std. Deviation
4. Result – Subgroup:연령(Age) 설정여부확인 데이터의 평균 나이 45세 기준으로 나눔 연령(Age) N Minimum Maximum Mean SD Young age group(0~45세) 3122 1.0 35.1 5.694 2.8045 Old age group(46~90세) 3492 .8 26.4 5.140 2.6193 Table 2. . Comparison of Insulin according to age groups (uIU/mL) 산출값 : 5.83% < 25% (하위진단의 평균치 차 / 95% 참고범위 간격 차)×100 {(5.694-5.140)/9.5}×100 연령(Age) Subgroup 설정 필요 없음 SD : Std. Deviation
4. Result – Insulin 분포 figure 1. Histogram of Insulin
4. Result - Bayesian's method 1 Step 2 Step 3 Step 총 : 6554명 2.5percentile : 1.5 uIU/mL 97.5percentile : 11.0 uIU/mL 총 : 6648명 평균 : 5.403 uIU/mL 표준편차 : 2.7205 평균 ±3SD ( 2.7585~13.5645 uIU/mL ) 벗어난 94명 제외 Insulin 정상 참고치 : 1.5 ~ 11.0 uIU/mL SPSS ver.12 이용
4. Result - Hoffmann’s method 1 Step 2 Step 3 Step 총 : 6648명 평균 : 5.403 uIU/mL 표준편차 : 2.7205 평균의 ±3SD ( 2.7585~13.5645 uIU/mL ) 벗어난 94명 제외 Kolmogarov-Smirnov test : Insulin 근사유의 확률 (Asymp.Sig) 0.00 → 정규성 이루지 않음 Insulin 값 → log Insulin값 변환 정규분포 만듦 총 : 6648명 평균 : 0.811 표준편차 : 0.21520 SPSS ver.12 이용
4. Result - Hoffmann’s method 1 Step 2 Step 3 Step 총 : 6648명 평균 : 5.403 uIU/mL 표준편차 : 2.7205 평균의 ±3SD ( 2.7585~13.5645 uIU/mL ) 벗어난 94명 제외 총 : 6554명 2.5percentile : 1.5 uIU/mL 97.5percentile : 11.0 uIU/mL Insulin 정상 참고치 : 4 Step 5 Step 6 Step 정상치 범위 : 평균±2SD log Insulin : 0.253 ~ 1.107 실수변환 : 1.79~12.82uIU/mL 평균±3SD (0.0355~1.3267) 벗어난 9명 제외 총 : 6639명 log Insulin 평균 : 0.6806 표준편차 : 0.21368 Insulin 정상 참고치 : 1.8~12.8 uIU/mL SPSS ver.12 이용
4. Result 1.5~11.0 uIU/mL Insulin 정상참고치 설정 :Kit내 참고치와 유사한 Bayesian's method : 1.5~11.0 uIU/mL Insulin 정상참고치 설정 :Kit내 참고치와 유사한 Hoffman법 결과 1.8~12.8 uIU/mL. 설정 Hoffmann’s method : 1.8~12.8 uIU/mL kit 내 정상 참고치 (TFB사) : 1.7~11.8μIU/mL
Limits 1 2 3 다양한 연령군의 충분한 표본수 포함되지 못함 : 모집단 40대~50대 집중 모집단 연령분포 다양한 연령군의 충분한 표본수 포함되지 못함 : 모집단 40대~50대 집중 1 검체 채취 환자 상황에 따라 측정치 달라질 수 있음을 고려해야 함 : 검체 채취 시 상태, 식이상태 등 2 Kit 내 reference value에 의존하고 있는 현실(모집단:외국인)→ 건강한 한국인 모집단으로 지속적인 연구 필요 3
5. Conclusion 하위집단 설정 정상 참고치 정상참고치 성별, 연령 하위집단 정상 참고치 구분 설정 필요 없음 Bayesian's method : 1.5~11.0 uIU/mL Hoffmann’s method : 1.8~12.8 uIU/mL kit 내 정상 참고치(TFP사) : 1.7~11.8μIU/mL 정상참고치 Insulin의 정상참고치 : Hoffman법 결과 1.8~12.8 uIU/mL 설정
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