TomoFixTM Small Surgical Guide Open-wedge high tibial osteotomy.

Product Overview TomoFix™ Small은 AO/ASIF Knee Expert Group과 AO ASWG (Asian Surgeon Working Group)에 의해 Asian을 위해 새롭게 개발된 Medial High Tibial Osteotomy 용 Locking Plate입니다. Plate와 Screw가 Locking이 되면서 Angular Stability를 만들어 뛰어난 Stability를 제공하므로, Open-wedge HTO에 강한 Fixation을 주므로 Post-OP 후 Early Mobilization이 가능한 장점이 있습니다.

Feature & Benefit Anatomical Design Preservation of Blood Supply Asian의 Tibia CT스캔을 바탕으로 새롭게 개발된 Implant 디자인에 의해 Plate와 Bone와의 Fitting이 뛰어나, Soft Tissue의 침습을 최소화 한 디자인 입니다. Preservation of Blood Supply TomoFix™ Small은 Locking Mechanism을 적용하여, Plate와 Bone을 밀착시키지 않아도 됩니다. LCP Spacer를 사용하여 Plate와 Bone사이 공간을 확보하여 Periosteneal의 Blood Supply를 보존 할 수 있습니다. Angular Stability Plate와 Locking Screw가 Angular Stability제공하여 체중 부하로 인한 Anatomical Rotation을 방지하고 Screw의 Loosening을 막아 줍니다.

Surgical Step 1 – Pre-OP Plan (1) Femoral Head에서 Foot Joint를 연결합니다. (S) Femoral Head에서 Tibia의 Medial에서 Lateral에 이르는 거리를 100%라고 가정했을 경우 62.5% (F)를 지나는 지점을 통과 하여 Foot Joint를 지나는 선을 표시합니다. (2) Fibular Head에서 Proximal로 5mm 이동한 지점 (D)를 표시합니다. Pes Anserinus의 Proximal 부분을 Entry Point (O)를 정하여 (D)와 연결한 선이 골절면이 됩니다. (D)와 (S)를 연결한 선을 긋습니다. (S-D) = (S’-D)가 되도록 S’을 Mechanical Axis상에 표시합니다. (3) (S-D-S’)이 이루는 각도 (α)가 교정각도가 됩니다.

Surgical Step 2, 3 – Incision 2. Position - 환자를 Supine Position으로 Knee Joint를 Flexion시킵니다. - 수술 중에 Mechanical Axis의 교정을 확인하기 위하여 C-Arm을 준비합니다. (반대편 다리는 수술대 아래로 내리거나 옆으로 늘어뜨립니다.) 3. Skin Incision - Pes Anserinus의 Proximal 부분에서 Oblique 또는 Longitudinal로 절개합니다. - Pes Anserinus를 들어 올려 MCL (Superficial)을 노출 시킵니다. - MCL를 들어 올리고 MCL의 Distal부분을 박리하여 관절면의 Pressure를 줄여 줍니다. - Retractor를 이용하여 Neurovascular Structure를 보호하면서 조심스럽게 접근합니다.

Surgical Step 4 – Osteotomy - C-Arm을 이용하여 AP면에서 Tibia Joint와 평행하게 이미지를 비춥니다. - Pes Anserinus의 Proximal 부분 (Entry Point)에서 Fibular Head에서 Proximal로 2.5mm 첫번째 K-wire를 삽입합니다. - AP면에서 첫 번째 k-Wire와 겹쳐지도록 두 번째 K-Wire를 삽입합니다. - 첫 번째와 두 번째 K-Wire를 연결하는 선이 Osteotomy을 위한 절개면이 됩니다. - 2개의 K-Wire를 가이드로 하여 Oscillating Saw를 이용하여 Osteotomy을 시행합니다. - K-Wire가 너무 긴 경우에는 Cutting합니다. - Lateral 부분의 5~10mm를 남겨둔 지점까지 절개합니다. - 첫 번째 절개된 면에 얇은 Saw Blade를 이용하여 90~100도가 되도록 하여 두 번째 절개면을 만듭니다. - Osteotomy을 마친 후 K-Wire를 제거합니다.

Surgical Step 4 – Osteotomy

Surgical Step 5 – Osteotomy Opening - Osteotomy로 절개된 면을 Chisel을 이용하여 벌려 줍니다. - 첫 번째 Chisel을 Lateral의 끝부분에서 5~10mm 위치까지 삽입시킵니다. - 두 번째 Chisel은 첫 번째 Chisel을 따라 삽입시킵니다. - 세 번째 Chisel을 첫 번째와 두 번째 사이에 삽입시킵니다. - 두 번째 이후 Chisel의 삽입 시는 이전에 삽입한 Chisel보대 얇게 삽입시킵니다. - 절개면을 더 벌려주기 위해 필요한 경우 네 번째, 다섯 번째 Chisel을 신중하게 삽입시킵니다. - 절개면은 Anterior가 Posterior에 비해 적습니다.

Surgical Step 5 – Osteotomy Opening 5-1. Gap Measurement with Measuring Device - Bone Spreader를 절개면의 Medial Posterior에 삽입하여 절개면이 유지가 되도록 한다. - 절개면에 수직이 되도록 하여 Gap Measuring Device를 삽입하여 슬라이딩 부품을 밀어서 나타내는 수치를 확인합니다. 5-2. Gap Measurement with Opener - Opener를 이용하여 Pre-Op에 Plan한 각도까지 절개면을 벌려 줄 수 있습니다. - Opener를 닫은 상태에서 삽입합니다. - Screw Driver를 이용하여 Open 방향으로 돌리면 Opener가 서서히 열립니다. - Opener 측면의 눈금으로 절개면의 각도를 확인합니다. - 원래 계획된 각도까지 벌어지면 Bone Spreader를 이용하여 절개면를 유지시켜 줍니다. 슬라이딩 부품

Surgical Step 6 – Alignment Check - Bone Spreader로 절개면을 유지하면서 C-Arm을 이용하여 Mechanical Axis를 확인하여 원하는 교정 각도가 확보되었는지 확인합니다. - 필요한 경우 Distal 부분의 MCL을 박리합니다. - Knee를 Full Extension하여 로드를 이용하여 Alignment를 확인합니다. - Femoral head – Foot Joint를 연결한 선이 Tibia의 Medial에서 Lateral에 이르는 62.5%에 위치하는지를 확인합니다.

Surgical Step 7 – Plate Fixation - TomFix Small용 Guiding Block을 Plate에 끼운 후 Drill Guide를 Plate에 연결합니다. - Pes Anserinus의 압박을 피하기 위해 Hole D 또는 Hole 3, 4에 LCP Spacer를 삽입합니다. - Knee를 Full Extension하여 Pes Anserinus 위에 Plate을 슬라이딩하여 삽입합니다. - Hole A~D는 절개면보다 Proximal에 위치합니다. - Plate의 Proximal Hole의 Tibia Medial 부위의 중앙으로 오도록 위치합니다. - Plate의 Proximal 부위가 Tibia Anterior로 돌출 되지 않도록 주의 합니다. - Hole B에 2.0mm K-Wire를 삽입하여 관절면과 평행이 되는지 확인합니다. (K-Wire의 삽입 방향이 Screw의 삽입 방향이 됩니다.) - Hole D의 Screw가 Proximal을 향하도록 Plate의 위치를 조절합니다.

Surgical Step 7 – Plate Fixation 7. Plate Fixation – Proximal Screw Fixation - TomoFix Small의 Proximal 부분의 3개의 Hole에 5.0 Locking Screw를 사용하여 고정합니다. - 5.0 Locking Screw는 반드시Torque Limit을 사용하여 고정합니다. - 충분한 Stability를 얻기 위해 가능한 긴 Screw를 사용합니다. - Screw 삽입시 Plate가 Rotation이 되지 않도록 Proximal 부분을 단단히 고정합니다.

Surgical Step 7 – Plate Fixation 7. Plate Fixation – Lag Screw Fixation (Option) - Lateral Cortex에 Fracture가 있는 경우, Distal 부위 맨 윗부분에 있는 Combi Hole 중 DC Hole에 4.5 Cortex Screw를 삽입하여 서서히 Compression을 시켜 줍니다.

Surgical Step 7 – Plate Fixation 7. Plate Fixation – Distal Screw Fixation - Distal 부분의 Screw를 삽입하기 해서 최소한의 피부를 절개합니다. - 5.0 Locking Screw를 3 Distal의 4개 Hole에 삽입합니다. - Pes anserinus에 압박을 줄여 주기 위해 Temporary로 LCP Spacer를 삽입한 Hole과 Compression을 주기 위해 4.5 Cortex Screw를 삽입한 Hole도 5.0 Locking Screw로 교체하여 삽입합니다. - C-Arm을 통해 AP, ML 영상을 확인하여 Plate와 screw가 적절하게 위치되었는지 확인합니다.