종양표지자 CA19-9 검사 - Cobas Core 와 Elecsys 의 비교 -

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1 종양표지자 CA19-9 검사 - Cobas Core 와 Elecsys 의 비교 -
임상병리과 면역혈청계 박 정 용

2 목 적 Elecsys® 를 이용한 CA19-9 측정 - 시약: Roche-B.M. (Switzerland) 공급 개시
목 적 Elecsys® 를 이용한 CA19-9 측정 - 시약: Roche-B.M. (Switzerland) 공급 개시 단클론항체: Centocor ® (USA) 비용절감 검사결과의 검색, 검체관리

3 종양표지자 종양의 조기 진단 임상병기 구분(암세포수의 양적 반영) 치료효과 판정 국소재발, 원격전이의 조기 발견
종양특이적, 혈액 내에서 측정 용이성

4 CA19-9  Le (a-b-) 혈액형(한국인 13%)에서는 음성 1st Tumor marker
defined by monoclonal antibody 대장암세포주 SW 1116을 쥐에 면역시켜 생산  monoclonal antibody 1116-NS-19-9 본체: sialylated Lewisa Ag = sialylated lacto-N- fucopentose II  Le (a-b-) 혈액형(한국인 13%)에서는 음성 췌장암, 담도암, 대장암, 위암, 간암 및 췌장염의 진단 & 치료 효과 판정

5 CA19-9 연령, 성별 관계 없음 CEA와 달리 흡연 영향 없음 Cholestasis시 증가 종양진행에따라 혈중농도 증가됨
췌장암 재발시 이화학적,방사선적 진단보다 약 2개월정도 빨리 나타남 진단, 치료효과 판정, 추적조사, 재발여부의 선별검사로서 의의

6 CA19-9 Reference range 위암 환자군: Cut-off value : 37 U/mL
Le/-, se/se U/mL Le/-, Se/ U/mL le/le, -/ U/mL

7 재료 및 방법 I. 대상군 기간: 2000년 2월~ 3월 Elecsys® Cobas ® Core Centocor ® RIA
대상: 본과에 의뢰된 총 48 검체 (29+19) II. 방법 Elecsys® Cobas ® Core Centocor ® RIA

8 Enzyme Chemiluminescence Immunoassay
기종 비교 장 비 제조사 원 리 Elecsys® Roche Enzyme Chemiluminescence Immunoassay Cobas® EIA Centocor ® RIA Centocor RIA

9 Elecsys® CA19-9 ECLIA (Electro Chemi-lumninescence Immunoassay)

10 Cobas®Core CA19-9 Enzyme Immunoassay

11 Elecsys와 Cobas

12 Elecsys와 Cobas (제외: >1000 U/mL)

13 Elecsys와 RIA

14 Elecsys와 RIA (제외: >1000 U/mL)

15 Cobas와 RIA

16 Cobas와 RIA (제외: >1000 U/mL)

17 양성 대상군의 분류

18 Outliers

19 Result of field study CA19-9 (외부자료)