약물의 생물학적 검정 (1) 계수적 반응(Quantal response)

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1 약물의 생물학적 검정 (1) 계수적 반응(Quantal response)
통계학적 방법을 이용하여 그 평균치를 계수적으로 산출하는 방법이며, 평균치사량(median lethal dose)과 평균유효량(median effective dose)이 이용된다.

2 ① 평균치사량 : 약물을 동물에 투여하여 그 50%가 치사하게 되는 추정치를 평균치사량(LD50)이라고 한다.
② 평균유효량 : 약물을 동물에 투여하여 그 50%의 치료효과를 볼 수 있다고 추정되는 양을 평균 유효량(ED50)이라고 한다.

3 (2) 계량적 반응(Quantitative response)
생물학적 검정의 양적반응의 강도 수치표시 시험으로 역가의 검정에 이용되며 교차시험(cross­over test)과 삼상정교차시험(three assumption cross­over test) 등이 있다.

4 약물의 제제와 제형 (1) 고형제(Solid preparation)
① 분말(산제, powder) : diastase, ebiose 같은 가루로 된 약제 ② 낭제(capsule) : gelatin이나 전분으로 만든 경질캅셀(hard gelatin capsule)과 연질 캅셀(soft elastic capsule)이 있고 여기에 분말, 액상, 과립상태의 약을 충진시킨다 . ③ 환제(pill) : 약을 둥글게 만들어 복용하기 용이하게 한 제제 ④ 과립제(granule) : 비산성(飛散性)인 약물을 가공하여 과립상으로 만든제제

5 ⑤ 정제(tablet) : 약제가 일정량이 포함되어 있는 원반형의 제제
    *구강정(buccal tablet) : 입안이나 혀밑에서 정제를 점막으로 흡수시키는 제제        예) nitroglycerine, 약간의 hormone제     *구중정(troche) : 입안에서 서서히 녹혀 구강, 인두의 염증에 작용시키는 정제     *장내용해정(enteric coation) : 위에서 녹지 않고 장에서 녹을 수 있도록 만든 정제     *이식정(pellet) : 약효를 지속시킬 목적으로 피하에 이식하는 무균적인 정제

6 (2) 반고형제(Semisolid preparation)
① 연고제(ointment) : 피부에 도포할 수 있도록 점도가 있는 외용제 ② 경고제(plaster) : 상온에서 고형이나 체온으로 연화되어 점착성이 생기는 외용제 ③ 파스타제(paste) : 분말, 액체 및 연고 등과 합하여 만든 연고제와 같은 외용제 ④ 찰제(liniment) : paste나 연고제보다 유동성이 있는 피부외용제

7 ⑤ 좌약(suppository) : cacao, 지방 등의 부형제에 약물을 균등하게 혼합하여 만들어 체온에서 용해되어 흡수되는 삽입제로 항문, 요도, 질구에 이용된다.
⑥ patch제 : 두께 0.2mm, 표면적 2.5cm3의 4개의 층으로 구성된 원형의 평평한 disc로 약물이 피부로 방출되는 약물의 공급속도를 조절하면서 유효 혈중농도를 유지한다.

8 (3) 액상제(Liquid preparation)
① 용제(solution) : 유효성분을 물에 녹인 것으로 안약, 주사약, 양치약(gargle) 등 `    *주사제(injection) : 약의 용액이나 현탁액을 피하나 근육으로 적용시키는 것으로 완전 무균상태와 체액과 같은 삼투압을 가져야 한다.    *점안제(ophthalmic solution) : 용액, 현탁액으로 만들어 직접 결막낭 내에 점적한다. ② 유제(emulsion) : 지방, 지방유 또는 물에 불용성인 약물을 물에 미세균등하게 분산시켜 유상으로 만든 제제

9 ③ 틴크제(tincture) : 약물 또는 생약을 ethyl alcohol에 침출시킨 제제
④ 침전제(infusion and decoction) : 침제, 전제는 생약을 정제수로 침출한 액제 ⑤ 침출제(extract) : 생약의 침출액을 농축시켜 만든 제제(건조, 연조엑기스) ⑥ 시럽제(syrup) : 당(sugar) 또는 다른 당류, 감미제에 약물을 함유시켜 만든 용액 또는 현탁액으로 단맛과 향내가 나는 액상의 내복용제이다. ⑦ 주정제(spirit) : ethyl alcohol과 휘발성 약물의 혼합제

10 ⑧ 엘릭실제(elixir) : ethyl alcohol과 감미의 방향성 약물을 혼화한 제제
⑨ 분무제(aerosol) : 약물을 국소에 분무하도록 만든 액상제

11 (4) 기타 제제 ① 생물학 제제(biological preparation) : 동·식물과 미생물의 생명있는 활동체로부터 얻은 것으로 생체의 면역성을 이용하여 치료에 사용 ② 방사성 의약품(radioactive pharmaceuticals) : 방사성 동위원소를 치료 목적에 사용

12 의약품의 용기와 저장법 의약품은 거의 모두가 활성도가 높은 화학적 물질이라 할 수 있으므로 각 약물의 이화학적 성질 등에 따라서 정확하게 취급되어야 한다. 즉, 약물의 특성에 따라 온도, 습도, 광선, 기타 대기 등으로 고려해서 보존해야 하고 저장을 잘하기 위하여 용기 선택이 중요하며 용기(container)의 종류는 다음과 같다.

13 (1) 밀폐용기(Well-closed container)
약품을 저장하는 동안 약품의 손실, 파손, 이물의 혼합을 막기 위한 용기 예) 나무상자, 종이상자 등

14 (2) 기밀용기(Tight container)
약물 내용이 액성 또는 고형인 것을 수분침입, 손실, 조해, 오염 등이 방지되도록 만든 용기이며, 개봉 후에도 다시 기밀로 할 수 있다. 예) screw식 마개로 된 병이나 기밀용기로 제조된 유리병 등

15 (3) 밀봉용기(Hermetic container)
취급하거나 저장 중에 약물내용이 미생물 등의 침입으로 오염의 염려가 없도록 만든 용기 예) ampule, vial 등

16 (4) 차광용기(light-resistant container)
약물을 저장 또는 취급하는 동안에 광선이 투과되면 약물내용이 광화학적으로 변질하기 쉬우므로 그 품질의 강도, 변질 등의 변화를 막기 위하여 만든 용기 예) 갈색·청색 유리병, 기타 차광용 유리병

17 자유판매 약품 의약분업 이후 의사의 처방없이 판매, 구입할 수 있는 약품을 비처방약품 또는 자유판매약품(over the counter drugs : OTC drugs)이라 한다. 예) aspirin, 소화제, 외용약 등