서북병원 약제부 e-news letter 구매 결정 품목 월 No.13

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1 서북병원 약제부 e-news letter 구매 결정 품목 2013. 04월 No.13
신규 약품 정보 의약품 안전성 정보 약품코드관련 알림 약물이상반응 및 알림 사항---8 구매 결정 품목 연번 약  품  명 성  분 / 함 량 단위 제조(판매)사 약효별 분류 1 휴마로그퀵펜주 100단위/ml Insulin lispo 300IU/3ml 관 한국릴리 인슐린제제 2 휴온스 케타민염산염주 Ketamine HCl 500mg/10ml 바이알 전신마취제 3 대한 덱스트란40덱스주 500ml 중 Dextran 40 50g, Dextrose 25g 병 대한약품공업 혈액대용제 4 대원 염산에페드린주 Ephedrine hydrochloride 40mg 앰플 대원제약 Adrenergic agonist 5 신풍 황산아미카신주사 Amikacin sulfate 500mg 신풍제약 아미노클리코사이드계 항생제 6 진세프정 Cefuroxime axetil mg 정 국제약품 세팔로스포린계 항생제 서북병원 약제부

2  휴마로그퀵펜주 100단위/ml Insulin lispo 300IU/3ml
[효능 효과] 인슐린 요법이 요구되는 당뇨병 [특징] 기존의 속효성 인슐린(regular insulin)에 비해 작용 발현이 투여 후 약15분으로 신속 작용 지속시간은 2~5시간. [용법] 초기 1회 2~20단위를 식전 15분이내에 피하 주사 [부작용] 저혈당 : 무력감, 권태감, 중증의 공복감, 발진, 심계항진 등 고혈당 및 당뇨병케톤산증 : 용량이 필요량보다 적거나 치료를 중단할 경우 전신 과민반응 : 아나필락시 쇽, 혈압강하, 맥관신경성부종, 전신발진 등 신경계 : 치료 개시 초기에 신경통 간장 : 때때로 간기능 이상 눈 : 급격한 혈당조절로 당뇨병 망막증의 발현 또는 악화, 눈의 굴절 이상 일과성의 전신부종, 저칼륨혈증  휴온스 케타민염산염주사 Ketamine HCl 500mg [효능 효과] 수술, 검사 및 외과적 처치시의 전신마취, 흡입마취의 유도, 기타 마취제 사용시의 보조마취 [특징] 단시간 작용성 비barbiturates 마취제 환자가 깨어 있는 것처럼 보이지만 의식이 없고 통증을 느끼지 못하는 해리상태 유도 [용법] 정맥주사 : 초회 체중 kg당 1~2mg을 서서히(1분간 이상) 투여 근육주사 : 초회 체중kg당 5~10mg을 투여 [부작용] 순환기계 : 때때로 서맥, 부정맥, 혈압하강, 저혈압, 과혈압상승, 드물게 급성신부전 호흡기계 : 과량투여한 경우 및 정주속도가 빠른 경우 호흡억제 및 무호흡 근,신경계 : 때때로 경련 각성시 반응 : 끔과 같은 상태, 환각 또는 흥분상태, 착란상태 기타 : 구역, 구토, 발진, 피부홍반 등 서북병원 약제부

3  대한덱스트란40덱스주 Dextran 40 50g, Dextrose 25g
[효능 효과] 출혈 및 이로 인해 생기는 쇽의 치료, 수혈의 절감, 혈전증의 예방 및 치료, 외상화상골절 등 및 중증 쇽시 말초혈행 개선 체외순환 간류액으로 사용하여 관류를 용이하게 하므로 수술 중 별발 증의 위험 감소 [용법] 보통 성인 1회 500ml 점적 정맥주사 - 혈전증의 예방 및 치료로서 연속투여할 때 : 1일 체중 kg당 10ml를 초과하지 말아야 하며 투여기간은 5일 이내로 한다 - 체외순환 관류액으로 사용하는 경우에는 체중 kg당 10~20ml를 투여한다. 이때 투여량은 체중 kg당 20ml를 초과하지 말아야 한다. [부작용] 신장 : 급성 신부전 혈액 : 대량투여나 연용에 의해 출혈시간 연장 또는 출혈경향 대량급속투여 : 전해질 상실 구역, 구토, 두드러기, 쇽  대원염산에페드린주 Ephedrine hydrochloride 40mg [효능 효과] 척추마취 시 혈압강하 치료 다음 질환에서의 기침 : 기관지천식, 감기, 급만성기관지염, 상기도염 비점막의 충혈 및 종창 [특징] Adrenergic agonist [용법] 성인 : 1회 25~40mg 1일 1~2회 피하 또는 근육주사 소아 : 1일 체중 kg당 3mg을 4~6회 분할하여 피하 또는 근육주사 [부작용] 순환기계 : 심계항진, 빈맥, 전흉부통증, 혈압상승, 심실성 부정맥 정신신경계 : 어지러움, 두통, 진전, 신경과민, 불면, 발한, 갈증, 근무력증 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진 비뇨기계 : 배뇨장애 과민증 : 발진 서북병원 약제부

4  신풍황산아미카신주 500mg Amikacin sulfate 500mg
[효능 효과] 적응증 : 패혈증, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양, 중추신경계 감염증, 골 및 관절감염증, 화상 및 수술 후 감염증, 복약염, 피부 및 연조직의 중증감염증 등 [특징] Aminoglycoside계 항생제 [용법] 근육주사 : 1일 체중 kg당 15mg을 2~3회 분할, 1일 총용량은 1.5g을 초과하지 말 것 정맥주사 : 투여량은 근육주사와 동일, NS나 5%DW 100ml~200ml에 희석하여 30~60분간 점적 주사 [부작용] 정신신경계 : 쇽 감각기계 : 눈근육마비, 전정이상, 청각이상 소화기계 : 드물게 설사, 구역, 구토 혈액계 : 드물게 백혈구 감소, 호산구 증가, 과립구 감소, 빈혈 등 신경계 : 드물게 이명, 이폐색감, 이통, 어지러움, 난청 간장, 신장 : 때때로 ALT, AST, ALP 상승, 드물게 급성 신부전 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(출혈경향), 비타민 B 결핍증상(구내염, 식욕부진 등)  진세프정 Cefuroxime axetil mg(세푸록심으로 250mg) [효능 효과] 적응증 : 상기도감염증(중이염, 부비동염, 편도염, 인두염), 하기도감염증(급만성기관지염, 폐렴), 비뇨생식기계 감영증(신우신염, 방광염, 요도염), 피부 및 연조직감염증, 임질 [특징] 2세대 Cephalosporin계 항생제 [용법] 성인 및 12세 이상의 소아 : 대부분의 감염증에 있어 1일 2회, 1회 250mg - 중증 하기도 감염증 또는 폐렴이나 중증의 감염증 : 1일 2회, 1회 500mg 유아 및 12세 미만의 소아 : 대부분의 감염증에 있어 1일 2회, 1회 125mg [부작용] 정신신경계 : 쇽 과민반응 : 안면부종, 림프선종창, 관절통, 혈청병양 반응, 때때로 발진 소화기계 : 드물게 복통, 점액, 혈액변을 수반하는 중증의 설사 호흡기계 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란 간장, 신장 : 때때로 ALT, AST, ALP 상승, 드물게 급성 신부전 혈액계 : 때때로 호산구증가, 과립구 감소, 백혈구 감소, 드물게 적혈구 감소, 혈소판감소, 용혈성 빈혈 중추신경계 : 경련, 때때로 두통, 어지러움 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(출혈경향), 비타민 B 결핍증상(구내염, 식욕부진 등) 균교대증 : 드물게 칸디다증 서북병원 약제부

5 의약품 안전성 정보 “졸피뎀“ 함유 제제 “초산시프로테론, 에치닐에스트라디올” 함유 복합제
KFDA 안정성 서한 관련제품 제품명 : 스틸녹스정 10mg 등 15개사 17품목 제제명 : 졸피뎀타르타르산염 성분 함유 제제 적응증 : 불면증 주요내용 미국 FDA, 동 제제 복용 후 다음날 운전 등 활동 지장 초래 위험으로 일일 권장 복용량 감소 등 주의 권고의 ‘혈전색전증’ 위험으로 기계식 심장판막 치환환자에 사용금기 등 주의권고 정보단계 평가 중 “초산시프로테론, 에치닐에스트라디올” 함유 복합제 KFDA 안정성 서한 관련제품 제품명 : 다이안느35정 등 4개사 4품목 제제명 : 초산시프로테론, 에치닐에스트라디올 복합제 적응증 : 여성의 다음과 같은 안드로겐 의존성 질환 치료(여드름, 안드로겐성 다모증) 주요내용 프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM), 동 의약품의 위해성이 유익성을 상회함에 따른 시판중지 계획 발표 정보단계 EMA 평가중 서북병원 약제부

6 “맙테라주(리툭시맘)“ “인산나트륨” 경구용 액제 “보툴리눔독소B형” 제품명 : ㈜한국로슈 “맙테라주”
KFDA 안정성 서한 관련제품 제품명 : ㈜한국로슈 “맙테라주” 제제명 : 리툭시맘(단클론항체, 유전자재조합) 적응증 : 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염, 베게너육아종증 및 현미경적 다발혈관염 주요내용 류마티스 관절염 등 자가면역질환 환자에 투여 시의 치명적인 중증피부반응 발생사례가 보고됨에 따라, 동 이상반응 발생 시 투여 중지 및 유익성/위험성 신중 평가 후 재투여 여부 결정 바람 정보단계 평가 중 “인산나트륨” 경구용 액제 KFDA 안정성 서한 관련제품 제품명 : (주)태준제약 “콜크린액” 등 9개 업체, 11품목 (붙임 참조) 제제명 : “인산나트륨” 함유 경구용 액제 적응증 : 변비시 하제 주요내용 일부 의료기관에서 대장내시경 검사 시 “장세척” 용도로 사용함에 따라, 허가된 적응증에 유의하여 사용할 것을 당부 정보단계 평가 완료 “보툴리눔독소B형” KFDA 안정성 서한 관련제품 제품명 : (주)드림파마 “마이아블록주(Myobloc주)” 성분명 : 클로스트리디움보툴리눔독소B형 적응증 : 18세 이상 성인의 경부 근긴장 이상(Cervical Dystonia)의 치료 주요내용 보툴리눔독소 B형 제제는 허가된 적응증에만 사용되어야 하며, 허가된 적응증 외 사용 시 안전성이 입증되지 않았으므로 모든 사용 환자에게 독소 확산 징후 및 증상 안내 필요 정보단계 평가 완료 서북병원 약제부

7 doripenem monohydrate
약품코드 관련 알림 ● 원내 생성 코드 번호 코드명 상품명 성분명 제조회사 일자 비고 1 IDRPN 피니박스주사 0.25g doripenem monohydrate 250mg 일동제약 2 IDZP1 삼진디아제팜주 10mg Diazepam 10mg 삼진제약 3 BTDVB1 티디퓨어주 (보건소청구용) Absorbed Tetanus toxoid(Clostridium tetani Massachusetts F1)) 20IU이상 /adsorbed diphtheria toxoid for adult(Park William # 8) 2IU이상 SK케미칼 4 BTDVB (일반용) 5 XGLYA 루브겔 Glycerin 170mg 성광제약 6 IKTM 휴온스 케타민염산염주사 Ketamine HCl 500mg 7 NDMI2 비씨 염산페치딘주사액 Pethidine HCL 비씨월드 제약 8 NMPSI5 비씨모르핀황산염수화물주사 5mg/5ml Morphine sulfate 5㎎/5㎖ ● 원내 종료 코드 번호 코드명 상품명 성분명 제조회사 일자 비고 1 FTPNB 뉴트리플렉스페리40주사 L-leucine외23종 비브라운코리아 2 NDMI1 명문염산페치딘주사50mg/1ml Pethidine HCl 50㎎/1㎖ 명문제약 3 NMPSI5 비씨모르핀황산염수화물주사 5mg/5ml Morphine sulfate 5㎎/5㎖ 비씨월드 제약 서북병원 약제부

8 (simvastatin/ezetimibe)
서북병원 약제부 2012년도 원내 약물 이상반응 평가결과 연번 약품명 (성분명) 이상반응 평가결과 1 바이토린정10/10 (simvastatin/ezetimibe) 간염 Probable/likely (가능성 높음) 2 리포덱스정 (rifampicin 450mg) 급성신부전 3 에도날캡슐 (erdosteine  300mg) 위장장애(구토) Possible (가능성 있음) 4 피라진아미드정 (pyrazinamide 500mg) 피부발진 약제부 알림 사항 지역사회 약물교육 실시 1. 은평노인종합복지관 -일시 : -장소 : 은평노인종합복지관 -대상 : 당뇨환자 17명 -내용 : 당뇨약 복용 시 주의사항 등 2. 서대문구보건소 -일시 : -장소 : 서대문구보건소 -대상 : 고혈압환자 97명 -내용 : 혈압약 올바른 복용법 및 복용 시 주의사항 등 서북병원 약제부