㈜ 건풍바이오 김선호 제 4회 한국보건산업진흥원 건강기능식품 포럼 2003. 03. 06 혈당 조절 식품의 시장 동향 및 제품 개발 추세 ㈜ 건풍바이오 김선호 제 4회 한국보건산업진흥원 건강기능식품 포럼 2003. 03. 06

(Respondents could choose as many answers as applied.) Over the next three years, which industries will enjoy the best growth prospects? Healthcare, pharmaceuticals and biotechnology 69% Aerospace and defense 40% Telecoms, software and IT services 33% (Respondents could choose as many answers as applied.) Source : Economist Intelligence Unit online survey, Oct-Dec 2002. (03-Mar, 2003)

Diabetes? Type I Diabetes Type II Diabetes Referred to as “insulin-dependant diabetes mellitus,” is an autoimmune disease in which the body does not produce any insulin. Type II Diabetes Formerly called “non insulin-dependant diabetes mellitus” is a metabolic disorder resulting from the body’s inability to make enough, or properly use, insulin.

Diabetes Market in US

Market size for Diabetes Drug (US) (Mil.) Annual Growth Rate : ca. 10% Source : Kalorama Information, LLC (MAY 2000)

Diabetes Drugs Sales, by type (US) Source : Kalorama Information, LLC (MAY 2000)

REDUCE INSULIN RESISTANCE Diabetes Drugs, type REDUCE INSULIN RESISTANCE Biguanides (Glucophage) Decrease glucose production Thiazolidinediones (TZD) Direct insulin sensitizers α -Glucosidase inhibitors Decrease glucose absorption from GI tract INCREASE INSULIN SUPPLY Sulfonylureas Increase insulin release Meglitinides Increase insulin sensitivity Insulins Insulin

Source : Kalorama Information, LLC (MAY 2000) Diabetes Drugs Company M/S Revenues Product Brand 65% $1,287 BMS 25% $487.5 Glucophage (Metformin) Warner-Lambert 18% $351.0 Resulin (Troglitazone) Bayer 5% $97.5 Precose (Acarbose) Aventis 5% $97.5 Diabeta/ Amaryl Pfizer 4% $78.0 Glucotrol Generics 34% $663.0 Total 100% $1,950 (mil.) Source : Kalorama Information, LLC (MAY 2000)

Nutraceuticals & Diabesity Weight management ▶ to prevent diabetes Insulin Resistance ▶ to enhance insulin sensitivity Diabetes ▶ to manage symptoms ☞ Comprehensive treatment Paul M. Coates, Ph.D., Director, Office of Dietary Supplements, NIH

Nutraceuticals for Blood Sugar Regulation Dietary (soluble) Fibers (탄수화물흡수감소) - Guar Gum, Pectin, Non-Digestible Dextrin, Sweetners Minerals - Mg, Ca, K, Cr, V Amino acids - L-carnitine, taurine, L-arginine Metabolic intermediates - Glutathione, CoQ10 Herbals and Fatty acids (*Fish oils) - *Ginseng, Gymnema Sylvestre, EPA, DHA, CLA * Annual Bibliography of Significant Advances in Dietary Supplement Research, Office of Dietary Supplement, NIH (1999-2001)

Finished Products (Newly introduced 99-00) Company Product API America’s Finest, Inc Bacopin DHA& Carnitine Mason Vitamins Blood Sugar Balance Gymnema, Chrome Mountain Top Herbs MSM Ginseng… Nutraceutical Research Lab. VanaPhage Organic Vanadium * Nutritional Supplement Abbott Glucerna Nutritional Drink & Bar (Source : Kalorama Information, LLC (MAY 2000)

“More than 1/5 diabetes supplement and/or weight management products fail evaluation..” Eighteen dietary supplements containing chromium (used to aid sugar metabolism in diabetes and weight loss), CLA (conjugated linoleic acid — used to increase lean body mass), and/or pyruvate (used to increase fat metabolism) did not pass Consumerlac evaluation. 동년 5월 K, Mg, I, Omega-3&6 fatty acids, Flaxseed, Borage oils 함유 제품들에 대한 평가 시작 예정 - By ConsumerLab.Com - (Source: Food Chemical News, 44 (8): 25, April 08, 2002)

Diabetic Nutraceuticals? No Health Claims are approved Sugar-Free Variants of Mainstream brand (Nestle, Kraft, Numico, Hains), not diabetics product formulation Manufactured by a local level, not multinational companies involved. (Source :EuroMonitor report, NutraIngredient.com) ☞당분간은 niche market 지향

일본의 혈당강하식품시장에 관하여 일본 내 당뇨환자수는 약 690만명이며 잠재 환자수는 약 1,370만명에 달함

특정보건용식품시장규모 표시허가품목추이 (Source : 日健榮協, 2002)

특정보건용식품 시장상황 (Source : 日健榮協, 2002. 09) *장기능 : 올리고당, 유산균 및 식이섬유 포함 매출추이 (억엔) 구성비 추이 (%) 년도 1997 1999 2001 *장기능 1201.6 2069.6 3355.4 91.4 91.2 81.4 콜레스테롤 0.3 4.3 27.9 0.0 0.2 0.7 혈압 13.8 71.6 99.9 1.1 3.2 2.4 미네랄 92.0 44.9 113.9 7.0 2.0 2.8 충치 3.7 186.7 4.5 혈당 6.7 5.2 184.3 0.5 체지방 70.0 152.4 3.1 합계 1314.5 2269.3 4120.6 100.0 *장기능 : 올리고당, 유산균 및 식이섬유 포함

혈당조절관련 특정보건용식품 승인품목 (2001) 전체 승인품목 299건 중 33건 (11%) 매출구성 (2001) 전체 매출 4,120억엔 중 184억엔 (4.5%) 제품표시가능문구 (厚生勞動省) “血糖値が気になる方に適した食品” 대표품목 蕃爽麗茶 (Yakult), 健茶王 (Calpis) (Source : 日健榮協, 2002)

(Source : 日本健康産業新聞 (第1021號, 2003), Health Media Co., Ltd. 자체자료) 혈당조절관련 특정보건용식품 (소재별) API 승인건수 매출비율 Non-Digestible Dextrin 29건 10% - 15% Polyphenol (Guava leave origin) 1건 약 80% 소맥알부민 <1% L-Arabinose Touchi Ext. (Source : 日本健康産業新聞 (第1021號, 2003), Health Media Co., Ltd. 자체자료)

(Source : Health Media Co., Ltd. 자체자료) 혈당조절관련 특정보건용식품 (제형별) 제형 승인건수 구성비율 청량음료수 (분말, 녹차제형포함) 21건 63.6% 분말스프제형 3건 9% 즉석백반 2건 6% 기타 (된장국, 과립감미료, 충진두부…) 7건 <21% (Source : Health Media Co., Ltd. 자체자료)

蕃爽麗茶 (Yakult 社) 1998. 10월 출시/ 2000. 3월 特保승인 출시당시 월9만병에서 特保 승인에 의한 (인체임상자료 : 日本食品新素材研究会誌　第3巻第1号) 출시당시 월9만병에서 特保 승인에 의한 기능표시직후, 월 60만병으로 급상승 매출 : 약 150억엔 (전체 시장의 약 80% 선) 제형 캔 : 190g (115엔) PET 병 : 500ml (190엔), 1,500ml (500엔) 표시 「グァバ葉ポリフェノール」の働きで、糖の吸収をおだやかにするので、血糖値が気になる方に適した飲料です. 주성분 (Guava leave ext. 70mg/can 함유) Cryptoxanthin, Cryptoflavin, Rubixanthin, Lutein, Neochrome (Terpenoid 系)

Guava leave 함유 Phenolic Terpenoids (Source : J. Agric. Food Chem Vol. 47, No. 1, 1999)

健茶王 (Calpis 社) 2002. 9월 출시/ 2002. 6월 特保승인 인체임상완료 Non-Digestible Dextrin 시장 상승의 원동력 매출 : 약 15억엔 (전체 시장의 약 8% 선) 제형 캔 : 190g (100엔) PET 병 : 1,000ml (330엔) 표시 「健茶王」に含まれる食物繊維（難消化性デキストリン）は、食事の糖分の吸収をおだやかにする作用があります. 주성분 Non-Digestible Dextrin (6g/can 함유)

혈당 관련 최근 소재 동향 (01-02) 소 재 API 업 체 (괄호내 원료회사) 기 타 Spirulina phycocyanin (4-8%) (大日本Ink化工; 700T) (Cyanotech, by 東洋酵素) 완제품 100억엔 KIKUIMO (돼지감자) Inulin (12-15%) PMC, Imperial Enterprise (日本糖尿食硏) 일본 : 35-40T 동충하초 Polysaccharide Cordypyridone (nucleotide) 明治乳業, 日本生藥 (Healthway) 완제품 규모 :약 10억엔 뽕잎 Deoxynojirimycin (의약품성분, ‘01) Minato (Toyotama건식) 일본:120-150T CoQ10 Ubiquinone (日靑파마, Asahi Kasei, 鐘淵化工,三菱가스化工) 미국 :30-50MT 일본 :10-15MT Nigauri (여주) Charantin (steroidal saponin) Santory (Okinawa local makers) 오키나와 박과 M. Charantia L.

밑줄표시: 건식 및 특수영양식이 있어 의약품적 오인표현에 해당되는 제품군 혈당관련 국내 시장 상황 - Type 2 당뇨병 치료제 국내시장 상황 - (source : Korea IMS (00) 구 분 제 품 건강보조식품 효소, 효모, 누에분말, 동충하초, 클로렐라 (엽록소), 생식 (발아곡물), 키토산, 알로에 특수영양식품 식이섬유가공식품, HCA 함유 저열량식품 밑줄표시: 건식 및 특수영양식이 있어 의약품적 오인표현에 해당되는 제품군

키토올리고당 (비타민-C 염) 물질의 Anti-Diabetic 효과에 관한 연구 (Stereptozotocin 유도 NIDDM Rat 대상) GAUC (mg/dl) IAUC (ng/ml) P=0.0023 P=0.0423 (Normal) (NIDDM) (Normal) (NIDDM) Plasma glucose level 이 583mg/dl 에서 430mg/dl 로 감소하였으며 아울러 plasma Insulin level 도 현저히 증가함 (4주투여) (연구주관 : 관동대학교 의과대학 신 운섭 교수팀) “Biological & Pharmaceutical Bulletin” 에 게제 예정 (03. 상반기)

Chitosanoligosaccharide (vitamin-c type) on heart damage in NIDDM rats Protective Effect of Chitosanoligosaccharide (vitamin-c type) on heart damage in NIDDM rats A. Treated group B. Non-treated group

결론 미국 등 서구시장의 움직임 (Regulation 의 문제) 일본 시장의 급성장 한국 기능성식품법 대비 해외시장의 소재 동향에 신중한 주목이 요구됨 (내수 및 수출시장 targeting) 세계 3대 건강기능소재 전시회 Vitafoods International (Geneve, Switzerland) SupplySide West Show (Las Vegas, US) HI Europe (EU States) & Japan (Tokyo, Japan)

“고야맨” 오키나와를 무대로 한 NHK 연속TV 소설, “ちゅらさん“에 등장한 마스코트 (2000)