서울의대 조한익 교수의 강의록을 일부 수정하여 편집한 것입니다. 임상병리검사의 활용 원칙 서울의대 조한익 교수의 강의록을 일부 수정하여 편집한 것입니다.

모든 수술 환자는 수술 전에 Albumin을 검사한다. 수술환자의 6.33%인 3430명이 영양결핍으로 albumin이 27g/L이하 였다. 이들에게 수술 전에 TPN을 하여 수술 후 부작용을 51%에서 33.6%로 줄일 수 있었다. 이로 인하여 15000 병상 일수를 줄이고 환자 1인 당 U$ 225를 줄일 수 있었다.

단순 폐렴, 늑막염 환자의 퇴원 적정성 기준 WBC : 4,000 - 10,000/cmm ABGA : PO2 : 75 mmHg 이상 O2 saturation : 92% 이상 pH : 7.35 - 7.45

임상병사검사 시행 목적 ㄱ. 진단, 건강검진, ㄴ. 질병의 경중, 시기, 예후판단, 유전상담 ㄷ. 치료 방침 결정, 치료약제 선정, 효과판정 ㄹ. 입원, 수술등의 사전 준비 ㅁ. 환자의 의사결정을 위한 객관적 자료 ㅂ. 의료행위의 법적 뒷받침

임상병리검사의 성격(1) 임상병리 검사는 의료 행위이다. 검사 의뢰는 환자가 하는 것이다. 검체는 환자다. 결과는 궁극적으로 환자에게 통보하는 것이다.

임상병리검사의 성격(2) 일체의 검사는 의사의 의뢰 임상병리전문의 추가 의뢰로 검사 실시 일체의 검사는 의사의 의뢰 임상병리전문의 추가 의뢰로 검사 실시 검사업무는 임상병리과 과장의 책임하에 처리된다. 과장이 부적당한 검사라고 판단한 경우에는 의뢰한 의사와 협의 후 검사 취소

임상병리검사 과정 검사의 선택 - 환자 준비 - 검체 채취 및 보관 - 검사를 위한 검체 처리 - 검사시행 - 결과 신뢰도 확인 - 결과 판독 - 결과 보고 - 결과 활용

임상병리 전문의에 의한 2차 검사 의뢰 Hb 10g/dL 이하 : reticulocytes count Electrophoresis  immunoelectrophosis Leukemia : immunological marker study, molecular tests AHGT 양성 : unexpected antibody 진단을 빨리 해서 병원 입원 일수 감소

임사병리검사 결과는 누구의 소유인가? 의뢰한 주치의사 임상병리전문의 임상병리사 환자 의료기관

임상병리검사 분야 1. 진단혈액학 2. 임상화학 3. 임상미생물학 4. 진단면역학 5. 혈액은행 6. 분자유전, 검사정보

Laboratory Tests Screening test Confirmatory test Profile/battery test Health screening test Stat test POCT(point of care testing)

Profile Tests (SNUH) Liver panel Routine CBC Lipid panel-A, -B Lipoprotein profile Electrolyte panel Type & screening Body fluid-routine test Body fluid-chemistry Routine CBC Coagulation panel Thrombosis panel-A,B Platelet aggregation Routine urinalysis Routine stool exam. Admission panel

Health Screening Tests Stool occult blood Creatinine, BUN Cervical cytology Prostate specific Ag Gastroscopy Colonoscopy Hb, Hct, WBC AST, ALT, GGT, HBsAg Serum/Urine glucose Cholesterol VDRL, HIV(?)

산부인과 입원 전 검사 혈액 검사(CBC). 요검사 지혈검사( BT, PT, APTT) 혈액형검사(ABO, Rh) 일반화학 검사(admission battery) 전해질 검사 (Na, K, Cl) 간염검사(HBsAg, anti-HBs) AIDS검사(Anti-HIV)

산부인과과 입원 후 검사 일반혈액 검사 정상분만: 입원시와 분만후에 2회 제왕절개 수술 , 자궁 수술 : 3회 혈액형/항체선별검사 : 반드시 실시, 수혈이 예상되면 혈액을 예약하고 교차시험도 미리 해야 한다

출혈질환의 진단 혈소판수 프로트롬빈시간(PT) 활성 부분트롬보프라스틴 시간(APTT) 섬유소원

Specimen & Storage(I) EDTA tube SST tube Micro-sampling No hemolysis Safety : HIV etc.

Specimen & Storage(II) Blood gas : heparinized syringe, ice cube Coagulation test : citrate tube, ? 1 : 9 24 hrs urine : 7:00 am(-) 7:00 am(+) Pleural/Joint fluid cell count(EDTA) Sputum for M. tuberculosis : conseq. 3 days Serum separation within 2 hrs

검사실 현주소(1998) 병원 검사실 : 약 706 수탁검사실 : 약 192 ( Big 5 ) 검사실 현주소(1998) 병원 검사실 : 약 706 수탁검사실 : 약 192 ( Big 5 ) POL(의원급) : 약 1,500 직원 : 병원 직원의 3.3% 검사실 의사 : 병원의사의 2.7% 검사실 자산 : 병원 자산의 5.7% 임상병리전문의 : 약 500명 임상병리사 : 약 30,000명 검사 종목 : 약 1,200 검사비 : 의료비의 약 10%

Integrated Laboratory System in Korea Univ. Hospital (64) Hospital (500) esoteric assays esoteric assays esoteric assays Commercial Lab (5) esoteric assay Local Commercial Lab (120) (low esoteric assay) Clinics (18,000) with or without POL(low esoteric assay) Integrated Laboratory System in Korea

임상병리학의 최근 발전 Automation, Laboratory Information system Systematization (Total Laboratory Automation), Molecular biology

Automation of CBC KEQAS in Hematology, ’83 -’98

CLIS - Hitachi 747-100 Up to 2400 tests/hr 800 samples/day

Microbiol Laboratory Evolution(II)

Microbiology Laboratory Evolution(I)

Total Laboratory Automation(TLA)

iSTAT Na,K,Cl,Ca++, pH,pCO2,pO2 O2-sat, Total CO2, HCO3 - BUN, Glucose, Hct, Hb,

HBSAg Methods and Principles

Molecular Diagnosis in SNUH 70 60 50 40 30 20 10 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 Items Tests Test Items Total tests per year

New Technologies/Areas Molecular diagnostics Chromosome analysis Flow cytometry Image data management POCT ( point of care testing) Pharmacogenomics

Quality of Laboratory Tests Accuracy Sensitivity Speed Medical outputs Precision Specificity Economy

CVs of WBC,Hb,Platelet according to cell counters KEQAS in Hematology,1998

72/F, CMMoL Count Blasts Seg Lymph Mono Eo Baso LUC Manual count 2 46 22 29 1 A 5.1 19.0 49.1 0.1 26.7 B 62.7 22.8 8.7 0.4 5.3

Error Sources Pre-analytical error : diet, alchol, exercise, drug, sampling posture/time/site, lipemia hemolysis, icteric Analytical error : method, reagent, instrument, RT, human source, Post-analytical error : reporting error, human source

Pre-analytical Errors - cases Identification error: transfusion reaction Sampling from an extremity with IV fluid line/indwelling IV catheter : glucose 1000mg/dL

누운 상태와 앉은 상태의 검사결과의 차이는 어느 정도인가? 누운 상태와 앉은 상태의 검사결과의 차이는 어느 정도인가? Alb : 9% Cholest : 9 TG : 10 Alk.Ph : 9 ALT : 7 Hb : 4% Plt : 7K Ca : 4 Protein : 9

Hb. 2.4  Hb. 9.5 ?

검사결과의 신뢰도를 유지하기 위한 작업 내부 정도 관리 : control chart, delta check, total (continuous) QA----- 외부 정도 관리: proficiency survey 검사실 신임 제도 검사실 인증 제도

Laboratory Accreditation Developed by KSCP For an accreditation of commercial laboratories On-off of laboratory tests A right to claim reimbursement of interpretative/QA summary report

결과 보고서 작성 및 전달 Not verified results Verified results Interpretative report Cumulative report Summary report (종합 보고)

판독 보고서. 결과 검증 보고서 검사결과의 해석 및 이 환자에서의 의미 검사결과에 대한 신뢰도를 확인

긴급 보고 (Panic Value, Critical Value) Hb(adult) : < 6.0 , 20 < Hb(newborn) : < 9.5 , 22 < Platelet : < 30.000 , 1,000,000 < PT : 30 < pH : < 7.20 , 7.60 < PCO2 : < 20 mmHg, 65 < PO2 : < 40 mmHg,

검사 정보를 종합병원 의사, 일차 진료의사, 환자가 공유할 수 있는 방안은 ? name Regional DB Center Authorized Users GO! Search Parameters Query Commercial Lab Local Clinic patient medical records University Hospital

Basic Structure Web server (Axil 311, Oracle 7.1) Web browsers Common Gate Pathway Web server (Axil 311, Oracle 7.1) Web browsers DB server (NCR 3600, Oracle 7.1)

Web-based information sharing : hematology consult [Utilization of electronic hematology images and documents] Atlas Consultation Education Conference Quiz, Examination Articles Textbook DTP Internet homepage, E-mail Beam Projector CD-ROM, WWW

Interpretation of Results Reference value : +/- 2SD, 2.5 - 97.5percentile Positive predictive value (%) = TP/TP+FP x 100 Decision level : Ca++ > 10.2 mg/dL for primary hypoparathyroidism < 7.0 mg/dL for tetany

Pitfalls of Reference Values Patients A and B had the same degree of test increase, but the new value for patient B remains within the reference range

Cholesterol from 200mg/dL to 220mg/dL Day to day analytical variation : 5 % Biological intra-individual variation : 4.6 % Total intra-individual variation : 18.8% CVi2 = CV2a + CV2bio

혈소판 수 참고치 : 150,000 - 430,000 100,000/cmm 이하 : 혈소판이 감소, 출혈 위험

질병의 빈도에 따른 Positive predictive value(PPV)의 변화 ------------------------- Prevalence PPV 1% 16.1 % 2% 27.9 % 5% 50.0 % 10% 67.9 % 25% 86.4 % 50% 95.0 %

임상병리검사는 어떻게 변해 갈 것인가? 현장화 : 환자 진료하는 장소에서의 검사 환자 중심 검사 관리: 검사 선택, 검사실 및 검사방법 선택, 검사결과관리 Mini화 : DNA chip, Microsensor 장착기기(Coulter-mini, Hitachi-mini ----) 검사결과의 정보화 및 공유화 검사 활용 관리 (utilization management)

POCT 란 무엇인가? 중앙화된 검사실 이외의 장소에서 이루어지는 검사 환자 자신, 간호사, 의사, 임상병리사 등등 훈련 받은 사람은 누구나 할 수 있다. 가정, 직장 사무실, 병실, 중환자실, 응급실, 신생아실, 수술실, 엠블란스, 의원, 헌혈의 집, 학교양호실, 스포츠센터, 전쟁터,등등

Dry Chemistry Glucose, TG, Creatinine Cholesterol, TG, CK, Hb, AST, ALT, GGT, Urea Uric acid, ALP, Bilirubin

Point-of-Care Testing 종목 요검사, 혈당, BUN, Bilirubin, Blood gases, Na, K, Cl, Hb, Hct, Activated clotting time, PT/APTT, HCG, Microscopy,