PFA-100 장비소개 진단검사의학과 혈액학 파트 김 일

공식학술명 : 혈소판 부착 및 응집능검사 (Platelet adhesion & aggregation test) 보험분류 : 혈소판 복합 기능 검사 (Platelet Multi-function test) 보험수가 (비급여): 40,000원 원리 : High shear test system 검사결과 : CT (Closure Time) 검사시간 : <5분

Platelet Function Test Conventional tests New tests Bleeding time Platelet aggregation test PFA-100 VerifyNow

Hemostasis Process (지혈 과정) 내피세포 콜라겐 vWF 피브리노겐 혈소판 적혈구

BT (Bleeding Time) 혈소판응집 혈관수축 혈액응고 혈관벽 손상 콜라겐 내인계 혈소판 부착 (adhesion) 외인계 Factor Xa 혈소판 활성화 (activation) 혈관수축 혈소판 응집 (aggregation) Thrombin형성 Platelet Plug formation (일차적 지혈, 백색혈전) Fibrin Blood clot formation (이차적 지혈, 적색혈전)

PFA-100® system Built-In Printer LCD screen Soft keys Trigger solution Test cartridge Cassette Carousel 4

Two kinds of Test Cartridges Collagen/Epinephrine Routine screening High sensitivity Detects Aspirin (like) effects, vWD Thrombocytopathies, etc. Collagen/ADP ASA confirmation Detection of vWD, Thrombocytopathies, etc. 5

Test principle (High shear test system) In Vivo Hemostasis PFA-100® Endothelium Collagen vWF Fibrinogen Platelet Erythrocyte Aperture 150 µm Collagen+ EPI or ADP vWF Platelet Erythrocyte  200µm - 40 mbar

operation Steps Easy Three Start test Insert test cartridge Pipette 800µl sample Steps Start test Easy Insert test cartridge 13

15 sec 45 sec 80 sec 110 sec 9

Closure Time (CT) in SECONDS indicating “Platelet Haemostasis Capacity (PHC)” PFA-100 REV. 2.20 S/N: 2179 20/02/04 09:50 ID#: 394179 Test Type: Collagen/EPI SAMPLE A: 110 SEC 10

Other platelet disorder Interpretation 참고치 범위 (3.2% sodium citrate tube) Collagen / EPI : 81-192 sec (국내 n=120) , 5% 범위 내 (본원 n=28) Collagen / ADP : 61-110 sec (국내 n=120) , 5% 범위 내 (본원 n=25) 결과 해석 Normal Aspirin vWD Other platelet disorder Col/EPI Abnormal Col/ADP

All Patients n=5649 Abnormal Screening Tests n=256 (4.5%) Positive Bleeding History n=628 (11.2%) Abnormal Screening Tests n=256 (4.5%) PFA-100® (COL/EPI) n=250 (98%) BT n=188 (73%) APTT n=24 (9%) PT n=10 (4%) Protein C n=2 (1%) All Patients n=5649

PFA-100® (COL/EPI) n=250 (98%) BT n=188 (73%) APTT n=24 (9%) PT n=10 (4%) PC n=2 (1%) Secondary haemostatic Disorders = 2명 Primary haemostatic disorders; 187명 - Drug induced 162명 (Aspirin 87명) Combined haemostatic disorders; 67명 - Vwd 54명 PFA-100은 preoperative bleeding risk원인의 97.8%에 해당하는 1차 지혈이상과 Vwd 를 screen

5 1 87 27 Platelet dysfunction detected in 95.0 % Collagen / ADP CT : Normal CT : Abnormal Collagen / Epinephrine 5 1 87 27 120 samples, Aspirin ingestion (325 mg) Platelet dysfunction detected in 95.0 % Aspirin indicated in 72.5 % 17

PFA-100 영향 인자 검체 내의 microthrombin 혈액형 Hematocrit level (<30%) 혈소판 수 (<50,000 ~ 80,000/ul) Lipemic sample 용혈

검체 채혈 및 주의사항 1. 검체 채혈 System: 진공채혈관이나 Syringe 사용 Buffered sodium citrate: 3.2% (106 mM) Technique: short cuff-time, needle-size  21G Tube를 여러 번 Inverting 해서 잘 섞어 준다. 3. 검체 안전성 채혈 후 4 시간 까지 안정 2. 검체 준비 검체는 상온에서 이동시키고 보관한다. 검체를 조심스럽게 여러 번 Inverting 한다. 기포 없이 900 µl를 카트리지에 분주한다. 18 - 25 °C 29

Test numbers of bleeding time

Test numbers of Col/Epi

Test numbers of Col/ADP

장점 기능장애의 선별검사로써 유용하다. 아스피린이나 레오프로와 같은 항 혈소판 제제나 데스모프레신과 쉽고 간단하게 혈소판의 기능을 검사하므로, 수술 전 혈소판 기능장애의 선별검사로써 유용하다. 아스피린이나 레오프로와 같은 항 혈소판 제제나 데스모프레신과 같은 혈소판 기능에 관련된 약물의 효과를 측정 하는데 유용하다. 선천적 또는 후천적인 혈소판 장애의 검출과 진단에 유용하다.

단점 장애에 대한 진단이 어렵다. 여러 가지 변수에 의해 영향을 받는다. 경증의 혈소판 장애에는 민감도가 떨어진다. 2종류의 혈소판 활성물질로 제한이 되어있어, 특정 hemostatic 장애에 대한 진단이 어렵다. 여러 가지 변수에 의해 영향을 받는다. 경증의 혈소판 장애에는 민감도가 떨어진다.

Conclusion Platelet aggregation test 는 혈소판 기능검사의 gold standard Bleeding time 은 민감도가 낮고 재현성이 떨어지며, Platelet aggregation test 는 혈소판 기능검사의 gold standard 이지만 검사시간이 많이 걸리는 단점이 있으므로, 빠른 시간 내에 검사가 가능한 PFA-100을 이용한 혈소판 부착 및 응집능 검사를 screening test 로 활용하기를 유도. 검사결과는 여러 가지 변수 (혈소판, Hct, 혈액형등)에 영향을 많이 받으므로, 채혈과 검사시 주의를 요함. vWD 등의 중증 혈소판 기능장애에는 민감도가 높으나, 경증 혈소판 기능장애에는 민감도가 낮음. 혈액내과, 소아과, 외과 등으로의 홍보가 필요함. Closure time 연장 시, Platelet aggregation test, vWF study 등의 추가검사를 권장.

감사합니다