S18/S49 The VISUAL Quality System C O M M O N S E N S E S O L U T I O N S S18/S49 The VISUAL Quality System Introduction 박금단, CPIM

16개의 VQ 모듈 Vendor Contact Employee Development Process Management PDM Preventive Maintenance Inspection SPC+ Sales Contact Management Document Audit Gage Vendor Performance Cost Of Quality PPAP (Production Part Approval Process) APQP (Advanced Product Quality Planning) *** 본 모듈은 ISO9000, QS-9000, ISO 14001, FDA GMP 표준 및 기타 요구사항 인증을 지원합니다 .

Vendor Contact 자사와 공급업체 사이의 피드백을 관리, 분석, 기록 새로운 공급 업체들에 필수요건 들을 전달, 시험 오더 발행 및 평가 무한대의 공급 업체 (공급 업체 당 무한대의 연락처), 제품 정보, 품질 비율, 코멘트와 다른 세부 정보를 저장 및 추적 사업계획 활동을 개선하기 위한 공급업체 만족도와 공급업체 문제들을 분석하는데 도움 벤치마킹 및 경쟁사에 대응하여 외주공정에 대한 품질 모니터링과 최상품의 자재,부품 획득 보장 “공급 업체들은 수요업체와 협력하기 위해 제공되는 구매 공급 제품의 관리, 저장, 확인을 위한 절차를 구축하고 관리해야 한다. 파손되고 훼손되고 사용에 적당하지 않은 제품은 구매자를 위해 기록하고 보고되어져야 할 것이다.” ISO 9001

Sales Contact Management “마케팅 기능은 연속성에 근거하여 정보 모니터링과 시스템 피드백이 구축되어져야 한다. 제품 혹은 외주품의 품질에 대한 적절한 정보는 정의된 절차에 따라서 분석되고 수집되고 번역되고 상호 통신 되어져야 한다. 그러한 정보는 고객 경험과 기대에 관련한 제품 혹은 외주품 문제의 본질과 한도를 결정하는데 도움을 준다.” ISO 90004 판매, 전화판매, 고객 요구사항 접수창구, 고객 서비스 등에 ISO/QS-9000 품질 기준에 합당한 프로세스 구축 제품정보, 비율, 시장 정보 및 다른 세부 정보를 이용, 무한대의 고객을 관리 및 추적 최고급 고객 만족 및 반응 시간 개선을 위하여 비즈니스 프로세스에 고객 피드백과 문제 영역에 대한 데이터를 제공

Employee Development 회사내의 총체적인 상호 통신 개선, 사원 의견 조사, 작업 “인력 훈련을 위한 필요는 확인되어져야 하고 훈련을 제공하기 위한 방법은 구축되어져야 한다. 조직내의 모든 인력을 훈련하기 위해 고려 사항들이 제공 되어져야 한다. 세심한 관심이 신입 인력과 새로운 임무를 부여 받는 인력의 선택과 훈련을 위해 제공되어져야 한다. “ ISO 9004 회사내의 총체적인 상호 통신 개선, 사원 의견 조사, 작업 설명, 기술, 프로젝트 팀, 훈련, 피드백의 효율적 관리 및 추적 사원 피드백의 신속한 수집 및 반응을 위한 표준방법의 고안을 도와 줌으로써 인력관리의 가치 극대화 직급, 연장자, 작업 분류, 훈련, 교육, 수행도, 기술을 포함 각 사원의 개별 정보 요소 등의 데이터를 효율적 분류 관리 및 추적 작업설명, 기술, 직위와 관련한 교육 요건, 이력 변경, 상벌 사항 관련 등을 포함 회사내의 위치를 추적하고, 프로젝트 와 개별 기여도에 대한 세부정보를 추적하고 관리함으로써 효율적인 팀 구축을 제공

Documentation Management 신속한 전자 문서 시스템 구축 및 타 전자 문서 시스템과의 연결 서류 감사 스케줄을 자동화하고 문서의 변경 이력관리 및 그와 관련된 비용을 동시에 추적하면서 유지 Custom Dictionary 기능을 이용, 사내 및 그 산업에 특수 한 약자 및 정의들을 포함하고 있는 전자적인 사전 구축 상태, 위치, 문서유형 및 주제에 따라 문서들을 분류하고 문서출처, 승인, 전달대상 등의 정보를 관리 Check In/Check Out 기능을 통하여 대여 된 비디오, 마스터 문서들, 문헌들, 사양, 또는 교육 교재들의 추적 및 즉각 접근 “공급자는 표준이 요구하는 사항과 관련된 모든 문서 및 데이터를 관리할 절차를 수립하고 유지하여야 한다. 마스터 리스트 또는 그와 동등한 서류 관리 절차는 문서의 현재의 개정차수를 구별하기 위하여 수립되어야 한다.” ISO/QS-9000

Process Management 관리업무 / 제조 과정 / 운영의 통합 품질 관리 시스템 으로써, 프로세스 지향적인 품질개선을 통한 고객 만족 출력 변수 테이블(Output Variable Table), 프로세스 모델, 프로세스 제어 워크시트(Process Control Worksheet)들에 대한 형식을 제공함으로써, 부가적으로 모든 사람이 고객의 요구들에 집중할 수 있는 SMEA(Success Mode and Effect Analysis) 모델을 제공 프로세스에 대한 변경요구, 감사, 관리 및 제조 프로세스와 개정차수 이력들을 저장하고 추적함으로써, 제품과 서비스 들이 원자재에서부터 고객으로 흘러가는 과정에 대한 “Playbook” 의 개발 제어 프로세스 표준들, 도구들, 장비, 샘플의 크기, 절차, 프로세스에 대한 수정작업, 규격 외 제품들의 처리 및 그 프로세스의 개발 및 승인자 등에 대한 상세 정보를 추적 관리함으로써 프로세스 감사 계획을 자동화하고 지속적인 품질 표준을 보증하는 관련된 상세 정보의 추적 가능 “공급자는 적절한 곳에서 품질과 직접적으로 관련된 생산 및 설치 프로세스를 찾아내고 계획하여야 하며 이러한 프로세스들이 통제된 조건하에서 수행되도록 보장하여야 한다.” ISO/QS-9000

PDM (Product Data Management) “설계 프로세스는 중요한 단계에서 설계의 주기적인 평가를 제공해야 한다. 그런 평가는 분석적인 방법의 형태를 취할 수 있다. 그러한 것에는 FMEA(Failure Mode and Effects Analysis)가 있다. 수량과 검사 정도는 설계 계획에서 확인된 위험요소와 관련되어져야 한다.” ISO 9004 제품과 목록관리 제어를 통한 모든 제품의 소요량 추적 및 테스트에 소요될 시간과 수량 에 대한 정보 관리, 소요 제품의 재고 유지 제품과 설계 변경 이유의 추적 및 제품 소요 변경 이력 관리를 이용하여 RPN (Risk Priority Number)을 계산함으로써 완벽하게 FMEA (Failure Mode and Effect Analysis) 의 개발 및 관리가 가능 목록 감사의 자동 스케쥴링, 완벽한 변경 이력 유지, 변경요구 정보의 차후 개정에 대한 보장 “공급업체는 공급지를 위해 제공되어지는 구매 공급 부품의 확인, 저장, 관리를 위한 절차를 구축하고 유지해야 한다. 파손되거나 훼손된 또는 사용에 부적합한 제품은 구매자를 위해 기록되고 보고 되어져야 한다.” ISO /QS 9000

PDM+ 프로세스 지향의 정보와 제품에 품질 관리를 보장 하도록 제조와 공정 프로세스의 목록관리 “공급업체는 공급지를 위해 제공되어지는 구매 공급 부품의 확인, 저장, 관리를 위한 절차를 구축하고 유지해야 한다. 파손되거나 훼손된 또는 사용에 부적합한 제품은 구매자를 위해 기록되고 보고 되어져야 한다.” ISO /QS 9000 프로세스 지향의 정보와 제품에 품질 관리를 보장 하도록 제조와 공정 프로세스의 목록관리 관리자와 제조 프로세스 뿐만 아니라 변경 요구, 프로세스에 대응하는 목록 감사 및 목록 감사의 자동 스케쥴링, 완벽한 변경이력 관리 및 추적, 전 사용자에 최신 문서 제공 전체 공정주기를 통하여 제품의 흐름과 외주공정을 추적하고 프로세스에 대한 세부 정보를 관리, 지속적인 품질 기준에 지속성을 보장함으로써 공정 스케쥴링을 자동화하고 관련 사항들을 감사, 추적 주요 출력변수(Key Output Variable) 표, 프로세스 모델, 프로세스 관리도를 생성함으로써, SMEA (Success Mode and Effect Analysis) 모델 지원 및 전 사원이 전 제품 소요 정보를 프로세스별로 실시간 추적 “공급업체는 직접적으로 품질에 영향을 주는 구축 공정, 적용 처 그리고 제품을 계획하고 확인해야 한다. 그리고 이러한 절차는 관리 상태하에 수행되어져야 함을 보장해야 한다.” ISO/QS-9000

Audit 전체 시스템에 구조화된 감사 실시 및 감사의 정보에 품질, 재정, 환경, 건강, 안전과 관련된 자료를 연결하여 “부품 제조업자는 품질 활동과 계획된 순서에 따라 행동한 결과가 어떤 관계가 있는지 입증하고 품질 시스템의 유효성을 결정하는 계획과 내부 품질을 감사하기 위한 문서를 기록하는 절차를 수립하고 유지해야 할 것이다.” ISO9001 전체 시스템에 구조화된 감사 실시 및 감사의 정보에 품질, 재정, 환경, 건강, 안전과 관련된 자료를 연결하여 관리, 평가, 전달 체크 리스트와 점검 항목의 정의 및 생성 감사 스케쥴의 생성 감사 결과, 점검 항목, 참조문서, 의문점, 개선 행위에 대한 문서화를 통한 감사 정보의 관리

PPAP (Production Part Approval Process) “생산 부품 승인의 목적은 만일 모든 고객이 공급자가 제공한 설계내용과 사양 요구 사항들을 완벽하게 이해했고, 실제 생산을 하는 동안 그 공정이 이러한 요구사항에 맞는 제품을 생산하기 위한 잠재력이 있다는 것을 결정하기 위해서 이다.” AIAG Production Part Approval Process Book 계약 보증, 형식 승인, 견본 부품, 설계 기록, 변경 요청, 테스트 결과, 점검 지원, 설비/도구, FMEA, 공정 순서도, 제어 계획, 측정 연구 등 전체 PPAP 공정을 관리,조정 정확한 형식승인 보고양식, 부품 계약 보증양식, 완벽한 변경 제어관리 가능 VISUAL Quality 타 모듈과 인터페이스 되어 이해하기 쉽고 집중화 된 보고서 도구를 통한 조직내의 모든 관리 보고서의 표준화 가능

APQP (Advanced Product Quality Planning) “생산품 품질 계획은 고객을 만족시키는 제품 생산을 보증하기 위하여 필수적인 단계들을 정의하고 구축하는 구조화된 방법이다. 생산품의 품질 목표는 모든 요구 단계들이 시간 내에 완료되는 것을 보증하는 데에 관련되어 있는 모든 사람과 커뮤니케이션할 수 있는 기구를 마련하는 것이다.” APQP/QS-9000 고객의 요구사항 정의 및 그 요구사항을 만족시킬 수 있는 프로세스를 정의하여 품질, 비용 효과적인 제품을 제시간에 생산하기 위한 변경 요구 사항들을 초기에 확인 가능 자동차 산업을 기준으로 APOP를 개발 완벽한 Change Control 과 추적성을 제공 신차 개발 및 새 프로젝트 수행 시에도 동일하게 APOP 적용가능 (Consistency) 함으로써, 원가절감, 품질향상, 리드타임 감소

Preventive Maintenance “예방정비 프로그램은 각 공정이 멈추지 않고 작동할 수 있는 능력을 부여할 수 있어야 한다. 제품의 특성을 결정 짖는 주요 요소인 설비 부문에 각별한 주의가 요구된다.” ISO 9004 관리, 서류 작업, 모든 예방정비 및 유지보수 활동의 스케줄링 등을 강화 시키는 툴 모든 예방정비, 유지보수, 스페어 파트, 장비사용 기록, 장비 각 파트에 대한 저장 및 추적 보전활동의 자동 스케줄링 및 보전작업 실적 관리 유지보수에 할당된 인원, 사용된 스페어 파트, 스페어 파트의 재고 수준 관리 및 재발주점 자동계산, 시간과 노동 관련 비용정보, 추적된 파트, 예방정비 정보의 추적 가능

Gage Management 사내 측정 장치들의 위치 및 상세 정보등에 대한 서류 작업, 스케줄링, 측정치의 추적 측정 결과에 대한 통계적 분석, 시간 소비량, 스페어 파트 등 손실 비용에 대한 측정 비용 추적 모든 장치의 품질 비용과 특성 등을 무제한 저장, 추적 가능하며, 장치마다 여러 가지 측정법을 제공하고 측정 지침을 관리 측정일자와 시간 측정인, 측정에 걸린 시간, 온도, 측정 시 습도기준, 기간별 혹은 이용 시간당 측정 기준, 측정 간격, 사용 추적, 변수 혹은 속성 자료 형태, 명세 혹은 측정단위, 주석 등 측정에 관련된 모든 상세 정보 추적 AIAG% 허용오차와 %공정 변화량, R&R ANOVA, R&R 특성, R&R 범위, 정확도, 확장성, 선형성 등에 관한 연구 결과를 무제한으로 스케줄링, 수행, 저장 “예방정비 프로그램은 각 공정이 멈추지 않고 작동할 수 있는 능력을 부여할 수 있어야 한다. 제품의 특성을 결정 짖는 주요 요소인 설비 부문에 각별한 주의가 요구된다.” ISO 9004

Inspection 적시에 정확한 제조공정에 대한 품질 데이터를 효과적인 방법으로 수집, 보관, 보고하는 관리 툴로써, 강력한 제품 관리, 자료수집, 통계적 공정관리, 부 적합품 관리 기능 제조 대상의 커뮤니케이션을 위한 정보 데이터베이스 제공 및 변경요청, 변경검토, 변경구현, 제품/공정 고장 유형의 영향 분석이 공정 중심으로 쉽게 통합됨 계획절차를 편리하게 하기 위한 자료 수집 및 기록, 부적합 한 상태의 즉시 변경으로, 기존의 부적합 전략을 금지 전략 으로 지정 SPC(통계적 공정 관리) 기능 제공, SPC와 기타 기능들과 동적인 통합을 통한 지속적 제품 및 공정 개선 가능 부적합 기능 정보의 수집으로 부적합 보고서 또는 검사 태그의 자동 발행 및 요구사항, 실제 상태, 측정도구, 기계, 운영자, 검사자, 원인에 대한 정보 제공 처리절차의 관리 및 경향 분석 수행을 통한 문제 분석 “표식, 승인도장, 태그, 레이블, 라우팅 카드, 검사 기록, 테스트 소프트웨어, 실제 위치, 또는 기타 적절한 수단을 이용하여 제품의 상태 테스트를 확인해야 한다. 그리고 이와 같은 수단들은 검사 또는 수행된 테스트와 관련하여 제품의 적합 또는 부적합성을 나타낸다.” ISO 9002

Vendor Performance 공급업체 정보, 제품관리, 데이터 수집, 통계적 공정 관리, “공급업체는 제품 특성과 공정 수용성이 있음을 증명하는데 필요한 적당한 통계적 기법을 위한 절차를 구축해야 한다.” ISO/QS-9000 공급업체 정보, 제품관리, 데이터 수집, 통계적 공정 관리, 부적합성, 조치 기능에 대한 정보의 효과적 수집 및 관리 자사와 공급업체 사이의 피드백을 기록, 분석, 관리함으로써 새로운 공급업체에 시험오더를 생성, 상호 요건 전달을 위한 효율적인 수단 공급업체의 품질 모니터링에 의해 관계성 분석 및 경쟁 업체와 산업 벤치마크에 대응 가능하며, 공급 업체로부터 최고의 품질 자재, 부품, 외주공정을 획득하도록 보장 “공급업체는 부적합 제품의 원인과 재발생을 막는데 필요한 올바른 조치를 연구 조사하기 위한 절차를 관리하고 목록을 구축해야 한다. ” ISO/QS-9000

SPC 공급업체 정보, 제품 정보, 프로세스에 대한 정보의 효과적 수집 및 통계적 분석 “공급자는 제품 특성과 처리능력의 수용성을 확인하기 위해 요구되는 기술적 통계 자료를 정의하기 위한 절차를 세울 것이다.” ISO/QS-9000 공급업체 정보, 제품 정보, 프로세스에 대한 정보의 효과적 수집 및 통계적 분석 Control 상태를 알려 주는 제어 차트 제공으로, 비규격적인 상황의 즉각 검출로 인한 예방조치 가능 VQ의 다른 기능들과의 동적 통합으로 인한 연속적인 제품 및 프로세스 개선을 보증 표준 툴 : Control Chart Histogram Pareto Chart Cp/Cpk 보고 “제품의 상태를 검사하고 테스트하는 것은 도장, 인식표, 라벨, 행선지, 검사서, 테스트 Software, 위치, 검사 및 테스트를 수행한 것을 근거로 한 제품 적합성 또는 부적합성을 나타내는 의미 있는 것들을 표시 함으로서 인식될 수 있다.” ISO/QS-9002

Cost of Quality 품질 관리 시스템의 비용 분석 및 보고 툴로써, 품질 및 “품질 관리 비용 보고의 주요한 목적은 효율성을 평가하고 내부적인 개선 프로그램의 기초를 수립하는 방법을 제공하는 것이다.” ISO9004 품질 관리 시스템의 비용 분석 및 보고 툴로써, 품질 및 비용의 목적을 규정하고, 평가, 예방, 내부 오류, 외부 오류의 네 가지 (또는 무한대로 분류 가능) 품질비용 형태로 분류 관리 모든 Visual Quality 모듈들의 정보가 품질 비용 원장으로 산출되며 통합적인 보고 및 차트 기능으로, 문제점 대응 또는 예방조치의 비용을 산출 제품 및 작업에 할당된 비용 정보 (Activity Based Quality Costing) 를 자동적으로 생성, 품질 비용 형태에 의한 실질적인 비용을 추적하고, SPC와 기타 기능들과 동적인 통합을 통한 지속적 제품 및 공정 개선 가능

Quality Model Process Layer Information Layer Analysis Layer Business Relationships Documentation Prevention Data Collection Customers Product Maintenance Receiving Inspection Vendors Process Calibration In-process Inspection Employees Quality System Final Inspection Information Layer Control Input Connectivity Ratings SPC Online SQL Customers GR&R Offline API Vendors Cp/Cpk ADI ODBC Internal Analysis Layer Action Layer Indicators Methods Actions Tools Cost of Quality Cost of Quality NCM Process Automation Audit Histories Audit Histories Resource Utilization Resource Utilization CAR Electronic Signature ECN Task Window Scrap & WIP Scrap & WIP APQP Change History On-time Delivery On-time Delivery PPAP Trigger / Email Vendor Performance Vendor Performance Benefits Layer Performance Compliance Management Throughput ISO 9001/9002 Visibility to KPIs Waste Reduction ISO 14001 Strategic Focus Faster Turnaround QS/AS/TS-9000 Increased Revenue Team Responsibility OSHA Regs Elimination of Variability Customer Retention FDA GMP Competitiveness Vendor Consistency Mil-Q Ability to Grow Business

IQS Model APQP Manager Audit Manager PPAP Manager SUPPLIER CUSTOMER Management CUSTOMER Customer SYSDOC System Documentation PRODUCT Product PROCESS Process PREVENT Prevent Maintenance CALIBRATE Calibration INVOLVE Employee Involvement COLLECT Data Collection SPC NCM Nonconformance CORRECT Corrective Action QCOST Quality Cost DIRECTION PREVENTION