계 획 입력 제품 설계 및 개발 공정 설계 및 개발 제품 및 공정 유효성 확인 양 산 피드백 , 평가 및 시정조치 2단계 제품설계 및 개발 개념 설정 / 승인 프로그램 승인 시작 (PROTOTYPE) PILOT 양산(LAUNCH) 제품이 최종형태로 개발되는 동안의 계획과정 요소를 설명 시작품 제작 포함(목표에 대한 검증) 일정목표와 기술적 요구사항을 충족 특별 제품특성과 공정관리 필요한 특성 선정 입력 ­설계목표 ­신뢰성 및 품질목표 ­예비BOM ­예비공정흐름도 ­특별제품 및 공정특성의 예비목록 ­제품보증계획 ­경영자지원 계 획 제품 설계 및 개발 공정 설계 및 개발 제품 및 공정 유효성 확인 양 산 피드백 , 평가 및 시정조치 * 설계활동에 의한 출력물 ­ 설계FMEA - DFM & DFA - 설계검증 - 설계검토 - 시작품제작(관리계획) - 엔지니어링 도면 - 기술사양 - 재료사양 - 도면 및 사양변경 * 사전제품품질 계획팀에 의한 출력물 ­ 신장비, 금형 및 설비 요구사항 - 특별제품 및 공정특성 - 시작 관리계획 - 게이지/시험장비 요구사항 - 팀 타당성 확인 및 경영자 지원

2.1 D-FMEA (DESIGN FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSYS ) 분석 기법이다. DFMEA의 한가지 형태는 시스템 FMEA(SFMEA)이다. 설계 FMEA는 고객의 요구 및 기대에 따라 지속적으로 갱신되는 활용되는 문서이다. DFMEA를 준비함으로써 팀은 이전에 선택된 제품 및 공정특성에 대한 검토와 필요한 추가,변경,삭제를 할수 있는 기회를 갖게 된다. Chrysler, Ford 및 GM의 FMEA 참고 매뉴얼은 설계 FMEA를 작성하는 방법으로 이용되어야 한다. 설계 FMEA 체크리스트 또한 적절한 설계특성이 고려되었음을 보장하기 위해 검토 되어야 한다.

업무연계 1. 기능구조 전개 : 제품구조 및 기능(FUNCTION)분석 및 연계성 파악 (해석LEVEL 설정) 2. 고장모드 분석 : 부품 및 제품특성의 영향분석 및 고장모드 분석 3. 중요도 평가 : 심각도, 발생도, 검출도, RPN (특별특성에 대한 특별한 주의) 4. 권고조치사항 : 실험계획법, 개정된 시험계획, 설계변경, 재질사양 변경 등 5. 조치결과검증 및 평가 : 시험, 검증결과 및 RPN 재평가 D-FMEA 프로토 관리계획 품질특성 변경/추가/삭제 설계변경 예비BOM 예비 특별제품특성 특별제품특성

2.2 조립성 및 제조성을 위한 설계 (DESIGN FOR MANUFAC. AND ASSEMBLY) 제조성 및 조립성을 고려한 설계는 설계기능, 제조성과 조립 용이성간의 관계를 최적화하기위해 고안된 동시공학 절차이다. 제1장에 정의된 고객요구 및 기대는 공급자 제품품질계획팀의 참여활동 범위를 결정할 것이다. 본 매뉴얼은 제조성 및 조립성을 고려한 설계를 작성하는 정형화된 방법을 포함하거나 언급하지 않는다. 최소한 아래의 열거된 사항은 제품품질계획팀에 의해 고려되어야 한다. ● 설계, 개념, 기능 및 제조산포에 대한 민감성 ● 제조 또는 조립공정 ● 치수공차 ● 성능요구사항 ● 구성품수 ● 공정조정 ● 재료의 취급

2.3 설계검증 (DESIGN VERIFICATION) 설계검증은 제1장에서 설명된 활동으로부터 도출된 고객 요구사항을 충족시키는지 검증하는 것이다. 업무연계 1. 설계 요구사항 (특성 및 목표)의 규명 2. 설계단계별/요소별 출력물의 검증 - 요구사항 충족의 실증 3. DESIGN VERIFICATION TESTING 시행 : PROTOTYPE BUILD & TESTING 설계요소 검증 설계 검토 - 설계기법/대체계산 - 시험,실증/문서검토 -설계활동 결과 -설계검증과정 추적 설계도면/사양 설계보증계획 DESIGNING PROTO-BUILD 특별제품/공정특성 -DFMEA -DFX -구조 / 설계특성 -SPEC 설계검증 - PROTOTYPE TESTING 설비,TOOL 요구사항

2.4 설계검토 (DESIGN REVIEWS) 설계검토는 고객 설계 엔지니어링 활동에 의해 주도되는 정기적 회의이며 설계검증과정의 추적이다. 설계검토는 문제와 오해를 예방하기 위한 효과적인 방법이다. 그것은 또한 진행사항을 모니터하고 경영자에게 보고하기 위한 매카니즘을 제공한다. 설계검토는 엔지니어링 검사이상의 일련의 검증활동이다. 최소한 설계검토는 다음사항의 평가를 포함해야 한다. ● 설계/기능 요구사항 고려 ● 일반적인 신뢰성 및 신뢰목표 ● 구성품/하위시스템/시스템 DUTY CYCLE ● 컴퓨터 시뮬레이션 및 벤치마킹 결과 ● 설계 FMEA ● 제조성 및 조립성 노력에 대한 설계검토 ● 실험계획 및 조립 산포 결과 ● 시험 실패 ● 설계검증 과정 1. 검토를 위해 책임있는 조직, 인원, 타팀의 적절한 선정 및 소집 2. DR의 관점 또는 위험요소 판단을 위한 별도의 CHK LIST 설정 및 UP-DATE 3. 설계검토/검증과정을 추적할 수 있는 MONITORING체계

2.5 시작품 제작 - 관리계획 (PROTOTYPE BUILD - CONTROL PLAN) 시작품 관리계획은 시작품을 제작하는 동안 발생하는 치수측정과 재료 및 기능시험에 대한 서술이다. 제품품질계획팀은 시작품 관리계획이 준비됨을 보장해야만 한다. 시작부품의 제조는 제품과 서비스가 고객의 소리를 얼마나 잘 충족시켰 는지 평가하기 위해 팀과 고객에게 좋은 기회를 제공한다. 제품품질계획팀이 책임을 지고있는 모든 시작품은 다음사항이 검토되어야 한다. ● 제품과 서비스가 요구되는 사양 및 보고자료를 충족시키는지 보장 ● 특별특성에 특별한 주의가 기울여짐을 보장 ● 예비공정 변수와 포장요구사항 설정을 위한 자료 제공 ● 관심사항, 편차 및 원가에 영향을 주는 내용에 대해 고객과 의사교류

업무연계 고객협의 설계검증 / 검토 시작공정 준비 PROTO BUILD 고객검증/설계검토 DESIGNING PROTO-CONTROL PLAN DESIGN VALIDATION 설계도면/사양 - PROTO설계도면 - 요구되는 TEST SPEC 및 횟수 - 검증된 특별특성 - 시작PROGRAM준비 시작을 위한 적절한 공정 및 특성선택 ON-LINE TEST OFF-LINE TEST 특별제품/공정특성 측정SYS’ 선정 및 관리방법 설정 DOCUMENTATION/제출 (DVP&R) 설비,TOOL 요구사항

2.6 엔지니어링 도면 (ENGINEERING DRAWINGS INCLUDING MATH DATA) 고객의 설계는 다음의 방법으로 엔지니어링 도면을 검토 해야 할 계획팀의 책임을 배제하는 것은 아니다. 엔지니어링 도면은 관리계획에 나타내어야 하는 특별(법규 및 안전) 특성을 포함할 수 있다. 고객의 엔지니어링 도면이 없는 경우 관리해야 할 도면은 어떠한 특성들이 장착성, 기능, 내구성, 법규 및 안전 요구사항에 영향을 미치는가를 결정하기 위해 계획팀에 의해 검토되어야 한다. 각 부품의 형상치수에 대한 충분한 정보가 기준 면/위치 등에 의해 적절한 기능을 가진 게이지와 장비의 지속적인 관리를 위한 설계가 될 수 있도록 명확히 식별되어야 한다. 치수는 산업계의 제조 및 측정 표준과의 실행 타당성과 적합성을 보장하기 위해 평가되어야 한다. 적절한 경우 팀은 수치 데이터가 효과적인 상호 의사소통을 위하여 고객의 시스템과 일치한다는 것을 보장하여야 한다.

엔지니어링 도면 체크리스트 순 질문 YES NO 요구되는 사항 책임자 기한 1 2 3 4 5 장착성, 기능, 내구성에 영향을 주는 치수 항목들은 지정되었는가 2 참고치수가 정밀측정 시간을 최소화 하기위해 지정 되었는가 3 기능 게이지를 위해 충분한 관리점 및 기준면이 지정 되었는가 4 허용공차가 채택한 제조규격과 일치하는가 5 알려진 검사기법의 사용으로 평가할 수 없는 어떤 특정사항이 있는가

2.7 기술 사양 (ENGINEERING SPECIFICATION) 관리해야 할 사양의 세부적인 검토 및 이해는 제품품질계획팀이 대상 구성품 또는 조립품의 기능, 내구성, 및 외관 요구사항을 파악하는데 도움이 될 것이다. 샘플크기,주기 그리고 이러한 변수들의 합격기준은 일반적으로 기술사양의 공장내 시험부문에서 규정된다. 그렇지 않다면 샘플 크기와 주기는 공급자에 의해 결정되어지고 관리계획서에 명시되어야 한다. 어느 경우에라도 공급자는 어떤 특성들이 기능, 내구성 및 외관 요구사항을 만족시키는 결과에 영향을 미치는지, 또는 관리하여야 하는지를 결정해야 한다.

엔지니어링 성능 체크리스트 순 질문 YES NO 요구되는 사항 책임자 기한 1 2 3 4 5 6 7 모든 특별특성이 파악되었는가 2 시험은 모든 조건(양산 유효성 확인) 을 제공하기 충분한가 3 최소 및 최대 SPEC에서 제조된 부품이 시험 되는가 4 모든 제품시험은 사내에서 행해지는가 5 만약 그렇지 않으면, 승인된 외주업체 에 의해 실시되는가 6 규정된 시험샘플의 크기, 주기는 타당한가 7 요구될 경우, 시험장비에 대해 고객승인을 획득했는가

2.8 재료사양 (MATERIAL SPECIFICATION) 도면 및 성능 사양에 더하여 재료사양은 물리적 특성, 성능, 환경, 취급 및 보관 요구사항에 관련된 특별특성을 검토해야 한다. 이러한 특성은 또한 관리계획에 포함되어야 한다. 업무연계 배포전 고객/공급자 검토 고객 요구사항 설계요소 검증/검토 기술사양 설계/신뢰성 목표 DESIGNING 재료사양

재료 사양 체크리스트 순 질문 요구되는 사항 책임자 기한 1 2 3 4 5 6 7 8 9 특별 재료 특성이 지정되었는가 YES NO 요구되는 사항 책임자 기한 1 특별 재료 특성이 지정되었는가 2 규정된 재료, 열처리 및 표면처리는 정해진 조건에서 내구 요구사항과 일치하는가 3 정해진 자재 공급업체는 고객승인 리스트 에 등록 되었는가 4 자재 공급자는 각 선적에 대한 인증이 요구되는가 5 검사가 필요한 재료특성은 파악 되는가 만약 그렇다면 6 사내 시험장비가 이용 가능한가 7 외무 시험실이 사용 되는가 8 모든 시험실은 승인 받았는가(요구시) 9 취급, 저장, 환경 측면의 재료 요구사항이 고려 되는가

2.9 도면 및 사양 변경 업무연계 도면 및 사양변경이 요구될 경우, 팀은 변경사항이 모든 관련부서에 2.9 도면 및 사양 변경 도면 및 사양변경이 요구될 경우, 팀은 변경사항이 모든 관련부서에 즉각적으로 전달되고, 적절히 문서화됨을 보장해야 한다. 업무연계 1. 설변발생 : 재시행이 필요한 개발단계 및 업무, 검토항목 결정를 위한 고객요구 범위정의 2. 설변검토 - 설변에 따른 제품품질특성/고객요구사항의 영향 및 효과 검증 3. 설변승인 - 설변에 대한 설계검증/검토후 승인 (필요시 고객제안, 고객승인) 4. 설변배포 - 확정된 설변 및 제품품질계획의 변경사항의 배포 / 팀MONITORING CUSTOMER 설변 제의 범위정의 TEAM 영향 검토 합의/승인 배포 UP-DATE 제품 영향 검증 - 도면 - SPEC - 모든 인용 품질문서 하위SYS

2.10 신 장비, 금형 및 설비 요구사항 설계 FMEA, 제품보증계획 및 또는 설계검토는 신 장비 및 설비 요구사항을 2.10 신 장비, 금형 및 설비 요구사항 설계 FMEA, 제품보증계획 및 또는 설계검토는 신 장비 및 설비 요구사항을 파악할 수 있다. 제품품질계획팀은 일정표에 상기사항을 추가하여 이러한 요구사항을 언급해야 한다. 팀은 신 장비 및 금형이 사용 가능하고 적시에 인도 된다는 것을 보장해야 한다. 설비진행사항은 계획된 양산시험 일정내에 완료됨을 보장하기 위해 모니터링 되어야 한다. 시험장비 체크리스트를 참조하라. ● 유동적 생산시스템에 대한 대응력 확보 ● 설계FMEA, 설계검토 과정에서 도출된 요구사항 확보 ● 예방보전을 위한 검토사항 ● 공정특성의 파악과 요구사항 검토 ● 진행과정에 대한 모니터링 방법 설정

신 장비, 금형 및 설비요구사항 체크리스트 순 점 검 내 용 YES NO 요구(조치)사항 책임자 일정 1 금형 및 장비설계가 다음 사항을 고려하였는가? ● 유동적인 시스템 ● 신속한 변경 ● 생산량의 변동 ● 실수 방지책 2 다음을 평가하기 위한 리스트가 준비되었는가? ● 신규장비 ● 신규금형 ● 신규 시험장비 3 다음에 대해 일치되는 허용기준이 있는가? ● 신규장비 ● 신규금형 ● 신규 시험장비 4 초기 공정능력조사는 금형 및 장비제조업체에서 수행되는가? 5 시험장비의 타당성및 정확도가 수립되었는가? 6 예방보전계획이 장비 및 금형에 대해 수립되어 있는가? 7 신규장비 및 금형에 대한 설비지침이 수립되어 있으며 이해하기 용이한가? 8 게이지는 장비공급자의 공장에서 초기 공정능력조사를 수행하기 위해 이용될 수 있는가?

신 장비, 금형 및 설비요구사항 체크리스트 순 점 검 내 용 YES NO 요구(조치)사항 책임자 일정 9 초기 공정능력 조사는 제조공장에서 수행 되는가 10 특별 제품특성에 영향을 주는 공정특성은 파악 되었는가 11 허용기준을 결정하기 위해 특별제조 특성이 사용 되는가 12 제조장비는 예측된 생산 및 서비스 물량을 처리하기 위해 충분한 생산능력을 가지고 있는가 19 적절한 시험을 제공하기 위해 시험수행능력은 충분한가

2.11 특별 제품 및 공정 특성 제품품질계획팀은 기술정보의 평가를 통해 설계특성 검토 및 개발동안에 2.11 특별 제품 및 공정 특성 제품품질계획팀은 기술정보의 평가를 통해 설계특성 검토 및 개발동안에 특별특성 리스트를 작성하여 합의에 도달해야만 한다. 이러한 합의는 적절한 관리계획에 문서화되어 있어야 한다. 요구되는 경우 시작, 양산선행, 양산 관리계획을 지원하기 위해 특별특성을 문서화하고 갱신하는 방법으로 권장되고 있다. 공급자는 문서화 요구 사항을 수행하기 위한 어떠한 서식도 사용할 수 있다. 고객은 독자적인 승인 요구 사항을 가질 수 있다. · 사전에 파악된 정보 파악 - 특별제품/공정특성 예비목록 - 설계FMEA,설계검토/검증단계에서 파악된 특별목록 · 상기항목에서 선정된 목록 및 특성 LIST 정립 · 제품품질계획팀이 관련정보를 근거로 검토하여 특별특성 목록, 관리등급, 기호확정 · 차기항목 추진시 특별특성 항목 검토 및 확인 - 설계도면, 관리계획서, 공정능력조사 등의 항목으로 설정하여 지속적으로 관리

2.12 게이지/시험장비 요구사항 게이지/시험 장비 요구사항 또한 본 단계에서 파악된다. 2.12 게이지/시험장비 요구사항 게이지/시험 장비 요구사항 또한 본 단계에서 파악된다. 제품품질계획팀은 일정표에 이러한 요구사항을 덧붙여야 한다. 진행과정이 요구되는 일정에 충족됨을 보장하기 위해 모니터 되어야 한다. 1. 관련정보로부터 제품품질계획팀 협의를 통한 게이지 및 시험장비의 요구사항을 파악 2. 제품특성과 공정특성에 적합한 요구사항 파악 3. 시험장비의 타당성과 정확도 검토 4. 정기적으로 제작 및 품질확보 일정 모니터링 실시

2.13 팀의 타당성 확인 및 경영자 지원 제품품질계획팀은 이때에 의뢰된 설계의 타당성을 평가해야 한다. 2.13 팀의 타당성 확인 및 경영자 지원 제품품질계획팀은 이때에 의뢰된 설계의 타당성을 평가해야 한다. 고객이 소유권을 가지고 있는 설계라 할지라도 설계의 타당성을 평가하는 공급자의 의무는 면제되지 않는다. 팀은 의도된 설계가 일정에 맞게 허용 가능한 비용으로 제조, 조립, 시험, 포장되며 충분한 양으로 고객에게 인도됨을 만족시켜야 한다. 설계정보 체크리스트는 팀이 본 장에서 그들의 노력을 검토하게 하고 그것의 유효성을 평가하도록 한다. 이 체크리스트는 또한 팀 타당성 확인에서 논의된 미결된 이슈에 대한 근거를 제공할 것이다. 의뢰된 설계의 타당성에 대한 팀의 합의는 해결책이 요구되는 모든 미결된 이슈와 함께 문서화되어 경영자의 지원을 이끌어내기 위해 경영자에게 제시되어야 한다.

방 법 · 제품설계 및 개발단계에서 추진된 항목을 종합적으로 작성/ 검토 : 제품품질계획팀 구성/협의 방 법 · 제품설계 및 개발단계에서 추진된 항목을 종합적으로 작성/ 검토 : 제품품질계획팀 구성/협의 - DR(Design Review) C/LIST로 설계시 고려사항이 반영되었는지 검토 · 제품품질질계획팀에서 검토/합의된 진행사항과 미결사항을 경영자에게 보고, 지원사항 요청 · 특히 고객이 도면을 제공하는 업체는 제공된 설계도면의 타당성을 검토하고 검토결과를 고객에게 전달, 문제점이 사전에 예방될 수 있도록 도출함

설계정보 체크리스트 순 질문 YES NO 요구되는 사항 책임자 기한 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 신규 자재를 요구하는가 2 특별 공구의 사용을 요구하는가 3 조립품의 산포분석이 고려 되었는가 4 실험계획법이 고려 되었는가 5 시작품 계획이 적절히 마련 되었는가 6 DFMEA가 실시 되었는가 7 DFM&A가 실시 되었는가 8 서비스 및 유지보수 사항이 고려 되었는가 9 설계검증 계획은 완료 되었는가 10 상호 기능팀에의해 실시 되었는가 11 규정된 시험, 방법, 장비 및 허용공차 기준은 명확히 정의 되었는가 12 특별특성은 선정 되었는가 13 BOM은 완료 되었는가 * 설계정보 체크리스트 완본은 도면, 기술사양, 재료사양 체크리스트도 포함됨

팀 타당성 확인서 결론 생산가능( ) 변경이 권고됨( ) 설변이 요구됨( ) 완료확인 YES NO 고 려 사 항 고 려 사 항 제품은 충분히 타당성을 평가할 수 있도록 정의 되었는가 기술성능 사양은 문서와 같이 충족될 수 있는가 제품은 도면에 규정된 공차대로 제조 될 수 있는가 제품은 요구사항을 충족하는 Cpk를 가지고 제조될 수 있는가 충분한 생산능력을 보유하고 있는가 설계는 자재취급을 효율적으로 이용 가능케 하는가 제품은 다음의 비일상적 사항을 발생시키지 않고 제조 될 수 있느가 1. 고정장비에 대한 비용 2. 공구에 대한 비용 3. 제조방법의 선택 가능한 대안 제품에 통계적 공정관리가 요구 되는가 현재 유사제품에서 통계적 공정관리가 사용되는가 통계적 공정관리가 유사제품에 이용될 경우 1. 공정은 관리 안정 상태인가 2. Cpk는 1.33보다 큰가 결론 생산가능( ) 변경이 권고됨( ) 설변이 요구됨( ) 완료확인