중국의료용 로봇 연구제조와 임상응용현황 북경천지항의료과학기술주식유한공사 장송근 박사 교수급 고급엔지니어 2015년7월9일 중국의료용 로봇 연구제조와 임상응용현황 북경천지항의료과학기술주식유한공사 장송근 박사 교수급 고급엔지니어 2015년7월9일

개요 의료용 로봇 발전개황 중국의료용 로봇 연구현황 중국 상장 허가된 의료용 로봇 천지항공사 및정형외과수술로봇 중국의료용 로봇 발전기회와 도전

의료용 로봇발전개황 의료용 로봇은 로봇기술과 의학기술 결합의 산물 의료용 로봇은 의료기계의 최첨단제품으로 로봇의 연구,제조와 임상응용수준은 그 국가의 종합실력을 보여준다. 의료용 로봇은 투자가 많고 장기적이며 High 리스크인 산업이지만 리턴도 큰 산업

의료용 로봇의 특점 의사와 협업하여 진단을 하고 환자를 치료하는 임무를 수행한다. 특정한 응용기능을 갖고 있다 이동이 용이하고 가벼우며 수동과 원격컨트롤 가능. 무균환경에서 적용가능 인체에 유익하지 않은 부분（X사선환경）혹은 공간이 협소한 곳（인체체강） 의사를 대체하는 것이 아니라 의사의 능력을 확장하고 강화.

ekso bionics외골격신경복구 로봇 의료용 로봇의 분류 수술로봇 재활과 간병 로봇 구호 및 이송로봇 진단로봇 ekso bionics외골격신경복구 로봇 TATRC 구호 및 이송로봇 Siemens수술 촬영 로봇 수술로봇이 가장 광범위하고 성숙한 기술로 응용되고 있다.

수술로봇의 분류 경조직：수술정위로봇 연조직：수술조작로봇 정확 안전 현대외과 발전추세 극미외과

수술로봇발전역사

중국의료용 로봇연구현황 중국의료용 로봇의 연구가 전체적으로 구미국가보다 10-15년 뒤떨어짐 중국의료용 로봇의 연구는 대학교, 과학연구원 에 집중되어 있고 대다수 연구는 로봇 기술과 원형 견본품을 만드는데 그침,임상실험, 산업화 및 산업화 단계로 진입한 비율은 매우 낮음 다빈치 로봇은 다년간 중국의 우수 병원에서 임상응용에 보급되면서 가장 어려운 시장 배양기를 넘어서 의사와 환자 양측의 대체적인 인정을 받고 있다.

뇌외과수술로봇 북경항공항천대학、해군총병원，1997년 CT/MRI의학영상도면 입력법으로 의사가 3D가상화면에서 수술경로를 계획하면 양눈 시각시스템이 자동으로 로봇을 의사가 계획한 수술목표위치로 이끌어 의사가 수술함에 있어 방향과 위치를 안내해준다.

달인 로봇S 천진대학 특점：극미외과수술기계를 운용하여 다자유도 사전동 디커플링 설계 예상용도：극미외과복강과 흉강수술 2014년4월4일 첫번째 임상실험 진행 2014-4-4

복강수술로봇 하얼빈공업대학 예상용도：극미외과복강수술 국가“863”계획후원 프로젝트 2013년11월 863계획 전문가팀 검사를 통과

척추수술로봇 중과원심양자동화 소,중경신교병원 예상용도：척추뼈고리 나사고정수술 2014년 동물실험

중국 상장 허가된 의료용 로봇 수술로봇 재활로봇 내시경 수술기구 제어 시스템 (제품명 : 다빈치) （국가식품의약품감계 (진)자2011제3222694호） 뇌신경 외과 수술 네비게이션 시스템 (제품명 : 로봇 수술 시스템) ROSA （국가식품의약품감계 (진)자2014제3544377호） 척추 외과 수술 위치 확인 시스템 （모델번호：Renaissance） （국가식품의약품감계 (진)자2014제3544076호） 정형외과수술네비게이션시스템 (모델번호：RIO) （ 국가식품의약품감계 (진)자 20143545526） 정형외과로봇 네비게이션 위치확인 시스템 （제품명：Galen） （ 국가식품의약품감계 （준）자 2012제3540086호（갱）） 재활로봇 상지재활로봇（준자2013제2260178호） 스마트사지반응재활훈련시스템（제품명：스마트 하지재활 로봇） （준자2011제2260316호（갱））

중국 상장 허가된 의료용 로봇 다빈치DaVinci：Intuitive Surgical（USA） 설치량：전세계 3266대，중국29대 (2014년12월30일까지） 연간 수술건수：전세계57만건（2014년 중국11471건）

중국 상장 허가된 의료용 로봇 RIO：관절치환로봇시스템 MAKO surgical (USA/Styker) 특점：의사+기계팔 지원 용도：단슬개관절치환，전관골관절치환 중국 상장 허가시기：2014년

중국 상장 허가된 의료용 로봇 ROSA：신경외과로봇시스템 Medtech Inc.（France） 적용증상：신경외과 입체정향수술 중국 상장 허가시기：2014년

Mazor Robotics Ltd.（Israel） 중국 상장 허가된 의료용 로봇 SpineAssist：2005FDA Renaissance：2011FDA와 CE 적응증상：추궁근내 고정,신경외과입체 정향수술 특점：소형6자유도병련기구 정밀도：첨단위치확정 정밀도<0.1 mm，전체 시스템정밀도<1.5 mm 중국 상장 허가시기：2014년 SpineAssist  Renaissance병렬로봇 Mazor Robotics Ltd.（Israel）

천지항간략소개 국가급최첨단기술기업 의료용 로봇 북경시 공정실험 위탁단위 중관촌 국가 자주창신구 백가 창신형 시범기업 북경바이오의학산업 비약발전공정（G20）예비교육기업 국내유일 의료용 로봇Ⅲ류 기계등록증 중관촌 의료기계산업기술 창신연맹 이사장 단위 북경 지능로봇 산업기술 창신연맹 부이사장 단위

천지항간략소개 2010중관촌 10대 기업기술창신 성과상 중관촌 첫번째（set）중대기술설비 시범프로젝트 “국가중점신제품” 2010중관촌 10대 기업기술창신 성과상 중관촌 첫번째（set）중대기술설비 시범프로젝트 “국가중점신제품” “영상네비게이션과 로봇기술에 기초한 지능정형외과수술체계의 연구 및 임상응용”2014년 북경시 과학기술 1등상 수상

정형외과수술로봇 연구역사 2001년 북경항공항천대학 로봇연구소는 국가 863 프로젝트 “로봇보조 극미외과수술 시스템 연구”과제를 맡아 북경적수담병원을 주요 참가단위로 하여 정형외과로봇 연구를 시작하였다. 2004년12월4일, 북경적수담병원은 국내 첫 번째 로봇보조정형외과수술을 진행하였으며 중앙방송국에서는 이를 《뉴스연합 방송》통해 보도하였다.

정형외과수술로봇 연구역사 2004년 북경적수담병원은 북항과제를 기초로 국가863프로젝트“정형외과로봇 보조수술시스템의 원격 수술 임상응용연구”과제를 맡았다 2006년3월6일중국 내 첫번째 정형외과로봇원격수술（ 북경적수담병원- 연안대학부속병원）을 마쳤으며 중앙방송국에서는 이 사실을 《뉴스연합 방송》를 통해 보도하였다.

정형외과수술로봇 산업전환 2005년10월,북경천지항기술유한 공사가 설립되어 , 중국내 제1대 완전한 자주적 지식소유권을 지닌 의료용 로봇제품 등록허가증을 획득하여 중국 내 공백을 메웠으며 정형외과로봇기술 영역이 국제선두수준까지 이르게 됨 2010년말 북경시 중대과학기술성과전환 정부주식투자를 받아 과학기술성과산업화에 자금 보장을 마련하였다.

정형외과 수술로봇 제품소개 완전한 자주적 지식소유권 제품모양과 임상환경의 높은 부합성 모듈화설계 채택 완전한 자주적 지식소유권 제품모양과 임상환경의 높은 부합성 모듈화설계 채택 수술로봇기술발전 추세에 적합

정형외과 수술로봇 전통적인 수술에서 심각하게 전문가의 지식과 경험에 의존하던 부분을 지능설비가 완성하도록 하고, 지능화를 통해 수술집행자에 대한 기능요구를 낮출 수 있다. 로봇수술： 수술정밀도1mm 이식물 위치와 이상적인 계획 적합률100%로 정확하게 수술 전 계획을 실현한다. 평균 투시횟수가 전통방법의 30% 미만이기에 의사와 환자가 방사에 입는 손상을 현저하게 줄인다 수술효율 20%이상 제고 전통적인 수술： 수술자의 눈으로 측정：위치에 편차가 있고 정확한 위치확인이 어렵다. 맨손조작：경험에 극도로 의존해야 하며 안정성이 떨어지기에 위험성이 크다. 반복적인 시도와 조정: 환자와 의사가 방사선에 노출되는 시간이 길어져 진입점 부근의 골질이 손상된다.

정형외과수술로봇 응용영역： 긴 뼈 골절、관골골절 및 골반골절 등 정형외과 고난이도 수술의 극미외과 치료에 사용된다 수술경로 긴 뼈 골절、관골골절 및 골반골절 등 정형외과 고난이도 수술의 극미외과 치료에 사용된다 입구위치와 출구위치 영상을 수집 수술경로 계획 도침직입과 투시검증

임상응용—북경적수담병원

임상응용—북경.창평구 병원

임상응용—신강 커라마이중심병원 이 로봇기술은 전 신강에서 처음으로 응용된 기술로 수술중 투시 검사를 통해 두개의 나사가 만족스러운 위치에 평행으로 들어가 있는 것을 볼수 있다. 이는 ‘인력으로는 불가능한 일이다”

중국의료용 로봇발전의 기회 노령화와 도시화, 사회경제발전 더불어 시장수요가 커지고 있다. 중국의료용 로봇발전의 기회 노령화와 도시화, 사회경제발전 더불어 시장수요가 커지고 있다. 《국무원이 건강서비스업 발전에 대한 약간 의견》에서는 2020년에 이르면 건강서비스업 총규모는 8만억위안에 달할 것이라고 밝힘 의료용 로봇은 바이오 의약에도 속하고 최첨단설비제조업에도 속하는 국가가 중점적으로 지원하는 전략적 신흥산업이다.

중국의료용 로봇발전의 도전 중국의료용 로봇표준과 규범의 결여는 의료용 로봇연구、제조、임상、감독관리에 실질적인 어려움을 가져올 것이다. 중국의료용 로봇영역의 인재구조 불균형적이다. 현재 첨단인재 대부분은 의료용 로붓기술의 전문가로 제품산업전문가와 임상응용전문가가 부족하다.

의료용 로봇관련 표준 ISO/TC184/SC2/JWG9 （Joint Work Group on Standard for Medical Robot Safety） 의료용설비 사용 로봇기술의 안전 2011년4월설립，ISO와 IEC연합업무조 이념：의료용 로봇은 일종의 의료기계이다. 의료용 로봇안전성을 규정하는 보편적 요구와 가이드 극미/무절개 수술、재활치료、영상형성을 망라한 기타 의료용 로봇 14개 참여국가：Brazil, Canada, China, France, Germany, Hungary, Italy, Japan, Korea, The Netherlands, Romania, Switzerand, UK, USA 중국 전문가 6명

의료용 로봇관련 표준 표준제정：IEC/TR 60601-4-1 Ed. 1.0 《 의료용전기설비 제4-1부분：지도와 해석 자동화수단의 의료용 전기설비와 의료용 전기시스템을 채택》 신규 프로젝트제안 수술로봇 IEC 80601-2-XX 《외과수술로봇의 기본 안전과 기본성능에 대한 전용 요구》 재활로봇 IEC 80601-2-XX 《질병 재활、보완 혹은 경감, 부상 혹은 장애치료에 사용되는 의료용로봇의 기본안전과 기본성능에 대한 전용 요구 》

중국의료용 로봇발전의 도전 현재의 의료기술서비스의 수가 계산 방법은 20세기 80년대초에 제정된 것으로 이 수가는 지나치게 저렴하여 해당 부문인원의 성과에 영향을 미치고 신기술응용의 보급에도 제약을 준다. 현재의 사회경제환경은 병원이 고수익의 의료 프로젝트에 편향되게 만든다.

전통적인 수술 로봇수술 수술4시간， 출혈2000ml 뼈연결판 6개 수술2시간，감소50% 출혈100ml，감소95% 전후 연합절개 길이 각 30cm 복강 측면 절개 극미외과절개 길이2cm 연조직 손상 적음 출혈100ml，감소95% 수술2시간，감소50% 후외측 절개 로봇수술

빌 게이츠：세상을 바꾸는 차기 기술은 로봇이다. 의료용 로봇전망 기계 성분↓，인적 성분↑ 보조 성분↓，자주적 성분↑ 빌 게이츠：세상을 바꾸는 차기 기술은 로봇이다.

진심으로 감사드립니다.