광학 의료기기 산업 현황 및 육성방안 2002. 7. 5 미래광학㈜

Ⅰ. 안광학 의료기기의 개요 1. 안광학 의료기기 분류 2. 안광학 의료기기의 특징 Ⅱ. 안광학 의료기기 산업동향 1. 세계 산업동향 2. 국내 산업동향 Ⅲ. 안광학 의료기기 기술동향 1. 세계 기술동향 2. 국내 기술동향 Ⅳ. 안광학 의료기기 산업 육성 방안 Ⅴ. 기대효과

Ⅰ. 안광학 의료기기의 개요 1. 안광학 의료기기 분류 안광학 의료기기는 눈의 상태를 측정/진단하고 필요 시 교정 및 수술을 시행하는 의료기기를 통칭함. 안경점/안과 공동 측정장비 Optometrists/Eye Care Product 안과용 진단/측정장비 Ophthalmologists Diagnostic Product 수술장비 Surgical Product 각막 망막 OCT (Optical Coherence Tomography) 시신경 진단장치 (ERG, EOG, VEP) 자동 검안기 (Auto Ref/Keratomater) 자동 렌즈미터 (Automatic Lensmater) 근접시력측정기 (Vision Acuity Tester) 자동 호롭터 (Automatic Phoroptor) 자동 검안기 (Auto Ref/Keratometer) 안압계 (Non Contact Tonomter) 각막내피세포 촬영기 (Specular Microscopy) 각막 지형도 촬영기 (Corneal Topography) 각막 두께 측정기 (Corneal Pachymetry) 안과용 초음파기기 (A 및 A/B Scan) 각막 파면 분석기 (Wavefront Analyzer) 산동 카메라 (Fundus Camera) 무산동 카메라 (Non Mydriatic Retinal Camera) 녹내장 진단기 (Glaucoma Analysis) 망막 두께측정기 (RTA) 공통 Lasik 수술장비 백내장 수술기 Laser 수술기 (Argon, Yag, Eximer) 안 광 학 의 료 기

안광학 의료기기는 광학기술, 기계기술, 전자기술, Network기술 등 첨단 기술이 복합된 고부가가치 2. 안광학 의료기기의 특징 안광학 의료기기는 광학기술, 기계기술, 전자기술, Network기술 등 첨단 기술이 복합된 고부가가치 산업이며 PC 보급 확대 등으로 눈 관련 질환 및 안경 착용자가 증가와 미용에 대한 관심증대로 급속한 시장 성장이 예상됨. 필요 핵심기술 향후 전망 μ-Processor 응용기술 서보 제어기술 의료 영상처리기술 Embedded Linux 응용기술 전자기술 “눈” 관련 질환 및 안경 착용자 증가 - 선진국 및 중진국을 중심으로 PC 보급률 급격히 증가 - 이에 따라 “눈” 관련 질환 및 안경 착용자가 급격히 증가하는 추세임. 안과용 수술 장비 보급 확대 - Lasik 장비 보급 확대로 개인 안과 병원 및 Clinic 개설 증가 - 이에 따라 안과용 진단 장비 보급 확대 안경점의 대형화 추세 - 미국, 유럽 : 대형 프랜차이즈 Shop 증가세 - 아시아 : 안경점의 대형화 추세 - 이에 따라 기존의 수동형 제품이 첨단 기능을 내장한 자동형 Digital 제품으로 급속히 전환 중 결상/회절 광학계 설계기술 의광학용 특수렌즈 설계기술 광 측정 시스템의 측정 알고리즘 구현 및 검증 기술 광학기술 기계기술 Network 기술 3D 응용설계 및 Simulation 기술 Progressive Molding 설계기술 형상공차 분석해석기술 소음진동 측정분석기술 유선 Network 통합기술 RF 통합기술

안광학 의료기기는 R&D가 중시되는 기술 집약형 산업이며 벤처/중소기업에 적합한 산업이고 고부가가치 산업임과 동시에 다양한 지식이 결합되어야 하는 복합 산업임. - 기초기술(광학)과 고급기술 인력을 근간으로 한 과학 산업 - 무궁무진한 가능성을 기술적으로 돌파·극복해야 하는 산업으로 기술인력의 질과 수준이 산업 경쟁력의 척도 벤처·중소기업에 적합한 산업임 - 범용 제품의 대량 생산보다는 기술적, 산업적인 수요에 적합한 주문형 생산방식이 필요한 산업 - 업체간 연계와 협력에 의해 시너지를 극대화 시킬 수 있기 때문에 기동성이 있는 벤처 및 중소기업의 역할이 중시 → 규모 보다는 다양한 아이디어와 이를 효과적으로 Network화 시키는 것이 중요한 산업 고부가가치 산업 - 원재료나 인건비등의 비중이 낮고, 기술정도에 따라 부가가치의 극대화가 가능한 산업 범위가 넓고 다양한 지식이 결합되어야 하는 복합 산업 - 안광학 의료기기는 광학에서 전자공학, 소재공학, 기계공학의 기술이 복합되어야만 사업화가 가능 - 축적된 기술은 광계측기기, 정밀가공기기 등으로 다각화 가능

Ⅱ. 안광학 의료기기의 산업동향 1. 세계 산업동향 시장은 전체적으로 연 평균 15% 정도 성장하여 2005년에 60억달러에 달할 전망이며 특히 안과용 진단 장비 시장이 연 평균 30% 이상의 고성장이 전망 됨. 안광학 의료기기 시장 전망 (백만USD) CAGR Surgical System Diagnostic System Ophthalmic Products 6,011 6,000 안과용 진단/측정장비 시장이 급성장세 - 연 평균 30% 이상 국민 소득 증가에 맞춰 중국, 인도 등 후진국 시장이 서서히 증가하고 있는 중 첨단 기능을 내장한 자동식 Digital 제품으로 대체 중 전체적으로 연 평균 15% 정도의 성장세 미국, 대만 등은 의광학분야를 국가 핵심산업으로 육성 15% 5,325 5,000 2,284 4,000 2,130 3,566 30% 3,083 3,000 1,569 2,344 1,418 1,970 2,000 1,034 817 10% 1,000 1,383 1,225 848 963 1999년 2001년 2003년 2005년 출처 : Theta Reports, “Ophthalmology-Treatments and Technologies”(‘00.3) Datamonitor, “European Ophthalmics Diagnostic Devices”(1998년)

2. 국내 산업동향 산업화 및 고령화 사회로 발전하면서 안질환의 증가로 인한 안과용 기기의 수요는 증가하고 있으나, 국내 개발 인프라 구축이 미흡하여 전량 수입에 의존하고 있는 실정임. 안과용 기기의 수출입 동향 (천USD) 5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 30,000 35,000 40,000 1998년 1999년 2000년 352 10,758 1,170 18,470 4,995 34,925 수출 수입 안과용 기기 수입의 급격한 증가 - 연 평균 80% 이상 시력저하, 백내장 등의 안질환 증가로 인한 안과 개원의 급증 시력 교정 수술(Lasik 등)의 증가 및 각막 내피세포 분석기 등의 분석 장비의 필요성 확대 안광학 의료기기 중 검안기 정도만 생산되어 수입대체 및 수출 - 광학분야 개발 인프라 부족 - R&D가 중시되는 기술 집약형 산업 출처 : 한국의료용구공업협동조합

Ⅲ. 안광학 의료기기의 기술동향 1. 세계 기술동향 미국, 독일, 일본의 업체들이 선도업체로서 최근에는 Laser를 이용한 수술장비 및 Lasik 수술과 연관된 측정/진단 장비에 대한 연구가 활발히 진행되고 있음. 진단/측정 장비 광학기술이 중심이 되는 장비로 일본 업체가 세계시장 석권하고 있음 - Canon, Nikon, Nidek 등의 일본 업체가 세계시장의 95% 이상 점유 안광학 의료기기로 특화된 회사는 Nidek뿐이며, 상대적으로 Canon, Nikon은 여러 사업분야 중에 하나의 안광학 의료기기 분야가 있음  현재까지 다른 나라에서 경쟁사가 나오지 않아, 연구개발 속도가  다른 산업에 비해 상대적으로 느린 특성이 있음  안광학 의료기기의 원천기술은 독일이 강점을 갖고 있으나, 90년대 이후 일본 업체가 기술을 주도하고 있음  기술 개발 추세 - Lasik 수술과 연관된 측정/진단장비 - Laser 기술을 이용한  Lasik 수술과 연관된  측정/진단장비 - 각막 파면분석기 - 3D 초음파 안구진단기 - 시신경진단장치 - 각막내피세포촬영기  Laser기술 이용한 장비 - 안과용 OCT에 대한 연구가 가장 활발함 - Wavefront Analyzer를 적용한 Customized Lasik 에 대한 연구도 미국 중심 으로 이루어짐 안과용 수술장비  Laser를 응용한 장비가 대부분인 안과용 수술장비는 미국 및 독일의 업체들이 선도 업체임   - VISX, Paradigm 등의 미국, 독일 업체가 세계시장의 90% 이상 점유 - 상대적으로 광학기술 비중이 약한 특징을 갖는 제품임  Laser(CO2, Yag, Algon)를 이용한 백내장 및 지혈용 수술장치가 주축 이었으나, 점차 시력교정수술을 위한 Lasik수술장비들에 대한 개발이 이루어지고 있음  Lasik수술의 증가 추세와 맞물려 수술 전후 검사에 필요한 장비에 대한 연구가 미국, 독일을 중심으로 활발히 진행 중임

2. 국내 기술동향 전자 및 기계기술 분야는 선도업체 기술 수준에 근접하였으나, 광학분야 및 Laser 관련 기술은 상당한 기술 격차를 보이고 있음. 진단/측정 장비 광학분야 기술이 다른 산업에 비해 취약함 - 카메라 렌즈 및 DVD Pick-up렌즈 등 한정된 분야에 대한 연구 진행 - 기하광학 및 의광학 분야에 대한 기술은 상대적으로 소외되어 있음 전자 및 기계기술은 선도 업체에 근접한 수준까지 향상되어 있음 - 영상처리용 H/W 및 알고리즘 개발 - 기계 설계 및 정밀 가공기술 광산업단지 조성 등 개발 인프라 구축을 위한 사업을 진행하고 있으나 주로 광통신 및 소재분야 집중되어 있음  기초 기술력 취약 - 광학(기하광학, 의광학) - Laser 응용기술 의료용 주변기술 취약 - 각막 형상 측정 - 안구 추적기술  전자/기계기술 경쟁력 - 영상처리용 H/W - 측정 알고리즘 - 기계설계 및 정밀가공  안과 병원용 장비개발 업체 전무함 국내 의료용 Laser에 대한 안전 규격이 취약 안과용 수술장비 안과용 수술장비에 관한 개발 인프라는 전무한 상태임 국내 Laser 기술의 취약 - 안과용 수술장비는 대부분 Laser 기술을 응용한 장비가 대부분임 Country Royalty에 대한 인식 부족 - Laser 수술기기는 매우 Critical한 장비로 국산에 대한 신뢰성 부족  산업용 Eximer Laser 기술은 개발되었으나, 의료용으로는 미흡함 - 특히 시력 교정을 위해서는 각막 형상측정, 안구추적기술 등 고도의 주변기술이 필요함

Ⅳ. 안광학 의료기기 산업 육성 방안 수 십년 간의 광학기술 경험과 세계 최고의 Infra를 갖춘 선도업체와 경쟁하고 이를 극복하기 위해서는 업체 및 연구 기관간 협력관계 구축과 국가 차원의 정책적인 지원, 적극적인 Globalization이 필수적임. 국내 산업의 문제점 육성방안 기술력 취약 - 광학(기하광학) 등 기초기술 미흡 - 일본과의 기술 격차 · 광부품 설계기술 : 10년 이상 · 광학분야(초정밀용) : 5년 이상 Infrastructure 취약 - 협력 업체 수준 미흡 · 기술력 및 보유 장비 수준 · 영세한 규모 - 전문 기술인력 부족 - 산·학·연 Network 취약 Know-how 부족 - 제품 생산 경험 부족 - Marketing 경험 부족 Country Risk(제조국) - Made in Korea에 대한 인식 부족 국내 업체 및 연구기관과의 전략적 협력관계 구축 - 공동 연구개발 - 고가 실험설비 공유 - 기술 및 시장 Information 국가 차원의 정책적 지원 - 국책 연구과제 및 자금지원 - 해외 인재 유치 지원 - 해외 유수 연구단지 또는 기관과의 교류 확대 취약 기술 연구인력 육성 - 선진국을 활용한 연구인력 교육 적극적인 Globalization - R&D, Production, Marketing

국제경쟁력 있는 핵심기술의 보유로 중장기적 발전 Ⅴ. 기대 효과 첨단기술이 복합된 고부가가치 산업으로 국제경쟁력이 있는 핵심기술 보유로 중장기적 발전 가능하며, 현재 전량 수입에 의존하고 있는 제품에 대한 수입대체 및 수출 전략 상품화 가능함. 수입대체 효과 및 수출 전략 상품 첨단기술이 복합된 고부가가치 산업 국제경쟁력 있는 핵심기술의 보유로 중장기적 발전 연구개발의 균형 발전 촉진(안광학, 병원용 장비 주변기술) 기술력을 갖춘 전문 벤처기업 육성 광계측기기, 정밀가공기기 등으로 다각화 가능