건강기능식품 기술동향 및 상품개발 전략 한국보건산업진흥원 장경원

미국 식품회사 CRO가 인식하는 중요 연구분야 Functional Food Medical Food, Nutraceutical Food Safety Natural Food Organic Food Low Fat and Modified Fat Composition Source : Food Technology, Vol 54, 2000.

(Respondents could choose as many answers as applied.) Over the next three years, which industries will enjoy the best growth prospects? Healthcare, pharmaceuticals and biotechnology 69% Aerospace and defense 40% Telecoms, software and IT services 33% (Respondents could choose as many answers as applied.) Source : Economist Intelligence Unit online survey, Oct-Dec 2002. (03-Mar, 2003)

건강기능식품 기능성에 대한 소비자의 요구도 증가 건강기능식품 기능성에 대한 소비자의 요구도 증가 Health Claims 비만 당뇨 고혈압 식이원인 Function Claims 정신건강 항암작용 성기능강화 Medical claims

Europe의 건강기능식품 기술동향 성장• 발달•분화와 식품 물질대사(비만, 당뇨 등)와 식품 생체의 산화와 식품(암, 질병 등) 심장혈관계질환(고혈압 등)과 식품 소화관생리(장내균총, 변비 등)와 식품 행동•심리(식욕,각성,진정)와 식품 현행 규정에서 인정은 Health Claims 수준 Source : British Journal of Nutrition (1997)

USA의 건강기능식품 기술동향 NLEA (1990) – Health Claims (일반식품에 허용) 칼슘과 골다공증 high calcium , Low-fat milk, yogurt, tofu, calcium-fortified citrus drinks calcium supplements 나트륨과 고혈압 Low Sodium Unsalted tuna, salmon, fruits and vegetables, low-fat milk, cereal 식이지방과 암 Low Fat Fruits, vegetables, reduced-fat milk products, cereals, flours 포화지방 및 콜레스테롤과 관상동맥심질환 Low saturated fat, Low cholesterol, Low fat Fruits, vegetables, skim and low-fat milks, cereals, pastas(not egg pastas)

USA의 건강기능식품 기술동향 섬유소 함유 곡류, 과일 및 야채와 암 섬유소 함유 과일, 채소 및 곡류와 관상동맥 심질환 Good source of dietary fiber, Low fat Whole-grain breads, cereals, fruits, vegetables 섬유소 함유 과일, 채소 및 곡류와 관상동맥 심질환 > 0.6g soulble fiber, Low fat, Low cholesterol Fruits, vegetables, whole-grain bread, cereals 과일 및 채소와 암 Low fat, Good source of fiber, Vit A, Vit C Fruits and vegetables 엽산과 신경관 결함 > 40 mg folic acid per serving Enriched cereal grain products, some legumes, orange, Grape fruit, dietary supplements, fortified breakfast cereals

USA의 건강기능식품 기술동향 당 알콜과 충치 귀리의 수용성섬유소와 관상동맥 심질환 대두단백과 심장관상동맥 심질환 xylitol, sorbitol, erythritol, mannitol, > pH 5.7 Sugarless candy and gum 귀리의 수용성섬유소와 관상동맥 심질환 > 0.75g oat soluble fiber per serving, Low fat, Low choleste. Oatmeal cookies, muffins, brealds, cereals, dietary supplem. 대두단백과 심장관상동맥 심질환 > 6.25g soy protein, Low fat, Low cholesterol, Low saturated fat 식물성 스테롤 및 스타놀 에스테르와 심장관상동맥 심질환 > 0.65g plant sterol ester, > 1.7g plant stanol ester Salad dressing, snack bars, dietary supplement Significant scientific agreement 평가로 허용

USA의 건강기능식품 기술동향 DSHEA (1994) – Structure/Functional Claims (정제, 캅셀, 분말, 액상에 허용) 비타민 미네랄 허브 아미노산 추출물 및 혼합물 영양결핍질환 인체의 구조,기능 건강증진 FDA가 평가 안함 업체자율책임

FDA proposed Rule for Dietary Supplement Current Good Manufacturing Practices (CGMPs) Action 07 March, 2003 Since 1993, received 7,000 adverse report Misbranding or Adulteration Mandatory standards for Manufacturing or Labeling Apply both domestic and foreign firms 3-year phase-in of a final rule for small businesses

Japan의 건강기능식품 기술동향 보건기능식품제도 (정부관리) 건강식품 (협회자율관리) 특정보건용식품 영양보충용식품 (비타민, 식이섬유, 미네랄, 허브, 단백질, 지방산 등) 일반식품형태 캡슐, 정제형 확대 허용 330 품목 허용(’03. 1) 건강식품 (협회자율관리) 국내 건강보조식품과 유사(51개 품목) 캡슐, 정제,분말 등 drug type 허용

Japan의 건강기능식품 기술동향 특정보건용식품 – (7개 기능, 13개 표시 허용) 장의 상태를 조절 (fiber, oligosacharide, lactobacillus) 콜레스테롤 조절 (peptide, dietary fiber, protein) 혈압조절 (peptide, glycoside) 미네랄흡수개선(CPP, CCM, Heme Fe, peptide) 충치관련 (sugar alcohol, polyphenol) 중성지방관련 (indigestible dextrin) 혈당조절 (soy protein, soluble dietary fiber, peptide)

허용 보건용도 표시 장의 상태를 조절해 주는 식품 (올리고당, 유산균, 식이섬유) 콜레스테롤이 높은 사람을 위한 식품 콜레스테롤이 높거나 장의 상태가 염려되는 사람을 위한 식품 혈압이 높은 사람을 위한 식품 미네랄 흡수를 도와주는 식품 미네랄 흡수 및 장의 상태를 조절해 주는 식품 뼈의 건강이 염려되는 사람을 위한 식품 충치의 원인이 되지 않는 식품 치아를 튼튼하고 건강하게 하는 식품 혈당치가 염려되기 시작한 사람을 위한 식품 식후 혈중 중성지방치가 상승되지 않고, 체지방이 증가되지 않는 식품 식후 혈중 중성지방치가 상승되지 않고, 체지방이 증가되지 않는 식품 또는 콜레스테롤 및 중성 지방이 염려되는 사람을 위한 식품 식후 혈청중성지방치가 상승되지 않는 식품

Korea의 건강기능식품 기술동향 건강기능식품법 시행 (2003.8.26) 기준 • 규격 고시형 건강기능식품 32개 품목 건강보조식품, 영양보충용식품, 인삼제품 기준 • 규격 인정형 건강기능식품 (18개)

Korea의 건강기능식품 기술동향 다이어트 혈당조절 숙취해소 항산화 콜레스테롤조절 고지혈조절 혈압조절 혈행개선 위장관기능조절 면역기능개선 성장조절 성기능개선 수면촉진 및 스트레스완화 집중력 및 기억력 개선 항알레르기 개선 치아건강개선 미용개선 간기능개선

건강기능식품 개발의 난제 Science-Based Food 인체효과 증명이 세계적 추세 Biomarker 관심 집중 기능성분이 가지는 생리기능 지표 특정질병의 대리지표로 인정 Biomarker 탐색이 가장 시급한 기술

건강기능식품 개발 전략 개발목표를 정확히 설정 기능성분의 구조를 규명 기능성분의 정성 및 정량법 확립 기능성 성분의 작용 메카니즘 규명 안전성 확보 기능성발현을 증명 제품의 형태를 결정 제품의 표시사항을 설정

건강기능식품 개발 절차 건강기능식품개발(안전성•기능성평가) 기능성분연구개발 건 강 기 능 식 성 분 품 판매 학계 업계 정부 식 품 성 분 기 능 기능성분연구개발 건강기능식품개발(안전성•기능성평가) 건 강 안전성•기능성 심의 표시 • 광고 심의 판매

건강기능식품 상품화 전략 용도의 범위에 따른 소비자 선호도 질병의 치료 • 예방 및 건강유지 • 증진 32 % 건강 유지 • 증진 29 % 질병의 예방 18 % 질병의 치료 11 % 기타 10 %

건강기능식품 상품화 전략 상품의 형태에 따른 소비자 선호도 정제 • 캅셀 52 % 일반식품의 형태 38 % 기타 20 %

상품화 전략에 필요한 인식변화 건강기능식품 상품화 전략 식품산업 : 소비자의 Needs & Trends 에 민감, 경험과 노하우 축적 장기연구개발 미숙 제약산업 : 장기연구개발 익숙 기능성에 치중되어 소비자의 Life style 에 둔감

마케팅 포인트 건강기능식품 상품화 전략 과학적인 평가를 통과한 검증된 제품 표시된 기능의 신뢰성 보장 고부가가치 상품 전략 선택적 유통경로 사용이 유리 과거제품과 유사한 수준의 제품으로 오인

건강기능식품 시장에 영향을 미칠 질병 Mental, Mouse Health 관심고조 건강기능식품 상품화 전략 심혈관계 질환 49 % 암, 비만 27 % 골다공증 15 % 소화기건강 6 % 면역 3 % Mental, Mouse Health 관심고조

관심도가 높은 건강요인 건강기능식품 상품화 전략 순위 1 2 3 4 5 영 국 프랑스 독 일 에너지 충전 튼튼한 뼈 치아 건강 유방암 위험감소 콜레스테로저하 질병저항성 증가 면역 증가 변비 예방 소화기 건강

건강기능식품 상품화 전략 허브시장 현황 제품의 형태는 하드캅셀 70 % 성장요인 Echinacea 9.8 % St. John’s Wort 9.1 % Gingko Biloba 7.4 % Garic 6.5 % Saw palmetto 4.8 % 제품의 형태는 하드캅셀 70 % 성장요인 인구고령화, 소비자 관심고조, 건강관리에 대한 인식변화, 의사•전문가들의 이해 확대, 대체의 료성장, 인터넷보급

수출가능성이 높은 건강기능식품 건강기능식품 상품화 전략 동양의학(허브)에 대한 서구의 인식변화 “Medicine and food are isogenic” 유럽 등에서 관심 높은 식이원인 질병목표 신개발식품에 대한 안전성, 기능성 관련 과학적인 근거 확보 국내에서 성공한 제품이 수출 가능성 높음 국제공인 생산시설 및 연구결과 확보 GMP, GLP, GCP 연구결과를 세계 유명 학회지에 발표(SCI, SCIE)

기준•규격형 건강기능식품 확대 신규 기준 • 규격형 건강기능식품 품목 추가(안) 기원, 발견 및 개발경위, 외국의 인정,사용현황 등에 관한 자료 제품의 섭취가 국민건강증진에 기여하는 이유 일일섭취량 및 주의사항 설정에 대한 자료 기준•규격 및 그 설정에 대한 자료 안전성에 대한 자료 기능성 표시내용과 기능성에 대한 자료 제조방법 및 품질관리방법에 대한 자료