18F-FDG 생산 효율 증가 및 안정화 30 th May 2009 화순전남대학교병원 핵의학과 *이지웅,장화연,신상민,김명준 춘계 핵의학 기술학회 18F-FDG 생산 효율 증가 및 안정화 30 th May 2009 화순전남대학교병원 핵의학과 *이지웅,장화연,신상민,김명준 Cyclotron Unit Chonnam National University Hawsun Hospital

연구배경 - FDG 합성을 위한 18F 생산이 매일 주기적으로 진행 - 18F-FDG의 지속적인 판매 춘계 핵의학 기술학회 연구배경 - FDG 합성을 위한 18F 생산이 매일 주기적으로 진행 - 18F-FDG의 지속적인 판매 - 18F-FDG Yield의 잦은 변화 Cyclotron Unit Chonnam National University Hawsun Hospital

18F-FDG Yield에 영향을 미칠수 있는 요인 춘계 핵의학 기술학회 18F-FDG Yield에 영향을 미칠수 있는 요인 1.Yield 변화에 영향을 미칠수 있는 요인 (O-18 Water 종류, Reagent, 온도, 습도 보관, FDG Cassette, 등) 2. 항온,항습에서 보관 유지 하기 때문에 온도,습도,보관 영향은 제외 3. 그 밖의 영향을 미칠수 있는 요인들에 대해서 각각 조금씩 변화를 주어 관찰. Cyclotron Unit Chonnam National University Hawsun Hospital

2. 종류별 각각 일주일 단위로 실험 최대 ±2% 정도 차이 춘계 핵의학 기술학회 18F-FDG Yield에 관한 분석 연구 I 1. O-18 Water 종류에 관한 실험 - ABX, RWE 2종류 - 두제품 모두 분석표상 순도 97~98% 2. 종류별 각각 일주일 단위로 실험 최대 ±2% 정도 차이 3. 결과 종류별 Yield 차이 크지 않음. Cyclotron Unit Chonnam National University Hawsun Hospital

Reagent에 관한 분석 연구 II 각 Lot NO.가 다른 Reagent에 관한 실험 춘계 핵의학 기술학회 Reagent에 관한 분석 연구 II 각 Lot NO.가 다른 Reagent에 관한 실험 1. 같은해에 입고된 Reagent Set - TM-081211019-1, TM-081103018-1 TM-081113023-1, TM-081023020-1 2. 같은 조건(동일 FDG-Cassette, 온,습도) 에서 4종류의 Reagent Set를 교체하여 실험. Cyclotron Unit Chonnam National University Hawsun Hospital

3. 결과 - 최대 ±3% 차이 → 종류별 Yield 차이 크지 않음. 춘계 핵의학 기술학회 3. 결과 - 최대 ±3% 차이 → 종류별 Yield 차이 크지 않음. Cyclotron Unit Chonnam National University Hawsun Hospital

FDG Casstte에 관한 분석 연구 III 춘계 핵의학 기술학회 FDG Casstte에 관한 분석 연구 III 각 Lot NO.가 다른 FDG Cassette 에 관한 실험 1. 2008년 1월이후 입고된 FDG Casstte - 67631.600, 67833.600, 67858.600, 77978.600 2. 같은 조건(동일 Reagent Set, 온,습도) 에서 4종류의 FDG Casstte 를 교체하여 실험. Cyclotron Unit Chonnam National University Hawsun Hospital

3. 결과 - T 631, 833, 858 평균 Yield → 50.1% - T 978 평균 Yield → 68.3% 춘계 핵의학 기술학회 3. 결과 - T 631, 833, 858 평균 Yield → 50.1% - T 978 평균 Yield → 68.3% Cyclotron Unit Chonnam National University Hawsun Hospital

Casstte 교체에 따른 Yield 상승 원인 분석 춘계 핵의학 기술학회 Casstte 교체에 따른 Yield 상승 원인 분석 * FDG Cassette 구성요소 - Q.M.A, C-18 Cartridge 2ea, Aluminar Cartridge (Aluminar Cartridge는 최종 18F-FDG와 혼입된 18F을 잡는 역할 이기 때문에 Yield 상승 원인 에서 제외) - C-18 Cartridge의 Lot NO.를 교체하여 실험 Cyclotron Unit Chonnam National University Hawsun Hospital

Casstte 구성 Cyclotron Unit Chonnam National University Hawsun Hospital 춘계 핵의학 기술학회 Casstte 구성 Cyclotron Unit Chonnam National University Hawsun Hospital

실험 * 동일 조건(동일 Lot NO.의 Cassette, Reagent, O-18 Water 사용) 에서 실시. 춘계 핵의학 기술학회 실험 * 동일 조건(동일 Lot NO.의 Cassette, Reagent, O-18 Water 사용) 에서 실시. 1. – 기존 Cassette로 구성된 C-18 사용하여 생산 평균 Yield → 50.1% 2. - 신규 입고된 Cassette의 C-18 사용하여 생산 평균 Yield → 68.3% Cyclotron Unit Chonnam National University Hawsun Hospital

C-18 Cartridge 충진물의 용량 변화 1. C-18 내용물 충진으로 인한18F-FDG 고수율 확인 - 충진 방법 춘계 핵의학 기술학회 C-18 Cartridge 충진물의 용량 변화 1. C-18 내용물 충진으로 인한18F-FDG 고수율 확인 - 충진 방법 Cyclotron Unit Chonnam National University Hawsun Hospital

Cyclotron Unit Chonnam National University Hawsun Hospital 춘계 핵의학 기술학회 Cyclotron Unit Chonnam National University Hawsun Hospital

C-18 용량 변화 전,후 비교 분석 결과 C-18 cartridge 용량을 변화 시키기 전 18F-FDG의 평균 수율 춘계 핵의학 기술학회 C-18 용량 변화 전,후 비교 분석 결과 C-18 cartridge 용량을 변화 시키기 전 18F-FDG의 평균 수율 18F-FDG의 평균 수율 58.6 % Cyclotron Unit Chonnam National University Hawsun Hospital

C-18 용량 변화 전,후 비교 분석 결과 C-18 cartridge 용량을 변화 시킨 후 18F-FDG의 평균 수율 춘계 핵의학 기술학회 C-18 용량 변화 전,후 비교 분석 결과 C-18 cartridge 용량을 변화 시킨 후 18F-FDG의 평균 수율 18F-FDG의 평균 수율 70.1 % Cyclotron Unit Chonnam National University Hawsun Hospital

결론 - 총생산량에 영향을 주는 요인중에 하나인 C-18 cartridge 춘계 핵의학 기술학회 결론 - 총생산량에 영향을 주는 요인중에 하나인 C-18 cartridge 의 전체 용량이 3.05g 미만일 경우 용량을 임의 조절하여 C-18 cartridge 총용량을 3.05g 이상으로 조절하였을때 18F-FDG 총생산 수율이 기존보다 11.5% 이상 크게 향상 됨을 볼 수 있었다. - 매 생산시 마다 C-18 cartridge 의 용량을 측정 C-18 cartridge 총 용량 - C-18 cartridge 의 외부용량 = 충진 시켜야할 C-18 충진물 용량 Cyclotron Unit Chonnam National University Hawsun Hospital