제 5 장 ISO 9000 개요 및 QMS의 확립 및 활용 ISO 9000 개요 및 QMS 확립 및 활용방법

소 목 차 1. 국제 표준화 기구(ISO) 2. ISO 9000 Family 3. ISO 9001 요구사항 조항 소 목 차 1. 국제 표준화 기구(ISO) 2. ISO 9000 Family 3. ISO 9001 요구사항 조항 4. 품질경영의 원칙 5. 품질경영시스템 확립 및 활용방법

1. 국제표준화기구 명칭 : ISO (International Organization for Standardization: 국제표준화기구) 설립 : 1947년 2월 23일 목적 : - 제품 및 서비스의 국제적 교환을 촉진하기 위한 국제규격 제정 및 보급 - 지적, 학문적, 기술적, 경제적 활동 분야에서의 상호협력을 목적으로 국제 표준화 및 관련 활동 발전 촉진 - 세계의 조화를 촉진하기 위한 국제규격의 개발 및 발행 지위 : 비정부간 기구(중앙사무국 : 스위스 제네바) 회원 : 한 국가의 대표적인 하나의 표준기관(한국 : 기술 표준원) ISO란 약칭은 “서로 대등하다.”는 의미를 나타내는 그리스어 ‘isos’에서 따온 것으로서 국제 표준화 기구 영문 명칭의 두문자가 아니다. 국제표준화 기구 조직 - 총회, 이사회, 중앙사무국, 정책개발위원회, 기술관리부 등으로 구성 WTO와 국제 규격 - 기술 규정 및 표준 적용시 내국민 대우와 무차별 원칙을 적용하여야 한다. - 인증제도는 국제 무역에 불필요한 장벽이 되어서는 안되며, 내국민 대우 및 무차별 원칙을 적용하여야 한다.

2. ISO 9000 Family 2.1 ISO 9000 Family란? 품질관리 담당자 정기 교육 국제 표준화기구(ISO) 기술위원회(TC 176)에서 제정한 품질경영에 관한 일련의 국제규격 품질경영시스템에 관한 사항을 규정 (제품, 서비스 그 자체에 대한 것이 아님) 국제 표준 제정 기구 - 기술위원회(TC) → 분과위원회(SC) → 작업반(WG) - 분야별로 TC설립 (품질경영 TC176, 환경경영 TC207) ISO / TC 176 명칭 : Technical Committee ISO/TC 176 Quality management and quality assurance (품질경영과 품질보증 기술위원회) 목적 : 품질시스템, 품질보증 및 기타 자원기술을 포함하는 품질경영 전반에 있어서의 표준화 품질경영에 대한 ISO 9000 패밀리 규격은 모든 산업분야에 적용하도록 되어 있다. Hardware, Software, Processed Material, Service 또한 기업의 대, 중, 소 규모에 관계없이 모든 크기의 기업에 적용 가능하도록 되어 있다

2. ISO 9000 Family 2.2 ISO 9000 Family 핵심 규격 품질 경영 시스템에 대한 기본 사항을 서술하고 품질경영시스템에 대한 용어를 정의 ISO 9001 (품질경영시스템 - 요구사항) 조직이 고객 및 적용되는 규제 사항을 만족시키는 제품을 제공하는 능력을 증명하기 위해 갖추어야 할 요구사항을 제시 ISO 9004 (품질경영시스템 – 성과 개선 지침) 조직이 고객 및 이해관계자의 만족에 기여하는, 지속적인 개선을 통해 조직의 성과를 향상 시키도록 프로세스를 개선하고 조직의 품질경영시스템의 완성도를 평가하는데 사용되도록 지침을 제시 ISO 19011 (심사에 대한 규격 – 품질경영시스템 및 환경경영시스템) 품질 및 환경심사를 관리하고 수행하기 위한 지침을 제공

3. ISO 9001 요구사항 조항 P D C, A 조항번호 조항명칭 주요내 용 비고 개요 프로세스접근방법 1 적용범위 개요 프로세스접근방법 1 적용범위 적용 제외사항(7항) 2 인용규격 ISO 9000 : 2000 3 용어 및 정의 공급자 → 조직 → 고객 4 품질경영시스템 프로세스파악, 문서화 요구사항 P 5 경영책임 경영자 관련 사항 6 자원관리 인적, 기반구조, 업무환경 7 제품실현 제품요구사항 실현활동 D 8 측정, 분석, 개선 제품/ 프로세스 측정 및 개선 C, A

4. 품질경영의 원칙 품질경영의 원칙 원칙 1 – 고객중심 원칙 2 – 리더십 원칙 3 – 전원참여 원칙 4 – 프로세스 접근 방법 원칙 5 – 경영에 대한 시스템 접근 방법 원칙 6 – 지속적 개선 원칙 7 – 의사결정에 대한 사실적 접근 방법 원칙 8 – 상호 유익한 공급자 관계 품질경영원칙은 ISO 9000 : 2000 규격에 포함된다. ISO 9000 패밀리 규격들은 품질경영 원칙에 기반을 둔다. 품질경영 원칙은 전세계적으로 도입이 급속도로 확산되고 있다. 품질경영 원칙은 실행 책임이 있는 경영자에게 초점을 맞추었다. 품질경영 원칙은 다른 사용자 그룹의 욕구를 만족시키도록 신규 또는 기존 문서에 반영되어 사용될 수 있다. 품질경영원칙을 적용함으로써, 조직들은 고객, 소유자, 일반인, 공급자, 지역사회 등에 더 나은 이익을 제공한다. 품질경영시스템 원칙은 조직을 선도하고 운영하기 위한 포괄적이면서 기초적인 규칙 또는 신념이다. 조직은 모든 이해관계자의 욕구에 다가가는 반면, 고객 중심으로 장기간의 지속적 개선 성과에 목표를 두어야 한다.

4. 품질경영의 원칙 4.1 프로세스 접근방법은? ■ 프로세스 네트워크 및 그 상호작용을 이해하고 하나의 시스템으로 4. 품질경영의 원칙 4.1 프로세스 접근방법은? ■ 프로세스 네트워크 및 그 상호작용을 이해하고 하나의 시스템으로 관리되어 조직의 성과를 향상하는 방법 ■ 프로세스의 활동과 관련된 자원을 관리하여 원하는 결과를 획득하는 방법 ■ 업무활동이 고객 및 기타 이해관계자를 위하여 어떻게 가치를 창조할 것인가를 조직하고 관리하는 방법 ■ 조직의 주요 목표에 대해 상이한 기능 단위간 장벽을 가로지르며 수평적 관리로 성과를 도출하는 방법

4. 품질경영의 원칙 4.2 프로세스 접근방법의 구성 프로세스 접근방법 The Process Approach 프로세스파악 4. 품질경영의 원칙 4.2 프로세스 접근방법의 구성 프로세스파악 Identification 프로세스개선 Improvement 프로세스기획 Planning 프로세스 접근방법 The Process Approach 프로세스실행 및 측정 Implementation& Measurement 프로세스분석 Analysis [ ISO / TC 176 / SC2 / N544R2 : 경영시스템을 위한 프로세스 접근방법의 개념과 사용에 대한 지침]

5. QMS 확립 및 활용방법 5.1 QMS의 새로운 인식 품질방침 절차 임무 경영(품질)목표 시스템 적합성 중심의 QMS 경영목표달성 중심의 QMS 이해관계자 기대 심사와 검토 기 록 Q M S 적합성 출 력

5. QMS 확립 및 활용방법 5.2 접근방법의 변화 구 분 시스템 적합성중심의 QMS 경영목표달성중심의 QMS 구 분 시스템 적합성중심의 QMS 경영목표달성중심의 QMS 조직의 목적, 목표 불명확, 언급 없음 전원이해, 달성을 위한 동기부여 및 지원이 필요함 고객만족 모니터링 및 마케팅 프로세스 QMS내에 없음 마케팅 프로세스의 통합 및 주기적인 고객만족 모니터링 인 적 자 원 업무의 결과를 달성하기 위한 하나의 자원 자원의 가치가 평가되고 팀웍을 통한 업무의 결과 달성 QMS의 구성 요구사항 중심으로 구성 절차에 기반을 둔 업무중심 -경영목표달성을 위한 프로세스로 설계/구성된 일관성 있는 경영 시스템 -프로세스의 지속적 측정,검토,개선 지속적 개선 오류, 실수를 시정하는 것으로 인식 성과개선을 위한 기회를 사전 탐색하는 것으로 인식 데이터 활용 QMS에서 생성된 데이터는 의사결정에 활용하지 않음 프로세스 성과 데이터를 기반으로 의사결정

5. QMS 확립 및 활용방법 5.3 바람직한 품질경영시스템 요구사항을 달성할 수 있는 시스템 실행가능한 시스템 프로세스의 복잡성에 적합한 시스템 계획된 결과를 달성할 수 있는 시스템 인원의 적격성에 적합한 시스템

5. QMS 확립 및 활용방법 5.4 바람직하지 못한 품질경영시스템 품질방침 및 품질목표 달성이 저조한 시스템 자사실정에 적합하지 않는 시스템 부적합에 대한 조치는 있으나 지속적으로 부적합이 발생하는 시스템 지속적인 개선을 요구하지 않는 시스템 궁극적으로 점차적인 제품품질의 향상 및 매출액이 증가하지 않는 시스템

5. QMS 확립 및 활용방법 5.5 품질경영시스템 확립에 대한 문제점 기업에 관련된 문제점 -. 구성원의 소극적인 자세 -. 조직구조의 수시 변경 및 업무분장의 미비 -. 표준화의 미비 -. 전문인력의 부족 경영자에 관련된 문제점 -. 경영자의 조급성 -. 경영자의 무관심, 무관여 또는 무지

5. QMS 확립 및 활용방법 5.6 품질경영시스템 확립 시 중요사항 전 구성원의 철저한 공감대 형성 전 구성원의 역할 분담 전문가의 적절한 코디네이팅 철저한 기능 분석 반드시 선행 자신의 업무 현상을 정확히 수정하여 재구축

5. QMS 확립 및 활용방법 5.7 품질경영시스템 활용방법 철저한 PDCA 반드시 회사표준에 연계된 활용 궁극적으로 회사표준을 개선해 나가는 창구로 활용 표준화의 중요성 재인식 -. 기업활동의 실시근거 확인 습관 -. 실시근거(시스템)와 실시결과의 차이점 해소 노력 -. 실시근거의 개정유도 -. 향상된 기준

5. QMS 확립 및 활용방법 5.8 유지 및 개선 내부심사 경영검토 시정조치 예방조치 품질경영시스템의 준수/실행 및 효율성 제고 지적 사항에 대한 재발 방지 경영검토 품질경영시스템의 효과성 제고 품질 방침 및 목표의 달성 시정조치 예방조치 부적합에 대한 재발방지 (시정조치) 잠재 부적합의 색출, 분석 및 제거 (예방조치)

5. QMS 확립 및 활용방법 5.9 품질경영시스템 개선의 목표 수 준 (경쟁우위의 수준) 바람직한 수준 (경쟁상대의 수준) 효율성 효과성 (최소한의 수준) 실행 적합성 과거 (시스템수립) (시스템개선) (시스템혁신) 시 간 * 수준 : 목표경영지수의 달성 정도

0. 요약정리 국제 표준화 기구 ( ISO) ISO 9000 Family 품질경영의 8원칙 품질경영시스템 확립 및 활용방법