Hitachi 7180을 이용한 urine albumin 검사 응급검사파트 우경자
Urine albumin 당뇨병성 신장장애는 비가역적인 콩팥의 손상과 지속적인 단백뇨를 동반 명백한 신장장애의 징후가 발견되지 않는 상황에서 점점 증가하는 albumin의 Urine 배출량을 조기에 감지
Microalbuminuria의 정의 ug/min mg/24hr 24hr urine ACR*(mg/g) Random urine 정상 <20 <30 Microalbuminuria 20~200 30~300 Albuminuria >200 >300 *ACR: Albumin Creatinine Ratio
기존의 Urine chemistry 업무 검체 전처리 Hitachi 7180 일반화학검사 BN II Albumin
Urine chemistry 업무 개선 합리적이고 효율적인 업무관리 신속한 결과보고 비용절감효과로 수익성 증대 검체 전처리 화학검사 Hitachi 7180 합리적이고 효율적인 업무관리 신속한 결과보고 비용절감효과로 수익성 증대
Hitachi 7180 가용시약 Instrument Reagent Assay range Calibration unit BNII Dade-Behring 1.05~680 Multi-point mg/dL H7180 RANDOX 0.5~22 Nittobo 0.5~30 WAKO 0.5~50
시약평가 1) 재현성 Wako사의 2Level의 QC물질 이용 평가 5 Day X 4 replicate Grand mean (mg/dL) Within-run Total SD CV Level I 0.82 0.03 3.99 0.04 4.43 Level II 37.02 0.19 0.51 0.52
Linearity range :80 mg/dL
3) Lower Detection Limit % 1회 2회 Mean 기대치 Deviation 0.00 10 20 0.13 0.18 0.155 0.16 30 0.26 0.23 -0.03 40 0.32 0.3 0.31 50 0.42 0.4 0.41 0.39 -0.02 60 0.51 0.46 0.485 0.47 70 0.58 0.57 0.575 0.54 80 0.64 0.62 0.63 -0.01 90 0.72 0.74 0.73 0.70 100 0.78 0.82 0.8 Lower Detection Limit : 0 mg/dL
4) Dilution Recovery H7180 BNII Dilution: 20배까지 안정 X10 X20 측정치 Deviation % deviation 143 137.32 -5.68 -3.97 146.38 3.38 2.36 159 154.62 -4.38 -2.75 167.88 8.88 5.58 288 300.91 12.91 4.48 300.71 12.71 4.41 294 328.53 34.53 11.74 318.99 24.99 8.50 469 456.2 -12.8 -2.73 431.41 -37.59 -8.01 Dilution: 20배까지 안정
Acceptable performance (15%) 5) BNII 와의 상관성 Acceptable performance (15%)
Analytical Measurement Range 시약 평가 요약 Lower Detection Limit 0 mg/dL Linearity 0~80 mg/dL Dilution Recovery X 20 Analytical Measurement Range 0~1000 mg/dL
원가분석 Wako BNII 월 2,353,000원 절감효과 건당단가 가 격 Test당 시약단가 Auto kit Micro ALB Set (45ml*2, 15ml*1) 700,000원 (400T가능) 1,750원 Auto kit Micro ALB Calibrator (2ml*5) 300,000원 (7500T/6M가능) 40원 전용QC Auto kit Micro ALB Control (2ml*2) (월2.5kit)/월1회사용시 300원 300원 Test건당 단가 2090원 BNII Albumin Antiserum (2ml/btl) 99,000 07.12.1~08.2.28 시약 130 Kit Test 건수 3705 T 3474원 N/T Protein Control:182,028원/Kit X4kit/년 ÷15,457 건/년=47.1원 N/T Protein Standard:146,190원/Kit X6kit/년 ÷15,457 건/년=56.7원 Reaction Buffer : 185,900원/Btl X33bit/년 ÷36,914건/년=166.1원 Diluent: 185,900원/btlx31btl/년 ÷36,914건/년=156원 47.1원 56.7원 166.1원 156 원 Test건당 단가 3900원 월 2,353,000원 절감효과 ( 년 28,236,000원 절감) * 보험수가 : 16,328원
결론 측정장비의 일원화 업무진행단계의 단순화 신속한 결과보고-TAT 감소효과 Test당 시약단가 절감