Laboratory Medicine - Today & Tomorrow -

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우수제조시설 개론-GMP.
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Laboratory Medicine - Today & Tomorrow - 진단검사의학 - 오늘과 내일 - Laboratory Medicine - Today & Tomorrow - 2007 2017

Hallym University Medical Center Kangdong Sacred Heart Hospital 1986 - 2006

진단검사의학 (Laboratory Medicine)이란? 교육 연구 인체에서 유래된 검체를 생화학적, 혈액학적, 면역학적, 미생물학적, 분자유전학적 등등의 방법으로 검사하여, 환자의 질병에 대해 진단과 질병 변화의 추적 관찰 및 원인 분석, 치료방침을 정하고, 치료 후 예후 관찰 등등에 대하여 도움을 주는 학문이다.

진단검사의학 전문의 업무 : 질병의 예방ㆍ진단ㆍ예후 추정 및 치료에 기여 1) 신뢰성, 정확성, 신속성을 보장하는 검사결과를 제공 2) 검사결과의 연관성을 해석 3) 현재 사용중인 검사법의 평가와 개선을 도모하며 4) 새로운 검사기기 및 검사방법을 평가 일사(事) : 판사(判事), 검사(檢事), 도지사(道知事) 스승사(師) : 의사(醫師), 약사(藥師), 교사(敎師), 목사(牧師) 선비사(士) : 박사(博士), 학사(學士), 변호사(辯護士), 임상병리사(臨床病理士), 간호사(看護士),

환자진료의 기본 개념 Data Diagnosis Treatment Follow up Data 환자 병력 이학적 소견 임상병리검사 방사선검사 Diagnosis Treatment Follow up Data 임상병리검사 방사선검사

의료기관 임상검사실의 현주소 병원검사실 : 706 수탁검사기관 : 192 (Big 5 : 녹십자, 서울, 삼광, 이원, 네오딘) POL(의원급) : 약 1,500 직원 : 병원 직원의 3.3% 진단검사의학(임상병리) 전문의 : 약 600명 전문의 수급현황 : 18/33(2001),14/40(2002) 검사실 의사 : 병원 의사의 2.7% 임상병리사 : 약 40,000명 검사실 자산 : 병원자산의 5.7% 임상병리 검사종목 : 약 1,200종 임병병리 검사비 : 의료비의 약 10% 의과대학 41개, 보건대학 22개

진단검사의학의 새로운 분야 세포유전학 Cytogenetics 분자유전학 Molecular Genetics 현장검사학 POCT (point-of-care testing) 검사자동화 Laboratory Automation 약물역동학 Pharmacodynamics 검사정보학 Laboratory Informatics 생물정보학 Bioinformatics 검사실원격의학 Laboratory Telemedicine 검사실경영학 Laboratory Management Molecular diagnostics is the fastest growing area of laboratory medicine and the technology has simplified. Menus are expanding and the time from research to clinical use is shortening.

검사수가 비교 미국 MAYO 검사수가(2003)와 국내 의료보험 수가(2004) Bone marrow aspiration & biopsy $550 37,670원 Cytogenetic analysis [BM]        $872 72,170원 CBC/ Platelets/ WBC differential    $ 49 4,200원 PB cell morphology $151 3,010원

강동성심병원 진단검사실 구조 중앙검사실 임상화학검사 : 일반화학 자동화학, 특수화학 체액 및 천자액검사 면역혈청검사 미생물검사 : 일반세균, 결핵균, 진균, 바이러스 분자생물학, 세포유전학 검사 유세포분석, 조직적합성검사 병리검사실 외래검사실 검체접수 및 채혈 일반검경, 요화학검사 진단혈액검사 : 일반혈액, 특수혈액, 혈액응고 혈액은행, 수혈검사 응급검사실 임상연구실 핵의학검사실

진단검사의학 관련학회, 스탭진 담당분야 대한의사협회,대한의학회 대한진단검사의학회 대한혈액학회, 대한수혈학회 임상미생물학회, 임상화학회 진단혈액학회, 임상면역연구회 조혈모이식학회 대한임상검사정도관리협회 대한의학유전학회, 병원감염학회 대한의료정보학회, 대한면역학회 ◘ 검사실운영 ◘ 세포유전 ◘ 핵의학검사 ◘ 현장검사 ◘ 임상화학 ◘ 진단혈액 ◘ 혈액은행 ◘ 유세포분석 ◘ 조직적합성검사 ◘ 임상미생물 ◘ 면역혈청 ◘ 분자생물학검사

진단검사의학과 임상병리사 업무분담 병리과(3) 핵의학검사실(2) 혈액검사 (2) 혈액은행 (2) 응급검사 (1) 요분변검사 (1) 임상화학 (3) 면역혈청 (1) 미생물검사 (4) 유세포분석, 세포면역 (1) 분자생물학, HLA (1) 세포유전학 (2) 채혈업무 (2) 야간당직 (6)

진단검사의학 전문과목 명칭의 변경 임상병리학 Clinical Pathology 진단검사의학 Laboratory Medicine 진단검사의학과 진단검사의학과 전문의 임상병리과 임상병리과 전문의 임상검사과 Clinical Laboratory

진단혈액학 검사 면역표현형 검사 골수검사 세포유전학 분자유전학 일반혈액 특수혈액 혈액응고

통상 진단혈액학검사 Routine Hematol Tests Routine CBC: Hemoglobin, Hematocrit, WBC count, RBC count, Platelet count Mean Corpuscular Volume (MCV) Mean Corpuscular Hemoglobin (MCH) Mean Corpuscular Hemoglobin Concentration (MCHC) Red Cell Distribution Width (RDW) Plateletcrit (Pct) Mean Platelet Volume (MPV) Platelet Distribution Width (PDW) Differential count of WBC

검체운송 시스템과 검사특성화 외부기관 한림대의료원 강동 : 혈액종양, 세포유전 한강 : 바이러스, 수혈의학 강남 : 특수화학, 알레르기 춘천 : 대사이상, 임상화학 한림 : 분자생물, 특수면역 한림 강남 강동 한강 춘천

의료부문에서 공급자와 고객 관계 공급자 고객 양질의 진료 행정지원부서 진료지원부서 진료부서 환자. 보호자 (진단검사의학과) 신속하고, 정확한 검사 양질의 진료 경제적이고, 효율적인 검사

임상병리검사 : 정도관리(QC) 종류  검사실내 정도관리 정도관리 챠트, 관리물질 장비유지 점검기록부, 검사지침서, 수혈혈액관리 지침서  검사실간 정도관리 국내: 대한임상검사정도관리협회 진단검사의학회 인증심사 선천성대사이상검사 핵의학검사, 조직병리검사 국제: HLA International Cell Exchange Program

임상병리검사 과정의 정도관리 검사의뢰 바코드 출력 채혈 및 검체 채취 검체운송 및 접수 결과보고 정도관리 및 결과검토

혈장과 혈청의 차이점 Total volume blood RBCs Plasma Buffy coat Reticulocytes Platelets WBCs 혈장 (plasma) 전혈 + 항응고제 혈청 (serum) 전혈 Blood clot : RBC +WBC+ Platelet +Factor I, II, V, VIII

항응고제 (Anticoagulants) * 대개의 경우 진단혈액학 검사에는 전혈이, 임상화학, 진단면역학 검사에는 혈청이 주로 이용된다. * 일반혈액학 검사에 이용되는 항응고제는 EDTA (ethylene diamine tetra acetic acid), 혈액응고 검사에는 Sodium Citrate가 대표적이다. 채혈 부작용 출혈 (bleeding), Hematoma, Syncope, Thrombosis, Thrombophlebitis

혈액검체의 보관 혈액검체 저장시 변화 2시간 이상 검사지연 : 냉장보관 2시간내 검사 : ESR, PT 즉시 검체분리 : Cold agglutinin (혈장 실온보관) 혈액검체 저장시 변화 물리적 변화 : autoagglutination, plasma viscosity 증가 적혈구 : swelling, crenation, sphering 중성구 : vacuolation, nuclear swelling, loss of granules 림프구,단구: "clover-leaf" appearance with vacuolation

강동성심병원 임상병리과 1986년 Automated Chemistry Analyzer Hitachi 736-10 Quntumatic-Proquantum EIA System

Total Laboratory Automation (TLA) 검사실 전 자동화 Total Laboratory Automation (TLA) 검사결과의 신속 보고 자동으로 재검사 수행 검체취급 시 인적 오류 방지 Man Power 절감 검사전처리의 무인화, Real-Time 처리 가능 검사자의 감염 방지

Total Laboratory Automation (TLA)

자동운송체계 Auto-Carrying System

임상검사실 자동화에 따른 업무변화  검사 전과정의 전산화  최첨단 자동화 장비  철저한 임상검사의 정도관리  응급검사의 최단시간 보고 (Turn-around time 단축) ACS:180SE ADVIA: Centaur

Microbiology Laboratory Evolution (I)

Microbiology Laboratory Evolution [II]

KEQAS in Hematology, ’83 -’98 Automation of Hematologic Tests (CBC) KEQAS in Hematology, ’83 -’98

HBsAg Methods and Principles

PB Cell Morphology Bone Marrow Study

PB Cell Morphology Platelet No. Morphologic abnormalities Opinion Recommendation 임상소견 RBC Size, stainability Anisocytosis, Poikilocytosis : Polychromasia Others WBC Distribution Reported by Date of Report. 임상과 검체종류 성명(연령/성별) 의뢰의사 의뢰일자 검체번호 등록번호

Strategic Plan (종합의료정보시스템) Digital Hospitals - Refomax -

병원과 임상검사 정보시스템 발전단계 Phase III Decision Support System Phase II 고도진단지원 시스템 (종합의료정보시스템) 의료의 질향상 Phase II Integrated System 처방전달시스템 정보의 질향상 Phase I Local System 업무 효율화 회계 환자정보 의학정보 신속한 검사결과 업무량 감소 장부기장이 불필요 통계의 전산처리 의학정보 제공 임상검사정보시스템 (CLIS)

한림대의료원 강동성심병원 뉴스레터 한림대의료원 영문홈페이지 한림대의료원 뉴스레터 강동성심병원 진단검사의학

현장검사 Point-of-Care Test, POCT Pregnancy tests Capillary blood glucose Urine dipstick Fecal / gastric occult blood Hemoglobin/Hematocrit Activated clotting time Prothrombin time Strep A screen Fluid pH KOH / Wet mounts Blood gases / electrolytes 중앙화된 검사실 외에서 이루어지는 검사 환자 자신, 간호사, 의사, 임상병리사 등등 훈련 받은 사람은 누구나 할 수 있다. 가정, 병실, 중환자실, 응급실, 신생아실, 수술실, 엠블란스, 의원, 헌혈의 집, 학교양호실, 스포츠센터, 전쟁터, 등등

Cardiac Markers Troponin I CK-MB Myoglobin Troponin T

Dry Chemistry Glucose, TG, Creatinine Cholesterol, TG, CK, Hb, AST, ALT, GGT, Urea Uric acid, ALP, Bilirubin

POCT 장단점 장점 단점 정확도 감소 : 73% 시간단축 (TAT) : 91% QC/calibration 문제 : 58% 정확도 감소 : 73% QC/calibration 문제 : 58% 교육 요구가 많다 : 58% 정밀도가 낮다 : 57% 비용 과다 : 46% 개별 의뢰 남용 : 39% 수입 부정확 : 22% 가시성,환자만족,TAT : <10% 시간단축 (TAT) : 91% 환자 만족 : 34% 진료일수 감소 : 21% 눈에 보인다 : 17% 비용절감 : 15% 검사실 보완 : 14% 개별의뢰가능,기타 :<10%

임상병리검사는 어떻게 변해 갈 것인가? 현장화 (POCT) : 환자 진료하는 장소에서의 검사 환자중심 검사관리: 검사실, 검사종류 및 검사방법 선택, 검사결과 관리 소규모화 (Miniaturation) : DNA chip, Microsensor 장착기기(Coulter-mini, Hitachi-mini ) 검사결과의 정보화 및 공유화 검사활용 관리 (Utilization Management)

HUMC Strategic Plan - 위치 : 현 한림대성심병원 주차장 부지 ■ 암센터, 임상의학연구소 설립 - 위치 : 현 한림대성심병원 주차장 부지 - 분야 : 뇌기능 기초연구 및 임상, 퇴행성 뇌질환 연구 등 - 추진일정 : 설계기간 2년, 2007년 착공, 2009년 준공 ■ 한림대 치의학전문대학원 치과병원 - 위치 : 청량리 구 동산병원 부지 1,400평 - 운영 : 진료과별 외래 위주로 검사실, 방사선 시설 등 설치 ■ 동탄 신도시 첨단병원 건립 - 종합의료시설 용지 매매 계약체결 (2004.7.20) - 2008년 10월 부지조성 완료 (총 6,617평) - 2009년 착공, 2012년 준공 (800병상 규모)