Elecsys를 이용한 NT-proBNP 검사에 대한 소개 진단검사의학과 화학계 이명희 M.T.

Summary Elecsys proBNP는 혈중 비활성분절인 N-terminal pro-B-type natriuretic peptide(NT-proBNP)를 측정하는 immunoassay이다. 일차적으로 호흡곤란을 호소하는 환자에서 울혈성 심부전(CHF; congestive heart failure)의 감별진단을 위한 검사로 유용하며 CHF의 약물 치료 시 모니터링에 사용할 수 있다.

Heart Failure 심부전(Heart Failure)은 심장질환이나 심장이외의 질환에 의하여 심장 펌프 기능이 저하되는 만성질환이다 심부전의 원인 -Hypertension -Coronary heart disease -Condition after myocardial infarction -Primary cardiac muscle diseases(cardiomyopathies) -Valvular defect 선진국에서는 고혈압이나 관상 동맥 질환이 심부전의 가장 흔한 원인이다. CHF 환자의 50%가 관상동맥 질환을 가지며, 75%가 고혈압 환자이다.

 New York Heart Association (NYHA) classification 심부전증 분류  New York Heart Association (NYHA) classification 분류 증상 1 년이상 생존률 Grade I 질환 초기, 일반적인 활동에 의한 증상 또는 제한 사항 없음 > 95% Grade II 일반적 활동에 의해 가벼운 증상이 나타나지만 휴식 시 증상 없음 80 - 90% Grade III 질환의 진전, 휴식 시에만 증상이 없으며 신체적 제한 사항이 많아짐 55 - 65% Grade IV 질환이 심각해짐 휴식 시에도 증상이 나타남 5 - 15%

Elecsys proBNP: NT-proBNP median concentration (pg/ml) 심각성과의 상호 연관성 1747  Elecsys proBNP: NT-proBNP median concentration (pg/ml) 378 Data from Evaluation Report, Launch version 1, issued Dec. 17, 2001 245 176 27 NYHA classification

natriuretic peptides 1 -- Release from the heart  정상 심장  심부전증 ANP NT-proANP BNP NT-proBNP ANP NT-proANP 심실비대증 BNP NT-proBNP 정상심장은 (NT-pro) ANP와 (NT-pro)BNP를 낮은 농도로 배출한다. Note: 따라서 건강한 사람에서도 (NT-pro)BNP가 검출될 수도 있다. 심부전증의 경우, (NT-pro)ANP와 함께 매우 높은 농도의 (NT-pro)BNP가 배출되어 정상 심장과 농도비율의 차이를 보이게 된다. 즉, (NT-pro)BNP는 (NT-pro)ANP에 비해 임상적 민감도가 더 뛰어남을 알 수 있다. Note: 심부전증일 경우 심실이 확장되며 이를 심실비대증 이라 부른다.

natriuretic peptides 2  Features ANP BNP CNP Urodilatin Amino acids 28 32 22 or 53 32 (= ANP + 4) Main source 심방 심실 혈관 신장 내피 Hormone 내분비호르몬 내분비호르몬 자가분비호르몬 측분비호르몬 측분비호르몬 주요 기능 체내 염분농도 및 수분배출, 혈압 혈관 긴장도 집합관으로 과 같은 체내항상성 유지 조절 수분 및 염분의 (natriuretic, vasodilatory, 재흡수 renin-and aldosterone inhibitory properties) cardiac specific back

NT-proBNP와 BNP의 비교 N-terminal proBNP:  임상적 활용도는 유사하다.  임상적 활용도는 유사하다.  반감기가 길다 : 60-120분 (BNP : 20분)  혈장내 농도가 높아 검사가 용이하다.(약10배) 혈장내 평균 농도 : BNP (Shionoria) : 5.5 pg/ml (남성); 6.7 pg/ml (여성) proBNP (Elecsys) : 35 pg/ml (남성); 57 pg/ml (여성)  체내 변이가 낮다.  생체내 안정성이 높다. : 검체 운반시의 안전성 보장 Note: BNP와 NT proBNP의 임상 분석에서는 큰 차이가 없다. 단, 검체 안정성, 검체 채취시 신체적 조건 등에 의한 작은 차이만 있을 뿐

NT-proBNP 와 BNP의 검체 안정성 비교 1200 1000 800 600 400 200 0 h 24 h 48 h 72 h NT-proBNP BNP Time [h] proBNP [pg/mL] - 25% - 10% whole blood sample, incubated up to 72 h at room temperature

Elecsys proBNP의 검사  검사 방법 두개의 polyclonal antibodies를 사용하여 NT-proBNP 검출 amino acid 1- 21, amino acid 39-50  검사 원리 Electrochemiluminescence sandwich immunoassay  Calibrator 합성 NT-proBNP (amino acid 1-76)  Measuring range 5 - 35,000 pg/ml  Precision (NCCLS): intra: 0.8 - 3.0 % CV on Elecsys 1010, 2010, E170 total: 2.2 - 5.8 % CV  X-reactivity (BNP, ANP, CNP) < 0.001%  TAT 18 min  Sample material Serum, plasma (heparin, EDTA)  Sample volume 20 µl

참고 범위 참고범위 <50 years 50-60 years male female Female N 1381 888 458 254 Median(pg/ml) 20.0 41.4 35.5 70.4 97.5% percentile (pg/ml) 88 153 227 334

검사시행 현황 검사 시행 건수 8월 : 127 건 9월 : 99 건 원가 원 비급여 원