유콜과 기능성 식품 - 해외 진출 사례 - 2003년 8월

목 차 I. 콜레스테롤과 질병 기능성 식품원료 : 식물스테롤 식물스테롤의 효능 해외 식물스테롤 함유 제품 목 차 I. 콜레스테롤과 질병 기능성 식품원료 : 식물스테롤 식물스테롤의 효능 해외 식물스테롤 함유 제품 유콜의 일본내 적용사례 소개 유콜의 해외 진출 전략 계약시 Rules

I. 콜레스테롤과 질병

침묵의 살인자 콜레스테롤 콜레스테롤이 혈관 내 축적되어 혈행이 안 좋을 경우 순환기 질환의 원인이 됨 인체에 필요한 콜레스테롤의 30%를 음식을 통해 외부에서 섭취하고 있어 콜레스테롤 억제 천연식품의 개발 필요성이 커짐

미 국립보건원의 콜레스테롤 관련 새 기준 [2001년 5월 콜레스테롤의 새로운 강화기준 발표] 콜레스테롤 수치 비고 Total-콜레스테롤 160~200mg/dl 240mg/dl 이상은 심장질환 위험군 HDL-콜레스테롤 최저 35 - 40 mg/dl 권장   LDL-콜레스테롤 100 mg/dl 권장 130∼159 mg/dl -'약간 높음' 160 mg/dl - '높음' 190 mg/dl - '매우 높음' 미국 심장 ·폐 ·혈액 협회 클라우드 렌펀트 박사 국립 콜레스테롤 교육 프로그램의 제임스 클리먼 박사 새 기준은…… ▶ 20세 이상의 사람들에게 5년마다 지단백질 분석 검사 권장 ▶ HDL 콜레스테롤 수치 최소 35에서 40으로 상향 조정 ▶ LDL 콜레스테롤 수치를 저하시키기 위해 가용성 섬유질이 풍부한 식이섬유와 식물성 스테롤이 포함된 식품 섭취 장려 ▶ 심장질환을 일으키는 대사성 증후군 위험 요소 제시(복부비만, 저 HDL 수치, 높은 중성지방 등) ……를 담고 있다. 텍사스 사우스웨스턴 메디컬 센터 스코트 그런디 박사

한국인의 주요사망원인 콜레스테롤 5대 사망원인 사망자 중 약 40 % 혈관계 질환 사망 심장질환 사망자수, 뇌혈관질환 73.8 명 뇌졸중 뇌출혈 外 암 123.5 명 간질환 22.3 명 당뇨병 23.8 명 단위: 인구 십만명 당 [통계청 2001년 사망원인 통계] 심혈관계 질환 34.2 명 동맥경화 고혈압 심근경색 협심증 外 5대 사망원인 사망자 중 약 40 % 혈관계 질환 사망 4.3 명 10.4 명 13.1 명 18.5 명 심장질환 사망자수, 11년 만에 430 % 증가 콜레스테롤 관련인구, 690만명 단위: 인구 십만명당 [ 통계청 99년 사망원인 통계 ]

국내 콜레스테롤 관련질환 치료제 시장 ▶ 고지혈증 치료제 시장은 운동부족, 스트레스, 외식문화 등으로 인해 급성장 하고 있으며, 2002년 현재 600억원 2010년에는 1,000억원 예상. ▶ 고혈압 치료제 시장은 30여개 이상의 약품이 경쟁하고 있으며, 현재 4,300억원 수준에서 2010년에는 6,000억원 예상. ▶ 대상인구: 콜레스테롤 수치 240mg/dl 이상 인구

국내 콜레스테롤 저하 식품시장 현황 ▶ 대상인구: 고콜레스테롤 환자, 잠재적인 콜레스테롤 환자 및 가족, 예방을 원하는 사람, 180mg/dl 이상인 자: 치료의학 → 예방의학 ▶ 콜레스테롤 관련 식품시장: 1,500~ 2,000억원 규모로 성장하였고 안정성이 입증된 식품의 선호도가 증가되고 있는 추세 → 예방의학 ▶ 국내 시장의 경우 바이오 벤처기업 중심으로 연구개발이 진행되고 있으나, 여러가지 어려움이 있음 ▶ 과학적으로 효능을 입증하는 자료가 많을 경우 연 200억 달러로 추산되는 세계 시장이 주요타겟

II. 기능성 식품원료 : 유콜TM

기능성 식품원료 유콜TM 유콜TM-S 유콜TM-L 유콜TM-H - 콩/옥수수로부터 추출한 천연 식물스테롤 - 음료를 비롯하여 가장 폭넓게 적용 유콜TM-L - 식물스테롤+지방산 - 지용성 식품에 응용 응용 유콜TM-H - 식물스테롤 + Hydrophilic polymer - 완전 수용화 기술

식물스테롤 이란? 일반적으로 식물스테롤은 과일, 채소, 견과류, 곡류, 옥수수, 콩과류 등을 포함하여 식물계에 널리 존재하며, 그 분자구조가 콜레스테롤과 매우 유사함. 식물스테롤은 장에서 콜레스테롤의 흡수를 차단해 주고 혈관에 쌓인 콜레스테롤을 감소시켜 주는 역할을 함. 약 20%의 콜레스테롤 감소효과 임상대상자수 : 17명 식물스테롤 투여량 : 일일 평균 1.3g 연구기간 : 27주 ※1953년~1980년까지 식물스테롤 관련 52개 해외논문의 평균수치 (Pollak & Kritchevsky, (1981) Sitosterol. Basel, S. Kargert) 식물스테롤 콜레스테롤

식물스테롤의 역사 1950 1960 1980 1990 2000 2002 plant sterol esters, stanol 심혈관계 질환에 대한 plant sterol/stanol Esters의Health Claim이 허가됨 plant sterol esters, stanol esters 등이 함유된 마가린의 미국시장 출시(Benecol, Take Control 등) 유진사이언스, 세계 최초 식물스테롤 함유음료 출시 “콜제로” 1950 1960 1980 1990 2000 2002 식물스테롤의 에스테르화 제법 개발 미국 심장학회(AHA) 미국 콜레스테롤 수치를 저하시키기 위해 식물스테롤의 섭취를 권장 식물스테롤의 콜레스테롤 흡수저하 매커니즘에 대한 첫 논문 발표 유진사이언스 세계 최초 수용성 식물스테롤 개발

왜 식물스테롤인가 ? 부작용 No~ 식물스테롤은 천연식품입니다. 식물스테롤은 야채, 과일, 견과류 등에 존재하는 천연물질입니다. 널리 입증된 식물스테롤의 콜레스테롤 저하 효과 미국 - FDA가 GRAS로 식물스테롤의 효능과 안정성을 인정 - 식물스테롤 함유식품에 대한 Health Claim을 유일하게 승인, 제품에 효능표시 허용 [Benecol, Take Control 마가린-”Proven to Reduce cholesterol”] 일본 - 일본 후생성이 식물스테롤 함유 식품을 특정보건용식품으로 인정 - 건강식용유 위주의 제품이 다수 출시되어 선풍적인 인기를 끔 [Kao사 에코나 오일, 아지노모토사 건강 사라라 등] 해외 의료/식품 전문가들이 적극 추천 미국, 유럽 및 일본의 의료/ 식품 전문가들은 심혈관계 환자들에게 식품선택시 식물스테롤이 강화된 제품을 우선적으로 추천

III. 유콜내 식물스테롤의 효능

유콜내 식물스테롤의 콜레스테롤 저하 메커니즘 식사: 콜제로를 마시고 난 후 마음껏 식사를 한다. 장: 콜제로에 들어있는 식물스테롤이 장에서 음식물의 콜레스테롤 흡수를 차단한다. 배설: 흡수되지 못한 콜레스테롤과 식물스테롤이 체외로 배설된다.

과학적으로 입증된 유콜함유 콜제로의 효과 임상주관 : 연세대학교 의과대학 심장혈관 병원 대 상 : 콜레스테롤 함유음식을 제한 섭취하는 고지혈증 외래 환자 45명 (남자 15명, 여자 30명, 평균나이 56세) 내 용 : 콜제로음료 제품(8주간)과 콜제로 플라시보(4주간)를 교차음용 논문발표 : 대한순환기학회지(2001:10:1027-1033) 게재 Nutrition Research (2003:23:489-496) 게재 LDL-콜레스테롤 총 콜레스테롤 170.00 250.00 160.00 240.00 14.1% 저하 150.00 9.2% 저하 230.00 140.00 130.00 220.00 120.00 mg/dl 210.00 Before After 8 weeks mg/dl Before After 8 weeks

유콜 및 콜제로 우수품질 GH 인증 획득! 2003년 4월, 콜레스테롤 저하 음료인 “콜제로”와 식품원료인 “유콜”의 우수품질 인증 (GH)획득! ※ GH(Goods of Health) 인증이란? 건강과 관련된 제품의 품질 및 효능에 대해 소비자들이 믿고 구매할 수 있도록 인증해 주는 목적으로 마련된 것으로 보건복지부 산하 기관인 한국 보건산업 진흥원에서 엄격한 심사과정을 통해 품질과 효능이 입증된 제품에 한해 부여하는 우수품질 인증 입니다.

IV. 해외 식물스테롤 함유 제품

BenecolTM 해외 주요 콜레스테롤 저하 식품 ▶ McNeil(Johnson & Johnson 계열사) 에서 출시 ▶ 핀란드에서 먼저 출시되었으며 당시 가격은 기존 마가린의 약 11배, 260 mil. serving이 판매됨. (1999년 8월 현재) ▶ 핀란드 마가린시장의 2.5% 점유, 매출액 기준으로는 약 12.5% 점유 ▶ 1999년 5월 FDA 심의를 통과, 미국에서 출시되어 단기간 내 미국 마가린 시장의 3%점유 ▶ 현재 영국, 아일랜드, 베네룩스 3국 등에도 판매 중 ▶ Plantstanol ester 를 원료로 함

Take ControlTM ▶ Unilever의 자회사인 Lipton사가 출시 ▶ 가격은 기존 마가린의 약 6배 가격에 판매됨 ▶ 콩에서 추출한 Plant sterol ester 를 원료로 함

PhytrolTM ▶ Novartis 에서는 펄프 부산물로 부터 Plant sterol 추출공정을 개발한 캐나다 생명공학 벤처기업인 Forbes Medi-Tech 으로 부터 판권 매입 ▶ 1999년 4월 콜레스테롤 저하 식품시장에 진입 선언 ▶ Forbes Medi-Tech 에서는 이 물질을 Phytrol™ 로 명명하였으며 관련 시장규모를 100억불 규모로 전망하고 있음.

일본의 식물스테롤 관련 제품 동향 (1) 일본 시장 개요 메바로친(신쿄): 고지혈증 치료제- 1,000억엔/년간 (4년 평균) 특정 보건용 식품 제도를 활발히 운영하여 과학적으로 입증된 제품들은 제품의 유용성에 대한 표기를 할 수 있도록 함 콜레스테롤 관련 물질 중에서 콜레스테롤 저하에 관한 메커니즘이 가장 뚜렷한 것이 식물스테롤이므로 대부분의 제품이 이를 이용해서 나옴 식물스테롤이 매우 난용성이므로 제품 항목을 늘리는 데에 어려움을 겪고 있음 따라서 식용유, 마가린 등 한정적인 제품만 출시 중 현재 유진사이언스와 제휴 중인 Pio Group 에서는 식물스테롤을 이용한 식용유의 인기에 힘입어 콜레스테롤 저하 음료 및 스프, 죽 제품 등을 출시 준비 중

일본 후생성이 식물스테롤을 특정보건용식품으로 허가 일본의 식물스테롤 관련 제품 동향 (2) 일본 후생성이 식물스테롤을 특정보건용식품으로 허가 식물스테롤을 이용한 콜레스테롤 저하 식용유 가 최근 출시 일본 기능성 식용유 시장은 300억엔 규모로 추정 일본 닛신 제유의 발란스 오일 일본 아지노모토사의 건강 사라라 오일 일본 Kao사의 에코나 쿠킹오일

일본 주요 콜레스테롤 저하 식품 브랜드 제형 제조사 주요성분 판매액 (2001년) 일반식용유 대비 가격 건강에코나 (콜레스테롤) 쿠킹오일 식용유 가오 Phytosterol 50억엔 4.5배 일청 발란스오일 콜레스테롤 닛신제유 20억엔 건강 사라라 아지노모토 13억엔 5배 풍년 건강상상 풍년산업 홍국추출물 10억엔 라마 프로엑티브 마가린 유니레버 Phytostanol 6배

V. 유콜의 국내외 적용사례 소개

유콜적용상품 개발현황-일본시장(1) 식용유지류 기타 음료 유제품/프리미엄 요구르트 베이커리류 면류(우동, 두부, 곤약, 라면 등) 즉석밥류 기타 건강식품류 디저트용 아이스크림 베이커리류 식용유지류 기타 음료 타켓 연령층 : 콜레스테롤을 염려하는 중/장년층 및 고콜레스테롤 제품컨셉 : 식품을 통한 콜레스테롤 예방 출시 : 2003년 하반기 출시예정 “특정보건용식품(FOSHU)” 인증을 통해 매출증대는 물론 소비자 신뢰구축 기대

빵(효모와 유산균이 공존하는 빵-특허완료) 유콜적용상품 개발현황-일본시장(2) 회사 제 품 포 인 트 타 겟 맛의 기준 제품출시예상 C사 요구르트 특보X, 콜레스테롤 대책 맛에 위화감이 없을것 9~10월 기능성음료(유산균 또는 커피) 특보O, 콜레스테롤 대책 중-고년층 2005년 B사 검토중 미정 J사 O사 L사 기능성음료(제리음료) 10월 K사 빵(효모와 유산균이 공존하는 빵-특허완료) 고콜레스테롤 예비군 I사 식용유 콜레스테롤 대책 9월 영양보조식품 F사 아이스크림 식사의 콜레스테롤 대책 6월 N사 면(우동, 두부, 곤야꾸, 라면) S사 애완동물용 사료 애완동물의 콜레스테롤 대책 PET 햇반 초기엔 특보X,콜레스테롤 대책 8~9월 T사 음료 원료(소규모 소비자용 1Kg 팩) 소규모 소비자층 7월 노년층, 여성

유콜적용상품 개발현황-미국, 대만, 말레이시아 식물스테롤의 치주질환 예방 기능을 활용한 기능성 껌 개발중 미국의 유명 식품사 W사와 기능성 껌 관련 임상 및 사업제휴 관련 협의 진행중 대만 1위 유업체인 K사를 통한 “유콜”을 적용한 콜레스테롤 저하 프리미엄 유제품 개발중 2003년 하반기중 제품출시 예정 대만 및 말레이시아 식용유 업체들과 식물스테롤 함유 건강식용유 수출협상 진행중 : 대만의 경우 2003년 12월 출시 예정 기능성 식용유를 통한 동남아시아 지역 시장확대 기대

유콜적용상품 개발현황-국내시장 콜제로 음료 콜제로 캡슐 콜제로 식용유 콜제로 쌀, 김 유콜을 함유한 콜레스테롤 저하 기능성 음료 2003년 4월 보건산업진흥원으로부터 GH인증 획득 콜제로 캡슐 유콜함유 건강보조식품 1일 2~3회, 1회 2캅셀 복용으로 콜레스테롤 예방 콜제로 식용유 국내최초 콜레스테롤 저하 건강식용유 ㈜오뚜기에서 일반유통 중 ㈜암웨이에서 7월 제품 출시 및 판매중 콜제로 쌀, 김 콜레스테롤 저하 기능성 쌀, 김 등 다양한 식품을 통한 콜레스테롤 예방

VI. 유콜의 해외 진출 전략

잠재 고객의 발굴 직접 발굴과 Agent 등을 활용한 간접발굴 직접 : 전시회, 홈페이지, DM, 기술세미나 간접 : 국내외 마케팅 대행사 및 컨설팅사 이용

잠재적 고객의 접근법 Rifle-shot Marketing : 1대1로 직접방문, 고비용 Shotgun Marketing Approach : 무작위 The “Right Information”, “Right Company” : Agent 활용

기술 Licensing시 전략적 Tip 업계 2, 3위 업체를 공략하고 경쟁기업을 활용 충분한 근거의 기술가치를 제시하고, 제안한 기술을 도입했을 때의 장점보다는 도입하지 않았을 때의 단점을 제시 합리적으로 계약서를 검토하고, Royalty 징수의 방안을 사전에 간구 제품의 수출, 설비, 부품의 수출 등 관련 비즈니스를 연계

단계별 계약서 CDA (Confidentiality Agreement) 일반적인 비밀준수 계약서 MTA (Material Transfer Agreement) 물질을 상호 교환한 후 비교 분석하기 위한 계약서로서 물질을 이용한 상업적 이용, 기술개발 등을 방지 본 계약서 수출, LC 개설 및 선적 전략적 제휴, 투자 유도, JV 설립 등

VII. 계약시 Rules

In all agreements, the devil is in the details First Rule In all agreements, the devil is in the details

Final Rule Trust no one

Get it in writing and make the writing clear Final Final Rule Get it in writing and make the writing clear