Preg-Q를 이용한 임신반응검사의 평가 진단검사의학과 생화학계 이 상 연
INTRODUCTION ◈ hCG ( Human Chorionic Gonadotropin ) 란? ◆ 36.7KDa의 당단백 호르몬 ◆ 수정후 10일부터 태반에서 분비되기 시작하여 증가 ◆ α, β - subunit로 구성 ◆ α - subunit는 TSH, LH, FSH의 α - subunit와 유사
INTRODUCTION ◈ hCG 검출법 ◆ Direct agglutination ◆ Latex agglutination inhibition ◆ Hemagglutination inhibition ◆ Immunochromatography ◆ RIA ◆ ELISA ◆ Immunoassay
OBJECTIVE hCG에 대한 단클론성 항체를 이용하여 면역크로마토 그래피법을 사용한 Preg-Q 시약의 임신 진단에 있어 유용성을 평가하고자 한다 ◈
MATERIAL ◈ Urinalysis control levels 1 (Diluent) ◆ BIO-RAD Liquichek ◈ hCG 양성요 50 검체 48명의 임산부, 2명의 임신융모종양환자 검체 ◈ hCG 음성요 50 검체 건강진단을 위한 내원자 중 비임신환자 검체 ◈ hCG : Positive control ◆ Fitzgerald 30-AC40, 7000IU/mg by 3rd IS 75/537 ◈ Urinalysis control levels 1 (Diluent) ◆ BIO-RAD Liquichek
METHOD & RESULT ◈ 정확도 시험 ◈ 검출한계농도 시험 ◈ 교차반응 시험 ◈ 방해물질검사
정확도 시험 ◈ SD hCG (SD), Test Pack plusTM (ABBOTT)의 결과와 비교
검출한계농도 시험 ◈ hCG농도 ◆ 0, 10, 25, 33.3, 100, 500, 1000mIU/mL ◆ 5, 10, 100, 500, 700IU/mL ◈ 각 농도별로 5회 반복 검사
교차반응 시험 ◈ LH, TSH, FSH가 시약에 미치는 영향에 대해 실험 (Cross reaction) ◈ 0, 10, 25, 33.3, 100mIU/mL의 hCG로 희석 ◈ 각 농도별로 5회 반복 검사
방해물질 검사 방해물질 첨가 물질 선택 ◈ 호르몬 외의 물질이 진단시약에 미치는 영향을 알아보기 위해 ◈ 호르몬 외의 물질이 진단시약에 미치는 영향을 알아보기 위해 방해물질 첨가 ◈ 사람의 요에 많이 포함되어 있거나 발색반응에 영향을 일으킬 수 있는 물질 선택
DISCUSSION 진단시약임 ◈ Preg-Q 시약은 hCG의 β-subunit에 대한 단클론성 항체를 이용한 ◈ 최소 검출농도 25mIU/mL에서 비교적 약한 양성 반응을 확인 ◈ LH, TSH, FSH에 대한 교차반응을 보이지 않음 ◈ 방해물질 7종에 의한 간섭현상을 발견하지 못함
CONCLUSION 영동제약의 Preg-Q 임신진단 시약은 높은 특이도와 민감도를 보여 임상에서의 사용이 유용할 것으로 보인다. 2. 시약원가 비교 ◆ Sure step : 원 / T ◆ Preg-Q : 원 / T